Kotisivun Kotisivun

Panacur AquaSol
fenbendazole


PAKKAUSSELOSTE


Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensio juomaveteen sekoitettavaksi sioille ja kanoille


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Myyntiluvan haltija:


    Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat


    Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:


    Intervet Productions SA Rue de Lyons

    27460 Igoville Ranska


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensio juomaveteen sekoitettavaksi sioille ja kanoille


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Tämä eläinlääkevalmiste on valkoinen tai luonnonvalkoinen oraalisuspensio juomaveteen sekoitettavaksi, joka sisältää 200 mg/ml fenbendatsolia ja 20 mg/ml bentsyylialkoholia (E1519).


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Sika:

    Sikojen ruoansulatuskanavan sukkulamatojen häätö seuraavissa infektioissa:


    • Ascaris suum (aikuiset, suolistossa olevat ja vaeltavat toukkamuodot)

    • Oesophagostomum spp. (aikuiset)

    • Trichuris suis (aikuiset).


      Kana:

      Kanojen ruoansulatuskanavan sukkulamatojen häätö seuraavissa infektioissa:


      • Ascaridia galli (L5 ja aikuiset)

      • Heterakis gallinarum (L5 ja aikuiset)

      • Capillaria spp. (L5 ja aikuiset)


  5. VASTA-AIHEET


    Ei ole.

  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Ei ole.


    Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.


  7. KOHDE-ELÄINLAJIT


    Sika ja kana


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Käytetään juomaveteen sekoitettuna.


    Oikean annostelun varmistamiseksi kohde-eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti. Annostelulaitteiden mittaustarkkuus on tarkistettava.


    Sika:

    Päiväannos on 2,5 mg fenbendatsolia painokiloa kohden (vastaa 0,0125 ml Panacur AquaSol - valmistetta). Ascaris suum ja Oesophagostomum spp. -matojen häädössä annos annetaan kahtena peräkkäisenä päivänä. Trichuris suis -matojen häädössä annos annetaan kolmena peräkkäisenä päivänä.


    Annoksen laskeminen:

    Valmisteen päiväannos lasketaan koko hoidettavan eläinryhmän arvioidun kokonaispainon (kg) mukaan. Käytä laskemiseen seuraavaa kaavaa:


    Sikojen kokonaispaino

    1. päivä valmisteen määrä

    2. päivä valmisteen määrä

    3. päivä valmisteen määrä

    Kokonaismäärä kahden päivän aikana

    Kokonaismäärä kolmen päivän aikana

    80 000 kg

    320 000 kg

    1000 ml

    4000 ml

    1000 ml

    4000 ml

    1000 ml

    4000 ml

    2 x 1000 ml

    2 x 4000 ml

    3 x 1000 ml

    3 x 4000 ml

    ml valmistetta/päivä = sikojen arvioitu yhteispaino (kg) x 0,0125 ml Esimerkiksi:


    Kanat:

    Ascaridia galli ja Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendatsolia painokiloa kohden (vastaa 0,005 ml Panacur AquaSol -valmistetta) 5 peräkkäisenä päivänä.

    Capillaria spp.: 2 mg fenbendatsolia painokiloa kohden (vastaa 0,01 ml Panacur AquaSol - valmistetta) 5 peräkkäisenä päivänä.


    Annoksen laskeminen:

    Valmisteen päiväannos lasketaan koko hoidettavan eläinryhmän arvioidun kokonaispainon (kg) mukaan. Käytä laskemiseen seuraavaa kaavaa:


    Ascaridia galli ja Heterakis gallinarum häätö:

    Kanojen arvioitu yhteispaino (kg) x 0,005 ml = ml valmistetta /päivä


    Capillaria spp. häätö:

    Kanojen arvioitu yhteispaino (kg) x 0,01 ml = ml valmistetta /päivä


    Kanojen kokonaispai no

    Valmisteen määrä vrk kohti annoksella 1mg/painokg (ml/vrk)

    Valmisteen kokonaismäärä (ml/viiden vrk aikana)

    Valmisteen määrä vrk kohti annoksella 2mg/painokg (ml/vrk)

    Valmisteen kokonaismäärä (ml/viiden vrk aikana)

    40 000 kg

    160 000 kg

    200 ml

    800 ml

    1000 ml (5x200 ml) 4000 ml ( 5x800 ml)

    400 ml

    1600 ml

    2000 ml (5x400 ml) 8000 ml (5x1600 ml)


  9. ANNOSTUSOHJEET


    Ennen eläinten lääkitystä juomavesijärjestelmä tulee tyhjentää ja mahdollisuuksien mukaan huuhdella lääkityllä vedellä tarkan annostelun varmistamiseksi. Tämä voidaan joutua toistamaan kaikkina hoitopäivinä.


