ProZinc
insulin human
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein SAKSA
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajien nimi ja osoite: | |
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH | |
Projensdorfer Str. 324 | |
24106 Kiel | |
SAKSA | |
ProZinc 40 IU/ml injektioneste, suspensio kissoille ja koirille ihmisinsuliini
Yksi ml sisältää:
Ihmisinsuliini* 40 IU protamiinisinkki-insuliinina.
Yksi IU (kansainvälinen yksikkö) vastaa 0,0347 mg ihmisinsuliinia.
*valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Protamiinisulfaatti 0,466 mg
Sinkkioksidi 0,088 mg
Fenoli 2,5 mg
Samea, valkoinen, nestemäinen suspensio.
Diabetes mellituksen hoitoon kissalla ja koiralla, vähentämään hyperglykemiaa ja parantamaan siihen liittyviä kliinisiä oireita.
Ei saa käyttää akuuttia hoitoa vaativassa diabeettisessa ketoasidoosissa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin hyvin yleisesti alentunutta verensokeritasoa (hypoglykemiaa) 13 % hoidetuista kissoista (23 tapausta/176 kissaa) ja 26.5% hoidetuista koirista (44 tapausta/166 koiraa). Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä. Kliinisiin oireisiin voivat kuulua nälkä, levottomuus, epävakaat liikkeet, lihasten nyintä, kompurointi tai kintereiden painuminen alas sekä tilantajun häiriytyminen (disorientaatio).
Tällaisessa tapauksessa eläimelle on annettava välittömästi glukoosia sisältävää liuosta tai geeliä ja/tai ruokaa.
Insuliinin anto lopetetaan väliaikaisesti ja seuraava annos säädetään tarpeen mukaiseksi.
Erittäin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu injektiokohdan reaktioita ja ne ovat parantuneet ilman hoidon lopettamista.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Kissa ja koira.
Nahan alle.
Jos eläimen omistaja annostelee valmisteen, tulisi hoidosta vastaavan eläinlääkärin ohjata/opastaa häntä lääkevalmisteen käytössä ennen ensimmäistä annostelua.
Annostus:
Eläinlääkärin on arvioitava eläimen terveydentila uudelleen säännöllisin väliajoin ja määritettävä sopiva annostaso sekä annosteluväli, kunnes riittävä sokeritasapainon kontrolli saavutetaan.
Insuliinin täysi vaikutus kehittyy vähitellen pitoisuuden saavutettua tasapainon, minkä takia
annosmuutokset (annoksen nostaminen) tehdään useiden päivien (esim. viikon) kuluttua. Hypoglykemiatapauksissa tai epäiltäessä Somogyin ilmiötä (alentunutta verensokeritasoa (hypoglykemia) seuraava kohonnut verensokeritaso (hyperglykemia)) annoksen lasku voi olla 50 % tai korkeampi (mahdollisesti käsittäen väliaikaisen insuliinin annon keskeytyksen).
Kun riittävä sokeritasapaino on saavutettu, tarkkaillaan glukoosin tasoa ajoittain ja erityisesti silloin, kun kliiniset oireet muuttuvat tai epäiltäessä sokeritaudin (diabeteksen) oireiden lieventymistä , jolloin insuliiniannoksen säätäminen on mahdollisesti tarpeen.
Suositeltu aloitusannos on 0,2-0,4 IU insuliinia painokiloa kohden 12 tunnin välein.
Kissoille, jotka ovat aiemmin saaneet insuliinia, voi korkeampi aloitusannos aina 0,7 IU insuliinia/painokilo saakka olla sopiva.
Jos insuliiniannoksen muuttaminen on tarpeen, tulisi muutos olla 0,5 – 1 IU insuliinia/injektio.
Kissan sokeritaudin (diabetes) hoidolla voidaan saavuttaa oireiden lieventyminen, jolloin kissa pystyy erittämään riittävän määrän sisäeritteistä (endogeenista) insuliinia. Tällaisessa tapauksessa injektiona annettavan insuliinin annosta tulee muuttaa tai sen anto voidaan kokonaan lopettaa.
