Veraflox
pradofloxacin
Myyntiluvan haltija:
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Saksa
Veraflox 15 mg tabletti koirille ja kissoille pradofloksasiini
Yksi tabletti sisältää:
Pradofloksasiini 15 mg
Ruskehtava tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”P15” ja jonka voi puolittaa. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Koira:
Haava- ja ihotulehdukset, jotka ovat valmisteelle herkkien Staphylococcus intermedius - bakteerikantojen (mukaan lukien S. pseudintermedius) aiheuttamia.
Pinnalliset tai syvät ihotulehdukset, jotka ovat valmisteelle herkkien Staphylococcus intermedius -bakteerikantojen (mukaan lukien S. pseudintermedius) aiheuttamia.
Akuutit virtsatietulehdukset, jotka ovat valmisteelle herkkien Escherichia coli - ja
Staphylococcus intermedius -kantojen (mukaan lukien S. pseudintermedius) aiheuttamia.
Liitännäishoitona mekaaniseen ja kirurgiseen periodontaalihoitoon, kun hoidetaan valmisteelle herkkien anaerobisten organismien, esimerkiksi Porphyromonas spp.:n ja Prevotella spp.:n, aiheuttamia vaikeita ientulehduksia ja hampaan kiinnityskudoksen tulehduksia (parodontiitti) (ks. kohta Erityisvaroitukset).
Kissa:
Akuutit ylähengitystietulehdukset, jotka ovat valmisteelle herkkien Pasteurella multocida -, Escherichia coli - ja Staphylococcus intermedius -bakteerikantojen (mukaan lukien S. pseudintermedius) aiheuttamia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. Koira:
Ei saa käyttää kasvuvaiheessa olevilla koirilla, koska nivelrustojen kehitys saattaa häiriintyä. Kasvuvaihe vaihtelee rodusta toiseen. Suurimmalla osalla koiraroduista pradofloksasiinia sisältävää valmistetta ei saa käyttää alle 12 kuukauden iässä eikä erittäin isokokoisilla roduilla alle 18 kuukauden iässä.
Ei saa käyttää koirilla, joilla on pysyviä nivelrustomuutoksia, koska fluorokinolonihoito voi pahentaa niitä.
Ei saa käyttää koirilla, joilla on keskushermoston sairauksia, esimerkiksi epilepsiaa, koska fluorokinolonit voivat mahdollisesti aiheuttaa kohtauksia alttiilla eläimillä.
Ei saa käyttää tiineyden eikä laktaation aikana (ks. kohta Erityisvaroitukset). Kissa:
Pradoflokasiinia ei saa käyttää alle kuusiviikkoisilla kissanpennuilla, koska sen vaikutusta näihin ei ole tutkittu.
Kissoilla pradofloksasiinin ei ole todettu vaikuttavan kuuden viikon ikäisten ja sitä vanhempien kissanpentujen kehittyviin nivelrustoihin. Valmistetta ei kuitenkaan saa käyttää kissoilla, joilla on pysyviä nivelrustomuutoksia, koska fluorokinolonihoito voi pahentaa niitä.
Ei saa käyttää kissoilla, joilla on keskushermoston sairauksia, esimerkiksi epilepsiaa, koska fluorokinolonit voivat mahdollisesti aiheuttaa kohtauksia altistuneilla eläimillä.
Ei saa käyttää kissoilla tiineyden eikä laktaation aikana (katso kohta Erityisvaroitukset).
Koirilla ja kissoilla on havaittu harvoin lieviä ja ohimeneviä ruoansulatushäiriöitä kuten pahoinvointia. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset)
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira ja kissa
Suun kautta
Annostelu:
Suositeltu annos on 3 mg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä seuraavien taulukoiden mukaisesti.
Oikean annoksen varmistamiseksi eläimen paino tulee määrittää mahdollisimman tarkasti, jotta annos ei jää liian pieneksi.
