Loxicom
meloxicam
Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Yhdistynyt Kuningaskunta
Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle meloksikaami
Yksi millilitra sisältää: Meloksikaami 0,5 mg
Natriumbentsoaatti 1,5 mg
Kivun ja tulehduksen lievittäminen koiran akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
Ei saa käyttää tiineyden eikä imetyksen aikana.
Ei saa käyttää, jos koiralla on ruoansulatuskanavan sairauksia kuten ruoansulatuskanavan ärsytystä tai verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai jokin verenvuotoja aiheuttava sairaus.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä koirilla.
NSAID-lääkkeiden tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, piilevää verta ulosteessa, apatiaa ja munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu satunnaisesti. Hyvin harvinaisissa tapauksissa (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset) on raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa, ruoansulatuskanavan haavaumia ja kohonneita maksaentsyymejä. Koirilla näitä haittavaikutuksia esiintyy yleensä ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja ne ovat useimmiten ohimeneviä ja häviävät, kun hoito lopetetaan. Hyvin harvinaisissa tapauksissa
ne voivat kuitenkin olla vakavia tai johtaa kuolemaan. Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä anafylaktistyyppisiä reaktioita, jotka tulee hoitaa oireenmukaisesti. Jos haittavaikutuksia esiintyy, hoito on keskeytettävä ja kysyttävä eläinlääkäriltä neuvoa.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira.
Aloitusannos on 0,2 mg meloksikaamia/elopainokilo (eli 4 ml/10 kg) meloksikaamia kerta-annoksena ensimmäisenä päivänä. Hoitoa jatketaan antamalla kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) ylläpitoannoksena 0,1 mg/kg (eli 2 ml/10 kg) meloksikaamia suun kautta.
Pidempiaikaisessa hoidossa, kun kliininen vaste on saavutettu ( 4 vrk jälkeen), annosta voidaan pienentää yksilöllisesti pienimmälle tehokkaalle tasolle ottaen kuitenkin huomioon, että kroonisiin tuki- ja liikuntaelinvaivoihin liittyvä kipu ja tulehdus saattaa vaihdella eri ajankohtina.
Suun kautta.
Annetaan ruoan kanssa tai suoraan suuhun. Ravistetaan huolellisesti ennen käyttöä.
Suspensio voidaan antaa jommallakummalla pakkauksessa olevalla ruiskulla. Ruiskut sopivat pulloon, ja niissä on ylläpitoannosta (0,1 mg meloksikaamia/elopainokilo) vastaava painokiloasteikko.
Ensimmäisenä päivänä on siis annettava ylläpitoannokseen nähden kaksinkertainen määrä. Vaihtoehtoisesti hoito voidaan aloittaa Loxicom 5 mg/ml injektionesteellä.
Kliininen vaste havaitaan normaalisti 3–4 päivässä. Hoito tulee lopettaa viimeistään 10 päivän kuluttua, jos tilan kliinistä kohenemista ei havaita.
Käytönaikaista kontaminaatiota on vältettävä.
Annostelun tarkkuudesta on huolehdittava erityisen tarkoin. Noudata huolellisesti eläinlääkärin antamia ohjeita.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kk.
Ei saa käyttää pakkaukseen ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän, EXP jälkeen.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Jos haittavaikutuksia esiintyy, hoito tulee keskeyttää ja eläinlääkäriltä tulee pyytää neuvoa. Mahdollisen munuaistoksisuuden takia valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla eläimillä tai eläimillä, joilla esiintyy hypovolemiasta tai hypotensiosta johtuvaa heikkoutta. Tätä koirille tarkoitettua valmistetta ei saa käyttää kissoille, koska niissä on erilaiset annostelulaitteet. Kissoille on käytettävä valmistetta Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Jos valmistetta on vahingossa nielty, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Tiineys ja imetys
Katso kohta ”Vasta-aiheet”.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Muut NSAID-lääkkeet, diureetit, antikoagulantit, aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat aineet saattavat kilpailla lääkkeen kanssa proteiineihin sitoutumisesta ja aiheuttaa siten toksisuutta. Loxicomia ei saa antaa yhdessä muiden NSAID-lääkkeiden eikä glukokortikoidien kanssa.