Yleiset ohjeet:
Annostuksen tulisi olla yksilöllinen ja määritetty kunkin potilaan kliinisen tilan mukaan.
Diabetes mellituksen (sokeritauti) optimaalisen hoitotasapainon saavuttamiseksi annosmuutosten tulisi ensisijaisesti perustua kliinisiin oireisiin. Veriarvojen kuten fruktosamiini, korkein verensokeriarvo ja
verensokerin lasku verensokerikäyrässä, joka tehdään riittävältä ajalta verensokerin alimman arvon
määrittämiseksi, tulisi ottaa myös huomioon hoidon tukitekijöinä (katso myös kohta ”Koiraa koskevat erityiset varotoimet”).
Kliinisten oireiden ja laboratorioarvojen uudelleen arviointi tulisi tehdä hoitavan eläinlääkärin
suositusten mukaisesti.
Hoidon aloitus
Suositeltu aloitusannos on 0,5-1,0 IU insuliinia painokiloa kohden kerran päivässä aamuisin (noin 24 h välein).
Juuri diagnosoiduille sokeritautia sairastaville koirille suositellaan aloitusannosta 0,5 IU insuliinia painokiloa kohden kerran päivässä.
Jos insuliiniannoksen säätäminen on tarpeen, se voidaan yleensä tehdä kerran päivässä annostelussa
konservatiivisesti ja vähittäin (esim. 25% lisäys/vähennys annoksesta/injektio).
Jollei sokeritasapainon hallinnassa ole havaittu riittävää kehitystä asianmukaisen 4-6 viikkoa kestävän annoksen säätö ajanjakson jälkeen kerran päivässä annostelulla, seuraavia vaihtoehtoja voidaan harkita:
Insuliiniannoksen edelleen säätäminen kerran päivässä annostelussa voi olla tarpeen; etenkin koirilla, joiden fyysinen aktiivisuus on kasvanut tai joiden tavanomainen ruokavalio on
muuttunut tai samanaikaisen muun sairauden aikana.
Vaihto kaksi kertaa päivässä annosteluun: Näissä tapauksissa on suositeltavaa alentaa injektiokohtaista annosta yhdellä kolmanneksella (esim. 12 kiloa painavan koiran annos kerran
päivässä: 12 IU insuliinia/injektio, annos voidaan vaihtaa 8 IU insuliinia/injektio kahdesti
päivässä). Valmiste annostellaan aamuisin ja iltaisin, noin 12 tunnin välein. Annoksen edelleen säätäminen voi olla tarpeen kahdesti päivässä annosteltaessa.
Taustasyystä riippuen (esim. diestrukseen (jälkikiima) liittyvä diabetes mellitus (sokeritauti)), koirat voivat saavuttaa sokeritaudin oireiden lieventymisen , joskin harvemmin kuin kissat. Näissä tapauksissa riittävä sisäeritteinen (endogeeninen) insuliinieritys palautuu ja injektiona annettavan insuliinin annos on säädettävä tai annostelu keskeytettävä.
Annostelussa on käytettävä U-40 ruiskua.
Suspensio sekoitetaan pyörittämällä pulloa varovasti ennen jokaisen annoksen ottamista. Annostelutarkkuuteen on kiinnitettävä erityistä huomiota.
Eläinlääkevalmiste annostellaan injektiona nahan alle.
Annos annetaan ruokinnan yhteydessä tai välittömästi sen jälkeen. Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Pullon varovaisen pyörittelyn jälkeen ProZinc suspensio on samean valkoinen.
Joidenkin pullojen kaulalla voidaan nähdä valkoinen rengas, mutta tällä ei ole vaikutusta valmisteen laatuun.
Insuliinisuspensioihin voi muodostua kokkareita: älä käytä valmistetta, jos pullossa on varovaisen pyörittelyn jälkeen näkyviä kokkareita.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Käyttämättömät ja lävistetyt pakkaukset:
Säilytä pystyasennossa jääkaapissa (2 °C – 8 °C).
Ei saa jäätyä.
