Ibaflin
ibafloxacin
27
Medicinal product no longer authorised
authorised
Ibaflin tabletit
Myyntiluvan haltija: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet GesmbH
Siemenstrasse 107
1210 Wien Itävalta
no
Ibaflin 30 mg tabletti koirille Ibaflin 150 mg tabletti koirille Ibaflin 300 mg tabletti koirille Ibaflin 900 mg tabletti koirille
Ibaflin 30 mg: ibafloksasiini 30 mg
Ibaflin 150 mg: ibafloksasiini 150 mg
Ibaflin 300 mg: ibafloksasiini 300 mg
Ibaflin 900 mg: ibafloksasiini 900 mg
Ibaflin on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon koirilla:
Ihotulehdukset (pyoderma - pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet), aiheuttajana Staphylococcus-, E. coli
- ja Proteus mirabilis -bakteerien herkät kannat.
Medicinal
Akuutit komplisoitumattomat virtsatieinfektiot, aiheuttajana Staphylococcus-, Proteus spp.-,
Enterobacter spp. -, E. coli - ja Klebsiella spp. -bakteerien herkät kannat.
Hengitystieinfektiot (ylähengitystiet), joiden aiheuttajana on herkät Staphylococcus-, E. coli - ja
Klebsiella spp. -kannat.
Älä käytä koirien kasvukautena, koska lääke voi vaikuttaa nivelrustoon. Kasvukausi riippuu rodusta. Suurimmalla osalla rotuja ibafloksasiinia ei saa käyttää alle 8 kuukauden ikäisillä koirilla; suurilla roduilla ei alle 18 kuukauden ikäisillä.
Älä käytä yhdessä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkevalmisteiden valmisteiden (ns. NSAID) kanssa koirille, joilla on ollut kouristuksia.
authorised
Harvoissa tapauksissa voi esiintyä ripulia, löysää ulostetta, oksentelua, haluttomuutta ja ruokahaluttomuutta. Haittavaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä.
Jos havaitset joitakin muita haittavaikutuksia, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira
Suun kautta, 15 mg ibafloksasiinia / kg kerran päivässä. Hoidon pituus riippuu infektion luonteesta ja vaikeudesta sekä hoitovasteesta. Useimmissa tapauksissa 10 päivän hoitojakso on riittävä. Tarvittaessa ja hoitovasteesta riippuen hoitoa voidaan jatkaa, kunnes riittävä hoitovaste saavutetaan. Hoito tulisi arvioida uudelleen, jos viiden päivän hoidon jälkeen ei ole havaittavissa kliinistä paranemista.
Jos syvän pyoderman hoidossa riittävää paranemista ei havaita 21 päivän hoitojakson jälkeen, suositellaan hoitoa uudelleenarvioitavaksi.
no
Liian pienen annoksen välttämiseksi koiran paino on selvitettävä mahdollisimman tarkasti. Seuraavaa annostusta suositellaan:
Elopaino (kg) | Annostus (tablettien lukumäärä) | Annos (mg) | |||
Ibaflin 30 mg | Ibaflin 150 mg | Ibaflin 300mg | Ibaflin 900 mg | ||
1 | 0,5 | 15 | |||
2 | 1 | 30 | |||
3 | 1,5 | 45 | |||
4 | 2 | 60 | |||
5 | 0,5 | 75 | |||
6-10 | 1 | 150 | |||
11-15 | 1,5 | 225 | |||
16-20 | 1 | 300 | |||
21-30 | 0,5 | 450 | |||
31-40 | 2 | 600 | |||
41-60 | 1 | 900 | |||
Medicinal
Ibaflin voidaan antaa mihin tahansa vuorokaudenaikaan tehon heikkenemättä. Kuitenkin parhaimman biologisen hyväksikäytettävyyden varmistamiseksi tabletit suositellaan annettavaksi ruokinnan yhteydessä.
Ei oleellinen.
authorised
Säilytä alle 25 °C lämpötilassa.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Kinoloneille yliherkkien ihmisten tulee välttää valmisteen käsittelyä. Valmisteen vaikutusta uroskoirien lisääntymiskykyyn ei ole tutkittu.
Liiallinen yhden mikrobilääkeryhmän käyttö voi johtaa vastustuskykyisten bakteerikantojen kehittymiseen. Fluorokinoloneiden käyttö tulee varata sellaisten tautien hoitoon, joihin muiden ryhmien mikrobilääkkeet eivät tehoa tai jotka oletettavasti tehoavat heikosti. Ibafliinia tulisi käyttää vain herkkyystestiin perustuen.
Älä käytä koirilla, jotka ovat yliherkkiä kinoloneille.
Pyoderma on useimmiten sekundaarinen perussairauteen nähden. On suositeltavaa selvittää perussyy ja hoitaa eläintä sen mukaisesti.
