Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W
live attenuated Aujeszky’s disease virus
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba Vall de Bianya Gerona, 17813
ESPANJA
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, emulsiota varten, sioille
Yksi annos (2 ml) sisältää: Kylmäkuivattu kuiva-aine:
Eläviä, heikennettyjä kannan NIA3-783 Aujeszkyn taudin viruksia ≥ 105.2 CCID50*
*CCID50 - viruksen määrä, joka elatusalustaan siirrettynä tartuttaa 50 % soluviljelmästä. Liuotin:
Alumiinihydroksidi, mineraaliöljy (Marcol 52), mannidimono-oleaatti (Arlacel A), polysorbaatti 80 (Tween 80), tiomersaali
Eläinlääkevalmisteen ulkonäkö ennen käyttökuntoon saattamista: Liuotin: Valkoinen läpinäkymätön neste
Kylmäkuivattu kuiva-aine: Kermanvärinen kylmäkuivattu kuiva-aine
Sikojen aktiiviseen immunisointiin aikaisintaan 10 viikon iässä Aujeszkyn taudin aiheuttaman kuolleisuuden ja sen kliinisten oireiden ehkäisemiseksi sekä Aujeszkyn taudin luonnon kantaa olevan viruksen erityksen vähentämiseksi. Rokotettujen ensikoiden ja emakoiden jälkeläisten passiiviseen immunisointiin kuolleisuuden alentamiseksi ja Aujeszkyn taudin kliinisten oireiden vähentämiseksi sekä Aujeszkyn taudin luonnon kantaa olevan viruksen erityksen vähentämiseksi.
Immuniteetin kehittyminen: 3 viikkoa perusrokotuksen jälkeen. Immuniteetin kesto: 3 kuukautta perusrokotuksen jälkeen.
Ei ole.
Laboratorio- ja kenttätutkimuksissa jopa 50 %:lla sioista on ilmoitettu hyvin yleisenä haittavaikutuksena lieviä ja ohimeneviä paikallisia reaktioita, joiden läpimitta on enintään 2 cm ensimmäisen rokotuksen jälkeen ja 5 cm toisen rokotuksen jälkeen. Nämä reaktiot häviävät yleensä ensimmäistä rokotusta seuraavien 3 viikon aikana.
Laboratorio- ja kenttätutkimuksissa sioilla on ilmoitettu hyvin yleisenä haittavaikutuksena ruumin lämpötilan nousua rokotuksen jälkeen, enintään noin 40,5 oC:een. Lämpötilan nousu on ohimenevää, ja kestää enintään 2 päivää.
Spontaaneissa ilmoituksissa on raportoitu yliherkkyysreaktioita hyvin harvoissa tapauksissa. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Sika.
Lihakseen.
Yksi annos (2 ml) käyttökuntoon saatettua emulsiota.
Lihotussikojen ja siitossikojen perusrokotus (ensikot, emakot ja karjut):
Yksi rokoteannos lihotussikaa kohti annetaan aikaisintaan 10 viikon iässä. Toinen annos voidaan antaa 3-4 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Yksi rokoteannos siitossikaa kohti (ensikot, emakot ja karjut) annetaan aikaisintaan 10 viikon iässä. Sen jälkeen annetaan toinen annos 3-4 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Siitossikojen (ensikot, emakot ja karjut) uudelleenrokotus:
Ensikolle annetaan yksi rokoteannos ennen astuttamista tai
Yksi annos ensikolle tai emakolle kunkin tiineyden aikana 3-6 viikkoa ennen odotettua porsimista.
Karjulle annetaan yksi rokoteannos vähintään 6 kuukauden välein.
Sikalan kaikkien sikojen rokottamiseksi ensikoille, emakoille ja karjuille voidaan antaa yksi rokoteannos neljän kuukauden välein.
Ruiskuta 3 ml liuotinta injektiokuiva-ainetta sisältävään pieneen injektiopulloon rokotteen käyttökuntoon saattamista varten. Ravista varovasti, kunnes kuiva-aine liukenee, ja siirrä liuennut rokote liuotinta sisältävään injektiopulloon. Vaahtoamisen estämiseksi ravista pulloa varovasti kylmäkuivatun injektiokuiva-aineen ja liuottimen yhdistämisen jälkeen. Käytä vain steriilejä ruiskuja ja neuloja. Rokote injisoidaan sialle lihakseen yhtenä annoksena (2 ml) niskaan korvan takana olevalle alueelle.
Eläinlääkevalmisteen ulkonäkö käyttökuntoon saattamisen jälkeen: Valkoinen läpinäkymätön neste.
Nolla vrk.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 ºC – 8 ºC).
Ei saa jäätyä.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja kotelossa.
Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 1 tunti.
Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä.
Maternaalisten vasta-aineiden esiintyminen Aujeszkyn taudin virusta vastaan saattaa heikentää rokotteen tehoa.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Rokotettujen ensikoiden ja emakoiden synnyttämien porsaiden on saatava riittävä määrä ternimaitoa ja maitoa.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Valmisteen käytön jälkeen on pestävä ja desinfioitava kädet ja käytetyt välineet.
Käyttäjälle:
Tämä eläinlääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä. Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Jos vahingossa injisoit itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä otettava yhteyttä lääkäriin, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä. Ota pakkausseloste mukaan lääkärintarkastukseen. Jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.
Lääkärille:
Tämä eläinlääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä. Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen. Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.
Tiineys ja imetys:
Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Injektiokohdassa esiintyvien kudosreaktioiden lisääntymistä lukuun ottamatta muita haittavaikutuksia ei ole todettu.
Yhteensopimattomuudet:
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteen mukana.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Vaikuttava aine saa aikaan sikojen aktiivisen immuniteetin Aujeszkyn tautia vastaan. Yhdistämällä immunogeeni öljyemulsioon saadaan aikaan pidennetty immuniteetin stimulaatio. Rokotettujen ensikoiden ja emakoiden jälkeläiset saavat passiivisen immuniteetin ternimaidon ja maidon välityksellä.
Rokoteviruksen gE-ominaisuuden (glykoproteiini E negatiivinen) avulla tämän rokotteen indusoimat vasta-aineet voidaan erottaa Aujeszkyn taudin luonnon kantaa olevan viruksen aiheuttamista vasta-
aineista, jos rokotetta käytetään asianmukaisen diagnostisen testin kanssa. Rokotetta voidaan käyttää sioissa esiintyvän Aujeszkyn taudin luonnon kantaa olevan viruksen hävitysohjelmassa, joka perustuu gE-vasta-aineiden esiintymiseen tai puuttumiseen.
Pahvikotelo, jossa on yksi injektiopullo kuiva-ainetta (10 annosta) ja yksi 20 ml:n injektiopullo liuotinta.
Pahvikotelo, jossa on yksi injektiopullo kuiva-ainetta (50 annosta) ja yksi 100 ml:n injektiopullo liuotinta.
Pahvikotelo, jossa on yksi injektiopullo kuiva-ainetta (100 annosta) ja yksi 200 ml:n injektiopullo liuotinta.
Pahvikotelo, jossa on kymmenen injektiopulloa kuiva-ainetta (10 annosta) ja kymmenen 20 ml:n injektiopulloa liuotinta.
Pahvikotelo, jossa on kymmenen injektiopulloa kuiva-ainetta (50 annosta) ja kymmenen 100 ml:n injektiopulloa liuotinta.
Pahvikotelo, jossa on kymmenen injektiopulloa kuiva-ainetta (100 annosta) ja kymmenen 200 ml:n injektiopulloa liuotinta.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.