Yttriga
yttrium [90Y] chloride
(90Y) yttriumkloridi
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Tässä selosteessa esitetään:
Mitä Yttriga on ja mihin sitä käytetään
Ennen kuin käytät Yttrigaa
Miten Yttrigaa käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Yttrigan säilyttäminen
Muuta tietoa
Yttriga on radioaktiivinen lääke, jota käytetään yhdistelmänä toisen lääkkeen kanssa, joka kohdistuu tiettyihin elimistön soluihin. Kun kohde saavutetaan, Yttriga antaa hyvin pieniä säteilyannoksia näihin tiettyihin kohtiin.
Lisätietoja hoidosta ja radioaktiivisesti merkityn lääkevalmisteen aiheuttamista mahdollisista vaikutuksista löytyy yhdistelmän osana käytettävän lääkevalmisteen pakkausselosteesta.
jos potilas on allerginen (yliherkkä) (90Y) yttriumkloridille tai Yttrigan jollekin muulle aineelle.
jos potilas on raskaana tai jos on olemassa mahdollisuus, että hän on raskaana (katso alla).
Yttriga on radioaktiivinen lääke ja sitä käytetään vain yhdistelmänä toisen lääkevalmisteen kanssa. Sitä ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan potilaissa.
Koska radiofarmaseuttisten valmisteiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä koskevat ankarat lait, Yttrigaa tulee aina käyttää sairaalassa tai vastaavanlaisessa ympäristössä. Sitä saavat käsitellä ja annostella ainoastaan henkilöt, jotka on koulutettu radioaktiivisen aineen turvalliseen käsittelyyn ja jotka ovat päteviä siinä.
Erityistä varovaisuutta on noudatettava annettaessa radioaktiivisia lääkevalmisteita lapsille ja nuorille (2–16-vuotiaille).
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
(90Y) yttriumkloridin ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei tunneta. Tätä aihetta koskevia kliinisiä tutkimuksia ei ole käytettävissä.
Yttriga on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Kerro lääkärille, jos on olemassa pienikin mahdollisuus, että olet raskaana. Jos kuukautisesi ovat myöhässä, sinun tulee olettaa olevasi raskaana, kunnes raskaustesti antaa negatiivisen tuloksen.
Lääkäri harkitsee vaihtoehtoisia menetelmiä, jotka eivät sisällä ionisoivaa säteilyä.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja sen jälkeen.
Lääkäri pyytää sinua lopettamaan imetyksen.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Lääkäri ei anna Yttriga-valmistetta sellaisenaan.
Lääkäri päättää hoitoa varten saamasi Yttriga-valmisteen määrän.
Yttriga on tarkoitettu hyväksyttyä reittiä annosteltavien lääkevalmisteiden radioaktiiviseen merkintään tiettyjen sairauksien hoidossa.
Yttrigan annostelee lääkäri tarkasti valvotuissa olosuhteissa. Mahdollisen yliannostelun vaara on vähäinen. Mikäli yliannostusta kuitenkin tapahtuu, lääkäri antaa asianmukaista hoitoa.
Kuten kaikki lääkkeet, Yttrigakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Lisätietoja saa radioaktiivisesti merkittävän lääkevalmisteen pakkausselosteesta.
Potilasta tulee kehottaa kertomaan lääkärille sellaisista haittavaikutuksista, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai jos koettu haittavaikutus on vakava.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa
haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen
turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä Yttrigaa pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ja -ajan jälkeen, joka on merkinnän käyt. viim. jälkeen.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Säilytettävä paikallisten radioaktiivisia aineita koskevien määräysten mukaisesti. Käyttämätön tuote tai jäte on hävitettävä paikallisen määräysten mukaisesti.
Aktiivinen ainesosa on (90Y) yttriumkloridi.
1 ml steriiliä liuosta sisältää 0,1–300 GBq (90Y) yttriumia viitepäivänä ja -aikana (vastaa 0.005– 15 mikrogrammaa [90Y] yttriumia ([90Y] yttriumkloridina).
Toinen ainesosa on kloorivetyhappo (0,04 M).
Väritön tyypin I lasinen 3 ml:n V-injektiopullo tai väritön tyypin I lasinen 10 ml:n tasapohjainen injektiopullo, jossa on silikoninen tulppa ja joka on suljettu alumiinisinetillä.
Kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten. Väritön, kirkas, steriili liuos.
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10
D-13125 Berlin Saksa
Puh +49- 30-941084-280
Fax +49- 30-941084-470
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Branch Braunschweig
Gieselweg 1
D-38110 Braunschweig Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tél/Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Teл.: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tél/Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tlf: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tlf: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Τηλ: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
NUCLIBER, S.A.
C/ Hierro, 33
E-28045 Madrid
Tel: +34 915 062 940
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tél: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Advanced Accelerator Applications (UK & Ireland) Ltd.
Edison House, 223-231 Old Marylebone Road, London, NW1 5QT – UK
Tel: +44 (0)2072585252
customerservices.UK@adacap.com
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Sími: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Campoverde srl Via Quintiliano, 30
I-20138 Milano
Tel: +39-02-58039045
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Puh/Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Τηλ: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Advanced Accelerator Applications (UK & Ireland) Ltd.
Edison House, 223-231 Old Marylebone Road, London, NW1 5QT – UK
Tel: +44 (0)2072585252
customerservices.UK@adacap.com
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta
Tämä pakkausseloste on saatavissa kaikilla EU-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.