Activyl Tick Plus
indoxacarb, permethrin
Myyntiluvan haltija: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions SA
Rue de Lyons 27460 Igoville Ranska
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg paikallisvaleluliuos isoille koirille Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg paikallisvaleluliuos erittäin isoille koirille
Indoksakarbi + permetriini
Yksi ml sisältää 150 mg indoksakarbia ja 480 mg permetriiniä Yksi pipetti sisältää:
Annos (ml) | Indoksakarbi (mg) | Permetriini (mg) | |
Hyvin pienille koirille (1,2–5 kg) | 0,5 | 75 | 240 |
Pienille koirille (5,1–10 kg) | 1 | 150 | 480 |
Keskikokoisille koirille (10,1–20 kg) | 2 | 300 | 960 |
Isoille koirille (20,1–40 kg) | 4 | 600 | 1920 |
Erittäin isoille koirille (40,1–60 kg) | 6 | 900 | 2880 |
Kirkas, väritön tai keltainen tai ruskean värinen liuos.
Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis) hoitoon; valmisteen Ctenocephalides felis -kirppuja
karkottava vaikutus kestää neljä viikkoa.
Valmisteen teho Ixodes ricinus -puutiaisia vastaan kestää viisi viikkoa ja Rhipicephalus sanguineus - puutiaisia vastaan kolme viikkoa. Jos koirassa on näitä puutiaislajeja valmisteen annosteluhetkellä kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole 48 tunnin sisällä, mutta ne kuolevat viikon kuluessa.
Koiran lähiympäristössä olevat kirppujen toukkavaiheet kuolevat jouduttuaan kosketuksiin valmisteella hoidettujen koirien kanssa.
Yksi hoitokerta antaa karkotesuojan (pistämisen esto) hietasääskiä (Phlebotomus perniciosus) vastaan jopa 3 viikon ajan.
Ei saa käyttää koirille tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
VAARA – Ei saa käyttää kissoille, koska valmiste voi aiheuttaa haittavaikutuksia tai johtaa jopa kissan kuolemaan (katso myös kohta eläimiä koskevat erityiset varotoimet).
Ohimenevää ihon punoitusta, karvan lähtöä ja kutinaa valmisteen antopaikassa havaittiin yleisesti (13 koiralla 359 koirasta) kliinisissä tutkimuksissa. Nämä oireet häviävät yleensä ilman hoitoa.
Ruoansulatuskanavan oireita (esim. oksentelu, ripuli ja ruokahaluttomuus), palautuvia hermostollisia oireita (vapinaa ja haparointia) tai voimakasta väsymystä on havaittu hyvin harvinaisissa tapauksissa. Nämä oireet ovat usein ohimeneviä ja häviävät yleensä 24–48 tunnin kuluessa.
Jos haittavaikutuksia ilmaantuu, pese eläin miedolla pesuaineella ja huuhtele runsaalla vedellä. Eläinlääkevalmisteen annostus saattaa aiheuttaa paikallisen, ohimenevän öljymäisen tai takkuisen
alueen antokohtaan. Myös kuivaa valkoista jäännöstä voi olla havaittavissa. Tämä on normaalia ja
muutokset häviävät yleensä parin päivän sisällä. Nämä muutokset eivät vaikuta valmisteen tehoon tai turvallisuuteen.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira.
Kertavaleluun paikallisesti. Annostellaan vain koiran iholle.
Suositeltu annos on 15 mg indoksakarbia painokiloa kohden ja 48 mg permetriiniä painokiloa kohden, vastaten 0,1 ml paikallisvaleluliuosta painokiloa kohden. Seuraavassa taulukossa on esitetty koiran painon mukaan käytettävä pipettikoko:
Koiran paino (kg) | Käytettävä pipetin koko |
1,2–5 | Activyl Tick Plus hyvin pienille koirille |
5,1 –10 | Activyl Tick Plus pienille koirille |
10,1–20 | Activyl Tick Plus keskikokoisille koirille |
20,1–40 | Activyl Tick Plus isoille koirille |
40,1–60 | Activyl Tick Plus isoille koirille |
> 60 | Tulee käyttää sopivaa pipettiyhdistelmää |
Hoito-ohjelma:
Kerta-annos eläinlääkevalmistetta estää kirpputartunnan 4 viikon ajan, puutiaistartunnan (akarisidinen vaikutus) I. ricinus ja R. sanguineus -lajeihin 5 ja 3 viikon ajan ja toimii karkotteena (pistämisen esto) hietasääskiä vastaan 3 viikon ajan.