Kun annostus vaatii tabletin puolittamista, käytä jäljelle jäävä tabletin puolikas seuraavalla
antokerralla. Koira:
Koiran paino (kg) | 15 mg:n tablettien lukumäärä | Pradofloksasiiniannos (mg/kg) |
> 3,4–5 | 1 | 3–4,4 |
5–7,5 | 1½ | 3–4,5 |
7,5–10 | 2 | 3–4 |
10–15 | 3 | 3–4,5 |
Käytä yli 15 kiloa painaville koirille 60 mg:n tai 120 mg:n pradofloksasiinitabletteja. |
Kissa:
Kissan paino (kg) | 15 mg:n tablettien lukumäärä | Pradofloksasiiniannos (mg/kg) |
> 3,4–5 | 1 | 3–4,4 |
5–7,5 | 1½ | 3–4,5 |
7,5–10 | 2 | 3–4 |
Hoidon kesto
Lääkettä annetaan eläinlääkärin määräämä aika. Hoidon kesto määräytyy tulehduksen vaikeusasteen ja lääkkeen tehon mukaisesti. Useimpien tulehdusten yhteydessä riittävät seuraavat hoitojaksot:
Koira:
Käyttöaihe | Hoidon kesto (päivinä) |
Ihotulehdukset: | |
Pinnallinen ihotulehdus | 14–21 |
Syvä ihotulehdus | 14–35 |
Haavatulehdukset | 7 |
Akuutit virtsatietulehdukset | 7–21 |
Vaikeat ientulehdukset ja hammasta ympäröivän kudoksen tulehdukset | 7 |
Käänny uudelleen eläinlääkärin puoleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän, tai pinnallisen ihotulehduksen yhteydessä 7 päivän, tai syvän ihotulehduksen yhteydessä 14 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
Kissa:
Käyttöaiheet | Hoidon kesto (päivinä) |
Akuutit ylempien hengitysteiden tulehdukset | 5 |
Käänny uudelleen eläinlääkärin puoleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita. Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Valmisteen käytön tulee perustua herkkyysmääritykseen aina kun mahdollista. Antimikrobien käyttöä koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet on huomioitava.
Fluorokinolonien käyttö tulee rajata vain sellaisten sairauksien hoitoon, jotka ovat vastanneet huonosti tai joiden odotetaan vastaavan huonosti hoitoon muilla antimikrobilääkkeillä.
Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö voi lisätä fluorokinoloneille vastustuskykyisten bakteerien esiintyvyyttä sekä heikentää muiden fluorokinolonien tehoa mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
Ihotulehdus on useimmiten sekundäärinen sairaus, ja siksi on aiheellista selvittää sairauden perussyy ja hoitaa eläintä sen mukaisesti.
Veraflox-valmistetta tulee käyttää vain vaikeissa hampaan kiinnityskudoksen sairauksissa. Hampaan kiinnityskudoksen sairauksissa mekaaninen hampaiden puhdistus ja plakin sekä hammaskiven poistaminen tai hampaan poisto ovat edellytyksenä pysyvälle terapeuttiselle vaikutukselle. Ientulehduksen ja hampaan kiinnityskudoksen tulehduksen yhteydessä tätä eläinlääkevalmistetta tulee käyttää vain mekaanisen tai kirurgisen hoidon ohella. Tällä eläinlääkevalmisteella tulee hoitaa vain sellaiset koirat, joilla pelkkä mekaaninen hoito ei riitä.
Pradofloksasiini saattaa lisätä ihon herkkyyttä auringonvalolle. Liiallista auringonvaloa tulee välttää hoidon aikana.
Kerro eläinlääkärillesi, jos eläimelläsi on munuaisten vajaatoiminta. Eräs pradofloksasiinin tärkeistä poistumisreiteistä koirilla on erittyminen munuaisten kautta, ja siksi pradofloksasiinia tulee käyttää varoen eläimillä, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Mahdollisten haitallisten vaikutusten takia tabletteja ei saa jättää lasten näkyville eikä ulottuville. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä kinoloneille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Vältä eläinlääkevalmisteen joutumista silmiin ja iholle. Pese kädet käytön jälkeen. Älä syö, juo tai tupakoi käsitellessäsi eläinlääkevalmistetta.
Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Tiineys, imetys ja hedelmällisyys:
Veraflox-valmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana koirilla ja kissoilla ei ole selvitetty.
Tiineys:
Ei saa käyttää tiineysaikana. Rotilla tehdyissä toksisuustutkimuksissa pradofloksasiini aiheutti silmän epämuodostumia, kun käytettiin annoksia, jotka ovat myrkyllisiä emolle tai sikiölle.
Imetys:
Ei saa käyttää imetysaikana. Koiranpennuilla tehdyissä laboratoriokokeissa on todettu nivelsairauksia, kun fluorokinoloneja on annettu systeemisesti. Fluorokinolonien tiedetään läpäisevän istukan ja
erittyvän maitoon.
