Oxyglobin
Haemoglobin glutamer-200 (bovine)
Myyntiluvan haltija :
OPK Biotech Netherlands BV Herikerbergweg 88
1101CM Amsterdam
The Netherlands
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Dales Pharmaceutical Ltd.
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road Skipton
North Yorkshire BD23 2RW
Yhdistynyt Kuningaskunta
Oxyglobin 130 mg/ml infuusioneste, liuos, koiralle
Hemoglobiiniglutameeri-200 (nautaperäinen)- 130 mg/ml
Oxyglobin tukee veren hapenkuljetuskykyä parantaen anemian kliinisiä oireita vähintään 24 tunnin ajan, anemian aiheuttajasta riippumatta.
Ei saa käyttää eläimillä, joita on aiemmin hoidettu Oxyglobinilla.
Plasman tilavuutta lisääviä valmisteita, kuten Oxyglobinia, ei tule käyttää koirilla, joilla on todettu alttius verenkierron liikakuormitukseen sellaisten sairauksien yhteydessä kuten vähävirtsaisuus tai
virtsattomuus tai pitkälle edennyt sydänsairaus (so. verentungosta aiheuttava sydämen toiminnanvajaus)
tai muu vakava sydämen toiminnanvajaus. Oxyglobin on tarkoitettu annettavaksi yhden kerran.
Kliinisten turvallisuus- ja tehotutkimusten aikana havaittiin haittavaikutuksia, jotka saattavat liittyä Oxyglobinin käyttöön ja/tai anemian syynä olevaan sairauteen. Havaittuja haittavaikutuksia olivat lievästä kohtalaiseen limakalvojen, silmän kovakalvon ja virtsan värin muuttuminen hemoglobiinin aineenvaihdunnan ja/tai erittymisen takia. Yleisesti havaittuja vaikutuksia olivat oksentaminen,
ruokahaluttomuus ja kuume, sekä verenkierron ylikuormittuminen siihen
liittyvine kliinisine oireineen kuten esimerkiksi taaja hengitys, hengitysvaikeus, rahisevat keuhkoäänet ja keuhkopöhö; verenkierron ylikuormittumista kontrolloitiin hidastamalla antamisnopeutta. Satunnaisesti havaittuja vaikutuksia olivat ripuli, ihon värin muutokset, sydämen rytmihäiriöt ja erittäin harvoin silmävärve.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).>
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira
Oxyglobinin suositusannostus on 30 ml/elopainokg laskimoon annettuna korkeintaan 10 ml/kg/h nopeudella. Joissakin kliinisissä tilanteissa 15-30 ml/kg annostus voi olla aiheellinen. Optimiannos määrittyy anemian asteen ja kroonisuuden, sekä halutun vaikutuskeston perusteella. (Ks. Taulukko A Farmakokineettiset parametrit)
Taulukko A: Eri annosten farmakokineettiset parametrit yhden Oxyglobin-infuusion jälkeen
Annos (ml/kg) | Plasmakonsentraatio välittömästi infuusion jälkeen* (g/dl) | Kesto (tuntia): Oxyglobin –tasot yli 1 g/dl | Poistunut plasmasta (päivää)*** |
15 | 2.0–2.5 | 23–39 | 4–6 |
21 | 3.4–4.3 | 66–70 | 5–7 |
30 | 3.6–4.8 | 74–82 | 5–9** |
* raja-arvojen määrittelyperuste keskiarvo ± SD
** raja-arvojen määrittelyperuste arvioitu keskiarvo 95 % ennusteaikavälin rajoissa
*** raja-arvojen määrittelyperuste 5 loppupuoliintumisaikaa
Poista päällyskääre ennen käyttöä. Käytä 24 tunnin kuluessa. Oxyglobin tulisi antaa noudattaen aseptista tekniikkaa laskimonsisäisiin infuusioihin tarkoitetun vakiovälineistön ja katetrin avulla. Oxyglobin tulee, kuten muutkin suonensisäiset nesteet, lämmittää 37 ° C ennen antamista. Älä lämmitä liuosta mikroaaltouunissa. Älä ylikuumenna.
Ei saa antaa samanaikaisesti muiden nesteiden tai lääkeaineiden kanssa saman infuusiovälineistön kautta. Pussiin ei saa lisätä lääkkeitä tai muita liuoksia. Useamman kuin yhden pussin sisältöä ei saa yhdistää.
Ei oleellinen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Ei saa säilyttää yli 30 ° C lämpötilassa. Ei saa jäätyä. Käytä 24 tunnin kuluessa päällyskääreen poistamisesta.
Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Ei saa käyttää aiemmin Oxyglobiinilla hoidetuilla eläimillä Anemian aiheuttavan sairauden hoito tulisi aloittaa samanaikaisesti.
Eläintä ei saa ylinesteyttää ennen valmisteen antamista. Oxyglobinin plasman tilavuutta lisäävän vaikutuksen vuoksi verenkiertoelimistön ylikuormittumisen vaara on otettava huomioon erityisesti annettaessa muita suonensisäisiä nesteitä, erityisesti kolloidisia liuoksia. Merkkejä verenkiertoelimistön ylikuormittumisesta on tarkkailtava huolellisesti tai keskuslaskimopainetta (CVP) mitattava. Mikäli merkkejä ylikuormittumisesta havaitaan ja/tai CVP nousee kliinisesti ei- hyväksyttävälle tasolle tulee
Oxyglobinin antaminen tilapäisesti keskeyttää ja aloittaa oireiden heikennyttyä ja/tai CVP:n laskettua uudelleen edellistä hitaammin.
Hoito Oxyglobinilla aiheuttaa lievää punasolujen tilavuusosuuden laskua välittömästi infuusion jälkeen.
Oxyglobinin turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole tutkittu koirilla, joilla on trombosyyttivaje johon liittyy voimakasta verenvuotoa, vähävirtsaisuutta tai virtsattomuutta, tai pitkälle edennyt sydänsairaus.
Oxyglobinin käytön turvallisuutta kantaville tai imettäville nartuille ei ole määritetty. Sitä ei suositella käytettäväksi tällaisilla eläimillä.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Kliininen patologia
Kemia: Oxyglobinin esiintyminen seerumissa voi vaikuttaa häiritsevästi kolorimetrisiin lukemiin ja aiheuttaa keinotekoista nousua tai laskua kemiallisten seerumitestien tuloksiin riippuen annetun annoksen suuruudesta, infuusiosta kuluneesta ajasta, analysaattorin tyypistä ja käytetyistä reagensseista.
(Tarkemmat tiedot saatavissa valmisteen jakelijalta).
Hematologia: Ei vaikutuksia. Varmista, että hemoglobiini on mitattu, ei laskettu punasolujen lukumäärästä.
Koaguloituminen: Protrombiiniaika (PT) ja aPTT voidaan määrittää tarkasti mekaanisia, magneettisia ja hajaheijastusmenetelmiä käyttäen. Optiset menetelmät eivät ole luotettavia analysoitaessa koaguloitumista Oxyglobinin käytön yhteydessä.
Virtsa-analyysi: Sedimenttitutkimus on tarkka. Testiliuskalla suoritetut mittaukset (ts. pH, glukoosi, ketonit, proteiini) ovat epätarkkoja virtsan ollessa voimakkaasti tummunutta.
60 ml Infuusiopussi.
125 ml Infuusiopussi.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.