Kotisivun Kotisivun

Equilis West Nile
inactivated chimaeric flavivirus strain YF-WN


PAKKAUSSELOSTE

Equilis West Nile injektioneste, suspensio hevoselle


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35 NL-5831AN Boxmeer Alankomaat


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Equilis West Nile injektioneste, suspensio hevoselle


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Yksi annos (1 ml) sisältää:

    Inaktivoitu kimeerinen flavivirus kanta YF-WN ≥ 492 AU1 Iscom-Matrix sisältäen:

    Puhdistettua saponiinia 250 mikrog

    Kolestrolia 83 mikrog

    Fosfatidyylikoliinia 42 mikrog


    1 Antigeeniyksikköä määriteltynä ELISA:lla


    Läpikuultava suspensio.


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Hevosten aktiivinen immunisointi Länsi-Niilin virusta (WNV) vastaan vähentämään kliinisiä oireita ja leesioita aivoissa sekä viremiaa.


    Immuniteetin kehittyminen: 2 viikkoa perusrokotusten jälkeen (yhteensä 2 injektiota). Immuniteetin kesto: 12 kuukautta


  5. VASTA-AIHEET


    Ei ole.


  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Laboratoriokokeissa ja kenttätutkimuksissa:

    Lievää ja ohimenevää turvotusta (enintään 3 cm halkaisijaltaan) voi muodostua hyvin yleisesti injektiokohtaan rokottamisen jälkeen. Turvotus yleensä laskee 1–5 vuorokauden aikana. Lievää lämmönnousua (enintään 1,5 °C) voi esiintyä hyvin yleisesti 1–2 vuorokauden aikana.


    Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

    • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

    • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)

    • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)

    • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)

    • hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).


    Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi


  7. KOHDE-ELÄINLAJIT


    Hevonen


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

    Annetaan lihakseen. Rokotusohjelma:

    1 annos (1 ml) annetaan lihakseen seuraavan ohjelman mukaisesti:


    Perusrokotus: Ensimmäinen injektio 6 kuukauden iästä lähtien, toinen injektio 3–5 viikkoa myöhemmin.

    Tehosterokotus: Vuosittaisen tehosteannoksen (1 ml) pitäisi olla riittävä vähentämään kuumetta, leesioita ja viremiaa.


  9. ANNOSTUSOHJEET


    Ei ole.


  10. VAROAIKA


    Nolla vrk.


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

    Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä. Herkkä valolle.

    Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.


  12. ERITYISVAROITUKSET


    Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä.


    Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.


    Tiineys ja imetys:

    Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.

    Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

    Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.


    Tärkeimmät yhteensopimattomuudet:

    Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI


    Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    /.


  15. MUUT TIEDOT

Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin Länsi-Niilin virusta vastaan hevosilla. Pakkauskoot:

Pahvikotelo, jossa on 10 lasista 1 ml:n (1 annos) injektiopulloa.

Muovikotelo, jossa on 10 lasista 1 ml:n (1 annos) injektiopulloa. Pahvikotelo, jossa on 5 tai 10 1 ml:n (1 annos) esitäytettyä ruiskua.

Muovikotelo, jossa on 5 tai 10 1 ml:n (1 annos) esitäytettyä ruiskua. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.