Hedelmällisyys:
Pradofloksasiinilla ei ole todettu olevan vaikutusta hedelmällisyyteen siitoseläimillä.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Joitakin lääkevalmisteita ei pidä antaa eläimelle yhdessä hoidon kanssa, sillä samanaikaisesti käytettynä niillä voi olla vakavia haittavaikutuksia. Kerro eläinlääkärillesi kaikista lääkevalmisteista,
joita aiot antaa eläimelle.
Veraflox-valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti antasidien, sukralfaattien, monivitamiinivalmisteiden tai maitotuotteiden kanssa, koska ne voivat heikentää Veraflox-valmisteen imeytymistä. Veraflox- valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID, käytetään kipuun, kuumeeseen tai tulehduksiin) kanssa sellaisilla eläimillä, joilla on ollut kouristuksia, koska kouristusalttius voi lisääntyä. Veraflox-valmisteen samanaikaista käyttöä teofylliinin (käytetään hengitystievaivoihin) tai digoksiinin (käytetään kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa) kanssa tulisi välttää, koska se voi lisätä näiden aineiden pitoisuutta veressä ja tehostaa niiden vaikutusta.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Oksentaminen ja pehmeät ulosteet voivat olla merkkejä yliannostuksesta. Pradofloksasiinille ei ole erityistä vastalääkettä (kuten ei muillekaan fluorokinoloneille) ja siksi yliannostusta hoidetaan oireen
mukaan.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Saatavilla ovat seuraavat pakkauskoot:
7 tablettia
21 tablettia
70 tablettia
140 tablettia
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Myyntiluvan haltija:
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Saksa
Veraflox 60 mg tabletti koirille Veraflox 120 mg tabletti koirille pradofloksasiini
Yksi tabletti sisältää:
Pradofloksasiini 60 mg
Pradofloksasiini 120 mg
Ruskehtava tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”P60” ja jonka voi puolittaa. Ruskehtava tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”P120” ja jonka voi puolittaa. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Koira:
Haava- ja ihotulehdukset, jotka ovat valmisteelle herkkien Staphylococcus intermedius - bakteerikantojen (mukaan lukien S. pseudintermedius) aiheuttamia.
Pinnalliset tai syvät ihotulehdukset, jotka ovat valmisteelle herkkien Staphylococcus intermedius -bakteerikantojen (mukaan lukien S. pseudintermedius) aiheuttamia.
Akuutit virtsatietulehdukset, jotka ovat valmisteelle herkkien Escherichia coli - ja
Staphylococcus intermedius -kantojen (mukaan lukien S. pseudintermedius) aiheuttamia.
Liitännäishoitona mekaaniseen ja kirurgiseen periodontaalihoitoon, kun hoidetaan valmisteelle herkkien anaerobisten organismien, esimerkiksi Porphyromonas spp.:n ja Prevotella spp.:n, aiheuttamia vaikeita ientulehduksia ja hampaan kiinnityskudoksen tulehduksia (parodontiitti) (ks. kohta Erityisvaroitukset).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. Ei saa käyttää kasvuvaiheessa olevilla koirilla, koska nivelrustojen kehitys saattaa häiriintyä.
Kasvuvaihe vaihtelee rodusta toiseen. Suurimmalla osalla koiraroduista pradofloksasiinia sisältävää valmistetta ei saa käyttää alle 12 kuukauden iässä eikä erittäin isokokoisilla roduilla alle 18 kuukauden
iässä.
Ei saa käyttää koirilla, joilla on pysyviä nivelrustomuutoksia, koska fluorokinolonihoito voi pahentaa niitä.
Ei saa käyttää koirilla, joilla on keskushermoston sairauksia, esimerkiksi epilepsiaa, koska fluorokinolonit voivat mahdollisesti aiheuttaa kohtauksia alttiilla eläimillä.
Ei saa käyttää tiineyden eikä laktaation aikana (ks. kohta Erityisvaroitukset).
Koirilla on havaittu harvoin lieviä ja ohimeneviä ruoansulatushäiriöitä kuten pahoinvointia. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira
Suun kautta
Annostelu:
Suositeltu annos on 3 mg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä seuraavien taulukoiden mukaisesti. Oikean annoksen varmistamiseksi eläimen paino tulee määrittää mahdollisimman tarkasti, jotta annos ei jää liian pieneksi. Kun annostus vaatii tabletin puolittamista, käytä jäljelle jäävä tabletin puolikas seuraavalla antokerralla.
