Recuvyra
fentanyl
18
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Myyntiluvan haltija:
Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Priestley Road
Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Yhdistynyt kuningaskunta
enää
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
McGregor Cory Cherwell 2 Middleton Close
Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Yhdistynyt kuningaskunta
Lääkevalmisteella
Recuvyra 50 mg/ml transdermaaliliuos koirille
Recuvyra on kirkas, väritön tai kellertävä liuos, joka sisältää 50 mg fentanyyliä (aktiivinen aine) ml:ssa liuosta. Recuvyra sisältää myös oktyylisalisylaattia ja isopropyylialkoholia.
Recuvyra hillitsee kipua koirilla, joille on tehty suuri ortopedinen tai pehmytkudosleikkaus.
Koirallesi ei pitäisi antaa Recuvyraa, jos:
sillä on rikkinäinen tai vaurioitunut iho tai ihosairaus käsittelykohdassa.
sillä on todettu sydämen vajaatoiminta, matala tai korkea verenpaine, veren epänormaalin pieni tilavuus, hengitysvaikeuksia, epilepsia, ikään liittymätön sarveiskalvon sairaus, tai jos sillä on tai voisi olla täysin lamaantunut suoli.
se on allerginen vaikuttavalle aineelle (fentanyyli) tai jollekin apuaineista.
se imettää, on tiineenä tai siitokseen käytettävä koira.
Eläinlääkärisi ei pitäisi annostella Recuvyraa:
kuin yhtenä antokertana ja suositusannoksella
muualle kuin koirasi selkään lapaluiden väliin
koirallesi, jos se on jo saanut annoksen Recuvyraa 7 päivän sisällä.
On tärkeää, että et ainakaan 3 päivään (72 tuntiin) hoidon jälkeen anna toisten koirien tai lemmikkieläinten nuolla tai päästä kosketuksiin koirasi lapaluiden väliselle alueelle, jonne eläinlääkärisi on laittanut Recuvyraa, koska tämä voisi johtaa haittavaikutuksiin näillä eläimillä.
Kuten muutkin lääkkeet, Recuvyra voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Eläinlääkärisi pystyy parhaiten kuvailemaan nämä sinulle. Se voi aiheuttaa:
Hyvin yleisesti (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana)
lievää sedaatiota (uneliaisuutta) jopa 24 tuntia sen jälkeen, kun eläinlääkärisi on laittanut Recuvyraa
ruokahalun väheneminen tai veden juomisen väheneminen
vähentynyt ulosteen tuotto ja väliaikainen painon alentuminen
Yleisesti (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
enää
koirasi tuntuu kylmältä, kun sitä koskettaa (esimerkiksi korvat)
sydämen sykkeen ja hengityksen taajuuden aleneminen
oksentelu ja ripuli
Harvoin (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä)
dysforia (huonovointisuus) ja virtsaumpi (virtsaamiskyvyttömyys)
Yllä olevat haittavaikutukset voivat ilmaantua jopa 3 päivää (72 tuntia) sen jälkeen, kun Recuvyraa annettiin koirallesi.
Lääkevalmisteella
Jos koirasi on jonkin verran sedaation alainen, sen ruokahalu on huono tai se juo vettä vähän, pyydä neuvoa eläinlääkäriltäsi.
Eläinlääkärisi voi tarvittaessa antaa hoitoa koirallesi (esimerkiksi vaikutuksen kumoavaa ainetta, naloksonia, joka vaikuttaa nopeasti 1-2 minuutissa). Eläinlääkärisi voi tarvittaessa antaa useamman kuin yhden annoksen naloksonia koirallesi.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koirat.
Recuvyra on liuos, joka on suunniteltu levitettäväksi huolellisesti koirasi iholle ainoastaan eläinlääkärin toimesta. Recuvyra-liuoksen suositeltu annos (2,6 mg fentanyyliä painokiloa kohti) laitetaan suoraan iholle koiran lapaluiden väliin kahdesta neljään tuntiin ennen kuin koirallesi tehdään leikkaus. Tuote kuivuu iholle 5 minuutin sisällä. Fentanyyli siirtyy asteittain ihon kautta koiran verenkiertoon ja helpottaa sitten kipua. Yksittäinen annos lievittää kipua vähintään 4 päivän ajan.
Jos koirasi painaa enemmän kuin 20 kg, pidetään sitä sairaalassa ainakin 48 tunnin ajan Recuvyran antamisen jälkeen. Recuvyran antaminen ei aiheuta koirallesi kipua ja eläinlääkärisi käyttää annostelutaulukkoa ja erityisesti suunniteltua annostelijaa tuotteen levittämiseksi huolellisesti ihon pinnalle käyttämättä neuloja.
Recuvyra on liuos, joka on suunniteltu laitettavaksi koirasi lapaluiden väliselle iholle (katso kuva) ainoastaan eläinlääkärin toimesta käyttäen erityisesti suunniteltua kertakäyttöistä annostelijaa, johon ei kuulu neulaa. Ellei koirallasi ole tuuheaa turkkia, ei yleensä ole tarpeen leikata/ajella koirasi karvaa lapaluiden välistä valmisteen tarkoituksenmukaista laittoa varten.
enää
Ei oleellinen.
Lääkevalmisteella
Koska Recuvyra sisältää fentanyyliä (vaikuttava aine), ei sitä saa koskaan säilyttää muualla kuin eläinlääkärin leikkaustiloissa turvallisissa olosuhteissa. Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 vuotta.
Recuvyraa saa käyttää ainoastaan koirille.
