UpCard
Torasemide
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Vetoquinol SA
Magny-Vernois 70200 Lure
RANSKA
UpCard 0,75 mg tabletit koirille UpCard 3 mg tabletit koirille UpCard 7,5 mg tabletit koirille UpCard 18 mg tabletit koirille
Yksi tabletti sisältää:
UpCard 0,75 mg tabletit koirille 0,75 mg torasemidia UpCard 3 mg tabletit koirille 3 mg torasemidia
UpCard 7,5 mg tabletit koirille 7,5 mg torasemidia
UpCard 18 mg tabletit koirille 18 mg torasemidia
UpCard 0,75 mg tabletti: soikea valkoinen tai luonnonvalkoinen tabletti, jossa jakouurre molemmilla puolilla. Tabletti voidaan puolittaa.
UpCard 3 mg, 7,5 mg ja 18 mg tabletit: soikea valkoinen tai luonnonvalkoinen tabletti, jossa
3 jakouurretta molemmilla puolilla. Tabletit voidaan jakaa neljänneksiin.
Kongestiiviseen sydämen vajaatoimintaan liittyvien oireiden hoito, mukaan lukien ödeema ja effuusio.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää, jos koiralla on munuaisten vajaatoiminta.
Ei saa käyttää, jos koiralla on vaikea nestehukka, veren epänormaalin pieni tilavuus tai epänormaalin
matala verenpaine.
Ei saa käyttää yhdessä muiden loop-diureettien kanssa.
Hoidon aikana on hyvin usein havaittu munuaisarvojen nousua ja munuaisten vajaatoimintaa. Torasemidin virtsaneritystä lisäävästä vaikutuksesta johtuen on havaittu veren väkevöitymistä ja hyvin usein runsasvirtsaisuutta ja/tai runsasta juomista.
Pitkittyneen hoidon aikana saattaa esiintyä elektrolyyttivajetta (mukaan lukien hypokalemia, hypokloremia, hypomagnesemia) ja nestevajetta.
Maha-suolikanavan oireita, kuten oksentelua, ulosteen määrän vähenemistä tai loppumista ja harvoissa tapauksissa löysiä ulosteita saattaa olla havaittavissa. Ulosteiden löysyys on ohimenevää ja lievää, eikä
vaadi hoidon keskeyttämistä.
Korvalehden sisäpinnan punoitusta saattaa olla havaittavissa.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira.
Suun kautta.
Torasemidin suositeltu annostus on 0,1–0,6 mg painokiloa kohti kerran päivässä. Annostusta tulee säätää niin, että potilaan vointi pysyy hyvänä kiinnittäen huomiota munuaisten toimintaan ja elektrolyyttitasoon. Jos diureesi vaatii muutosta, annosta voi lisätä tai vähentää suositusannosten puitteissa 0,1 mg painokiloa kohti kerrallaan. Kun sydämen vajaatoiminnan oireet on saatu hoidettua ja potilaan tila on vakaa, voidaan pitkäkestoista diureettihoitoa tällä valmisteella tarvittaessa jatkaa pienimmällä mahdollisella tehokkaalla annoksella.
Sopivan diureettisen annoksen löytämisessä auttaa koiran usein tapahtuva tutkimus. Päivittäinen lääkeannos voidaan ajoittaa tarvittaessa säätelemään virtsaamisajankohtaa.
UpCard-tabletit voidaan antaa ruoan kanssa tai ilman.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Ei erityisiä säilytysohjeita.
Tabletin käyttämätön osa tulee säilyttää läpipainopakkauksessaan tai suljetussa astiassa enintään 7 vuorokautta.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu
ulkopakkauksessa. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Injisoitavien lääkkeiden käyttöä ennen oraalisen diureettihoidon aloitusta tulisi harkita, jos koiralla on akuutti kriisi ja keuhkoödeema, pleuraalinen effuusio ja/tai kiireellistä hoitoa tarvitseva askites.
Munuaisarvoja, nestetasapainoa ja seerumin elektrolyyttejä tulee tarkkailla:
hoitoa aloitettaessa
24–48 tunnin kuluessa hoidon alkamisesta
24–48 tunnin kuluessa annoksen muuttamisesta
haittatapahtuman sattuessa.