Pidä ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 60 päivää.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän (EXP) jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja pullossa.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Voimakkaasti stressaavat tilanteet, ruokahaluttomuus, samanaikainen hoito gestageeneilla tai kortikosteroideilla, tai samanaikainen muu sairaus (esim. ruuansulatuskanavan sairaus, tartunta- tai
tulehdussairaus taikka sisäerityssairaus), voivat vaikuttaa insuliinin tehoon, jolloin annoksen
säätäminen voi olla tarpeen.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Insuliinin annosta voidaan joutua säätämään tai annostelu keskeyttämään, jos kissan sokeritaudin oireet ovat lieventyneet tai koiran ohimenevä sokeritautitila on korjautunut (esim. jälkikiiman
(diestrus) laukaisema sokeritauti, lisämunuaiskuoren liikatoiminnasta (hyperadrenokortisismi) johtuva sokeritauti).
Säännöllinen verensokeritason seuranta on suositeltavaa sen jälkeen, kun insuliinin päivittäinen annostaso on löytynyt.
Insuliinihoito voi aiheuttaa alentunutta verensokeripitoisuutta. Katso tähän liittyvistä kliinisistä oireista
ja asianmukaisesta hoidosta kohta ”Yliannostus” alla.
Koiraa koskevat erityiset varotoimet
Tapauksissa, joissa epäillään alentunutta verensokeripitoisuutta, tulisi verensokeripitoisuus määrittää (jos mahdollista) kuten myös juuri ennen seuraavaa ruokintaa/injektiota (kun se on asianmukaista).
Stressiä ja epäsäännöllistä liikuttamista tulisi välttää. On suositeltavaa neuvoa omistajalle säännöllinen kahdesti päivässä ruokinta-aikataulu, jolloin insuliini annostellaan kerran tai kahdesti päivässä.
Kokeellisessa tutkimuksessa terveillä koirilla mediaaniaika verensokerin nadir-arvon saavuttamiseksi oli suunnilleen 16 ja 12 tuntia vastaavasti annoksella 0,5 tai 0,8 IU/painokilo.
Kliinisissä kenttäolosuhteissa sokeritautia sairastavilla koirilla maksimaalista vaikutusta verensokerin laskussa (toisin sanoen verensokerin nadir) nahan alaisen annostelun jälkeen ei yleensä havaittu
yhdeksän tunnin sisällä viimeisimmästä injektiosta 67.9 %:lla koirista (73.5 % kerran päivässä ja 59.3
% 2 kertaa päivässä annosteltuna). Joten verensokerikäyrä pitäisi tehdä riittävältä ajalta verensokerin nadir-arvon määrittämiseksi.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisoiminen vahingossa itseensä voi aiheuttaa alentuneen verensokeritason
(hypoglykemia) oireita, joita voidaan hoitaa nauttimalla sokeria suun kautta. Allergiset reaktiot ovat
harvinaisia, mutta mahdollisia herkistyneillä henkilöillä.
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Tiineys ja imetys:
Eläinlääkevalmisteen tehoa ja turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana eläimillä ei ole selvitetty. Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Yleisesti insuliinin tarve tiineyden ja imetyksen aikana voi olla erilainen kuin normaalisti johtuen
aineenvaihdunnan muutoksista. Tämän takia glukoositasapainon tarkkailu ja eläinlääkärin seuranta on suositeltavaa.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Glukoosin sietokykyyn vaikuttavien lääkeaineiden samanaikainen käyttö (esim. kortikosteroidit ja gestageenit) voi johtaa muutoksiin insuliinin tarpeessa. Jotta insuliiniannos voidaan säätää sopivaksi,
tulisi glukoosipitoisuutta tarkkailla. Samoin voi kissan ruokkiminen runsaasti valkuaisaineita ja vähän hiilihydraatteja sisältävällä ravinnolla ja kissan tai koiran ruokinnan muutos johtaa muutoksiin
insuliinin tarpeessa ja edellyttää annoksen muuttamista
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Insuliinin yliannos voi johtaa veren niukkasokerisuuteen, jolloin kissalle on annettava välittömästi glukoosiliuosta ja/tai ruokaa. Kliinisiin oireisiin voivat kuulua nälkä, kasvava levottomuus, liikkeiden epävakaus, lihasten nyintä, kompurointi tai kintereiden painuminen alas sekä sekavuus.