Recuvyraa ei saa käyttää, jos koirasi on tiineenä, imettää tai sitä käytetään siitokseen tai jos koirasi on alle 6 kuukauden ikäinen. Sinun tulee kertoa eläinlääkärillesi ennen hoidon aloittamista, jos tiedät jonkin näistä pätevän koiraasi.
Kerro eläinlääkärillesi, jos koirasi on sairas tai on hiljattain ollut sairas, jos sillä on joskus ollut hengitys-, sydän- tai verenpaineongelma tai epilepsia, jos sillä on joskus ollut suolisto- tai munuaisvaivoja tai ongelmia silmissä, ja mitä lääkkeitä koirasi on nauttinut erityisesti viimeisen kuukauden aikana.
Kun Recuvyraa on annosteltu, eläinlääkärisi seuraa huolellisesti koiraasi varmistaakseen, että sen vaste lääkkeelle on turvallinen.
Koirasi annetaan palata kotiin vasta, kun se on palautunut leikkauksesta ja juo ja syö normaalisti. Yli 20 kg painavat koirat pidetään eläinklinikalla ainakin 48 tunnin ajan Recuvyralla hoitamisen jälkeen. Eläinlääkärisi tulee käyttää Recuvyraa varovaisesti yhdessä muun morfiinin tai muiden opioidi- kipulääkkeiden tai α-adrenergisten agonistien kanssa, koska mahdollisia yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu. Käytettäessä Recuvyraa eläinlääkärisi tulee käyttää vähemmän nukutusaineita ja annostella niitä vain halutun vaikutuksen aikaansaamiseksi.
Kun levityskohta on kuiva, ei suoran kosketuksen antokohdan kanssa pitäisi aiheuttaa vaaraa aikuisille. Lapsilla tällainen kosketus voi kuitenkin johtaa vakavaan altistumiseen fentanyylille. Tämän vuoksi niiden ihmisten, joiden koiria on hoidettu Recuvyralla, tulee ryhtyä erityisiin varotoimiin.
Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: https://www.emea.europa.eu/.
enää
Recuvyra on voimakas ja pitkäkestoinen kipulääke ja sitä pitäisi käyttää ainoastaan suurissa leikkauksissa, jotka edellyttävät ainakin 4 päivän kestoista opiaattianalgesiaa.
Jos aiemmin Recuvyralla hoidetulle koiralle suunnitellaan seuraavaa leikkausta, täytyy huomioida vähintään 7 päivän annosväli ennen uuden annoksen annostelemista.
Lääkevalmisteella
Eläinlääkärisi on saanut erillisen tietolomakkeen (valmisteyhteenveto), jossa on yksityiskohtaisempaa tietoa Recuvyran oikeasta ja turvallisesta annostelusta.
Jotta muistaisit helpommin, milloin eläinlääkärisi antoi koirallesi Recuvyraa ja kuinka pitkään lapset eivät saa koskea koiraasi siihen kohtaan, johon tuote levitettiin, tekee eläinlääkärisi merkinnän alla annettuihin kohtiin. Pidä tämä pakkausseloste varmassa paikassa.
Tätä koiraa hoidettiin: Pvm Kello Lapset voivat koskea koiraa alkaen: Pvm Kello | |
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484
Belgium
Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484
Belgium
Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien
Tel.: +43 1 711 78 0
Austria
Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien
Tel.: +43 1 711 78 0
Austria
Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien
Tel.: +43 1 711 78 0
Austria
enää
Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien
Tel.: +43 1 711 78 0
Austria
Lääkevalmisteella
2730 Herlev
Tel.: + 45 45 26 6060
Denmark
Eli Lilly Nederland B.V.
Elanco Animal Health Grootslag 1-5 NL-3991 RA Houten
Tel.: +31 30 602 59 55
The Netherlands
Lilly Deutschland GmbH Abteilung Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str 2-4
61352 Bad Homburg
Tel: +49 6172 273 2964
Germany
Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
2730 Herlev
Tel.: +45 45 26 6060
Denmark
Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien
Tel.: +43 1 711 78 0
Austria
Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien
Tel.: +43 1 711 78 0
Austria
Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Kölblgasse 8-10
A-1030 Wien
Tel.: +43 1 711 78 0
Austria
Eli Lilly Polska Sp. z o.o. ul. Żwirki i Wigury 18a
02-092 Warszawa
Tel.: +48 22 440 33 00
Poland
Elanco Valquimica S.A. Avda. de la Industria, 30
E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Spain
Lilly Portugal – Produtos Farmacêuticos, Lda. Torre Ocidente
Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D 1500 – 392 LISBOA
Portugal
Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
2730 Herlev
Tel.: +45 45 26 6060
Denmark
enää
Eli Lilly Romania SRL Str. Menuetului nr. 12
Cladirea D, et 2, 013713, sector 1, Bucuresti,
Tel: +40-21-4023000,
fax: +40-21-4023001
Romania
Lääkevalmisteella
24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine, Paris Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29
France
Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien
Tel.: +43 1 711 78 0
Austria
Eli Lilly & Company Ltd.
Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Hampshire G24 9NL Tel.: +44 1256 35 31 31
United Kingdom
Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien
Tel.: +43 1 711 78 0
Austria
Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
2730 Herlev
Tel.: +45 45 26 60 60
Denmark
Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
2730 Herlev
Tel.: + 45 45 26 60 60
Denmark
Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731 - 733
SestoFiorentino
I-50019 Firenze
Tel.: +39 0 55 42 57031
Italy
Eli Lilly & Company Ltd
Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Hampshire G24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31
United Kingdom
Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien
Tel.: +43 1 711 78 0
Austria
Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien
Tel.: +43 1 711 78 0
Austria
Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien
Tel.: +43 1 711 78 0
Lääkevalmisteella
Austria
enää
Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien
Tel.: +43 1 711 78 0
Austria