Antasidit voivat häiritä kinolonien imeytymistä mahasuolikanavasta. Nitrofurantoiinin kanssa voi esiintyä antagonismia.
Ibaflinin turvallisuutta laktaation aikana ei ole selvitetty. Voidaan käyttää tiineyden aikana.
no
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
26.05.2010
Jos ihminen, erityisesti lapsi, nielaisee valmistetta vahingossa, on hakeuduttava lääkärin hoitoon. Ibafloksasiini on kinoloniryhmään kuuluva laajakirjoinen, bakteereja tappava mikrobilääke. Sen vaikutus perustuu bakteerin DNA-gyraasin estoon.
Medicinal
Koirilla ibafloksasiini imeytyy suun kautta annettaessa nopeasti ja mikrobiologisesti vaikuttavien yhdisteiden huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1-2 tuntia lääkkeen annon jälkeen. Loppuvaiheen puoliintumisaika on noin 4-5 tuntia. Lääke poistuu pääasiassa virtsan ja ulosteen mukana. Toistettujen suun kautta annettujen annosten jälkeen vakiotila saavutetaan ensimmäisen tai toisen annoksen jälkeen eikä lääke kerry elimistöön. Lääke ei myöskään vaikuta lääkkeiden hajoamiseen osallistuvien entsyymien toimintaan.
Kahdeksan kuukauden ikäisillä koirilla tehdyissä kohde-eläinlajin turvallisuustutkimuksissa annoksella 45 mg/kg/päivässä suun kautta (3 kertaa suurempi kuin suositeltu annos) 90 päivän ajan ibafloksasiinin ei havaittu aiheuttavan havaittavia haittavaikutuksia.
authorised
Ibaflin 3 % oraaligeeli
Myyntiluvan haltija: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville Ranska
no
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Ibaflin 3 % oraaligeeli
Ibaflin 3 % oraaligeeli: 30 mg ibafloksasiinia per g oraaligeeliä (vastaten 30,9 mg/ml).
Metyyliparahydroksibentsoaatti (0,125 %).
Medicinal
Ibaflin oraaligeeli on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon koirille:
Ihotulehdukset (pyoderma – pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet), joiden aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten Staphylococcus spp., E. coli ja Proteus mirabilis.
Ibaflin oraaligeeli on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon kissoille:
Ihotulehdukset (pehmytkudostulehdukset – haavat, paiseet), joiden aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp. ja Pasteurella spp.
Ylempien hengitysteiden infektiot, joiden aiheuttajana herkät patogeenit kuten Staphylococcus spp.,
E. coli, Klebsiella spp. ja Pasteurella spp.
authorised
Älä käytä 8 kuukautta nuoremmilla kissoilla, koska ibafloksasiinin vaikutuksia kehittyvään nivelrustoon ei tunneta, ja kasvuvaiheessa nivelrusto voi vaurioitua. Koirilla kasvukausi riippuu rodusta. Suurimmalla osalla rotuja ibafloksasiinia ei saa käyttää alle 8 kuukauden ikäisillä koirilla ja jättiläisroduilla alle 18 kuukauden iässä.
Harvoissa tapauksissa voi esiintyä ripulia, löysää ulostetta, oksentelua, haluttomuutta ja ruokahaluttomuutta. Haittavaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä.
Jos havaitset joitakin muita haittavaikutuksia, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira ja kissa
no
Suun kautta, 15 mg ibafloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä. 15 mg per kg = 0,5 ml oraaligeeliä per kg.
Oikean annoksen varmistamiseksi on eläimen paino mitattava mahdollisimman tarkasti, jolloin vältytään aliannostelulta. Ruisku säädetään laskettuun annokseen asettamalla ruiskun männässä oleva rengas oikeaa annosta vastaavaan kohtaan (15 ml:n ruiskussa yksi merkkiväli on 0,5 ml).
Hoidon pituus riippuu infektion luonteesta ja vaikeudesta sekä hoitovasteesta. Useimmissa tapauksissa 10 päivän hoitojakso on riittävä. Tarvittaessa ja hoitovasteesta riippuen hoitoa voidaan jatkaa, kunnes riittävä hoitovaste saavutetaan. Hoito tulisi arvioida uudelleen, jos viiden päivän hoidon jälkeen ei ole havaittavissa kliinisen tilan paranemista. Jos syvän pyoderman hoidossa riittävää paranemista ei havaita 21 päivän hoitojakson jälkeen, suositellaan hoitoa uudelleenarvioitavaksi.
Oraaligeeli tulee antaa ruokinnan yhteydessä.
Mahdollisen ristikontaminaation välttämiseksi samaa ruiskua ei pidä käyttää eri eläimille. Ruiskun avaamisen jälkeen sitä tulee käyttää vain saman eläimen hoitoon.