Insuliinin anto lopetetaan väliaikaisesti ja seuraava annos säädetään tarpeen mukaiseksi. Omistajaa neuvotaan pitämään kotona glukoosipitoisia tuotteita (esim. hunajaa, dekstroosigeeliä).
Tärkeimmät yhteensopimattomuudet:
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa: /.
Pakkauksessa on yksi kirkasta lasia oleva 10 ml:n injektiopullo. Injektiopullo on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity muovisella repäisykorkilla.
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein SAKSA
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajien nimi ja osoite: | |
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH | |
Projensdorfer Str. 324 | |
24106 Kiel | |
SAKSA | |
ProZinc 40 IU/ml injektioneste, suspensio koirille ihmisinsuliini
Yksi ml sisältää:
Ihmisinsuliini* 40 IU protamiinisinkki-insuliinina.
Yksi IU (kansainvälinen yksikkö) vastaa 0,0347 mg ihmisinsuliinia.
*valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Protamiinisulfaatti 0,466 mg
Sinkkioksidi 0,088 mg
Fenoli 2,5 mg
Samea, valkoinen, nestemäinen suspensio.
Diabetes mellituksen hoitoon koiralla, vähentämään hyperglykemiaa ja parantamaan siihen liittyviä kliinisiä oireita.
Ei saa käyttää akuuttia hoitoa vaativassa diabeettisessa ketoasidoosissa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Kliinisessä tutkimuksessa havaittiin hyvin yleisesti alentunutta verensokeritasoa (hypoglykemiaa) 26.5% hoidetuista koirista (44 tapausta/166 koiraa). Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä. Kliinisiin oireisiin voivat kuulua nälkä, levottomuus, epävakaat liikkeet, lihasten nyintä, kompurointi tai kintereiden painuminen alas sekä tilantajun häiriytyminen (disorientaatio).
Tällaisessa tapauksessa eläimelle on annettava välittömästi glukoosia sisältävää liuosta tai geeliä ja/tai ruokaa.
Insuliinin anto lopetetaan väliaikaisesti ja seuraava annos säädetään tarpeen mukaiseksi.
Erittäin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu injektiokohdan reaktioita ja ne ovat parantuneet ilman hoidon lopettamista.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira.
Nahan alle.
Jos eläimen omistaja annostelee valmisteen, tulisi hoidosta vastaavan eläinlääkärin ohjata/opastaa häntä lääkevalmisteen käytössä ennen ensimmäistä annostelua.
Annostus:
Eläinlääkärin on arvioitava eläimen terveydentila uudelleen säännöllisin väliajoin ja määritettävä sopiva annostaso sekä annosteluväli, kunnes riittävä sokeritasapainon kontrolli saavutetaan.
Insuliinin täysi vaikutus kehittyy vähitellen pitoisuuden saavutettua tasapainon, minkä takia annosmuutokset (annoksen nostaminen) tehdään useiden päivien (esim. viikon) kuluttua.
Hypoglykemiatapauksissa tai epäiltäessä Somogyin ilmiötä (alentunutta verensokeritasoa (hypoglykemia) seuraava kohonnut verensokeritaso (hyperglykemia)) annoksen lasku voi olla 50 % tai korkeampi (mahdollisesti käsittäen väliaikaisen insuliinin annon keskeytyksen).
Kun riittävä sokeritasapaino on saavutettu, tarkkaillaan glukoosin tasoa ajoittain ja erityisesti silloin, kun kliiniset oireet muuttuvat, jolloin insuliiniannoksen säätäminen on mahdollisesti tarpeen.
Yleiset ohjeet:
Annostuksen tulisi olla yksilöllinen ja määritetty kunkin potilaan kliinisen tilan mukaan.
