Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Signifor 0,3 mg injektioneste, liuos Signifor 0,6 mg injektioneste, liuos Signifor 0,9 mg injektioneste, liuos pasireotidi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä

  pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

  1. Mitä Signifor on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Signiforia

  3. Miten Signiforia käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Signiforin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Signifor on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Signifor-lääkkeen vaikuttava aine on pasireotidi. Sitä käytetään Cushingin taudin hoitoon aikuisille, jos leikkaus ei ole mahdollinen tai se on epäonnistunut.

     
     

     Cushingin tauti johtuu väliaivojen pohjassa sijaitsevan aivolisäkkeen adenoomakasvaimesta. Kasvain tuottaa liiallisia määriä kortikotropiinihormonia, mikä puolestaan johtaa toisen hormonin, kortisolin, liikatuotantoon.

     
     

     Somatostatiini on elimistön luonnostaan tuottama aine, joka estää kortikotropiinin ja tiettyjen muiden hormonien tuotantoa. Pasireotidin vaikutustapa on hyvin samankaltainen kuin somatostatiinin. Signifor siis estää kortikotropiinin tuotantoa, mikä auttaa hillitsemään kortisolin liikatuotantoa ja lievittämään Cushingin taudin oireita.

     
     

     Jos sinulla on kysyttävää Signiforin vaikutuksesta tai siitä, miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärisi puoleen.

     
     

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Signiforia Älä käytä Signiforia

• jos olet allerginen pasireotidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

• jos sinulla on vakava maksasairaus.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Signiforia, jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin seuraavista:

• jos sinulla on ongelmia verensokeritason kanssa: joko liian korkea (kuten hyperglykemia/diabetes) tai liian matala verensokeri (hypoglykemia).

• jos sinulla on sydänvaivoja kuten äskettäinen sydänkohtaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (heikentynyt sydämen pumppauskyky) tai äkillinen, puristava rintakipu (esiintyy yleensä puristavana, painavana, vyömäisenä, kiristävänä tai polttavana tunteena rintakehällä).

• jos sinulla on sydämen rytmihäiriö kuten epäsäännöllinen syke tai QT-ajan pidentyminen

  (sydämen sähköisen toiminnan häiriö).

• jos veresi kalium- tai magnesiumpitoisuus on matala.

• jos sinulla on sappikiviä.

  
  

  Signifor-hoidon aikana

• Signifor vähentää kortisolin liikatuotantoa. Tämä vaikutus voi joskus olla liian voimakas, jolloin

  saattaa esiintyä kortisolipuutokseen liittyviä oireita ja löydöksiä, kuten voimakasta heikotusta, väsymystä, painon laskua, pahoinvointia, oksentelua tai matalaa verenpainetta. Jos näin käy, kerro asiasta heti lääkärille.

• Signifor voi aiheuttaa verensokerin nousua. Lääkärin voi olla tarpeen seurata verensokeriarvojasi. Voi myös olla tarpeen aloittaa diabeteslääkitys tai muuttaa jo käytössä

  olevan diabeteslääkkeen annosta.

• Signifor voi pienentää sydämen syketiheyttä. Lääkärin voi olla tarpeen seurata syketiheyttäsi EKG:n eli sydänsähkökäyrän avulla. Jos käytät jotakin sydänlääkettä, lääkärin voi olla tarpeen muuttaa sen annostusta.

• myös sappirakon, maksaentsyymien ja aivolisäkehormonien säännöllinen seuranta voi olla

  tarpeen, sillä tämän lääkkeen käyttö voi vaikuttaa niihin.

  
  

  Lapset ja nuoret

  Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon, sillä tämän ikäryhmän

  hoidosta ei ole tietoja.

