Kotisivun Kotisivun

Nobilis OR Inac
adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A


PAKKAUSSELOSTE


Nobilis OR inac injektioneste, emulsio kanoille


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

    Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Intervet International

    Wim de Körverstraat 35

    5831 AN Boxmeer Alankomaat


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Nobilis OR inac injektioneste, emulsio kanoille


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    1 annos (0,25 ml) sisältää:

    Inaktivoitua Ornithobacterium rhinotracheale A-serotyyppi,

    kanta B3263/91 kokosolu-suspensiossa 1 x 107 solua*

    * aikaansaa tehotutkimuksessa vähintään 11,2 (log2) keskimääräisen tiitterin kanoissa. Parafiini, kevyt, nestemäinen: 107,21 mg

    Jäämiä formaldehydistä


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Broilereiden passiivinen immunisointi Ornithobacterium rhinotrachealen A-serotyypin infektioiden vähentämiseksi tilanteissa, joissa bakteeri on osallisena. Tämä saadaan aikaan vanhemmaispolven emobroilereiden aktiivisella immunisoinnilla.


    Kenttäolosuhteissa passiivinen immuniteetti siirtyy 43 munintaviikon ajan emobroilereiden viimeisestä rokotuksesta. Poikasille välittynyt passiivinen immuniteetti kestää vähintään 14 päivää kuoriutumisesta.


  5. VASTA-AIHEET


    Ei saa rokottaa muninnan aikana.


  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Laboratoriotutkimuksissa todettiin paikallinen turvotusalue ruumiinavauksessa jopa 40 %:lla koelinnuista vähintään 14 päivää ihonalaisen rokotuksen jälkeen. Koeolosuhteissa on satunnaisesti esiintynyt paikallisia ja systeemisiä kliinisiä reaktioita.

    Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

  7. KOHDE-ELÄINLAJIT


    Kana.


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Kerta-annos 0,25 ml.


    Injektoidaan kanalle ihonalaisesti niskaan tai lihaksensisäisesti rintaan.


  9. ANNOSTUSOHJEET


    Rokotteen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25°C) ennen käyttöä. Ravistettava hyvin ennen käyttöä. Käytä steriilejä rokotusvälineitä.


    Rokotusohjelma:

    Rokotusohjelmana annetaan kaksi rokotusta, annos 0,25 ml, ihonalaisesti niskaan tai lihaksensisäisesti kanan rintaan. Ensimmäinen rokotus voidaan antaa 6-12 viikon ikäisille. Toinen rokotus on annettava vähintään 6 viikkoa myöhemmin, 14-18 viikon ikäisille.


  10. VAROAIKA


    Nolla vuorokautta.


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä ja kuljeta 2°C – 8°C:ssa. Ei saa jäätyä.

    Älä käytä etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.


  12. ERITYISVAROITUKSET


    Tämän rokotteen käytöstä samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa ei ole tietoja. Siten turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu käytettäessä samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa (joko käytettäessä samana päivänä tai eri aikoihin).


    Käyttäjälle:

    Tämä lääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä. Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.

    Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä ainetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä. Ota pakkausseloste mukaan.

    Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.


    Lääkärille:

    Tämä lääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä. Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä lääkevalmistetta, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen. Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.

    Kaksinkertaisen yliannoksen ei ole todettu aiheuttaneen yhdestä annoksesta poikkeavia haittavaikutuksia.

    Yksittäistapauksissa on havaittu kovettuneita, vähäisiä paikallisia turvotuksia (0,5-2,0 cm), jotka ovat hävinneet 21 päivän kuluessa rokottamisesta.


    Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI


    Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JONA PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    10.01.2008


  15. MUUT TIEDOT


Eläimille.


Valmiste sisältää inaktivoituja, kokonaisia Ornithobacterium rhinotrachealen A-serotyyppi, kanta B3263/91 -bakteereja sekoitettuna öljyadjuvanttiin. Rokote stimuloi emokanojen aktiivista immuniteettia, jolloin jälkeläisille siirtyy passiivinen immuniteetti Ornithobacterium rhinotracheale – bakteerin A-serotyyppiä vastaan.