Coliprotec F4
Escherichia coli, type 08, strain K87 (live)
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Coliprotec F4
kuiva-aine, kylmäkuivattu, oraalisuspensiota varten, sioille
Myyntiluvan haltija: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr. 27
80689 München SAKSA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: CZ Veterinaria S.A.
Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ESPANJA
enää
Coliprotec F4 kuiva-aine, kylmäkuivattu, oraalisuspensiota varten, sioille
Lääkevalmisteella
Yksi rokoteannos sisältää:
Eläviä ei-patogeenisia Escherichia coli -bakteereja, kanta O8:K87 (F4ac)1..............1,3 x 108 – 9,0 x 108 CFU2/annos
1ei heikennetty
2CFU = pesäkettä muodostava yksikkö
Valkoinen tai melkein valkoinen kylmäkuivattu kuiva-aine.
Sikojen aktiiviseen immunisointiin enterotoksigeenista F4-positiivista Escherichia coli -bakteeria vastaan
sikojen keskivaikean tai vaikean vieroituksenjälkeisen Escherichia coli -ripulin esiintymisen
vähentämiseksi
enterotoksigeenisen F4-positiivisen Escherichia coli -bakteerin suolistokolonisaation ja ulosteiden kautta erittymisen vähentämiseksi tartunnan saaneilla sioilla.
Immuniteetin muodostuminen: 7 päivää rokotuksen jälkeen. Immuniteetin kesto: 21 päivää rokotuksen jälkeen.
Ei ole.
Tutkimuksissa havaittiin väliaikaista painonnousun hidastumista ensimmäisen viikon aikana rokotuksen jälkeen. Tutkimuksissa havaittiin väristyksiä hyvin yleisesti rokotuksen jälkeen.
Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Sika
enää
Suun kautta ja juomaveteen sekoitettuna.
Lääkevalmisteella
Suun kautta ja juomaveteen sekoitettuna.
Missään materiaaleissa, joita käytetään rokotteen valmistelussa ja antamisessa, ei saa olla jäämiä mikrobilääkkeistä, puhdistusaineista tai desinfiointiaineista, jotta rokote ei menetä tehoaan.
Rokotusaikataulu: vähintään 18 päivän ikäiselle porsaalle kerta-annos suun kautta.
Käyttövalmis rokote on joko läpikuultava tai läpikuultamaton kellertävän valkoinen suspensio sen mukaan, kuinka paljon vettä laimennukseen käytetään.
Suun kautta. Rokottaminen lääkeannostimella:
50 annoksen annostin: Valmista kylmäkuivattu kuiva-aine käyttökuntoon lisäämällä ampulliin 5 ml vesijohtovettä. Ravista hyvin ja siirrä suspensio mitta-asteikolla varustettuun astiaan. Lisää siihen vesijohtovettä, kunnes kokonaistilavuus on 100 ml. Ravista hyvin ja käytä välittömästi. Anna sioille (18 päivän iästä alkaen) suun kautta 2 ml:n kerta-annos sikojen painosta riippumatta.
200 annoksen annostin: Valmista kylmäkuivattu kuiva-aine käyttökuntoon lisäämällä ampulliin 10 ml vesijohtovettä. Ravista hyvin ja siirrä suspensio mitta-asteikolla varustettuun astiaan. Lisää siihen taas vesijohtovettä, kunnes kokonaistilavuus on 400 ml. Ravista hyvin ja käytä välittömästi. Anna sioille (18 päivän iästä alkaen) suun kautta 2 ml:n kerta-annos sikojen painosta riippumatta.
Suspensio tulee käyttää neljän tunnin kuluessa valmistuksesta. Juomaveteen sekoitettuna. Rokottaminen juomaveden kautta:
Juomavesijärjestelmät on puhdistettava ja huuhdeltava huolellisesti käsittelemättömällä vedellä
mikrobilääke-, puhdistusaine- tai desinfiointiainejäämien poistamiseksi.
Älä anna eläimille juomavettä 1–2 tuntiin ennen suunniteltua rokotusta, jotta ne varmasti juovat rokotesuspension.
