Certifect
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
20
enää
Lääkevalmisteella
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
(Pahvikotelo, jossa 3 pipettiä)
Myyntiluvan haltija Merial
29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Merial
4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex Ranska
CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg paikallisvaleluliuos 2–10 kg painaville koirille
CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg paikallisvaleluliuos 10–20 kg painaville koirille
CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg paikallisvaleluliuos 20–40 kg painaville koirille
CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg paikallisvaleluliuos 40–60 kg painaville koirille
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas, kellanruskea tai kellertävä liuos.
Yhdestä annosyksiköstä (kaksikammioinen pipetti) saadaan:
CERTIFECT-paikallisvaleluliuos Annosyksikön tilavuus
(ml)
Fiproniili (mg)
(S)-metopreeni (mg)
Amitratsi (mg)
2–10 kg painavat koirat 1,07 67,0 60,3 80,0
10–20 kg painavat koirat 2,14 134,0 120,6 160,0
20–40 kg painavat koirat 4,28 268,0 241,2 320,0
40–60 kg painavat koirat 6,42 402,0 361,8 480,0
Annostelun kannalta olennaiset apuaineet: butyylihydroksianisoli (0,02 %) ja butyylihydroksitolueeni (0,01 %).
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Koirille puutiaistartunnan (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum sekä Amblyomma maculatum) ja kirpputartunnan (Ctenocephalides felis sekä Ctenocephalides canis) hoitoon ja ehkäisyyn.
Väivetartunnan (Trichodectes canis) hoitoon.
Ympäristön kirpputartunnan ehkäisy estämällä kirppujen epäkypsien muotojen kehittyminen. Valmistetta voidaan käyttää hoito-ohjelman osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin hallinnassa. Kirppujen ja puutiaisten häätöön 24 tunnin kuluessa. Yksi hoitokerta ehkäisee uusia puutiaistartuntoja
5 viikon ajan ja kirpputartuntoja enintään 5 viikon ajan.
Hoito vähentää välillisesti puutiaisten levittämien tautien (koiran babesioosi, koiran monosyyttinen ehrlichioosi, koiran granulosytäärinen anaplasmoosi ja borrelioosi) siirtymisriskiä infektoituneista puutiaisista 4 viikon ajan.
Ei saa käyttää sairaille (esim. systeemiset sairaudet, diabetes, kuume) tai huonokuntoisille eläimille. Ei saa käyttää kaneille eikä kissoille.
Ohimeneviä ihoreaktioita antokohdassa (ihon värjäytyminen, paikallinen karvanlähtö, kutina, punoitus) ja yleistä kutinaa tai karvanlähtöä saattaa esiintyä harvoin. Uneliaisuutta, liikkeiden haparoivuutta, oksentelua, ruokahaluttomuutta, ripulia, lisääntynyttä syljeneritystä, tavallista suurempaa veren glukoosipitoisuutta, tuntoherkkyyden lisääntymistä, sydämen harvalyöntisyyttä tai hengityksen hidastumista voi esiintyä. Oireet ovat ohimeneviä ja häviävät yleensä itsestään 24 tunnin kuluessa.
Tietyille herkille koirille saattaa hyvin harvinaisissa tapauksissa kehittyä antokohtaan ihoärsytystä. Muuntyyppisiä ihotulehduksia, pemfigus-tyyppisiä tiloja mukaan lukien, saattaa ilmaantua vielä harvemmin. Jos tällaista ilmaantuu, ota heti yhteyttä eläinlääkäriin saadaksesi hoito-ohjeet ja lopeta valmisteen käyttö.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Pienin suositettu annos on 6,7 mg/kg (elopaino) fiproniilia, 6 mg/kg (S)-metopreenia ja 8 mg/kg amitratsia.
Kertavaleluun paikallisesti
Kuukauden välein koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen perusteella.
Irrota yksi läpipainopakkaus repäisemällä katkoviivaa pitkin.
Leikkaa läpipainopakkaus saksilla auki merkitystä kohdasta (tai taita läpipainopakkauksen kulma kuvan mukaisesti ja irrota folio).
Ota pipetti pois pakkauksesta ja pidä sitä pystysuorassa. Katkaise pipetin kärki saksilla.
Levitä turkkia siten, että ihon pinta tulee näkyviin. Aseta pipetin kärki iholle. Purista pipettiä ja levitä noin puolet pipetin sisällöstä niskan puoliväliin kallon tyven ja lapojen väliin. Tyhjennä loput pipetin sisällöstä niskan tyveen lapojen etupuolelle.
