ProteqFlu-Te
equine influenza (live recombinant) and tetanus vaccine
Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
SAKSA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest RANSKA
ProteqFlu-Te
Injektioneste, suspensio hevosille
Yksi 1 ml:n annos sisältää:
Influenssa A/eq/Ohio/03 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP2242).............. ≥ 5,3 log10 FAID50* Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP3011).. ≥ 5,3 log10 FAID50*
Clostridium tetani -toksoidi ...................................................................................................... ≥ 30 IU**
* vCP-sisältö tarkistettu maailmanlaajuisella FAID50:lla (fluoresoiva mittausmenetelmä; tartunta- annos 50 %) ja qPCR:llä todetulla vCP-kantojen suhteella.
** Toistuvien rokotusten aikaansaama antitoksiinititteri marsun seerumissa (Ph. Eur.)
Karbomeeri ....................................................................................................................................... 4 mg
Neljän kuukauden ikäisten ja tätä vanhempien hevosten aktiiviseen immunisointiin hevosinfluenssaa vastaan taudin oireiden ja virusten erityksen vähentämiseksi tartunnan jälkeen sekä jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuutta ehkäisemään.
Immuniteetin alkaminen: 14 päivän kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta. Rokotusohjelman aikaansaaman immuniteetin kesto:
5 kuukautta perusrokotuksesta;
perusrokotuksen ja 5 kuukauden jälkeen annettavan tehosterokotuksen jälkeen: 1 vuosi hevosinfluenssaa vastaan ja 2 vuotta jäykkäkouristusta vastaan.
Ei ole.
Pistoskohdassa saattaa esiintyä tilapäistä turvotusta, joka menee tavallisesti ohi neljän päivän kuluessa. Turvotus saattaa harvinaisissa tapauksissa suurentua läpimitaltaan 15–20 cm:n suuruiseksi ja kestää 2–3 viikkoon saakka, jolloin se saattaa vaatia oireenmukaista hoitoa.
Kipua, paikallista kuumotusta ja lihasjäykkyyttä voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa saatetaan todeta märkäpesäke.
Lievää lämmönnousua (enintään 1,5 °C) voi esiintyä yhden tai enintään kahden päivän ajan.
Apatiaa ja ruokahaluttomuutta saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa rokotusta seuraavana päivänä.
Asianmukaista hoitoa vaativa yliherkkyysreaktio saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1 / 10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Hevonen
Yksi annos (1 ml) annetaan injektiona lihakseen mieluiten kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaan:
Perusrokotus ProteqFlu-Te-valmisteella: ensimmäinen injektio annetaan 5–6 kuukauden
ikäisille eläimille, toinen injektio 4–6 viikkoa myöhemmin.
Uusintarokotukset:
5 kuukauden kuluttua perusrokotuksesta ProteqFlu-Te-valmisteella
Tämän jälkeen
jäykkäkouristusta vastaan: yksi ProteqFlu-Te-rokoteannos enintään kahden vuoden välein.
hevosinfluenssaa vastaan: rokotus uusitaan vuosittain joko ProteqFlu-valmisteella tai ProteqFlu-Te-valmisteella, siten että eläin saa tetanuskomponentin enintään kahden vuoden välein.
Lisääntyneen tartuntavaaran tai ternimaidon riittämättömän saannin takia ylimääräinen aloitusinjektio ProteqFlu-Te-valmistetta voidaan antaa neljän kuukauden ikäiselle eläimelle, minkä jälkeen noudatetaan rokotusohjelmaa alusta alkaen (perusrokotus 5–6 kuukauden ikäisille ja toinen rokotus 4– 6 viikkoa myöhemmin, minkä jälkeen annetaan uusintarokotukset).
Rokotteen antamiseen käytetään steriilejä, antiseptisistä ja/tai desinfioivista aineista vapaita välineitä. Rokotetta ravistetaan varovasti ennen käyttöä.
Käytetään lihaksensisäisesti (mieluiten kaulan alueella).
Nolla vuorokautta.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C–8 °C). Ei saa jäätyä. Säilytä valolta suojassa
Käytä välittömästi avaamisen jälkeen.
Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Vain terveitä eläimiä rokotetaan.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste.
Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Yhteisvaikutuksia ei ole havaittu, kun rokote on annettu samanaikaisesti mutta eri antokohtaan Boehringer Ingelheimin inaktivoidun vesikauhurokotteen kanssa.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa “Haittavaikutukset” kuvattujen lisäksi.
Yhteensopimattomuudet:
Älä sekoita muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.
Rokote synnyttää hevosinfluenssaan aktiivisen immuniteetin.
Rokotteen sisältämät viruskannat vCP2242 ja vCP3011 ovat yhdistelmäkanarialinturokkoviruksia, jotka ilmentävät HA-geenin hevosinfluenssan A/eq/Ohio/03- (amerikkalainen viruskanta, Florida- alakantaryhmä 1) ja A/eq/Richmond/1/07 (amerikkalainen viruskanta, Florida-
alakantaryhmä 2) -viruskannoista. Virukset eivät lisäänny hevosen elimistössä rokotuksen jälkeen, vaan ne tuottavat suojaavia proteiineja. Tämän seurauksena nämä komponentit synnyttävät
immuniteetin hevosinfluenssaviruksia (H3N8) vastaan.
Pakkaus, jossa 10 injektiopulloa. Reseptilääke.