  
  

  Muut lääkevalmisteet ja Signifor

  Signifor voi vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan. Jos käytät muita lääkkeitä samanaikaisesti Signiforin kanssa (myös itsehoitolääkkeitä), huolellisempi sydämen toiminnan seuranta tai Signiforin

  tai muiden lääkkeiden annoksen muuttaminen voi olla tarpeen. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Kerro erityisesti lääkärille, jos käytät:

• rytmihäiriölääkkeitä, kuten lääkkeitä jotka sisältävät disopyramidia, prokaiiniamidia, kinidiiniä, sotalolia, dofetilidia, ibutilidia, amiodaronia tai dronedaronia

• bakteerilääkkeitä (suun kautta otettavat: klaritromysiini, moksifloksasiini; pistoksena otettavat:

  erytromysiini, pentamidiini)

• sienilääkkeitä (ketokonatsoli, paitsi sampoona)

• psyykenlääkkeitä (klooripromatsiini, tioridatsiini, flufenatsiini, pimotsidi, haloperidoli, tiapridi, amisulpridi, sertindoli, metadoni)

• heinänuhalääkkeitä tai muita allergialääkkeitä (terfenadiini, astemitsoli, mitsolastiini)

• lääkkeitä malarianestoon tai -hoitoon (klorokiini, halofantriini, lumefantriini)

• verenpainelääkkeitä, esim. seuraavia:

  • beetasalpaajat (metoprololi, karteololi, propranololi, sotaloli)

  • kalsiumkanavan salpaajat (bepridiili, verapamiili, diltiatseemi)

  • koliiniesteraasin estäjät (rivastigmiini, fysostigmiini)

- elimistön suolojen (kalium, magnesium) määrää sääteleviä lääkkeitä

On erityisen tärkeää mainita seuraavien lääkkeiden käytöstä:

• siklosporiini (käytetään elinsiirtojen yhteydessä lamaamaan immuunijärjestelmän toimintaa)

• liian korkean verensokeritason (kuten diabetes) tai liian matalan verensokeritason (hypoglykemia) hoitoon käytettävät lääkkeet, esim.:

  • insuliini

  • metformiini, liraglutidi, vildagliptiini, nateglinidi (diabeteslääkkeitä)

    Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

    Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.

• Signiforia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä. Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, on tärkeää, että kerrot asiasta lääkärillesi. Hän keskustelee kanssasi siitä, voitko käyttää Signiforia raskauden aikana.

• Signifor-hoidon aikana ei saa imettää. Ei tiedetä, erittyykö Signifor rintamaitoon.

• Jos olet seksuaalisesti aktiivinen nainen, sinun on huolehdittava tehokkaasta raskauden ehkäisystä tämän lääkehoidon aikana. Kysy ehkäisyn tarpeesta lääkäriltä ennen tämän lääkkeen käytön aloittamista.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Signiforilla saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita, koska jotkut

  haittavaikutukset joita voit kokea Signiforin käytön aikana, kuten huimaus, päänsärky ja väsymys, saattavat heikentää kykyäsi ajaa ja käyttää koneita turvallisesti.

  
  

  Tärkeää tietoa Signiforin sisältämistä aineista

  Signifor sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on olennaisesti natriumiton.

  
  

  1. Miten Signiforia käytetään

     
     

     Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tämä lääke on ampullissa, eli pienessä lasiastiassa.

     
     

     Signiforin annostus

     Suositeltu annos on yksi 0,6 mg Signifor-ampulli kahdesti vuorokaudessa. Lääkkeenoton muistamisen helpottamiseksi Signifor kannattaa ottaa samaan aikaan joka päivä. Hoidon aloittamisen jälkeen

     lääkäri saattaa päättää suurentaa annoksen yhteen 0,9 mg Signifor-ampulliin kahdesti vuorokaudessa.

     Jos sinulla on haittavaikutuksia, lääkäri voi tilapäisesti pienentää kunkin pistoksen annosta 0,3 mg. Jos sinulla on maksan vajaatoiminta ennen Signifor-hoidon aloittamista, lääkärisi voi päättää aloittaa

     hoidon annostuksella yksi 0,3 mg Signifor-ampulli kahdesti vuorokaudessa.

