Kotisivun Kotisivun

Nobivac Bb
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats


PAKKAUSSELOSTE


Nobivac Bb kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kissoille


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Alankomaat


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Nobivac Bb kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kissoille


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Yksi annos (0,2 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää: kuiva-aine, kylmäkuivattu:

    106,3 - 108,3 CFU (colony forming units) elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerin kantaa B-C2


    Liuotin:

    Injektionesteisiin käytettävä vesi


    Kuiva-aine: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen pelletti Liuotin: kirkas väritön liuos


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Kuukauden ikäisten tai vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi Bordetella bronchisepticaan liittyvän ylähengitystiesairauden kliinisten oireiden vähentämiseksi.


    Immuniteetin muodostuminen todettiin 8 viikon ikäisillä kissoilla jo 72 tunnin kuluttua rokottamisesta. Immuniteetin kesto on jopa 1 vuosi.


  5. VASTA-AIHEET


    Ei tule käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.


  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Annostelun jälkeen saattaa satunnaisesti esiintyä aivastelua, yskimistä, lievää ja ohimenevää silmä- tai sierainvuotoa. Varsinkin nuorilla kissanpennuilla voi yliannostuksen jälkeen esiintyä vastaavia oireita. Jos kissan oireet ovat vakavampia, sopiva antibioottihoito voi olla tarpeen.


    Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

  7. KOHDE-ELÄINLAJIT


    Kissa.


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    0,2 ml käyttökuntoon saatettua rokotetta vähintään 72 tuntia ennen ennakoitua riskiä. Sieraimeen.


  9. ANNOSTUSOHJEET


    Anna liuottimen lämmetä huoneenlämpöiseksi. Lisää aseptisesti 0,3 ml steriiliä liuotinta kylmäkuivattuun rokotteeseen. Ravista huolellisesti liuottimen lisäämisen jälkeen. Vedä 0,2 ml käyttökuntoon saatettua rokotetta (luonnonvalkoinen tai lievästi beige suspensio) 1 ml:n tai 2 ml:n ruiskuun, poista neula ruiskusta ja anna koko annos rokotetta kissan yhteen sieraimeen.


    Pidä kissan pää niin, että nenä osoittaa ylöspäin ja suu on kiinni, näin

    kissa pakotetaan hengittämään sierainten kautta. Aseta ruisku sieraimen eteen ja annostele varovasti koko ruiskun sisältö sieraimeen. Rokote annostellaan suoraan

    ruiskun kärjestä sieraimeen, josta se kulkeutuu nenäonteloon sisäänhengityksen aikana.


  10. VAROAIKA


    Ei oleellinen.


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 C). Säilytä valolta suojassa.

    Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia


  12. ERITYISVAROITUKSET


    Rokotettava vain terveitä kissoja.

    Kissan aivastelu annostelun jälkeen ei vaikuta epäsuotuisasti eläinlääkevalmisteen tehoon. Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa lukuun ottamatta valmisteen kanssa

    toimitettavaa liuotinta.


    Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.


    Ei tule antaa yhdessä muiden sieraimeen annettavien eläinlääkkeiden kanssa tai antibioottihoidon aikana.

    Jos antibiootteja annetaan viikon kuluessa rokotuksesta, tulisi kissa rokottaa uudelleen antibioottihoidon jälkeen.


    Rokotetut eläimet voivat erittää rokotteen sisältämää Bordetella bronchiseptica -bakteeria 6 viikkoa rokottamisesta, yksittäistapauksissa ainakin 1 vuoden ajan. Myös ajoittainen erittäminen on mahdollista.


    On erittäin epätodennäköistä, että ihmiset, joiden immuunivaste on heikentynyt saisivat Bordetella bronchiseptica -infektion. On kuitenkin suositeltavaa, että kissoja, jotka ovat tällaisten ihmisten läheisyydessä ei rokotettaisi tällä valmisteella. Näiden ihmisten pitäisi kuitenkin tiedostaa, että kissat voivat levittää bakteeria vuoden ajan rokotuksen jälkeen.


    Rokotteen bakeerikanta voi aiheuttaa koirille, sioille ja rokottamattomille kissoille lieviä ja ohimeneviä hengitystieoireita. Rokotetta ei ole testattu muilla eläimillä, kuten kaneilla tai pikkujyrsijöillä.


    Asianmukaiset desinfiointi toimenpiteet tulee suorittaa tämän eläviä bakteereita sisältävän rokotteen käsittelyn jälkeen.


    Annettaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.


    Nobivac Bb:n maahantuonti, myynti, toimittaminen tai käyttäminen on tai saattaa olla kiellettyä kansallisen eläinten terveyspolitiikan mukaisesti joissakin jäsenvaltioissa tietyllä alueella tai koko jäsenvaltion alueella. Henkilön, joka aikoo maahantuoda, myydä, toimittaa tai käyttää Nobivac Bb kissoille, tulee konsultoida jäsenvaltion asianmukaisen viranomaisen kanssa paikallisista rokotuskäytännöistä maahantuonin, myynnin, toimittamisen ja/tai käytön osalta.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI


    Hävitä jätemateriaali joka on ollut kosketuksessa vaikuttavan aineen kanssa keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka asianomaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: /.


  15. MUUT TIEDOT

Eläimille. Pakkauskoot:

Pahvikotelossa 5 kerta-annosinjektiopulloa rokotteen kuiva-ainetta ja 5 injektiopulloa liuotinta. Muovikotelossa 5 kerta-annosinjektiopulloa rokotteen kuiva-ainetta ja 5 injektiopulloa liuotinta.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.