Kotisivun Kotisivun

Leucogen
Feline leukaemia vaccine (inactivated)


PAKKAUSSELOSTE

LEUCOGEN suspensio injektiota varten kissalle.


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:


    Virbac, 1ére avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros Cedex

    Ranska


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    LEUCOGEN suspensio injektiota varten kissalle


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml:n annos sisältää:

    Vaikuttava aine:

    Vähimmäismäärä puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia 102 µg


    Adjuvantit:

    3% alumiinihydroksidigeeliä A1:na 1 mg

    Puhdistettua Quillaja saponaria -uutetta 10 µg


    Apuaine:

    Puskuroitu isotoninen liuos korkeintaan 1 ml Opalisoiva liuos.


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiiviseen immunisointiin kissan leukemiaa vastaan jatkuvan viremian ja tautiin liittyvien kliinisten oireiden ehkäisemiseksi.


    Immuniteetin kehittyminen on osoitettu 3 viikon jälkeen perusrokotuksesta. Perusrokotuksen jälkeen immuniteetti kestää yhden vuoden.

    Vuosi perusrokotuksesta annetun ensimmäisen tehosterokotteen jälkeen immuniteetin on osoitettu kestävän 3 vuotta.


  5. VASTA-AIHEET


    Ei ole


  6. HAITTAVAIKUTUKSET

    Yleisesti esiintyy kohtalainen ja ohimenevä paikallisreaktio (<_2 cm) ensimmäisen injektion jälkeen. Se voi olla ödema, turvotus tai nystyrä ja se häviää spontaanisti viimeistään 3 tai 4 viikossa.

    Toisen ja sitä seuraavien injektioiden jälkeen tämä reaktio vähenee huomattavasti.

    Rokotuksen jälkeen saatetaan todeta yleisiä ohimeneviä oireita kuten lämmönnousua (joka kestää 1-4 vrk), apatiaa tai ruoansulatushäiriöitä.

    Harvinaisissa tapauksissa saatetaan todeta palpaatiokipua, aivastelua tai sidekalvontulehdusta, jotka häviävät ilman hoitoa.

    Hyvin harvinaisissa tapauksissa on todettu anafylaktisia reaktioita. Anafylaktisen sokin ilmaantuessa pitää antaa sopivaa oireidenmukaista hoitoa.


    Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

    • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen )

    • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)

    • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä)

    • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)

    • hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).


    Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.


  7. KOHDE-ELÄINLAJI(T)


    Kissa


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Ihonalaiseen käyttöön (ihon alle).


    Ravista pulloa varovaisesti ja anna ihon alle yksi annos (1 ml) eläinlääkevalmistetta seuraavan rokotusohjelman mukaan.


    Perusrokotus:

    • ensimmäinen rokotus 8 viikon iästä alkaen

    • toinen rokotus 3–4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.


    Emon vasta-aineet voivat vaikuttaa negatiivisesti rokotuksen immuunivasteeseen. Jos kissalla odotetaan esiintyvän emosta peräisin olevia vasta-aineita, kolmas injektio voi olla tarpeen 15 viikon iästä alkaen.


    Uusintarokotus:

    Vuosi perusrokotuksesta annetun ensimmäisen tehosterokotteen jälkeen seuraavat rokotteet voidaan antaa kolmen vuoden välein.


  9. ANNOSTUSOHJEET


    Ravista pulloa varovaisesti ennen käyttöä.


  10. VAROAIKA (VAROAJAT)


    Ei oleellinen.


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä.

    Säilytä valolta suojassa.


    Älä käytä tätä eläinlääketuotetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on merkitty etikettiin merkinnän EXP jälkeen.

    Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä heti


  12. ERITYISVAROITUKSET


    Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä.


    Eläimiä koskevat erityiset varotoimet


    Suositellaan loishäätöä vähintään 10 vrk ennen rokotusta.

    Vain FeLV-negatiivisia kissoja tulisi rokottaa. Sen vuoksi suositellaan tehtäväksi FeLV-testi ennen rokottamista.


    Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava

    Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.


    Tiineys ja imetys:

    Ei saa käyttää tiineille kissoille. Käyttöä ei suositella imetyksen aikana.


    Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

    Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa ja antaa yhdessä FELIGEN CRP:n tai FELIGEN RCP:n kanssa. Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.


    Yliannostus

    Muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (2 annosta), lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pidempään (korkeintaan 5–6 viikkoa).


    Yhteensopimattomuudet:

    Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa paitsi FELIGEN RCP tai FELIGEN CRP kanssa.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI


    Lääkkeitä ei saa hävittää jäteveden tai talousjätteiden mukana.

    Kysy eläinlääkärisi neuvoa tarpeettomiksi käyneiden lääkeaineiden hävittämisestä. Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: .


  15. MUUT TIEDOT


Sisäpakkaus:

Tyypin I lasipullo, jossa on yksi annos (1 ml) suljettuna butyylielastomeeritulpalla ja alumiinisulkimella.


Muovi- tai kartonkipakkaus, jossa on 10 pulloa Muovi- tai kartonkipakkaus, jossa on 50 pulloa


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.


Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.


image

België/Belgique/Belgien VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4

3001 Leuven

Tel: +32-(0)16 387 260

Lietuva

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros

Prancūzija

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00


Република България

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros

Франция

Teл: +33-(0)4 92 08 73 00

image

Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4

3001 Leuven Belgique / Belgien

Tel: +32-(0)16 387 260


Česká republika

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros

Francie

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00

Magyarország

VIRBAC HUNGARY KFT

Szent Istvàn krt.11.II/21. HU-1055 Budapest

Teл: +36703387177


Danmark

image

VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1

6000 Kolding Danmark

Tel: +45 75521244

Malta

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros

Franza

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

Deutschland

image

VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20

DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +49-(4531) 805 111

Nederland

image

VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15

NL-3771 ND-Barneveld Tel : +31-(0)342 427 127


Eesti

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Prantsusmaa

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00

Norge

image

VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1

DK-6000 Kolding Danmark

Tel: + 45 75521244


Ελλάδα

VIRBAC HELLAS Α.Ε.

image

13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ: +30 2106219520

Österreich

image

VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27

1180 Wien Österreich

Tel: +43-(0)1 21 834 260


España

image

VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181

ES-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel. : + 34-(0)93 470 79 40

Polska

VIRBAC Sp. z o.o.

image

ul. Puławska 314

PL 02 - 819 Warszawa

Tel.: + 48 22 855 40 46


image

France VIRBAC France 13e rue LID

FR-06517 Carros

Tél : +33-(0)805 05 55 55

Portugal

image

VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial

Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura PT-2710-693 Sintra

Tel: + 351 219 245 020


Hrvatska

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francuska

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

România

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros

Franţa

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00


Ireland

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros

France

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

Slovenija

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros FRANCIJA

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00


Ísland

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Frakkland

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

Slovenská republika

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francúzsko

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

Italia

VIRBAC SRL

image

Via Ettore Bugatti, 15

IT-20142 Milano

Tel: + 39 02 40 92 47 1

Suomi/Finland

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID

FR-06516 Carros

Puh/Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00


Κύπρος

VIRBAC HELLAS Α.Ε.

image

13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.: +30 2106219520

Sverige

c/o Incognito AB

Box 1027

SE-171 21 Solna

VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige


Tel: +45 75521244


Latvija

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francija

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00

United Kingdom (Northern Ireland)

VIRBAC

image

1ère avenue 2065m LID FR-06516 Carros France

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00