     
     

     Signifor-ampulleja on saatavilla erivahvuisina (0,3 mg, 0,6 mg ja 0,9 mg), jotta voidaan käyttää juuri oikeaa, lääkärin määräämää annosta.

     
     

     Lääkärisi tarkistaa säännöllisesti, miten Signifor-hoito vaikuttaa sinuun ja määrittää parhaiten sopivan annoksen.

     
     

     Miten Signiforia käytetään

     Lääkärisi tai hoitajasi neuvoo sinua Signifor-pistoksen ottamisessa itse. Lue myös tämän

     pakkausselosteen lopussa olevat ohjeet. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

     
     

     Signifor on tarkoitettu käytettäväksi ihon alle. Lääke pistetään lyhyellä neulalla ihonalaiseen rasvakudokseen. Ihon alle annettavat lääkkeet on hyvä pistää reiden tai vatsan alueelle. Aristusta ja ihoärsytystä voi välttää käyttämällä joka kerta eri pistoskohtaa kuin edellisellä kerralla. Lääkkeen pistämistä aristavalle tai ärtyneelle ihoalueelle on vältettävä.

     
     

     Älä käytä Signiforia, jos liuos ei ole kirkasta tai siinä on hiukkasia. Liuoksessa ei saa olla näkyviä hiukkasia, ja sen tulee olla kirkasta ja väritöntä.

     
     

     Signifor-hoidon kesto

     Jatka Signiforin käyttöä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.

     Jos käytät enemmän Signiforia kuin sinun pitäisi

     Jos käytät vahingossa enemmän Signiforia kuin lääkäri on määrännyt, ota heti yhteys lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkihenkilökuntaan.

     
     

     Jos unohdat käyttää Signiforia

     Älä pistä kaksinkertaista Signifor-annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos unohdat pistää yhden Signifor-annoksen, pistä vain seuraava annos tavanomaiseen aikaan.

     
     

     Jos lopetat Signiforin käytön

     Jos keskeytät Signifor-hoidon, elimistösi kortisolipitoisuus saattaa taas suurentua ja oireet saattavat

     uusiutua. Älä siis lopeta Signiforin käyttöä, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin.

     
     

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Kerro lääkärille heti jos koet seuraavia:

     
     

     Hyvin yleiset (saattaa ilmetä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä)

• Verensokeripitoisuuden muutokset. Oireina voi esiintyä voimakasta janoa, virtsanerityksen lisääntymistä, ruokahalun suurenemista ja painon laskua, väsymystä, pahoinvointia, oksentelua tai vatsakipua.

• Sappikivet tai niihin liittyvät komplikaatiot. Oireina voi esiintyä kuumetta, vilunväristyksiä, ihon tai silmien keltaisuutta, äkillistä selkäkipua tai kipua oikealla puolella vatsaa.

• Voimakas väsymys.

  
  

  Yleiset (saattaa ilmetä enintään yhdellä potilaalla 10:stä)

• Kortisolipitoisuuden liiallinen pieneneminen. Oireina voi esiintyä voimakasta heikotusta, väsymystä, painon laskua, pahoinvointia, oksentelua ja verenpaineen laskua.

• Sydämen sykkeen hidastuminen.

• Matala verenpaine. Saatat kokea huimausta, pyörrytystä ja huimausta tai pyörtymistä seisomaan noustessa.

• Sapen kulun estyminen (kolestaasi). Oireina voi olla ihon keltaisuutta, virtsan tummuutta, ulosteiden vaaleutta ja kutinaa.

• Sappirakkotulehdus.

