Equilis Te
Adjuvanted vaccine against tetanus
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Equilis Te injektioneste, suspensio hevoselle
Yksi annos (1 ml) sisältää:
Tetanustoksoidi 40 Lf 1
1 Flokkulaatioyksikkö; vastaa ≥ 30 IU/ml marsun seerumia Ph.Eur:n potenssitestissä
Puhdistettu saponiini 375 µg
Kolesteroli 125 µg
Fosfatidyylikoliini 62,5 µg Kirkas, läpikuultava suspensio.
Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien tetanusta vastaan kuolleisuuden
ehkäisemiseksi.
Immuniteetin kehittyminen: 2 viikkoa perusrokotusten jälkeen Immuniteetin kesto: 17 kuukautta perusrokotusten jälkeen
24 kuukautta ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen
Ei ole.
Epätarkkarajaista kovaa tai pehmeää turvotusta (halkaisijaltaan korkeintaan 5 cm) voi harvoin esiintyä. Turvotus häviää kahden päivän kuluessa. Hyvin harvinaisissa tapauksissa paikallinen reaktio voi olla yli 5 cm halkaisijaltaan ja kestää kauemmin kuin 2 vuorokautta. Harvoissa tapauksissa injektiokohdassa voi esiintyä kipua, mikä voi aiheuttaa ohimenevää toiminnallista epämukavuutta (jäykkyyttä). Hyvin harvoissa tapauksissa kuumetta, johon joskus liittyy letargiaa tai ruokahaluttomuutta, voi esiintyä vuorokauden ajan ja poikkeustapauksissa se voi kestää korkeintaan kolme vuorokautta.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Hevonen
Lihakseen.
Rokotusohjelma:
Perusrokotukset
1 annos (1 ml) hevosta kohti injisoidaan lihakseen seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Perusrokotukset: ensimmäinen injektio yli 6 kuukauden iästä lähtien, toinen injektio 4 viikkoa myöhemmin
Tehosterokotus
Ensimmäinen tehosterokotus annetaan viimeistään 17 kuukautta perusrokotusjakson jälkeen. Sen jälkeen rokotusväliksi suositellaan korkeintaan kaksi vuotta (ks. rokotusohjelma).
V1 V2
5 12 V3
24 V4
0 1 6
18 42 kk
Equilis Te Equilis Te Equilis Te
Equilis Te
Jos infektioriski on lisääntynyt tai jos varsa ei ole saanut riittävästi ternimaitoa, voidaan lisäksi antaa ensimmäinen injektio 4 kuukauden iässä, minkä jälkeen rokotukset annetaan rokotusohjelman mukaisesti (perusrokotukset 6 kuukauden iässä ja 4 viikkoa myöhemmin).
Samanaikainen aktiivinen ja passiivinen immunisointi (hätärokotus)
Rokotetta voidaan käyttää Tetanus Serum -valmisteen kanssa sellaisten loukkaantuneiden hevosten hoitoon, joita ei ole rokotettu tetanusta vastaan. Siinä tapauksessa ensimmäinen perusrokotusannos (V1) voidaan antaa samanaikaisesti sopivan, ennaltaehkäisevän Tetanus-Serum-injektion kanssa eri
injektiokohtaan erillisellä ruiskulla ja neulalla. Samanaikaisilla injektioilla saadaan aikaan passiivinen suoja tetanusta vastaan vähintään 21 vuorokaudeksi. Toinen rokoteannos (V2) tulee antaa 4 viikkoa myöhemmin. Kolmas rokotus Equilis Te:llä tulee antaa vähintään neljä viikkoa myöhemmin. Samanaikainen Equilis Te- ja Intervetin Tetanus-Serum-valmisteiden käyttö voi heikentää aktiivista immuniteettia tetanusta vastaan verrattuna hevosiin, jotka on immunisoitu Equilis Te:llä ilman tetanusantitoksiiniseerumia.
Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöön ennen käyttöä. Pistä 1 ml rokotetta lihakseen.
Nolla vrk..
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C). Säilytä valolta suojassa. Ei saa jäätyä.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Varsat suositellaan rokotettaviksi aikaisintaan 6 kuukauden ikäisinä maternaalisten vasta-aineiden mahdollisesti aiheuttaman interferenssin takia, etenkin jos varsan emä on uudelleenrokotettu synnytystä edeltäneen kahden kuukauden aikana.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Vain terveitä eläimiä tulee rokottaa.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä ainetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua ja
näytettävä lääkärille tätä pakkausselostetta tai pakkausmerkintöjä.
Tiineys ja laktaatio
Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Intervetin Tetanus Serum -valmisteen kanssa (ks. kappale 8). Valmisteita ei saa kuitenkaan sekoittaa keskenään
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muun kuin yllä mainitun eläinlääkevalmisteen kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Yhteensopimattomuudet:
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla
Pakkauskoot:
Pahvipakkaus, jossa on 10 lasista injektiopulloa. Pahvipakkaus, jossa on 10 esitäytettyä ruiskua ja neulaa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.