Diabetes mellituksen (sokeritauti) optimaalisen hoitotasapainon saavuttamiseksi annosmuutosten tulisi ensisijaisesti perustua kliinisiin oireisiin. Veriarvojen kuten fruktosamiini, korkein verensokeriarvo ja
verensokerin lasku verensokerikäyrässä, joka tehdään riittävältä ajalta verensokerin alimman arvon
määrittämiseksi, tulisi ottaa myös huomioon hoidon tukitekijöinä (katso myös kohta ”Eläimiä koskevat erityiset varotoimet”).
Kliinisten oireiden ja laboratorioarvojen uudelleen arviointi tulisi tehdä hoitavan eläinlääkärin suositusten mukaisesti.
Hoidon aloitus
Suositeltu aloitusannos on 0,5-1,0 IU insuliinia painokiloa kohden kerran päivässä aamuisin (noin 24 h välein).
Juuri diagnosoiduille sokeritautia sairastaville koirille suositellaan aloitusannosta 0,5 IU insuliinia
painokiloa kohden kerran päivässä.
Jos insuliiniannoksen säätäminen on tarpeen, se voidaan yleensä tehdä kerran päivässä annostelussa konservatiivisesti ja vähittäin (esim. 25% lisäys/vähennys annoksesta/injektio).
Jollei sokeritasapainon hallinnassa ole havaittu riittävää kehitystä asianmukaisen 4-6 viikkoa kestävän annoksen säätö ajanjakson jälkeen kerran päivässä annostelulla, seuraavia vaihtoehtoja voidaan harkita:
Insuliiniannoksen edelleen säätäminen kerran päivässä annostelussa voi olla tarpeen; etenkin koirilla, joiden fyysinen aktiivisuus on kasvanut tai joiden tavanomainen ruokavalio on
muuttunut tai samanaikaisen muun sairauden aikana.
Vaihto kaksi kertaa päivässä annosteluun: Näissä tapauksissa on suositeltavaa alentaa injektiokohtaista annosta yhdellä kolmanneksella (esim. 12 kiloa painavan koiran annos kerran
päivässä: 12 IU insuliinia/injektio, annos voidaan vaihtaa 8 IU insuliinia/injektio kahdesti
päivässä). Valmiste annostellaan aamuisin ja iltaisin, noin 12 tunnin välein. Annoksen edelleen säätäminen voi olla tarpeen kahdesti päivässä annosteltaessa.
Taustasyystä riippuen (esim. diestrukseen (jälkikiima) liittyvä diabetes mellitus (sokeritauti)), koirat voivat saavuttaa sokeritaudin oireiden lieventymisen, joskin harvoin. Näissä tapauksissa riittävä sisäeritteinen (endogeeninen) insuliinieritys palautuu ja injektiona annettavan insuliinin annos on säädettävä tai annostelu keskeytettävä.
Annostelussa on käytettävä U-40 ruiskua.
Suspensio sekoitetaan pyörittämällä pulloa varovasti ennen jokaisen annoksen ottamista. Annostelutarkkuuteen on kiinnitettävä erityistä huomiota.
Eläinlääkevalmiste annostellaan injektiona nahan alle.
Annos annetaan ruokinnan yhteydessä tai välittömästi sen jälkeen. Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Pullon varovaisen pyörittelyn jälkeen ProZinc suspensio on samean valkoinen.
Joidenkin pullojen kaulalla voidaan nähdä valkoinen rengas, mutta tällä ei ole vaikutusta valmisteen laatuun.
Insuliinisuspensioihin voi muodostua kokkareita: älä käytä valmistetta, jos pullossa on varovaisen pyörittelyn jälkeen näkyviä kokkareita.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Käyttämättömät ja lävistetyt pakkaukset:
Säilytä pystyasennossa jääkaapissa (2 °C – 8 °C).
Ei saa jäätyä.
Pidä ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 60 päivää.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän (EXP) jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja pullossa.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Voimakkaasti stressaavat tilanteet, ruokahaluttomuus, samanaikainen hoito gestageeneilla tai kortikosteroideilla, tai samanaikainen muu sairaus (esim. ruuansulatuskanavan sairaus, tartunta- tai tulehdussairaus taikka sisäerityssairaus), voivat vaikuttaa insuliinin tehoon, jolloin annoksen säätäminen voi olla tarpeen.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Insuliinin annosta voidaan joutua säätämään tai annostelu keskeyttämään, jos ohimenevä sokeritautitila on korjautunut (esim. jälkikiiman (diestrus) laukaisema sokeritauti, lisämunuaiskuoren
liikatoiminnasta (hyperadrenokortisismi) johtuva sokeritauti).
