Vaxxitek HVT+IBD
Infectious bursal disease and Marek’s disease vaccine (live recombinant)
Myyntiluvan haltija
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest Ranska
Vaxxitek HVT+IBD suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio
Yksi rokoteannos sisältää: Vaikuttava aine:
Elävää vHVT013-69 rekombinanttivirusta, vähintään.............................................. 3,6–4,4 log10 PFU* Apuaineet ........................................................................................................................... q.s. ad 1 annos
Liuotin:
Liuotin ................................................................................................................................ q.s. ad 1 annos
*PFU: plakin muodostava yksikkö (plaque forming units).
Kanojen aktiiviseen immunisointiin:
Gumborotaudin aiheuttaman kuolleisuuden ennaltaehkäisemiseen sekä kliinisten oireiden ja muutosten vähentämiseen. Suoja alkaa 2 viikon kuluttua ja säilyy 9 viikon ikään.
Marekin taudin aiheuttaman kuolleisuuden, kliinisten oireiden ja muutosten vähentämiseen.
Suoja alkaa 4 päivän kuluttua. Yksi rokotuskerta antaa suojan riskiajan yli.
Ei saa käyttää siitoslinnuille eikä muniville kanoille.
Ei tunneta.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Vuorokauden ikäiset kananpojat ja 18 vuorokauden ikäiset hedelmöitetyt kananmunat.
Ihon alle tai munaan.
Annettaessa rokote munaan voidaan käyttää automaattista rokotuslaitetta. Laitteen pitää turvallisesti ja tehokkaasti annostella oikea annos. Laitteen käyttöohjeita tulee noudattaa tarkasti.
Ihon alle: yksi 0,2 ml:n rokoteannos päivän ikäiselle kananpojalle.
Munaan: yksi 0,05 ml:n rokoteannos 18 vuorokauden ikäiseen sikiölliseen kananmunaan.
Käytä suojakäsineitä ja suojalaseja ampullia sulatettaessa ja avattaessa.
Ota esiin nestetyppisäiliöstä ainoastaan ne ampullit, jotka aiotaan käyttää välittömästi.
Yhdistettäessä tämä valmiste joko Rispens (CV1988) kantaa tai RN1250 kantaa sisältävän Marekin tauti rokotteen kanssa, tulee molemmat valmisteet laimentaa samassa liuotinpussissa.
Sulata ampullien sisältö nopeasti ravistelemalla 25–30 °C:ssa vedessä. Jatka välittömästi seuraavaan vaiheeseen.
Heti kun ampullit ovat sulaneet, ne avataan pitäen niitä käsivarren mitan etäisyydellä jotta vältyttäisiin vahingoilta ampullin mahdollisesti rikkoutuessa.
Kun ampulli on avattu, vedä sen sisältö 5 ml:n steriiliin injektioruiskuun.
Lisää suspensio liuottimeen (Älä käytä, jos ilmenee samentumista).
Vedä 2 ml liuotinta ruiskuun.
Huuhtele ampulli tällä 2 ml:lla ja palauta huuhteluneste takaisin liuottimeen. Toista huuhtelu kerran tai kahdesti.
Toista sulattaminen, avaaminen, siirto ja huuhtelu tarvittavalle määrälle ampulleja, jotka laimennetaan liuottimella: joko yksi 1000 rokoteannosta sisältävä ampulli per 200 ml liuotinta (tai yksi 2000 rokoteannosta sisältävä ampulli per 400 ml liuotinta) ihonalaiseen annostukseen, tai neljä 1000 rokoteannosta sisältävää ampullia per 200 ml liuotinta (tai neljä
2000 rokoteannosta sisältävää ampullia per 400 ml liuotinta) munansisäiseen annostukseen.
Kuvatulla tavalla valmistettu liuotettu rokote sekoitetaan ravistelemalla sitä kevyesti käytön yhteydessä. Rokote tulisi käyttää välittömästi liuotuksen jälkeen (kaikki liuotettu rokote tulisi käyttää tunnin kuluessa). Tämän vuoksi rokotesuspensiota tulisi valmistaa ainoastaan silloin, kun sitä tarvitaan.
Nolla vrk.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Rokote on säilytettävä nestemäisessä typessä.
Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Käyttökuntoon saatetun rokotteen kestoaika: enintään 2 tuntia alle 25 ºC:ssa.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota ainoastaan terveitä eläimiä.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Käytä kaikessa rokotteen annossa tavanomaisia aseptisia varotoimenpiteitä.
Koska kyseessä on elävä rokote, rokotetut linnut erittävät rokotekantaa ja se saattaa levitä kalkkunoihin. Turvallisuus- ja virulenssin palautumistutkimukset ovat osoittaneet, että kanta on
turvallinen kalkkunoille. Varotoimenpiteitä on kuitenkin noudatettava, jotta vältyttäisiin suoralta tai epäsuoralta kosketukselta rokotettujen kanojen ja kalkkunoiden välillä.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Käytä suojalaseja ja käsineitä ampulleja sulatettaessa ja avattaessa.
Munivat linnut:
Ei saa käyttää siitoslinnuilla tai munivilla linnuilla.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Ihon alle:
Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa Boehringer Ingelheimin valmistamien heikennettyjen Marekin tauti rokotteiden kanssa, jotka sisältävät joko Rispens (CV1988)
kannan tai RN1250 kannan. Untuvikoilla, joilla on maternaalisia vasta-aineita Marekin tautia vastaan,
ja jotka rokotetaan tällä sekoitteella, saattaa immuniteetin kehitys Gumborotautia vastaan viivästyä.
Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Newcastlen tautia tai tarttuvaa keuhkotulehdusta vastaan tarkoitettujen Boehringer Ingelheimin valmistamien heikennettyjen rokotteiden kanssa. Valmisteita ei saa kuitenkaan sekoittaa keskenään.
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin edellä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Munaan:
Erityistutkimusten puuttuessa muita eläinlääkevalmisteita ei tule antaa tämän valmisteen kanssa samanaikaisesti.
Hävitä kaikki vahingossa sulatetut ampullit. Älä missään tapauksessa jäädytä uudelleen sulanutta rokotetta. Älä käytä uudelleen liuotettua rokotetta sisältäviä säiliöitä.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä
paikallisten määräysten mukaisesti.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: .
Elävä rekombinanttirokote Gumborotautia ja Marekin tautia vastaan.
Rokotekanta muodostuu rekombinantista kalkkunan herpesviruksesta (HVT), joka ilmentää Gumboron tautiviruksen (IBDV) Faragher 52/70 -kannan suojaavaa antigeenia (VP2).
Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin ja serologisen vasteen Gumborotautia ja Marekin tautia vastaan kanoilla.
(lasi)ampulleja, jotka sisältävät 1000 annosta, viiden ampullin teline.
(lasi)ampulleja, jotka sisältävät 2000 annosta, neljän ampullin teline.
Telineet varastoidaan säiliöissä, jotka sisältävät nestemäistä typpeä.
(polypropeeni)pullo, jossa on 200 ml liuotinta
(polyvinyylikloridi)pussi, jossa on 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml,
1600 ml, 1800 ml tai 2400 ml liuotinta
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla. Eläinlääkemääräys