  
  

  Muita mahdollisia Signiforin haittavaikutuksia:

  
  

  Hyvin yleiset (saattaa ilmetä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä)

• Ripuli

• Pahoinvointi

• Vatsakipu

• Pistoskohdan kipu

  
  

  Yleiset (saattaa ilmetä enintään yhdellä potilaalla 10:stä)

• QT-ajan pidentyminen (tutkimuksissa havaittava sydämen sähköisen toiminnan häiriö)

• Ruokahaluttomuus

• Oksentelu

• Päänsärky

• Huimaus

• Hiustenlähtö

• Kutina

• Lihaskipu

• Nivelkipu

• Poikkeavat arvot maksan toimintakokeissa

• Poikkeavat arvot haiman toimintakokeissa

• Poikkeavat veren hyytymisarvot

  
  

  Melko harvinaiset (saattaa ilmetä enintään yhdellä potilaalla 100:sta)

• Veren punasolujen vähyys (anemia)

  
  

  Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)

• Kohonneesta verensokeripitoisuudesta johtuvat kohonneet ketoainetasot (maksan muodostama yhdisteryhmä) virtsassa tai veressä (diabeettinen ketoasidoosi). Saatat kokea hedelmäiselle

  tuoksuvan hengityksen, hengitysvaikeuksia ja sekavuutta.

  
  

  Haittavaikutuksista ilmoittaminen

  

  Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä

  pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen

  ilmoitusjärjestelmänkautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  
  

  1. Signiforin säilyttäminen

     
     

• Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

• Älä käytä tätä lääkettä ampullin etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

• Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

• Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

1. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Signifor sisältää

• Vaikuttava aine on pasireotidi.

  Signifor 0,3 mg: Yksi 1 ml ampulli sisältää 0,3 mg pasireotidia (pasireotididiaspartaattina). Signifor 0,6 mg: Yksi 1 ml ampulli sisältää 0,6 mg pasireotidia (pasireotididiaspartaattina).

  Signifor 0,9 mg: Yksi 1 ml ampulli sisältää 0,9 mg pasireotidia (pasireotididiaspartaattina).

• Muut aineet ovat mannitoli, viinihappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

  
  

  Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

  Signifor-injektioneste on kirkas, väritön liuos ampullissa. 1 ampulli sisältää 1 ml injektionestettä.

  
  

  Signifor on saatavilla 6 ampullin pakkauksissa tai monipakkauksissa, joissa on 18 (3 pakkausta, kussakin 6), 30 (5 pakkausta, kussakin 6) tai 60 (10 pakkausta, kussakin 6) ampullia.

  
  

  Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

  
  

  Myyntiluvan haltija Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson

  70 avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux

  France

  

  Valmistaja

  Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25

  D90429 Nürnberg Saksa

  
  

  Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson

  70 avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux

  France

  
  

  Recordati Rare Diseases Eco River Parc

  30 rue des Peupliers

  92000 Nanterre France

  
  

  

  Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

  
  

  België/Belgique/Belgien

  Recordati

  Tél/Tel: +32 2 46101 36

  Lietuva

  Recordati AB.

  Tel: + 46 8 545 80 230

  Švedija

  
  

  България

  Recordati Rare Diseases Teл.: +33 (0)1 47 73 64 58

  Франция

  Luxembourg/Luxemburg

  Recordati

  Tél/Tel: +32 2 46101 36

  Belgique/Belgien

  
  

  Česká republika Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

  Francie

  Magyarország

  Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

  Franciaország

  
  

  Danmark

  Recordati AB.

  Tlf: + 46 8 545 80 230

  Sverige

  Malta

  Recordati Rare Diseases Tel: +33 1 47 73 64 58

  Franza

  
  

  Deutschland

  Recordati Rare Diseases Germany GmbH Tel: +49 731 140 554 0

  Nederland

  Recordati

  Tel: +32 2 46101 36

  België

  
  

  Eesti

  Recordati AB.

  Tel: + 46 8 545 80 230

  Rootsi

  Norge

  Recordati AB.

  Tlf: + 46 8 545 80 230

  Sverige

  
  

  Ελλάδα

  Recordati Hellas

  Τηλ: +30 210 6773822

  Österreich

  Recordati Rare Diseases Germany GmbH Tel: +49 731 140 554 0

  Deutschland

  España

  Recordati Rare Diseases Spain S.L.U. Tel: + 34 91 659 28 90

  Polska

  Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

  Francja

  
  

  France

  Recordati Rare Diseases Tél: +33 (0)1 47 73 64 58

  Portugal

  Jaba Recordati S.A. Tel: +351 21 432 95 00

  
  

  Hrvatska

  Recordati Rare Diseases Tél: +33 (0)1 47 73 64 58

  Francuska

  România

  Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

  Franţa

  
  

  Ireland

  Recordati Rare Diseases Tél: +33 (0)1 47 73 64 58

  France

  Slovenija

  Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

  Francija

  
  

  Ísland

  Recordati AB.