Säännöllinen verensokeritason seuranta on suositeltavaa sen jälkeen, kun insuliinin päivittäinen annostaso on löytynyt.
Insuliinihoito voi aiheuttaa alentunutta verensokeripitoisuutta. Katso tähän liittyvistä kliinisistä oireista
ja asianmukaisesta hoidosta kohta ”Yliannostus” alla.
Tapauksissa, joissa epäillään alentunutta verensokeripitoisuutta, tulisi verensokeripitoisuus määrittää (jos mahdollista) kuten myös juuri ennen seuraavaa ruokintaa/injektiota (kun se on asianmukaista). Stressiä ja epäsäännöllistä liikuttamista tulisi välttää. On suositeltavaa neuvoa omistajalle säännöllinen kahdesti päivässä ruokinta-aikataulu, jolloin insuliini annostellaan kerran tai kahdesti päivässä.
Kokeellisessa tutkimuksessa terveillä koirilla mediaaniaika verensokerin nadir-arvon saavuttamiseksi oli suunnilleen 16 ja 12 tuntia vastaavasti annoksella 0,5 tai 0,8 IU/painokilo.
Kliinisissä kenttäolosuhteissa sokeritautia sairastavilla koirilla maksimaalista vaikutusta verensokerin
laskussa (toisin sanoen verensokerin nadir) nahan alaisen annostelun jälkeen ei yleensä havaittu yhdeksän tunnin sisällä viimeisimmästä injektiosta 67.9 %:lla koirista (73.5 % kerran päivässä ja 59.3
% 2 kertaa päivässä annosteltuna). Joten verensokerikäyrä pitäisi tehdä riittävältä ajalta verensokerin
nadir-arvon määrittämiseksi.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisoiminen vahingossa itseensä voi aiheuttaa alentuneen verensokeritason
(hypoglykemia) oireita, joita voidaan hoitaa nauttimalla sokeria suun kautta. Allergiset reaktiot ovat
harvinaisia, mutta mahdollisia herkistyneillä henkilöillä.
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Tiineys ja imetys:
Eläinlääkevalmisteen tehoa ja turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana eläimillä ei ole selvitetty. Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Yleisesti insuliinin tarve tiineyden ja imetyksen aikana voi olla erilainen kuin normaalisti johtuen
aineenvaihdunnan muutoksista. Tämän takia glukoositasapainon tarkkailu ja eläinlääkärin seuranta on suositeltavaa.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Glukoosin sietokykyyn vaikuttavien lääkeaineiden samanaikainen käyttö (esim. kortikosteroidit ja gestageenit) voi johtaa muutoksiin insuliinin tarpeessa. Jotta insuliiniannos voidaan säätää sopivaksi,
tulisi glukoosipitoisuutta tarkkailla. Samoin voi ruokinnan muutos johtaa muutoksiin insuliinin
tarpeessa ja edellyttää annoksen muuttamista
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Insuliinin yliannos voi johtaa veren niukkasokerisuuteen, jolloin on annettava välittömästi glukoosiliuosta ja/tai ruokaa. Kliinisiin oireisiin voivat kuulua nälkä, kasvava levottomuus, liikkeiden
epävakaus, lihasten nyintä, kompurointi tai kintereiden painuminen alas sekä sekavuus.
Insuliinin anto lopetetaan väliaikaisesti ja seuraava annos säädetään tarpeen mukaiseksi. Omistajaa neuvotaan pitämään kotona glukoosipitoisia tuotteita (esim. hunajaa, dekstroosigeeliä).
Tärkeimmät yhteensopimattomuudet:
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa: /.
Pakkauksessa on yksi kirkasta lasia oleva 20 ml:n injektiopullo. Injektiopullo on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity muovisella repäisykorkilla.