RevitaCAM
meloxicam
14
Medicinal product no longer authorised
RevitaCAM 5 mg/ml sumute suuonteloon koiralle
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, ALANKOMAAT
longer
RevitaCAM 5 mg/ml sumute suuonteloon koiralle Meloksikaami
Meloksikaami 5 mg/ml
no
product
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa lihaksiin ja luustoon liittyvissä sairauksissa koirilla.
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytystä ja verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille koirille.
Medicinal
Tämä valmiste on tarkoitettu koirille. Sitä ei tule käyttää kissoille, sillä se ei sovellu käytettäväksi tälle eläinlajille.
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, apatiaa ja munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu ajoittain. Nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisen hoitoviikon aikana ja ne ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia. Joillakin koirilla voidaan havaita aivastelua, yskää/kakomista tai kuolaamista välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
authorised
Koira
Säilytä pullo pystyasennossa.
Ravista pulloa varovasti ennen käyttöä.
Valmistele annospumppu ennen ensimmäistä käyttökertaa painamalla sitä vähintään 10 kertaa tai kunnes suuttimesta tulee hienojakoista sumutetta. Jos RevitaCAMia ei käytetä kahteen tai useampaan päivään, valmista uudelleen yhdellä tai useammalla painalluksella tai kunnes suuttimesta tulee hienojakoista sumutetta.
Pyyhi annospumpun suu kostealla paperipyyhkeellä tai liinalla heti sumutteen käytön jälkeen. Jos pumppu ei toimi kunnolla, pyyhi suutin ja valmistele se uudelleen yllä kuvatulla tavalla.
no
Aloitusannos on 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohden kerta-annoksena ensimmäisenä päivänä. Hoitoa jatketaan kerran vuorokaudessa antamalla sumutetta suun limakalvoille (24 tunnin välein) käyttäen ylläpitoannosta 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohden (ks. annostaulukko). RevitaCAMin antoa varten tartu koiran ylähuuleen ja vedä sitä kevyesti poispäin ikenistä siten, että ikenet paljastuvat ja suu aukeaa. Suuta ei tule avata enempää kuin on tarpeen lääkkeen antamisen helpottamiseksi. Sumute suunnataan kohti suun takaosaa ja ikeniä ja/tai posken sisäpinnan limakalvoja. Annospumppu tulee painaa pohjaan asti varmistaen samalla, ettei sumutetta karkaa suusta. Anna pumpun palautua alkuperäiseen asentoonsa peräkkäisten suihkeiden välillä.
p
oduct
Medicin
rl
Poista korkki Kiinnitä annospumppu pulloon Ravista pulloa kevyesti
Valmistele pumppu
sumuttamalla pyyhkeeseen
Anna RevitaCAM-sumute
koiran suuhun
Pyyhi pumpun suu
tukkeutumisen estämiseksi
joissa on joko 3 ml tai 6 ml | 50 µl:n pumppu | |
20 ml:n lasisissa injektiopulloissa | joissa on joko 3 ml tai 11 ml | 100 µl:n pumppu |
50 ml:n lasisissa injektiopulloissa | joissa on joko 8 ml tai 33 ml | 215 µl:n pumppu |
RevitaCAM toimitetaan:
authorised
Pullon oikea koko tulee valita huolellisesti koiran painon mukaan.
Painokilo (kg) | Sumutuskertoj en lukumäärä | Pumpun koko (µl) | Annosmäärä (µl) | Meloksikaamin kokonaisannos (mg)* | Annetun meloksikaami n ylläpitoannos väli (mg/kg)* | ||||
2,1 | - | 3,5 | 1 | 50 | 50 | 0,25 | 0,1 | - | 0,12 |
3,6 | - | 5,0 | 2 | 50 | 100 | 0,50 | 0,1 | - | 0,14 |
5,1 | - | 7,5 | 3 | 50 | 150 | 0,75 | 0,1 | - | 0,15 |
7,6 | - | 10,0 | 2 | 100 | 200 | 1,00 | 0,1 | - | 0,13 |
10,1 | - | 15,0 | 3 | 100 | 300 | 1,50 | 0,1 | - | 0,15 |
15,1 | - | 25,0 | 2 | 215 | 430 | 2,15 | 0,1 | - | 0,14 |
25,1 | - | 35,0 | 3 | 215 | 645 | 3,23 | 0,1 | - | 0,13 |
35,1 | - | 45,0 | 4 | 215 | 860 | 4,30 | 0,1 | - | 0,12 |
45,1 | - | 55,0 | 5 | 215 | 1075 | 5,38 | 0,1 | - | 0,12 |
55,1 | - | 70,0 | 6 | 215 | 1290 | 6,45 | 0,1 | - | 0,12 |
no
product
Pitkäaikaishoidossa kliinisen vasteen havaitsemisen jälkeen (vähintään 4 vuorokauden kuluttua) voidaan valmisteen annosta vähentää pienimpään tehokkaaseen yksilölliseen annokseen, joka vastaa ajan mittaan mahdollisesti vaihtelevaa kroonisiin lihaksiin ja luustoon liittyviin sairauksiin liittyvän kivun ja tulehduksen vaikeusastetta.