Medicinal
Märkäinen ihotulehdus on useimmiten seurausta perussairaudesta. On suositeltavaa selvittää perussyy ja hoitaa eläintä sen mukaisesti.
Kinoloneja ei saa käyttää yhdessä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkevalmisteiden kanssa eläimillä, joilla on ollut kouristuksia. Antasidit voivat häiritä kinolonien imeytymistä mahasuolikanavasta. Nitrofurantoiinin kanssa voi esiintyä antagonismia.
Voidaan käyttää tiineyden aikana koirille. Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty tiineillä kissoilla eikä laktaation aikana koirilla ja kissoilla. Valmisteen vaikutusta urosten lisääntymiseen ei ole tutkittu.
authorised
Ei oleellinen.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 °C.
Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Käyttämättä jäänyttä lääkettä sisältävät ruiskut on hävitettävä heti hoitojakson päätyttyä.
Liiallinen yhden antibiottiryhmän käyttö voi johtaa resistenttien bakteerikantojen kehittymiseen. Fluorokinoloneiden käyttö tulee varata sellaisten tautien hoitoon, joihin muiden ryhmien antibiootit eivät tehoa tai jotka oletettavasti tehoavat heikosti. Ibaflin oraaligeeliä tulisi käyttää vain herkkyystestiin perustuen.
Kinoloneille yliherkkien henkilöiden on vältettävä valmisteen käsittelyä.
no
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
26.05.2010
Eläimille.
Medicinal
Ibafloksasiini on synteettinen fluorokinoleihin kuuluva antimikrobinen yhdiste. Ibafloksasiini on laajakirjoinen bakterisidinen antibiootti, jonka vaikutus perustuu bakteerin DNA-gyraasin inhibitioon. Päämetaboliitti on 8-hydroksi-ibafloksasiini, joka myös on mikrobiologisesti aktiivinen. Ibafloksasiini ja 8-hydroksi-ibafloksasiini vaikuttavat synergistisesti. Koirasta eristettyjen E. coli -, Staphylococcus spp. - ja Proteus mirabilis -bakteerien ibafloksasiinin MIC-arvot vaihtelevat välillä 0,032 - 0,5 µg/ml. Kissoilla merkitykselliset herkät mikro-organismit ovat E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. ja Klebsiella spp. (MIC ≤ 0,5 µg ibafloksasiinia/ml).
Kissoilla ibafloksasiini imeytyy suun kautta annettaessa nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan tunnissa, jos lääke on otettu tyhjään vatsaan. Ruoan kanssa annettuna huippupitoisuus saavutetaan kahdessa tunnissa. Koirilla huippupitoisuus plasmassa saavutettiin kahdessa tunnissa tyhjään vatsaan tai ruoan kanssa annettuna. Loppuvaiheen puoliintumisaika plasmassa on noin 3-5 tuntia. Lääke imeytyy paremmin ruoan kanssa annettuna sekä koiralla että kissalla. Parhaan biologisen hyväksikäytettävyyden saavuttamiseksi oraaligeeli tulisi antaa ruokinnan yhteydessä. Pääasialliset erittymistiet ovat virtsa ja uloste. Toistettujen suun kautta annostusten jälkeen vakaa tila saavutetaan ensimmäisen annoksen jälkeen eikä lääkeaine kerry koiran elimistöön. Sitä vastoin kissoilla on
authorised
havaittu vähäistä lääkeaineen kertymistä.
Medicinal
no
Kun oraaligeeliä annettiin suun kautta 75 mg/kg/päivä (5 kertaa suurempi kuin suositeltu annos) 90 päivän ajan koirille, ibafloksasiini oli hyvin siedetty. Terveillä kissoilla havaittiin oksentelua ruuan röyhtäilyä suuhun sekä syljeneritystä, kun Ibaflin oraaligeeliä annettiin 15-75 mg/kg/päivä 30 päivän ajan.
authorised
Ibaflin 7,5 % oraaligeeli
Myyntiluvan haltija: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville Ranska
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
no
Ibaflin 7,5 % oraaligeeli
Ibaflin 7,5 % oraaligeeli: 75 mg ibafloksasiinia per g oraaligeeliä (vastaten 78,8 mg/ml).
Metyyliparahydroksibentsoaatti (0,125 %).
Medicinal
Ibaflin oraaligeeli on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon koirilla:
Ihotulehdukset (pyoderma – pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet), joiden aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten Staphylococcus spp., E. coli ja Proteus mirabilis.
Ibaflin 7,5 % oraaligeeliä ei saa antaa kissoille.