Koiran paino (kg) | Tablettien lukumäärä | Pradofloksasiiniannos (mg/kg) | |
60 mg | 120 mg | ||
Käytä alle 15 kg painavilla koirilla 15 mg:n pradofloksasiinitabletteja. | |||
15–20 | 1 | 3–4 | |
20–30 | 1½ | 3–4,5 | |
30–40 | 1 | 3–4 |
40–60 | 1½ | 3–4,5 | |
60–80 | 2 | 3–4 |
Hoidon kesto
Lääkettä annetaan eläinlääkärin määräämä aika. Hoidon kesto määräytyy tulehduksen vaikeusasteen ja lääkkeen tehon mukaisesti. Useimpien tulehdusten yhteydessä riittävät seuraavat hoitojaksot:
Käyttöaihe | Hoidon kesto (päivinä) |
Ihotulehdukset: | |
Pinnallinen ihotulehdus | 14–21 |
Syvä ihotulehdus | 14–35 |
Haavatulehdukset | 7 |
Akuutit virtsatietulehdukset | 7–21 |
Vaikeat ientulehdukset ja hammasta ympäröivän kudoksen tulehdukset | 7 |
Käänny uudelleen eläinlääkärin puoleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän, tai pinnallisen ihotulehduksen yhteydessä 7 päivän, tai syvän ihotulehduksen yhteydessä 14 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Valmisteen käytön tulee perustua, aina kun mahdollista, herkkyysmääritykseen. Antimikrobien käyttöä koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet on huomioitava.
Fluorokinoloneja on syytä käyttää vain sellaisten sairauksien hoidossa, jotka ovat vastanneet huonosti tai joiden odotetaan vastaavan huonosti hoitoon muilla antimikrobilääkkeillä.
Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö voi lisätä fluorokinoloneille vastustuskykyisten bakteerien esiintyvyyttä sekä heikentää muiden fluorokinolonien tehoa mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
Ihotulehdus on useimmiten sekundäärinen sairaus, ja siksi on aiheellista selvittää sairauden perussyy ja hoitaa eläintä sen mukaisesti.
Veraflox-valmistetta tulee käyttää vain vaikeissa hampaan kiinnityskudoksen sairauksissa. Hampaan kiinnityskudoksen sairauksissa mekaaninen hampaiden puhdistus ja plakin sekä hammaskiven poistaminen tai hampaan poisto ovat edellytyksenä pysyvälle terapeuttiselle vaikutukselle. Ientulehduksen ja hampaan kiinnityskudoksen tulehduksen yhteydessä tätä eläinlääkevalmistetta tulee käyttää vain mekaanisen tai kirurgisen hoidon ohella. Tällä eläinlääkevalmisteella tulee hoitaa vain sellaiset koirat, joilla pelkkä mekaaninen hoito ei riitä.
Pradofloksasiini saattaa lisätä ihon herkkyyttä auringonvalolle. Liiallista auringonvaloa tulee välttää hoidon aikana.
Kerro eläinlääkärillesi, jos koirallasi on munuaisten vajaatoiminta. Eräs pradofloksasiinin tärkeistä poistumisreiteistä koirilla on erittyminen munuaisten kautta, ja siksi pradofloksasiinia tulee käyttää varoen eläimillä, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Mahdollisten haitallisten vaikutusten takia tabletteja ei saa jättää lasten näkyville eikä ulottuville.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä kinoloneille, tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Vältä eläinlääkevalmisteen joutumista silmiin ja iholle. Pese kädet käytön jälkeen. Älä syö, juo tai tupakoi käsitellessäsi eläinlääkevalmistetta.
Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Tiineys, imetys ja hedelmällisyys:
Veraflox-valmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana koirilla ei ole selvitetty.
Tiineys:
Ei saa käyttää tiineysaikana. Rotilla tehdyissä toksisuustutkimuksissa pradofloksasiini aiheutti silmän epämuodostumia, kun käytettiin annoksia, jotka ovat myrkyllisiä emolle tai sikiölle.
Imetys:
Ei saa käyttää imetysaikana. Koiranpennuilla tehdyissä laboratoriokokeissa on todettu nivelsairauksia, kun fluorokinoloneja on annettu systeemisesti. Fluorokinolonien tiedetään läpäisevän istukan ja
erittyvän maitoon.
Hedelmällisyys:
Pradofloksasiinilla ei ole todettu olevan vaikutusta hedelmällisyyteen siitoseläimillä.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Joitakin lääkevalmisteita ei pidä antaa eläimelle yhdessä hoidon kanssa, sillä samanaikaisesti käytettynä niillä voi olla vakavia haittavaikutuksia. Kerro eläinlääkärillesi kaikista lääkevalmisteista,
joita aiot antaa eläimelle.