  Simi: + 46 8 545 80 230

  Svíþjóð

  Slovenská republika Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

  Francúzsko

  
  

  Italia

  Recordati Rare Diseases Italy Srl Tel: +39 02 487 87 173

  Suomi/Finland

  Recordati AB.

  Puh/Tel : +46 8 545 80 230

  Sverige

  
  

  Κύπρος

  Recordati Rare Diseases Τηλ : +33 1 47 73 64 58

  Γαλλία

  Sverige

  Recordati AB.

  Tel : +46 8 545 80 230

  
  

  Latvija

  Recordati AB.

  Tel: + 46 8 545 80 230

  Zviedrija

  United Kingdom

  Recordati Rare Diseases UK Ltd. Tel: +44 (0)1491 414333

  
  

  Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

  
  

  . Siellä on myös linkkejä muille harvinaisten sairauksien ja harvinaislääkkeiden www-sivuille.

  SIGNIFOR-INJEKTIONESTEEN KÄYTTÖOHJEET

  
  

  Tämä lääke on ampullissa, eli pienessä lasiastiassa. Signiforin pistämisessä käytetään steriilejä, kertakäyttöisiä ruiskuja ja injektioneuloja.

  
  

  Lääkärisi tai hoitajasi on neuvonut sinua Signifor-ampullien käyttämisessä. Lue kuitenkin seuraavat tiedot huolellisesti ennen kuin käytät ampullin. Jos olet epävarma siitä, miten lääke pistetään itse, tai jos sinulla on jotakin kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.

  
  

  Pistos voidaan valmistella käyttämällä joko kahta erilaista neulaa injektionesteen ruiskuunvetämiseen ja pistämiseen tai yhtä lyhyttä, ohutta neulaa molempiin vaiheisiin. Lääkäri tai sairaanhoitaja kertoo paikalliseen kliiniseen käytäntöön perustuen, kumpaa tapaa noudatetaan. Seuraa heidän ohjeitaan.

  
  

  Säilytä Signifor-ampullit pakkauksessa mainittujen säilytysohjeiden mukaisesti.

  
  

  Tärkeää tietoa turvallisuudesta Varoitus: Ei lasten ulottuville.

  
  

  Tarvittavat välineet

  Lääkkeen pistämiseen itse tarvitaan seuraavat välineet:

  1. Yksi Signifor-ampulli

  2. Puhdistuspyyhkeitä tai vastaavia

  3. Yksi steriili ruisku

  4. Yksi pitkä, paksu ja tylppä steriili neula injektionesteen ruiskuunvetämiseksi (lääkäri tai hoitaja kertoo, tarvitaanko tätä)

  5. Yksi lyhyt ohut steriili neula

  6. Terävän jätteen säiliö tai muu kova, suljettu jäteastia

  
  

  Pistoskohta

  Pistoskohta on se kehon alue, johon lääke pistetään. Signifor on tarkoitettu käytettäväksi ihon alle.

  Lääke pistetään lyhyellä neulalla ihonalaiseen rasvakudokseen. Ihon alle annettavat lääkkeet on hyvä pistää reiden tai vatsan alueelle. Aristusta ja ihoärsytystä voi välttää käyttämällä joka kerta eri pistoskohtaa kuin edellisellä kerralla. Lääkkeen pistämistä aristavalle tai ärtyneelle ihoalueelle on vältettävä.

  
  

  Valmistelu

  Kun olet valmis pistämään lääkkeen, noudata seuraavia ohjeita huolellisesti:

• Pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.