Älä käytä koirille kasvukauden aikana, koska nivelrusto voi vaurioitua. Koirilla kasvukausi riippuu rodusta. Suurimmalla osalla rotuja ibafloksasiinin käyttö on kontraindikoitua alle 8 kuukauden ikäisillä koirilla ja jättiläisroduilla alle 18 kuukauden iässä.
authorised
Harvoissa tapauksissa voi esiintyä ripulia, löysää ulostetta, oksentelua, haluttomuutta ja ruokahaluttomuutta. Haittavaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä.
Jos havaitset joitakin muita haittavaikutuksia, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira
Suun kautta, 15 mg ibafloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä. 15 mg per kg = 1 ml oraaligeeliä per 5 kg.
Oikean annoksen varmistamiseksi on eläimen paino mitattava mahdollisimman tarkasti, jolloin vältytään aliannostelulta. Ruisku säädetään laskettuun annokseen asettamalla ruiskun männässä oleva rengas oikeaa annosta vastaavaan kohtaan (30 ml:n ruiskussa yksi merkkiväli on 1 ml).
no
Hoidon pituus riippuu infektion luonteesta ja vaikeudesta sekä hoitovasteesta. Useimmissa tapauksissa 10 päivän hoitojakso on riittävä. Tarvittaessa ja hoitovasteesta riippuen hoitoa voidaan jatkaa, kunnes riittävä hoitovaste saavutetaan. Hoito tulisi arvioida uudelleen, jos viiden päivän hoidon jälkeen ei ole havaittavissa kliinisen tilan paranemista. Jos syvän pyoderman hoidossa riittävää paranemista ei havaita 21 päivän hoitojakson jälkeen, suositellaan hoitoa uudelleenarvioitavaksi.
Oraaligeeli suositellaan annettavaksi ruokinnan yhteydessä.
Mahdollisen ristikontaminaation välttämiseksi samaa ruiskua ei pidä käyttää eri eläimille. Ruiskun avaamisen jälkeen sitä tulee käyttää vain saman eläimen hoitoon.
Pyoderma on useimmiten sekundaarinen perussairauteen nähden. On suositeltavaa selvittää perussyy ja hoitaa eläintä sen mukaisesti.
Medicinal
Kinoloneja ei saa käyttää yhdessä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkevalmisteiden kanssa eläimillä, joilla on ollut kouristuksia. Antasidit voivat häiritä kinolonien imeytymistä mahasuolikanavasta. Nitrofurantoiinin kanssa voi esiintyä antagonismia.
Voidaan käyttää tiineyden aikana koirille. Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty laktaation aikana koirilla. Valmisteen vaikutusta urosten lisääntymiseen ei ole tutkittu.
Ei oleellinen.
authorised
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 °C.
Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Käyttämättä jäänyttä lääkettä sisältävät ruiskut on hävitettävä heti hoitojakson päätyttyä.
Liiallinen yhden antibiottiryhmän käyttö voi johtaa resistenttien bakteerikantojen kehittymiseen. Fluorokinoloneiden käyttö tulee varata sellaisten tautien hoitoon, joihin muiden ryhmien antibiootit eivät tehoa tai jotka oletettavasti tehoavat heikosti. Ibaflin oraaligeeliä tulisi käyttää vain herkkyystestiin perustuen.
Kinoloneille yliherkkien henkilöiden on vältettävä valmisteen käsittelyä.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
no
26.05.2010
Eläimille.
Medicinal
Ibafloksasiini on synteettinen fluorokinoleihin kuuluva antimikrobinen yhdiste. Ibafloksasiini on laajakirjoinen bakterisidinen antibiootti, jonka vaikutus perustuu bakteerin DNA-gyraasin inhibitioon. Päämetaboliitti on 8-hydroksi-ibafloksasiini, joka myös on mikrobiologisesti aktiivinen. Ibafloksasiini ja 8-hydroksi-ibafloksasiini vaikuttavat synergistisesti. Koirasta eristettyjen E. coli -, Staphylococcus spp. - ja Proteus mirabilis -bakteerien ibafloksasiinin MIC-arvot vaihtelevat välillä 0,032 – 0,5 µg/ml. Koirilla huippupitoisuus plasmassa saavutetaan kahdessa tunnissa tyhjään vatsaan tai ruoan kanssa annettuna. Loppuvaiheen puoliintumisaika on plasmassa noin 3-5 tuntia. Lääke imeytyy paremmin ruoan kanssa annettuna. Parhaan biologisen hyväksikäytettävyyden saavuttamiseksi oraaligeeli tulisi antaa ruokinnan yhteydessä. Pääasialliset erittymistiet ovat virtsa ja uloste. Toistettujen suun kautta annostusten jälkeen vakiotila saavutetaan ensimmäisen annoksen jälkeen eikä lääkeaine kerry koiran elimistöön.
Kun oraaligeeliä annettiin suun kautta 75 mg/kg/päivä (5 kertaa suurempi kuin suositeltu annos) 90 päivän ajan koirille, ibafloksasiini oli hyvin siedetty.