Veraflox-valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti antasidien, sukralfaattien, monivitamiinivalmisteiden tai maitotuotteiden kanssa, koska ne voivat heikentää Veraflox-valmisteen imeytymistä.
Veraflox-valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID, käytetään kipuun, kuumeeseen tai tulehduksiin) kanssa sellaisilla
eläimillä, joilla on ollut kouristuksia, koska kouristusalttius voi lisääntyä. Veraflox-valmisteen samanaikaista käyttöä teofylliinin (käytetään hengitystievaivoihin) tai digoksiinin (käytetään
kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa) kanssa tulisi välttää, koska se voi lisätä näiden aineiden pitoisuutta veressä ja tehostaa niiden vaikutusta.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Oksentaminen ja pehmeät ulosteet voivat olla merkkejä yliannostuksesta. Pradofloksasiinille ei ole erityistä vastalääkettä (kuten ei muillekaan fluorokinoloneille) ja siksi yliannostusta hoidetaan oireen mukaan.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Saatavilla ovat seuraavat pakkauskoot:
7 tablettia
21 tablettia
70 tablettia
140 tablettia
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Myyntiluvan haltija:
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Saksa
Veraflox 25 mg/ml oraalisuspensio kissoille pradofloksasiini
Oraalisuspensio sisältää 25 mg/ml pradofloksasiinia Säilöntäaine: sorbiinihappo (E200) 2 mg/ml Kellertävä tai vaaleanruskea suspensio.
Akuutit ylähengitystietulehdukset, jotka ovat valmisteelle herkkien Pasteruella multocida -, Escherichia coli - ja Staphylococcus intermedius -bakteerikantojen (mukaan lukien S. pseudintermedius) aiheuttamia.
Haavatulehdukset ja paiseet, jotka ovat valmisteelle herkkien Pasteurella multocida - ja Staphylococcus intermedius -bakteerikantojen (mukaan lukien S. pseudintermedius) aiheuttamia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä kissanpennuilla, koska eläinlääkevalmistetta ei ole tutkittu näillä eläimillä.
Kissoilla pradofloksasiinin ei ole todettu vaikuttavan kuuden viikon ikäisten ja sitä vanhempien kissanpentujen kehittyviin nivelrustoihin. Valmistetta ei kuitenkaan saa käyttää kissoilla, joilla on pysyviä nivelrustomuutoksia, koska fluorokinolonihoito voi pahentaa niitä.
Ei saa käyttää kissoilla, joilla on keskushermoston sairauksia, esimerkiksi epilepsiaa, koska fluorokinolonit voivat mahdollisesti aiheuttaa kohtauksia altistuneilla eläimillä.
Ei saa käyttää tiineyden eikä laktaation aikana (ks. kohta Erityisvaroituksia).
Lääke voi harvoissa tapauksissa aiheuttaa lieviä ja ohimeneviä ruoansulatushäiriöitä, kuten esimerkiksi pahoinvointia.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Kissa
Suun kautta
Annostelu:
Suositeltu annos on 5 mg/kg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä seuraavan taulukon mukaisesti. Ruiskun mitta-asteikon takia annosvaihtelu on 5–7,5 mg/kg elopainoa seuraavan taulukon mukaisesti:
Kissan paino (kg) | Oraalisuspensioannos (ml) | Pradofloksasiiniannos (mg/kg) |
> 0,67–1 | 0,2 | 5–7,5 |
1–1,5 | 0,3 | 5–7,5 |
1,5–2 | 0,4 | 5–6,7 |
2–2,5 | 0,5 | 5–6,3 |
2,5–3 | 0,6 | 5–6 |
3–3,5 | 0,7 | 5–5,8 |
3,5–4 | 0,8 | 5–5,7 |
4–5 | 1 | 5–6,3 |
5–6 | 1,2 | 5–6 |
6–7 | 1,4 | 5–5,8 |
7–8 | 1,6 | 5–5,7 |
8–9 | 1,8 | 5–5,6 |
9–10 | 2 | 5–5,6 |
Hoidon kesto
Lääkettä annetaan eläinlääkärin määräämä aika. Hoidon kesto määräytyy tulehduksen vaikeusasteen ja lääkkeen tehon mukaisesti. Useimpien tulehdusten yhteydessä suositellaan seuraavia hoitojaksoja:
Käyttöaihe | Hoidon kesto (päivinä) |
Ihotulehdukset ja paiseet | 7 |
Akuutit hengitystietulehdukset | 5 |
Käänny uudelleen eläinlääkärin puoleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
Oraalisuspensio tulee antaa suoraan eläimen suuhun seuraavasti:
Ravista hyvin ennen
käyttöä.