Hoidon jatkuessa seurannan tulee jatkua säännöllisesti hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta- arvioinnin pohjalta (ks. kohdat Vasta-aiheet ja Haittavaikutukset).
Torasemidia tulee käyttää varoen koirilla, joilla on diabetes mellitus ja koirilla, joille on aiemmin määrätty korkeita annoksia muita loop-diureetteja. Elektrolyyttien ja/tai nesteen epätasapaino on korjattava ennen torasemidi-hoidon aloitusta.
Torasemidia ei tule aloittaa koirille, joiden vakaata kongestiivista sydämen vajaatoimintaa hoidetaan jo muulla diureetilla, paitsi jos se on aiheellista, ja harkinnassa on otettu huomioon sairauden
pahenemisriski ja kohdassa 6. mainitut haittavaikutukset.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä torasemidille tai muille sulfonamideille tulee käsitellä valmistetta varoen.
Tuote saattaa nieltynä aiheuttaa lisääntynyttä virtsaamista ja/tai maha-suolikanavan häiriöitä. Tabletit on säilytettävä läpipainopakkauksessa niiden käyttöön asti, ja läpipainopakkaukset
ulkopakkauksessaan.
Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen etenkin lasten ollessa kyseessä ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Tiineys ja imetys:
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty. UpCard-valmisteen käyttöä ei suositella tiineyden tai laktaation aikana eikä siitoseläimillä.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Loop-diureettien ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa heikentyneeseen natriureettiseen vasteeseen.
Yhteiskäyttö elektrolyyttitasapainoon vaikuttavien eläinlääkevalmisteiden kanssa (kortikosteroidit,
amfoterisiiniB, sydänglykosidit, muut diureetit) vaatii huolellista tarkkailua.
Yhteiskäyttöä tulee välttää sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka lisäävät munuaisvaurioiden tai munuaisten vajaatoiminnan vaaraa.
Samanaikainen käyttö aminoglykosidien tai kefalosporiinien kanssa saattaa lisätä nefrotoksisuuden ja
ototoksisuuden vaaraa.
Torasemidi saattaa lisätä yliherkkyysriskiä sulfonamidille.
Torasemidi voi vähentää salisylaattien eritystä munuaisten kautta, jolloin toksisuusriski kasvaa. Torasemidia tulee käyttää varovasti muiden plasmaproteiineihin sitoutuvien lääkkeiden kanssa. Koska
proteiineihin sitoutuminen helpottaa torasemidin eritystä munuaisten kautta, toisen lääkkeen
aiheuttama sitoutumisen vähentyminen saattaa aiheuttaa diureettista resistenssiä.
Torasemidin samanaikainen annostus muiden sytokromi P450 -entsyymiperheen metaboloimien lääkkeiden kanssa, esim. enalapriili, buprenorfiini, doksisykliini, siklosporiini (isoentsyymi 3A4) ja
isofluraani, sevofluraani, teofylliini (isoentsyymi 2E1), saattaa vähentää niiden puhdistumaa verenkierrosta.
Verenpainetta alentavien lääkkeiden, etenkin angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE) estäjien vaikutus saattaa tehostua yhteiskäytössä torasemidin kanssa.
Sydänlääkkeiden kanssa käytettäessä (esim. ACE-estäjät, digoksiini) annostusta saatetaan joutua
muokkaamaan saadun hoitovasteen mukaan.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Suurempia päivittäisannoksia kuin 0,8 mg painokiloa kohti ei ole arvioitu kohde-eläimen turvallisuutta koskevissa tutkimuksissa tai kontrolloiduissa kliinisissä kokeissa. On kuitenkin odotettavissa, että yliannostus lisää nestehukan, elektrolyyttien epätasapainon, munuaisten vajaatoiminnan, ruokahaluttomuuden, laihtumisen ja äkillisen kardiovaskulaarisen heikentymisen vaaraa.
Hoidon tulee olla oireenmukaista.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.
Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
UpCard-tabletit toimitetaan 10 tabletin läpipainopakkauksissa. Pakkauksessa on 30 tai 100 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Terveillä koirilla suoritetun farmakodynaamisen mallinnustutkimuksen perusteella, jossa annostuksena oli 0,1 ja 0,6 mg torasemidia painokiloa kohti, yhden torasemidiannoksen diureettinen vaikutus oli noin 20-kertainen yhteen furosemidiannokseen verrattuna.