Levitä kuivalle iholle ja alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois, ja varmista, että eläimet eivät pääse nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen.
CERTIFECT-hoidon seurauksena puutiaiset irtoavat tartunnan saaneella koiralla, puutiaisten kiinnittyminen häiriintyy ja puutiaiset tuhoutuvat nopeasti 24 tunnin kuluessa estäen veriaterioita ja infektoituneiden puutiaisten välityksellä tapahtuvaa patogeenien siirtymistä. Näin vähenee välillisesti koiran babesioosin, koiran monosyyttisen ehrlichioosin, granulosytäärisen anaplasmoosin ja borrelioosin kehittymisriski 4 viikon ajan.
Eläinlääkevalmiste säilyttää tehonsa auringonvalossa tai eläimen kastuessa sateessa, kylvyssä tai oltua muuten vedessä. Shampoopesu tai kylvettäminen heti käsittelyn jälkeen tai usein toistuvat shampoopesut voivat kuitenkin heikentää vaikutuksen kestoa. Käsittelyn jälkeen eläintä ei saa kylvettää 48 tuntiin. Jos koira tarvitsee shampoopesun, se kannattaa tehdä ennen käsittelyä.
Eri kehitysvaiheissa olevia kirppuja voi olla myös eläimen korissa, pedissä ja säännöllisillä lepopaikoilla, kuten matoilla ja huonekaluissa. Jos kyseessä on voimakas kirpputartunta ja hallintatoimia aloitettaessa, koiran ympäristö tulee käsitellä sopivalla hyönteismyrkyllä ja imuroitava säännöllisesti.
CERTIFECT-käsittelyn jälkeen puutiaiset yleensä kuolevat ja tippuvat koirasta 24 tunnin kuluessa loistartunnasta ilman veriateriaa. Yksittäisten puutiaisten kiinnittymistä hoidon jälkeen ei kuitenkaan voida sulkea pois. Tästä syystä infektiotautien siirtymistä ei voida täysin sulkea pois, jos olosuhteet ovat otolliset.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Ei saa käyttää ulkopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Vältä valmisteen joutumista koiran silmiin.
Lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan paikallisvalelukäyttöön. Sitä ei saa antaa suun kautta eikä millään muulla antotavalla.
Käsitelty alue voi olla märkä tai öljyinen käsittelyn jälkeen.
Koska turvallisuustietoja ei ole, käsittelyä ei saa toistaa alle kahden viikon välein eikä valmistetta saa käyttää alle 8-viikkoisille pennuille tai alle 2 kg painaville koirille.
Koiria ei tule päästää puroihin ja jokiin 48 tuntiin käsittelyn jälkeen.
Tunnetut amitratsin ja sen metaboliittien haittavaikutukset johtuvat alfa-2-adrenoreseptorin agonistivaikutuksista. Näitä voivat olla lisääntynyt syljeneritys, oksentelu, uneliaisuus, tavallista suurempi veren glukoosipitoisuus, sydämen harvalyöntisyys tai hengityksen hidastuminen. Oireet ovat ohimeneviä ja häviävät yleensä itsestään 24 tunnin kuluessa.
Jos oireet ovat vaikeita tai ne eivät häviä, käytä vastalääkettä (atipametsolihydrokloridi). Yliannostus voi kuitenkin lisätä haittavaikutusten todennäköisyyttä, joten eläin tulee aina hoitaa sen painon mukaisella pipetillä.
Tämä eläinlääkevalmiste sisältää amitratsia, joka on monoamiinioksidaasin estäjä (MAO:n estäjä). Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää MAO:n estäjillä hoitoa saavilla koirilla, koska sitä koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Tämä eläinlääkevalmiste saattaa aiheuttaa ihmisille ihon yliherkkyyttä, allergisia reaktioita ja lievää silmien ärsytystä. Eläinten ja henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä jollekin tämän valmisteen vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa, koska se saattaa erittäin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä ja ihoreaktioita joillakin henkilöillä. Valmistetta käsiteltäessä suositellaan suojakäsineiden käyttöä.
Suoraa kosketusta käsitellyn alueen kanssa tulee välttää. Lasten ei saa antaa leikkiä lääkittyjen koirien kanssa ennen kuin käsitelty alue on kuiva. Siksi suositellaan, että koiraa ei lääkitä päivällä. Lääkitys annetaan alkuillasta ja äskettäin lääkittyjen eläinten ei tulisi nukkua omistajien, varsinkaan lasten kanssa.