Annostele vain terveelle iholle. Avaa yksi pussi ja ota pipetti esiin.
Vaihe 1: Pidä pipetti pystyasennossa kaukana kasvoistasi. Napsauta pipetin 
kärki auki taivuttamalla kärkeä taaksepäin.
pipetin kärki ihoa vasten.
Isoille koirille tulisi pipetin sisältö jakaa tasaisesti 2 (keskikokoisilla koirilla), 3 (isoilla koirilla) tai 4 (erittäin isoilla koirilla) kohtaan lavoista hännän juurelle ulottuvassa selkälinjassa.
Vältä laittamasta liian suurta määrää liuosta yhteen paikkaan valumisen estämiseksi. Jos valmistetta valuu pois, sitä ei tarvitse annostella lisää.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä pipetit alkuperäisessä lapsiturvallisessa pussissa.
Säilytä pipetit alkuperäisessä pakkauksessa suojassa kosteudelta ja valolta.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa, foliopussissa ja pipetissä ”EXP” jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Valmiste antaa karkotesuojan (pistämisen esto) hietasääskiä vastaan estäen niitä imemästä verta. Mahdollista hietasääskivälitteisten tautien tartuntaa ei voida kuitenkaan sulkea pois, jos olosuhteet ovat epäedulliset.
Hoidon jälkeen puutiaiset yleisesti ottaen kuolevat ja tippuvat pois koirasta 48 tunnin sisällä tartunnasta, ilman veriateriaa. Yksittäisten puutiaisten kiinnittymistä hoidon jälkeen ei voida sulkea pois. Tämän vuoksi puutiaisvälitteisten tautien tartuntaa ei voida sulkea pois.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmistetta ei pidä käyttää alle 8 viikon ikäisille tai alle 1,2 kg painaville koirille. Varmista, että annos (pipetti) vastaa hoidettavan koiran painoa (ks kohta 8).
Käytä valmistetta vain ulkoisesti iholle. Älä anna suun tai muuta kautta. On varottava, ettei eläinlääkettä pääse hoidettavan koiran silmiin.
Annostele valmiste vain ehjän ihon pinnalle. Levitä annos alueelle, mistä koira ei pääse sitä nuolemaan. Varmista, että muut eläimet eivät pääse nuolemaan annostelukohtaa heti hoidon jälkeen. Pidä hoidetut eläimet erillään muista, kunnes annostelukohta on kuiva.
Valmiste säilyttää tehonsa, vaikka hoidettu koira altistuisi auringonvalolle tai kastuisi (esim. uiminen, peseminen). Koiraa ei kuitenkaan saa päästää uimaan, eikä sitä tulisi pestä shampoolla 48 tuntiin lääkkeen annon jälkeen. Teho saattaa laskea, jos eläin pestään shampoolla usein.
Kaikki samaan talouteen kuuluvat koirat tulee käsitellä sopivalla kirppuvalmisteella. Lisäksi suositellaan koiran elinympäristön puhdistamista kemiallisin tai fysikaalisin menetelmin.
Koiraan jo kiinnittyneet puutiaiset eivät välttämättä kuole kahden päivän sisällä valmisteen annostelun jälkeen vaan pysyvät näkyvillä ja kiinnittyneinä. Tämän takia olisi hyvä poistaa koirassa jo olevat puutiaiset ennen hoidon aloittamista kiinnittymisen ja verenimemisen ehkäisemiseksi.
Valmiste on erittäin myrkyllinen kissoille ja voi aiheuttaa mahdollisesti kuolemaan johtavia kouristuksia, koska kissoille ominaisesta fysiologiasta johtuen niiden aineenvaihdunta ei pysty käsittelemään tiettyjä aineita, kuten permetriini. Myrkytyksen oireita ovat vaikea vapina, lihaskouristukset ja haparointi. Jos valmistetta joutuu vahingossa kissan iholle, pese kissa haalealla vedellä ja shampoolla (tai vaihtoehtoisesti käsitiskiaineella) niin pian kun mahdollista ja ota yhteyttä eläinlääkäriin. Kissojen altistumisen estämiseksi tulee valmisteella käsitellyt koirat pitää erossa kissoista, kunnes annostelukohta on täysin kuiva. On tärkeää varmistaa, ettei kissa pääse nuolemaan valmisteella äskettäin hoidettua koiraa. Edellä mainitussa tapauksessa ota välittömästi yhteys eläinlääkäriin.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Pidä pipetit alkuperäispakkauksessa käyttöhetkeen saakka. Älä syö, juo tai tupakoi, kun käsittelet eläinlääkevalmistetta.
