Kotisivun Kotisivun

Porcilis PCV M Hyo
porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen, Mycoplasma hyopneumoniae inactivated


PAKKAUSSELOSTE:

Porcilis PCV M Hyo injektioneste, emulsio sioille


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:


    Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Porcilis PCV M Hyo injektioneste, emulsio sioille


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    2 ml sisältää:


    Vaikuttavat aineet:

    Sian sirkovirus, tyyppi 2 (PCV2) antigeenin alayksikkö ORF2 2828 AU1 Inaktivoitu Mycoplasma hyopneumoniae kanta J 2,69 RPU2


    Adjuvantit:

    Mineraaliöljy, kevyt 0,268 ml

    Alumiini (hydroksidina) 2,0 mg


    1. Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä (ELISA) määriteltynä.

    2. Suhteellista tehoyksikköä vertailurokotetta vasten määriteltynä.


    Ravistelun jälkeen tasalaatuinen, valkoinen tai lähes valkoinen emulsio.


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Porsaiden aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää veressä, viruskuormaa keuhkoissa ja imukudoksessa, sian sirkovirus tyypin 2 (PCV2) -infektion aiheuttamaan viruksen eritystä ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektion aiheuttamien keuhkoleesioiden vakavuutta. Vähentämään painonnousun hidastumista loppukasvatusvaiheessa tiloilla, joilla on todettu Mycoplasma hyopneumoniae ja/tai PCV2-infektio (havaittu kenttätutkimuksissa).


    Immuniteetin muodostuminen 1 annoksen rokotusohjelmalla: PCV2: 2 viikkoa rokotuksesta

    M. hyopneumoniae: 4 viikkoa rokotuksesta.


    Immuniteetin muodostuminen 2 annoksen rokotusohjelmalla: PCV2: 18 vuorokautta ensimmäisestä rokotuksesta

    M. hyopneumoniae: 3 viikkoa toisesta rokotuksesta.


    Immuniteetin kesto: (yhden tai kahden annoksen rokotusohjelmalla): PCV2: 22 viikkoa (viimeisestä) rokotuksesta

    M. hyopneumoniae: 21 viikkoa (viimeisestä) rokotuksesta.

  5. VASTA-AIHEET


    Ei ole.


  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Laboratoriotutkimuksissa ja kenttäkokeissa todettiin:

    Ohimenevää lämmönnousua (keskiarvo ±1°C, yksittäisillä porsailla jopa 2°C) havaitaan hyvin yleisesti rokotuspäivänä. Eläimet palautuvat normaaleiksi 1-2 vuorokauden kuluessa siitä, kun korkein lämpötila on mitattu.

    Lieviä systeemisiä reaktioita, kuten vähempi aktiivisuus, makuulle pyrkiminen ja vähäiset merkit huonosta olosta, havaitaan melko harvoin yhden vuorokauden sisällä rokottamisesta. Harvinaisissa tapauksissa voidaan havaita yliherkkyystyyppisiä reaktioita ensimmäisen injektion jälkeen kahden annoksen rokotusohjelmaa käytettäessä.


    Ohimeneviä pistospaikan reaktioita, kuten lievää turvotusta (< 2 cm halkaisijaltaan), havaitaan melko harvoin. Nämä reaktiot häviävät 12 vuorokauden kuluessa ensimmäisen rokotusannoksen annon jälkeen kahden annoksen rokotusohjelmaa noudatettaessa ja 3 vuorokauden kuluessa, kun joko yhden tai kahden annoksen rokotusohjelma on saatettu loppuun.


    Rokotteen markkinoille tulon (yhden annoksen rokotusohjelma) jälkeen todettiin:

    Anafylaktis-tyyppisiä reaktioita, jotka voivat olla henkeä uhkaavia, voi ilmetä hyvin harvinaisissa tapauksissa. Jos tällaisia reaktioita ilmenee, suositellaan asianmukaista hoitoa.


    Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

    • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

    • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)

    • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)

    • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)

    • hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).


    Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi


  7. KOHDE-ELÄINLAJIT


    Sika (lihasika).


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Rokote annetaan porsaille lihaksensisäisesti niskaan.


    Yhden annoksen rokotusohjelma

    Yksi 2 ml annos porsaille 3 viikon iästä lähtien.


    Kahden annoksen rokotusohjelma

    Kaksi 1 ml annosta, joista ensimmäinen 3 vuorokauden iästä lähtien ja toinen aikaisintaan 18 vuorokautta ensimmäisestä annoksesta.