Tämä eläinlääkevalmiste sisältää amitratsia, joka voi aiheuttaa ihmisille neurologisia haittavaikutuksia. Amitratsi on monoamiinioksidaasin (MAO) estäjä. MAO:n estäjiä käyttävien henkilöiden tulee noudattaa erityistä varovaisuutta valmisteen käsittelyssä ja välttää suoraa kosketusta valmisteen kanssa.
Jotta vältettäisiin mahdollinen lääkkeen hengittäminen keuhkoihin, valmiste annostellaan ulkona tai hyvin tuuletetuissa tiloissa.
Valmisteen käsittelyn aikana ei saa syödä, juoda eikä tupakoida. Pese kädet hyvin käytön jälkeen.
Käytetyt pipetit hävitetään välittömästi. Säilytettävät pipetit pidetään ehjässä foliopakkauksessa. Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle, pese se heti pois saippualla ja vedellä.
Jos valmistetta vahingossa joutuu silmiin, huuhtele ne huolellisesti vedellä.
Jos lääkkeen käytössä tapahtuu virhe, hakeudu heti lääkäriin ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai etikettiä.
Mikäli havaitaan haittavaikutuksia, hakeudu välittömästi lääkäriin ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai etikettiä.
Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Yliannostus
Turvallisuus on osoitettu siitoseläimillä sekä tiineyden ja laktaation aikana eläimillä, joita on hoidettu 28 päivän välein toistuvilla peräkkäisillä annoksilla, jotka olivat kolme kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmat. Turvallisuus on osoitettu myös terveillä aikuisilla koirilla, joita hoidettiin korkeintaan viisi kertaa suositeltua annosta suuremmalla annoksella (enintään 6 kertaa kahden viikon välein), ja 8 viikon ikäisillä koiranpennuilla (joita hoidettiin kerran).
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti. Valmiste ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: /.
Kaikki tämän eläinlääkevalmisteen vahvuudet on pakattu levyihin, joissa on 1 pipetti, ja pahvikoteloihin, joissa on 3 pipettiä.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla. Eläimille. Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
(Levy, jossa 1 pipetti)
Myyntiluvan haltija Merial
29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Merial
4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex Ranska
CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg paikallisvaleluliuos 2–10 kg painaville koirille
CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg paikallisvaleluliuos 10–20 kg painaville koirille
CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg paikallisvaleluliuos 20–40 kg painaville koirille
CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg paikallisvaleluliuos 40–60 kg painaville koirille
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas, kellanruskea tai kellertävä liuos.
Yhdestä annosyksiköstä (kaksikammioinen pipetti) saadaan:
CERTIFECT- paikallisvaleluliuos Annosyksikön
tilavuus (ml)
Fiproniili (mg)
(S)-metopreeni (mg)
Amitratsi (mg)
2–10 kg painavat koirat 1,07 67,0 60,3 80,0
10–20 kg painavat koirat 2,14 134,0 120,6 160,0
20–40 kg painavat koirat 4,28 268,0 241,2 320,0
40–60 kg painavat koirat 6,42 402,0 361,8 480,0
Annostelun kannalta olennaiset apuaineet: butyylihydroksianisoli (0,02 %) ja butyylihydroksitolueeni (0,01 %).
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Koirille puutiaistartunnan (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum sekä Amblyomma maculatum) ja kirpputartunnan (Ctenocephalides felis sekä Ctenocephalides canis) hoitoon ja ehkäisyyn.
Väivetartunnan (Trichodectes canis) hoitoon.
Ympäristön kirpputartunnan ehkäisy estämällä kirppujen epäkypsien muotojen kehittyminen. Valmistetta voidaan käyttää hoito-ohjelman osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin hallinnassa. Kirppujen ja puutiaisten häätöön 24 tunnin kuluessa. Yksi hoitokerta ehkäisee uusia puutiaistartuntoja
5 viikon ajan ja kirpputartuntoja enintään 5 viikon ajan.
Hoito vähentää välillisesti puutiaisten levittämien tautien (koiran babesioosi, koiran monosyyttinen ehrlichioosi, koiran granulosytäärinen anaplasmoosi ja borrelioosi) siirtymisriskiä infektoituneista puutiaisista 4 viikon ajan.
Ei saa käyttää sairaille (esim. systeemiset sairaudet, diabetes, kuume) tai huonokuntoisille eläimille. Ei saa käyttää kaneille eikä kissoille.