    Noudata lääkeveden valmistuksessa alla olevia ohjeita. Käytä riittävän tarkkoja mittalaitteita ja puhdista ne hyvin käytön jälkeen.


    Kunkin hoitopäivän lääkevesi tulee valmistaa ja käyttää tuoreeltaan.


    Valmista esilaimennos laimentamalla eläinlääkevalmistetta yhtä suureen vesimäärään.


    1. Valitse mittalaite, jonka tilavuus on vähintään kaksinkertainen laskettuun päivittäiseen valmisteen annostilavuuteen verrattuna.

    2. Kaada mittalaitteeseen vettä saman verran kuin laskettu valmistetilavuus.

    3. Ravistele valmistetta hyvin ennen sekoittamista.

    4. Täytä vettä sisältävä mittalaite lasketulla tilavuudella eläinlääkevalmistetta esilaimennoksen valmistamiseksi.

    5. Lisää esilaimennos juomavesijärjestelmään alla kuvatulla tavalla.


    Säiliöt:

    Lisää mittalaitteen koko sisältö (esilaimennos) siihen vesimäärään, jonka eläimet yleensä kuluttavat 3- 24 tunnin aikana. Sekoita, kunnes säiliön sisältö näyttää homogeeniselta. Lääkevesi näyttää samealta. Lääkevettä ei tarvitse sekoittaa enää annostelun aikana.


    Annostelupumppu:

    Lisää mittalaitteen sisältö (esilaimennos) annostelupumpun kantaliuoksen säiliössä olevaan veteen. Kantaliuoksen säiliössä olevan veden määrä tulee laskea ottaen huomioon annostelupumpun esisäädetty virtausnopeus ja eläinten 3 - 24 tunnin aikana juoma vesimäärä.

    Sekoita, kunnes kantaliuoksen säiliön sisältö näyttää homogeeniselta. Lääkevesi näyttää samealta. Kantaliuoksen pitoisuuden ollessa alle 5 ml/l (1 g fenbendatsolia/l) jatkuva sekoittaminen ei ole

    tarpeen.


    Yli 5 ml/l mutta alle 75 ml/l kantaliuoksen pitoisuuksissa (15 g fenbendatsolia/l) jatkuva sekoittaminen ei ole tarpeen, jos kantaliuoksen annostelu tapahtuu 8 tunnin aikana. Mikäli jakeluun kuluva aika ylittää 8 tuntia, mutta ei ylitä 24 tuntia, on kantaliuoksen säiliö varustettava sekoittajalla.


    Kaikilla eläimillä on oltava rajoittamaton pääsy juomaan ainoastaan lääkevettä.


    Mahdollisimman pian hoidon jälkeen, kun kaikki lääkevesi on juotu, eläinten on annettava jälleen juoda lääkkeetöntä vettä.


  10. VAROAJAT


    Sika:

    Teurastus: 4 vrk.


    Kana:

    Teurastus: 6 vrk annoksella 1 mg fenbendatsolia/paino kg 9 vrk annoksella 2 mg fenbendatsolia/paino kg


    Munat: nolla vrk


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten näkyville eikä ulottuville.


    Ei saa jäätyä. Suojeltava kylmyydeltä.

    Älä käytä tätä eläinlääkevalmisteta etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta

    Käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 24 tuntia


  12. ERITYISVAROITUKSET


    Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

    Usein toistuva saman ryhmän loislääkkeiden käyttö voi johtaa resistenssin kehittymiseen.


    Erityiset varotoimet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

    Tämä eläinlääkevalmiste voi nieltynä olla myrkyllistä ihmiselle. Vaikutuksia sikiöön ei voida sulkea pois. Raskaana olevien naisten on oltava erityisen varovaisia valmistetta käsitellessä.

    Vältä valmisteen joutumista kosketukseen ihon, silmien tai limankalvojen kanssa. Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkä fenbendatsonille, ei pidä olla kosketuksissa tämän eläinlääkkeen kanssa.


    Käytä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojakäsineitä, kun käsittelet eläinlääkevalmistetta tai puhdistat mittalaitetta. Pese kädet käytön jälkeen.


    Jos valmistetta roiskuu vahingossa iholle tai silmiin, huuhtele runsaalla vedellä. Poista roiskeilla saastuneet vaatteet.


    Tiineys ja imetys:

    Voidaan käyttää tiineyden, laktaation ja muninnan aikana.


    Yhteensopimattomuudet:

    Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI


    Lääkkeitä ei pidä hävittää talousveden mukana.

    Kysy neuvoa tarpeettomien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on

    tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi..

    Panacur Aquasol -valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja ja muita vesieläviä.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa (/).


  15. MUUT TIEDOT


Fenbendatsolilla on ovisidinen vaikutus sukkulamadon muniin.


Pakkauskoot 1 litra ja 4 litraa. Neljän litran pakkauksessa on mukana annostelija. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.