Pipettiä suojaava pussi on lapsiturvallinen. Säilytä valmiste alkuperäispakkauksessa ennen käyttöä, jotta voidaan estää lapsia koskemasta valmisteeseen. Pidä käytetyt pipetit poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta. Käytetyt pipetit tulee hävittää heti.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä indoksakarbille ja/tai permetriinille, ei tulisi annostella tätä eläinlääkevalmistetta.
Paikallisia ja/tai systeemisiä reaktioita on havaittu joillakin henkilöillä valmisteelle altistumisen jälkeen. Näitä ovat: paikalliset ihoreaktiot, nenän tai kurkun/suun ärsytys, neurologiset oireet, hengitystiekanavan oireet, ruoansulatuskanavan oireet tai muut systeemiset reaktiot.
Haittavaikutusten välttämiseksi:
käytä suojakäsineitä valmistetta käsitellessä tai annosteltaessa
annostele valmiste hyvin ilmastoidussa tilassa
älä käsittele hoidettuja eläimiä ennen kuin annostelupaikka on kuiva
älä anna lasten käsitellä hoidettuja eläimiä eikä eläinten pidä antaa nukkua omistajiensa kanssa, erityisesti lasten, valmisteen antopäivänä.
Pese kädet välittömästi käytön jälkeen ja pese iholle roiskunut valmiste välittömästi pois vedellä
ja saippualla.
Koska valmiste saattaa ärsyttää silmiä, on vältettävä valmisteen pääsyä silmiin käytön aikana.
Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät heti runsaalla vesimäärällä. Jos oireita ilmenee, hakeudu lääkäriin ja näytä pakkausselostetta lääkärille.
Valmiste on helposti syttyvää. Pidä valmiste kaukana lämmönlähteistä, kipinöistä, avotulesta ja muista sytytyslähteistä.
Tiineys:
Ei saa käyttää tiineille koirille.
Indoksakarbilla ja permetriinillä tehdyt laboratoriotutkimukset (rotta, hiiri ja kani) eivät ole antaneet viitteitä teratogeenisistä, sikiötoksisista tai maternotoksisia vaikutuksista. Kuitenkin lisääntymistoksisuus- tutkimuksessa, joka tehtiin kolme kertaa suuremmalla kuin terapeuttinen annos, oli elävänä syntyneiden pentujen määrä merkittävästi vähentynyt. Tämän löydöksen kliinistä merkitystä ei tunneta, koska tutkimuksia ei ole tehty suositeltua terapeuttista annosta käyttäen.
Imetys:
Ei saa käyttää imettäville koirille.
Hedelmällisyys:
Ei saa käyttää siitoskoirille.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Haittavaikutuksia ei todettu, kun kahdeksan viikon ikäisille tai sitä vanhemmille koirille annettiin viisinkertainen annos kahdeksan kertaa neljän viikon välein tai viisinkertainen annos kuusi kertaa kahden viikon välein.
Jos kissa altistuu valmisteelle vahingossa:
Jos myrkytyksen oireita esiintyy, vie kissa välittömästi eläinlääkäriin ja näytä eläinlääkärille tätä pakkausselostetta.
Ohjeita eläinlääkärille: Jos ilmenee kliinisiä myrkytyksen oireita (esim. liiallinen syljeneritys, vapina, lihaskouristukset), annetaan elektrolyyttiliuosta infuusiona laskimoon elintoimintojen vakauttamiseksi. Hermosto-oireita voidaan hoitaa esim. atropiinilla (syljeneritys) ja diatsepaamilla (lihasvapina/lihasten ei-tahdonalainen supistelu/kouristukset). Pentobarbitaalia, fenobarbitaalia tai propofolia voidaan antaa, jos kouristuksia/vapinaa esiintyy jaksoittain. Toipuminen tapahtuu yleensä 24–36 tunnin kuluessa hoidosta.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Activyl Tick Plus ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Pahvikotelossa 1 pipetti, joka sisältää 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml tai 6 ml.
Pahvikotelossa 4 pipettiä, jotka sisältävät 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml tai 6 ml.
Pahvikotelossa 6 pipettiä, jotka sisältävät 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml tai 6 ml.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.