Ohimeneviä ihoreaktioita antokohdassa (ihon värjäytyminen, paikallinen karvanlähtö, kutina, punoitus) ja yleistä kutinaa tai karvanlähtöä saattaa esiintyä harvoin. Uneliaisuutta, liikkeiden haparoivuutta, oksentelua, ruokahaluttomuutta, ripulia, lisääntynyttä syljeneritystä, tavallista suurempaa veren glukoosipitoisuutta, tuntoherkkyyden lisääntymistä, sydämen harvalyöntisyyttä tai hengityksen hidastumista voi esiintyä. Oireet ovat ohimeneviä ja häviävät yleensä itsestään 24 tunnin kuluessa.
Tietyille herkille koirille saattaa hyvin harvinaisissa tapauksissa kehittyä antokohtaan ihoärsytystä. Muuntyyppisiä ihotulehduksia, pemfigus-tyyppisiä tiloja mukaan lukien, saattaa ilmaantua vielä harvemmin. Jos tällaista ilmaantuu, ota heti yhteyttä eläinlääkäriin saadaksesi hoito-ohjeet ja lopeta valmisteen käyttö.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Koira.
Pienin suositettu annos on 6,7 mg/kg (elopaino) fiproniilia, 6 mg/kg (S)-metopreenia ja 8 mg/kg amitratsia.
Kertavaleluun paikallisesti.
Kuukauden välein koko kirppu-ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen perusteella.
Leikkaa läpipainopakkaus saksilla auki merkitystä kohdasta (tai taita läpipainopakkauksen kulma kuvan mukaisesti ja irrota folio).
Ota pipetti pois pakkauksesta ja pidä sitä pystysuorassa. Katkaise pipetin kärki saksilla.
Levitä turkki siten, että ihon pinta tulee näkyviin. Aseta pipetin kärki iholle. Purista pipettiä ja levitä noin puolet pipetin sisällöstä niskan puoliväliin kallon tyven ja lapojen väliin. Tyhjennä loput pipetin sisällöstä niskan tyveen lapojen etupuolelle.
Levitä kuivalle iholle ja alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois, ja varmista, että eläimet eivät pääse nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen.
CERTIFECT-hoidon seurauksena puutiaiset irtoavat tartunnan saaneella koiralla, puutiaisten kiinnittyminen häiriintyy ja puutiaiset tuhoutuvat nopeasti 24 tunnin kuluessa estäen veriaterioita ja infektoituneiden puutiaisten välityksellä tapahtuvaa patogeenien siirtymistä. Näin vähenee välillisesti koiran babesioosin, monosyyttisen ehrlichioosin, granulosytäärisen anaplasmoosin ja borrelioosin kehittymisriski 4 viikon ajan.
Eläinlääkevalmiste säilyttää tehonsa auringonvalossa tai eläimen kastuessa sateessa, kylvyssä tai oltua muuten vedessä. Shampoopesu tai kylvettäminen heti käsittelyn jälkeen tai usein toistuvat shampoopesut voivat kuitenkin heikentää vaikutuksen kestoa. Käsittelyn jälkeen eläintä ei saa kylvettää 48 tuntiin. Jos koira tarvitsee shampoopesun, se kannattaa tehdä ennen käsittelyä.
Eri kehitysvaiheissa olevia kirppuja voi olla myös eläimen korissa, pedissä ja säännöllisillä lepopaikoilla, kuten matoilla ja huonekaluissa. Jos kyseessä on voimakas kirpputartunta ja hallintatoimia aloitettaessa, koiran ympäristö tulee käsitellä sopivalla hyönteismyrkyllä ja imuroitava säännöllisesti.
CERTIFECT-käsittelyn jälkeen puutiaiset yleensä kuolevat ja tippuvat koirasta 24 tunnin kuluessa loistartunnasta ilman veriateriaa. Yksittäisten puutiaisten kiinnittymistä hoidon jälkeen ei kuitenkaan voida sulkea pois. Tästä syystä infektiotautien siirtymistä ei voida täysin sulkea pois, jos olosuhteet ovat otolliset.
Ei oleellinen.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Ei saa käyttää ulkopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Vältä valmisteen joutumista koiran silmiin.
Lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan paikallisvalelukäyttöön. Sitä ei saa antaa suun kautta eikä millään muulla antotavalla.
Käsitelty alue voi olla märkä tai öljyinen käsittelyn jälkeen.
Koska turvallisuustietoja ei ole, käsittelyä ei saa toistaa alle kahden viikon välein eikä valmistetta saa käyttää alle 8-viikkoisille pennuille tai alle 2 kg painaville koirille.
Koiria ei tule päästää puroihin ja jokiin 48 tuntiin käsittelyn jälkeen.