Kliininen vaste havaitaan normaalisti 3 - 4 vuorokauden kuluessa. Hoito tulee keskeyttää, mikäli kliinistä vastetta ei ilmene viimeistään 10 vuorokauden kuluttua.
Medicinal
Erityistä huolellisuutta tulee noudattaa annostuksen tarkkuudessa. Noudata eläinlääkärin ohjeita huolellisesti.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Pakkauksen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta.
Ei saa käyttää pakkaukseen ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin. Lisääntyneen munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla ja verenvähyydestä (hypovolemia) tai alhaisesta verenpaineesta (hypotensio) kärsivillä eläimillä.
sed
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Pese kädet valmisteen antamisen jälkeen.
authori
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) yliherkkien henkilöiden tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Vältä suoraa kosketusta valmisteen ja ihon välillä. Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle, pese heti kädet saippualla ja vedellä.
Käyttö tiineyden ja laktaation aikana: Ks. kohdasta "Vasta-aiheet".
longer
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit,
aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat aineet voivat kilpailla proteiineihin sitoutumisesta ja siten aikaansaada toksisia vaikutuksia. RevitaCAM ei saa antaa yhdessä muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
no
Aikaisempi hoito anti-inflammatorisilla aineilla saattaa lisätä tai voimistaa haittavaikutuksia, siksi näiden lääkkeiden antamisen jälkeen tulee odottaa vähintään 24 tuntia ennen lääkityksen aloittamista. Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen valmisteiden farmakologisista ominaisuuksista.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.
Medicinal
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa /.
10 ml:n lasiset injektiopullot | joissa on joko 3 ml tai 6 ml | 50 µl:n pumppu |
20 ml:n lasiset injektiopullot | joissa on joko 3 ml tai 11 ml | 100 µl:n pumppu |
50 ml:n lasiset injektiopullot | joissa on joko 8 ml tai 33 ml | 215 µl:n pumppu |
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Ecuphar nv/sa
Tél/Tel: +32 (0) 50 31 42 69
Zoetis Lietuva UAB Tel: +370 5 2683634
Zoetis Luxembourg Holding Sarl Teл: +359 2 8021933
Ecuphar nv/sa
Tél/Tel: +32 (0) 50 31 42 69
Zoetis Česká republika, s.r.o. Tel: +420 257 101 111
authorised
Orion Pharma A/S Tlf: +45 86140000
Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Ecuphar GmbH
Tel: +49 (0) 3834 835840
Le Vet BV
Tel: +31 (0) 348 565858
Zoetis Lietuva UAB Tel: +370 5 2683634
Orion Pharma AS Animal Health Tlf: +47 4000 4190
BIOVET Veterinary Equipment Tel: + 30 2310 325 328
Vana GmbH
Tel: +43 1 728 03 67
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A. Tel: +34 93 446 6000
no
Zoetis Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 2234800
Axience SAS
Tél: +33 (0) 1 41 83 23 17
ESTEVE FARMA, LDA Tel: +351 21 424 6010
Zoetis Netherlands Holdings BV Tel: +385 1 644 1460
Zoetis România SRL Tel: +40 21 207 17 70
Medicinal
Duggan Veterinary Supplies Tel: + 353 (0504) 43169
Zoetis Netherlands Holdings BV Tel: +385 1 644 1460
Icepharma hf.
Sími: +354 540 80 00
Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z. Tel: +421 2 5939 6190
Esteve S.p.A.
Tel: + 39 02 699.64.201
Orion Pharma Eläinlääkkeet Puh/Tel: +358 (0) 10 4261
BIOVET Veterinary Equipment Tel: + 30 2310 325 328
Orion Pharma Animal Health Tel: +46 (0) 8 623 6440
Zoetis Lietuva UAB Tel: +370 5 2683634
Zoetis UK Limited
Tel: +44 (0) 845 300 8034