Vedä määrätty annos
ruiskuun.
Anna suoraan kissan
suuhun.
Eläinten välisen ristitartunnan välttämiseksi samaa ruiskua ei saa käyttää useilla eläimillä. Yhtä ruiskua käytetään täten vain yhdellä eläimellä. Annostelun jälkeen ruisku pestään vesijohtovedellä ja sitä säilytetään myyntipakkauksessa yhdessä lääkepullon kanssa.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä. Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 kk.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Valmisteen käytön tulee perustua herkkyysmääritykseen aina kun mahdollista. Antimikrobien käyttöä koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet on huomioitava.
Fluorokinoloneja on syytä käyttää vain sellaisten sairauksien hoidossa, jotka ovat vastanneet huonosti tai joiden odotetaan vastaavan huonosti hoitoon muilla antimikrobilääkkeillä.
Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö voi lisätä fluorokinoloneille vastustuskykyisten bakteerien esiintyvyyttä sekä heikentää muiden fluorokinolonien tehoa mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
Pradofloksasiini saattaa lisätä ihon herkkyyttä auringonvalolle. Liiallista auringonvaloa tulee välttää hoidon aikana.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Mahdollisten haitallisten vaikutusten takia pulloa ja täytettyjä ruiskuja ei saa jättää lasten näkyville eikä ulottuville.
Henkilöiden jotka ovat yliherkkiä kinoloneille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa. Vältä eläinlääkevalmisteen joutumista silmiin ja iholle. Pese kädet käytön jälkeen.
Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi vedellä. Jos valmistetta joutuu iholle, huuhtele vedellä.
Älä syö, juo tai tupakoi käsitellessäsi eläinlääkevalmistetta.
Jos vahingossa nielet valmistetta, on käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Tiineys, imetys, hedelmällisyys:
Veraflox-valmisteen turvallisuutta kissoilla tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Tiineys:
Ei saa käyttää tiineysaikana. Rotilla tehdyissä toksisuustutkimuksissa pradofloxasiini aiheutti silmän epämuodostumia, kun käytettiin annoksia, jotka ovat myrkyllisiä emolle tai sikiölle.
Imetys:
Ei saa käyttää imetysaikana, koska pradofloksasiinin vaikutuksia alle kuuden viikon ikäisiin kissanpentuihin ei ole selvitetty. Fluorokinolonien tiedetään läpäisevän istukan ja erittyvän maitoon.
Hedelmällisyys:
Pradofloksasiinilla ei ole todettu olevan vaikutusta hedelmällisyyteen siitoseläimillä.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Joitakin lääkevalmisteita ei pidä antaa eläimelle yhdessä hoidon kanssa, sillä samanaikaisesti käytettynä niillä voi olla vakavia haittavaikutuksia. Kerro eläinlääkärille kaikista lääkkeistä, joita aiot
antaa eläimelle.
Veraflox-valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti antasidien, sukralfaattien, monivitamiinivalmisteiden tai maitotuotteiden kanssa, koska ne voivat heikentää Veraflox-valmisteen imeytymistä.
Veraflox-valmistetta ei myöskään saa käyttää samanaikaisesti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (käytetään kipuun, kuumeeseen tai tulehduksiin) kanssa sellaisilla eläimillä,
joilla on ollut kouristuksia, koska kouristusalttius voi lisääntyä. Veraflox-valmisteen samanaikaista käyttöä teofylliinin (käytetään hengitystievaivoihin) tai digoksiinin (käytetään kongestiivisessa
sydämen vajaatoiminnassa) kanssa tulisi välttää, koska se voi lisätä näiden aineiden pitoisuutta veressä ja tehostaa niiden vaikutusta.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Oksentaminen ja pehmeät ulosteet voivat olla merkkejä yliannostuksesta. Pradofloksasiinille ei ole erityistä vastalääkettä (kuten ei muillekaan fluorokinoloneille) ja siksi yliannostusta hoidetaan oireen mukaan.
Yhteensopimattomuudet:
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Veraflox-oraalisuspensiota on saatavilla kahta eri pakkauskokoa:
15 ml:n pullo ja 3 ml:n annosteluruisku
30 ml:n pullo
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.