Valmista kylmäkuivattu kuiva-aine käyttökuntoon lisäämällä ampulliin 5 ml (50 annoksen annostin) tai 10 ml (200 annoksen annostin) vesijohtovettä. Ravista hyvin.
Lopullinen rokotteen sisältävä suspensio on käytettävä neljän tunnin kuluessa valmistamisesta. Huolehdi, että tilaa on riittävästi, jotta kaikki siat voivat juoda vaaditun määrän. Tarvittavan veden määrä saattaa kuitenkin vaihdella huomattavasti useiden seikkojen perusteella. Sen vuoksi on suositeltavaa arvioida varsinainen vedenkulutus neljän tunnin aikana päivää ennen rokottamista. Vaihtoehtoisesti voi noudattaa seuraavaa taulukkoa:
Paino (kg) | Vedenkulutus neljän tunnin aikana sikojen määrän mukaan | ||
1 | 50 | 200 | |
4,5 | 0,11 l | 5,5 l | 22 l |
6,8 | 0,17 l | 8,5 l | 34 l |
9,0 | 0,23 l | 11,5 l | 46 l |
Jos rokotteen antamisessa käytetään juottokaukaloita tai säiliöitä, laimenna käyttökuntoon saatettu rokote siihen vesimäärään, jonka siat juovat neljän tunnin kuluessa.
enää
Jos rokote annetaan vesiputkia pitkin annostelupumpun avulla, laimenna käyttökuntoon valmistettu rokote tarvittavaan määrään annostelupumpun varastoliuosta. Varastoliuoksen määrä lasketaan käyttämällä sitä vesimäärää, jonka siat juovat neljän tunnin aikana, kerrottuna annostelupumpun nopeudella (desimaaleina). Esimerkki: jos vedenkulutus neljän tunnin aikana on 22 l ja annostelupumpun nopeus on 1 %, varastoliuoksen määrä on tällöin 22 l x 0,01 =
220 ml.
Lääkevalmisteella
Jos on aihetta epäillä, että juomavedessä on desinfiointiainejäämiä, juomaveteen suositellaan lisättävän rasvatonta maitojauhetta stabilisaattoriksi ennen rokotteen lisäämistä. Rasvattoman maitojauheen lopullisen pitoisuuden tulisi olla 5 g/litra.
Nolla vrk.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 C–8 C). Säilytä valolta suojattuna.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Vain terveitä eläimiä saa rokottaa.
Immunosuppressiivista hoitoa saavia eläimiä ei saa rokottaa. Escherichia coli -bakteeriin tehoavaa bakteerilääkitystä saavia eläimiä ei saa rokottaa.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Noudata tavallisia aseptisia varotoimenpiteitä kaikissa annostelumenettelyissä. Rokotekantaa voi erittyä rokotetuista porsaista vähintään 14 päivää rokotuksen jälkeen. Rokotekanta leviää nopeasti muihin sikoihin, jotka ovat kosketuksissa rokotettuihin sikoihin. Myös rokotettujen sikojen kanssa kosketuksissa oleville rokottamattomille sioille muodostuu rokotesuoja, ja ne erittävät rokotekantaa rokotettujen sikojen tavoin. Tänä aikana on vältettävä sitä, että rokotetut siat pääsevät kosketukseen immuunipuutteisten sikojen kanssa.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten kertakäyttöisiä suojakäsineitä ja -laseja.
Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai myyntipäällystä. Jos valmistetta joutuu ihollesi, huuhtele vedellä ja käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Tiineys ja imetys:
Käyttöä ei suositella tiineyden aikana.
enää
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antamista on tehtävä tapauskohtaisesti.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Lääkevalmisteella
Muita kuin kerta-annoksen käytön yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia ei havaittu, kun eläimille annettiin 10-kertainen annos suositeltuun annokseen nähden.
Yhteensopimattomuudet:
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle. Näin menetellen suojelet ympäristöä.
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: /.
Pakkauskoot:
Kartonkirasia, jossa on yksi 50 annosta sisältävä ampulli. Kartonkirasia, jossa on yksi 200 annosta sisältävä ampulli. Kartonkirasia, jossa on neljä 50 annosta sisältävää ampullia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Lääkevalmisteella
enää
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.