    Neulan pituus ja paksuus tulee suhteuttaa eläimen ikään.


    Kahden annoksen rokotusohjelmaa suositellaan, kun PCV2 ja/tai M. hyopneumoniae -infektioita

    esiintyy varhain.


    Sekoittaminen Porcilis Lawsonia -valmisteen kanssa

    Porcilis PCV M Hyo -emulsiota voidaan käyttää Porcilis Lawsonia kylmäkuivatun kuiva-aineen käyttövalmiiksi saattamiseen.


    Porcilis Lawsonia kylmäkuivattu kuiva-aine

    Porcilis PCV M Hyo

    50 annosta

    100 ml

    100 annosta

    200 ml


    Noudata seuraavia ohjeita rokotteen käyttövalmiiksi saattamiseen ja oikeaan annosteluun:


    1. Anna Porcilis PCV M Hyo -rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ja ravista hyvin ennen käyttöä.

    2. Lisää 5–10 ml Porcilis PCV M Hyo -rokotetta Porcilis Lawsonia kuiva-aineeseen ja sekoita kevyesti.

    3. Vedä liuennut rokotekonsentraatti ruiskuun ja tyhjennä ruisku takaisin Porcilis PCV M Hyo - injektiopulloon. Sekoita kevyesti.

    4. Käytä rokotesuspensio 6 tunnin kuluessa käyttövalmiiksi saattamisesta. Yli tämän ajan säilytetty valmis rokotesuspensio tulee hävittää.


      Annos:

      Yksi annos (2 ml) käyttövalmista, Porcilis PCV M Hyo -rokotteen kanssa sekoitettua, Porcilis Lawsonia -rokotetta annetaan lihaksensisäisesti kaulaan.


      Käyttövalmiin seoksen kuvaus: tasalaatuinen, valkoinen tai lähes valkoinen emulsio ravistamisen jälkeen.


  9. ANNOSTUSOHJEET


    Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 °C – 25 °C) ja ravista hyvin ennen käyttöä. Vältä kontaminoimasta rokotetta.


  10. VAROAIKA (VAROAJAT)


    Nolla vuorokautta.


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä.

    Säilytä suojassa suoralta auringonvalolta.

    Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä. Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 8 tuntia.


  12. ERITYISVAROITUKSET


    Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä.

    Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Ei ole.


    Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Käyttäjälle:

    Tämä eläinlääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä. Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.

    Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä. Ota pakkausseloste mukaan.

    Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.


    Lääkärille:

    Tämä eläinlääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä. Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen. Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.


    Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

    Turvallisuus- ja tehotietoja on saatavilla 3 viikon ikäisistä ja sitä vanhemmista porsaista. Niiden perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samanaikaisesti Porcilis Lawsonia ja/tai Porcilis PRRS - rokotteen kanssa. Kun Porcilis PCV M Hyo -rokote annetaan samanaikaisesti Porcilis Lawsonia- rokotteen kanssa, nämä valmisteet on sekoitettava keskenään, kun taas Porcilis PRRS on aina annettava eri kohtaan (mieluiten toiselle puolelle kaulaa). Porcilis Lawsonia ja/tai Porcilis PRRS - valmistetietoihin on tutustuttava ennen valmisteiden antamista.


    Samanaikaisen käytön jälkeen yksittäisillä porsailla voi esiintyä usein yli 2 °C lämmönnousua. Lämpötila palautuu normaaliksi 1-2 vuorokauden kuluttua siitä, kun korkein lämpötila on mitattu. Ohimeneviä pistospaikan reaktioita, jotka rajoittuvat lievään turvotukseen (halkaisijaltaan korkeintaan 2 cm), voi yleisesti esiintyä heti rokottamisen jälkeen, mutta reaktioita ei ilmene enää 12 päivää rokottamisen jälkeen. Tällaiset reaktiot häviävät kuudessa päivässä. Rokottamisen jälkeen yliherkkyysreaktioita voi esiintyä melko harvoin.


    Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muun kuin edellä mainitun eläinlääkevalmisteen kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.


    Yhteensopimattomuudet:

    Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta Porcilis Lawsonia-rokotetta.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI


    Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    /.


  15. MUUT TIEDOT

Rokote stimuloi aktiivisen immuniteetin muodotumista sian sirkovirus tyypin 2 ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerin aiheuttamia infektioita vastaan siolla.


Pahvipakkaus, jossa 1 tai 10 x 20, 50, 100, 200 tai 500 ml injektiopullo. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.