• Käytä uusia kertakäyttöisiä neuloja ja ruiskuja joka pistokerralla. Käytä kutakin ruiskua ja neulaa vain kerran. Älä koskaan käytä neuloja ja ruiskuja, joita toinen henkilö on käyttänyt,

  äläkä anna omia neulojasi ja ruiskujasi muille.

• Ota ampulli pakkauksesta.

• Tutki ampullia. Ampullia EI SAA KÄYTTÄÄ, jos se on rikki tai jos neste näyttää samealta tai siinä on hiukkasia. Kaikissa näissä tapauksissa koko pakkaus on palautettava apteekkiin.

Injektiokohdan kivun vähentämiseksi suositellaan, että liuoksen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen pistosta.

Ampullit on avattava vasta juuri ennen lääkevalmisteen annostelua, ja käyttämätön valmiste on hävitettävä.

Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä ja annos

Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä ampullin etiketistä (”EXP”-jälkeen) ja tarkista, että ampullissa on lääkärin määräämä annos.

Lääkettä EI SAA KÄYTTÄÄ, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on jo mennyt tai jos annos on väärä. Tällöin koko pakkaus on palautettava apteekkiin.

Signiforin pistäminen

Vaihe 1:

Signifor-injektioneste on katkaistavissa ampulleissa. Värjätty piste ampullin kärkiosassa osoittaa

katkaisukohdan kaulassa. Napauta sormella ampullia, jottei sen kärkiosaan varmasti jää nestettä, kun avaat sen.

Vaihe 2:

Suositeltava toiminta: pidä ampullia pystysuorassa

asennossa värjätty piste poispäin sinusta. Pidä ampullin pohjaosaa toisessa kädessä. Pitämällä peukalot vastakkain kaulan ylä- ja alapuolella, katkaise yläosa ampullista katkaisukohdasta. Kun ampulli on avattu, laita se pystyyn puhtaalle, tasaiselle pinnalle.

Vaihe 3:

Kiinnitä neula steriiliin ruiskuun. Mikäli on ohjeistettu käyttämään kahta neulaa, käytä tässä vaiheessa pitkää, paksua ja tylppää neulaa.

Ennenkuin siirryt vaiheeseen 4, puhdista pistoskohta alkoholipitoisella desinfiointipyyhkeellä.

Poista neulansuojus. Aseta neula ampulliin ja vedä ruiskun mäntää ylös siten, että ampullin koko sisältö siirtyy ruiskuun.

Mikäli on ohjeistettu käyttämään kahta neulaa, vaihda tässä vaiheessa pitkä neula lyhyeen.

Vaihe 5:

Pitele ruiskua toisessa kädessä kahden sormen välissä,

peukalo männän alla. Koputa ruiskua sormilla, jotta saat ilmakuplat poistettua.Varmista, ettei ruiskuun ole jäänyt ilmakuplia. Paina mäntää, kunnes neulan kärjessä näkyy nestepisara.

Älä anna neulan koskea mihinkään. Olet nyt valmis pistämään lääkkeen.

Vaihe 6:

Purista pistoskohdan ihoa varovasti ja työnnä neula

noin 45 asteen kulmassa (ks kuvaa) pistoskohtaan. Vedä mäntää hiukan ylöspäin sen tarkistamiseksi, ettet ole pistänyt neulaa verisuoneen. Jos ruiskuun tulee verta, poista neula ensin ihosta, vaihda sitten lyhyt neula uuteen ja pistä se johonkin toiseen pistoskohtaan.

Vaihe 7:

Purista ihoa edelleen ja paina mäntä hitaasti pohjaan

asti, kunnesliuosonpistettykokonaanihonalle. Pidä mäntä pohjassa ja pidä ruisku paikoillaan 5 sekunnin

ajan.

Päästä hitaasti irti ihopoimusta ja vedä neula varovasti ihosta. Pane neulansuojus takaisin paikoilleen.

Vaihe 9:

Laita käytetty ruisku ja neula heti terävän jätteen säiliöön tai muuhun kovaan, suljettuun jäteastiaan.

Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.