CaniLeish
Leishmania infantum excreted secreted proteins
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
VIRBAC
1ére avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros
Ranska
CaniLeish injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten koiralle
1 ml:n annos sisältää: Injektiokuiva-aine :
Leishmania infantumin eritettyä proteiineja (ESP) ≥ vähintään 100 µg
Puhdistettua Quillaja saponaria (QA-21) uutetta: 60 µg
Liuotin:
Natriumkloridia liuos 9 mg/ml (0.9 %) 1 ml
Kuusikuukautisten ja sitä vanhempien Leishmania-negatiivisten koirien aktiivinen immunisointi vähentämään aktiivisen infektion ja kliinisen taudin riskiä Leishmania infantum-kontaktin jälkeen. Rokotteen teho on osoitettu koirilla, jotka altistettiin useita kertoja parasiiteille kovan infektiopaineen alueilla kenttäolosuhteissa.
Immuniteettisuojan kehittyminen: 4 viikon kuluttua perusrokotusohjelmasta.
Immuniteetin kesto: 1 vuosi viimeisestä (uusinta)rokotuksesta.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, adjuvantille tai apuaineille.
Injektion jälkeen saattaa yleisesti esiintyä paikallisia ja ohimeneviä reaktioita, kuten turvotusta, nystyrää, palpaatiokipua tai punotusta. Nämä reaktiot häviävät itsestään 2 - 15 päivässä. Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu vakavampi reaktio injektiokohdassa ( injektiokohdan nekroosi, vaskuliitti). Muita ohimeneviä yleisesti rokotuksen jälkeen esiintyviä oireita kuten lämmönnousua, apatiaa ja ruoansulatushäiriöitä , jotka kestävät 1 - 6 päivää, voi yleisesti esiintyä. Anoreksiaa ja oksentelua esiintyy harvoin.
Allergistyyppiset reaktiot ovat harvinaisia. Hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu yliherkkyysreaktoita, jotka voisivat olla kuolemaan johtavia. Oireidenmukaista hoitoa pitää antaa nopeasti ja kliinistä seurantaa pitää jatkaa kunnes eläin on oireeton.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira
Ihonalaiseen käyttöön. Perusrokotusohjelma:
ensimmäinen rokotus 6 kuukauden iästä,
toinen rokotus 3 viikon kuluttua,
kolmas rokotus 3 viikkoa toisen rokotuksen jälkeen.
Vuosittainen uusintarokotus:
yksi yhden annoksen tehosterokotus tulisi antaa vuoden kuluttua kolmannesta rokotuksesta ja sen jälkeen vuosittain.
Kun kuiva-aine on liuotettu liuottimeen, ravista varovaisesti ja ruiskuta välittömästi yksi 1 ml annos ihon alle rokotusohjelman mukaan.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C) Säilytä valolta suojassa
Rokota vain terveitä eläimiä. Rokotteen tehoa tartunnan saaneilla koirilla ei ole tutkittu ja sen takia sen
käyttöä niillä ei voida suositella. Rokotusten jatkamisesta koirilla, joille on kehittymässä leishmanioosi (aktiivinen infektio/ tai tauti) rokotuksesta huolimatta, ei ole osoitettu olevan mitään hyötyä. Leishmania infantumilla infektoituneiden koirien rokotus ei osoittanut mitään muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia. Leishmania -infektion tutkimista
serologisella pikatestillä suositellaan ennen rokotusta.
Anafylaktinen reaktio edellyttää oireenmukaista hoitoa. Eläimen vointia on seurattava kunnes se on oireeton. Omistajan on seurattava eläimen vointia rokottamista seuraavien tuntien ajan, jotta se voidaan viedä mahdollisimman nopeasti hoitoon anafylaktisen reaktion sattuessa.
Matotartunnan saaneiden koirien madotusta suositellaan ennen rokotusta. Rokotus ei sulje pois muita toimenpiteitä hietakärpästen torjunnassa.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole tutkittu.