Tunnetut amitratsin ja sen metaboliittien haittavaikutukset johtuvat alfa-2-adrenoreseptorin agonistivaikutuksista. Näitä voivat olla lisääntynyt syljeneritys, oksentelu, uneliaisuus, tavallista suurempi veren glukoosipitoisuus, sydämen harvalyöntisyys tai hengityksen hidastuminen. Oireet ovat ohimeneviä ja häviävät yleensä itsestään 24 tunnin kuluessa.
Jos oireet ovat vaikeita tai ne eivät häviä, käytä vastalääkettä (atipametsolihydrokloridi). Yliannostus voi kuitenkin lisätä haittavaikutusten todennäköisyyttä, joten eläin tulee aina hoitaa sen painon mukaisella pipetillä.
Tämä eläinlääkevalmiste sisältää amitratsia, joka on monoamiinioksidaasin estäjä (MAO:n estäjä). Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää MAO:n estäjillä hoidettavilla koirilla, koska sitä koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Tämä eläinlääkevalmiste saattaa aiheuttaa ihmisille ihon yliherkkyyttä, allergisia reaktioita ja lievää silmien ärsytystä. Eläinten ja henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä jollekin tämän valmisteen vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa, koska se saattaa erittäin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä ja ihoreaktioita joillakin henkilöillä. Valmistetta käsiteltäessä suositellaan suojakäsineiden käyttöä.
Suoraa kosketusta käsitellyn alueen kanssa tulee välttää. Lasten ei saa antaa leikkiä lääkittyjen koirien kanssa ennen kuin käsitelty alue on kuiva. Siksi suositellaan, että koiraa ei lääkitä päivällä. Lääkitys annetaan alkuillasta ja äskettäin lääkittyjen eläinten ei tulisi nukkua omistajien, varsinkaan lasten kanssa.
Tämä eläinlääkevalmiste sisältää amitratsia, joka voi aiheuttaa ihmisille neurologisia haittavaikutuksia. Amitratsi on monoamiinioksidaasin (MAO) estäjä. MAO:n estäjiä käyttävien henkilöiden tulee noudattaa erityistä varovaisuutta valmisteen käsittelyssä ja välttää suoraa kosketusta valmisteen kanssa.
Jotta vältettäisiin mahdollinen lääkkeen hengittäminen keuhkoihin, valmiste annostellaan ulkona tai hyvin tuuletetuissa tiloissa.
Valmisteen käsittelyn aikana ei saa syödä, juoda eikä tupakoida. Pese kädet hyvin käytön jälkeen.
Käytetyt pipetit hävitetään välittömästi. Säilytettävät pipetit pidetään ehjässä foliopakkauksessa. Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle, pese se heti pois saippualla ja vedellä.
Jos valmistetta vahingossa joutuu silmiin, huuhtele ne huolellisesti vedellä.
Jos lääkkeen käytössä tapahtuu virhe, hakeudu heti lääkäriin ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai etikettiä.
Mikäli havaitaan haittavaikutuksia, hakeudu välittömästi lääkäriin ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai etikettiä.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Yliannostus:
Turvallisuus on osoitettu siitoseläimillä sekä tiineyden ja laktaation aikana eläimillä, joita on hoidettu 28 päivän välein toistuvilla peräkkäisillä annoksilla, jotka olivat kolme kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmat. Turvallisuus on osoitettu myös terveillä aikuisilla koirilla, joita hoidettiin korkeintaan viisi kertaa suositeltua annosta suuremmalla annoksella (enintään 6 kertaa kahden viikon välein), ja 8 viikon ikäisillä koiranpennuilla (joita hoidettiin kerran).
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti. Valmiste ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: .
Kaikki tämän eläinlääkevalmisteen vahvuudet on pakattu levyihin, joissa on 1 pipetti, ja pahvikoteloihin, joissa on 3 pipettiä.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla Eläimille. Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
LIITE IV
PERUSTEET MYYNTILUVAN YHDELLE YLIMÄÄRÄISELLE UUDISTAMISELLE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Eläinlääkekomitea ( CVMP) päätti 18. helmikuuta 2016 pitämässään kokouksessa, että myyntiluvan yksi ylimääräinen viisivuotisuudistaminen on tarpeen, koska uudistamisajankohtana on keskeneräisiä vielä arvioitavana olevia lääketurvatietoja. Myyntiluvan ylimääräinen uudistamiskerta on tarpeen myös sen varmistamiseksi, että myyntiluvan haltijan lääketurvajärjestelmä on riittävä haittatapahtumien keräämiseksi ja arvioimiseksi vaatimusten mukaisesti.