Sen takia käyttöä ei suositella tiineyden ja laktaation aikana.
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden
eläinlääkevalmisteiden kanssa
Muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu rokotteen kaksinkertaisen annoksen
käytön jälkeen.
Rokotuksen jälkeen Leishmaniaa vastaan voi muodostua ohimenevästi vasta-aineita
immunofluoresenssi- vasta-ainetestillä(IFAT) mitattuna. Rokotuksen aiheuttamat vasta-aineet voidaan erottaa luonnollisen infektion aiheuttamista vasta-aineista käyttämällä seerumipikatestiä ensimmäisenä askeleena erotusdiagnostiikassa.
Alueilla, joilla on matala infektiopaine tai ei ollenkaan infektiopainetta, eläinlääkärin on tehtävä hyöty- riskianalyysi ennen päätöstä rokotteen käyttämisestä koirille.
Rokotteen vaikutusta kansanterveydelle ja ihmisten saamien tartuntojen kontrolloimiselle ei voida arvioida saatavilla olevista tiedoista.
Tehotutkimuksiin perustuvat tiedot ovat osoittaneet rokotetulla koiralla olevan 3,6 kertaa pienempi riski kehittää aktiivinen infektio ja 4 kertaa pienempi riski kehittää kliininen tauti kuin rokottamattomalla koiralla, kun ne on altistettu useita kertoja parasiiteille kenttä olosuhteissa kovan infektiopaineen alueilla.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: /.
Tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 annoksen injektiokuiva-ainetta ja tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 ml liuotinta, molemmat suljettu butyylielastomeeritulpalla ja alumiinisulkimella.
Pakkauskoot:
Muovipakkaus, jossa on 1 injektiokuiva-ainepullo ja 1 liuotinpullo.
Muovipakkaus, jossa on 1 injektiokuiva-ainepullo, 1 liuotinpullo, 1 ruisku ja 1 neula. Muovipakkaus, jossa on 3 injektiokuiva-ainepulloa ja 3 liuotinpulloa. Muovipakkaus, jossa on 5 injektiokuiva-ainepulloa ja 5 liuotinpulloa. Muovipakkaus, jossa on 10 injektiokuiva-ainepulloa ja 10 liuotinpulloa. Muovipakkaus, jossa on 15 injektiokuiva-ainepulloa ja 15 liuotinpulloa. Muovipakkaus, jossa on 25 injektiokuiva-ainepulloa ja 25 liuotinpulloa. Muovipakkaus, jossa on 30 injektiokuiva-ainepulloa ja 30 liuotinpulloa. Muovipakkaus, jossa on 50 injektiokuiva-ainepulloa ja 50 liuotinpulloa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
CaniLeishin maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin niiden alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella. Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on CaniLeishin maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
VIRBAC BELGIUM
Esperantolaan 4 B-3001 Leuven
Tel: 32 (0) 16 38 72 60
VIRBAC BELGIUM
Esperantolaan 4 B-3001 Leuven
Tel: 32 (0) 16 38 72 60
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros
Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros
Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros
Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros
Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
6000 Kolding
Tel: 45 75521244
VIRBAC NEDERLAND BV
Hermesweg 15
NL-3771 ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
D-22843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros
Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
ET -76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
VIRBAC HELLAS A.E.
13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi
Athens - GREECE Tel: +30 210 6219520
E-mail: info@virbac.gr
VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
Tel: 43 (0) 1 21 834 260
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros
Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC ESPAÑA S.A.
ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Tél. : + 34 93 470 79 40
VIRBAC DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA
P-2080 Almeirim
Tel: (351) 243 570 500
VIRBAC France
13ème rue – L.I.D – BP 27 F-06517 Carros
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros
Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros
Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros
Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC SRL
Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano - Italia
Tel: 0039 02 409247.1
GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD
25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
E-mail: theodosiou.vet@gpa.com.cy
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros
Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros
Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros
Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
VIRBAC Ltd
UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243