Aiempi anti-inflammatorinen lääkitys saattaa aiheuttaa uusia haittavaikutuksia tai haittavaikutusten lisääntymistä, joten tällaisten eläinlääkevalmisteiden käytön jälkeen on pidettävä vähintään 24 tuntia kestävä lääkitystauko ennen Loxicom-hoidon aloittamista. Aiemmin käytettyjen valmisteiden farmako-kineettiset ominaisuudet on kuitenkin otettava huomioon lääkityksen tauosta päätettäessä.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Yliannostustapauksessa on annettava oireenmukaista hoitoa.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa
Eläinlääkevalmiste on saatavissa 15 ml tai 30 ml polyeteenitereftalaattipulloissa. Pakkauksessa on mukana kaksi (1 ml ja 5 ml ruisku) polyetyleeni/polypropyleeni-annosruiskua, jotta varmistetaan tarkka annostus pienille ja suurille koirille.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Tel : +32 2 734 46 90
Fax : +32 2 734 48 99
Magnum Veterinārija SIA
Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Fax. +371 6716 0095
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944
Samohýl group a.s.
Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou Česká republika
Tel: +420 481 653 111
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
3480 Fredensborg Danmark
Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Fax +356 21493082
Elanco Gmbh
Heinz- Lohmann- Straße 4 27472 Cuxhaven Deutschland
3408 Tranby
Norway
Tel +47 6758 1130
Mob +47 9057 0005
AS Magnum Veterinaaria Vae 16
76 401 Laagri Harjumaa Eesti
Tel +372 650 1920
Fax +372 650 1996
PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ
1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία
Τηλ.: +30 2106800900
ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno
Tel. 61 426 49 20
Laboratorios Karizoo
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui
Barcelona (España)
PRODIVET-ZN S.A
Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
PORTUGAL
Tel. (00351) 21 8511493
ALIVIRA FRANCE S.A.S.
14 Rue Scandicci Tour Essor
93500 PANTIN
France
Tél. 01 57 42 23 03
S.C. MARAVET S.R.L.
Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România
Tel/Fax: +40 262 211 964
e-mail: info@maravet.com www.maravet.com
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
GENERA SI d.o.o.
Parmova Ulica 53
1000 Ljubljana, Slovenija
Telefon: +386 1 4364466
Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
PHARMACOPOLA s.r.o.
Svätokrížske nám. 11
SK – 965 01 Žiar nad Hronom
Tel. +421 45 6781 400
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
47032 Bertinoro (FC)
Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,
FI-13721 Parola
N-vet AB
Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden
+4618 57 24 30
Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902
e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East
Oakley Hay Industrial Estate Corby
Northamptonshire NN18 9EX
United Kingdom
Loxicom 1,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Yhdistynyt Kuningaskunta
Loxicom 1,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle meloksikaami
Yksi millilitra sisältää: Meloksikaami 1,5 mg
Natriumbentsoaatti 1,5 mg
Vaaleankeltainen suspensio.
Kivun ja tulehduksen lievittäminen koiran akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
Ei saa käyttää tiineyden eikä imetyksen aikana.
Ei saa käyttää, jos koiralla on ruoansulatuskanavan sairauksia kuten ruoansulatuskanavan ärsytystä tai
verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai jokin verenvuotoja aiheuttava sairaus. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä koirilla.
NSAID-lääkkeiden tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, piilevää verta ulosteessa, apatiaa ja munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu satunnaisesti. Hyvin harvinaisissa tapauksissa (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset) on raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa, ruoansulatuskanavan haavaumia ja kohonneita maksaentsyymejä. Koirilla näitä haittavaikutuksia esiintyy yleensä ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja ne ovat useimmiten ohimeneviä ja häviävät, kun hoito lopetetaan. Hyvin harvinaisissa tapauksissa
ne voivat kuitenkin olla vakavia tai johtaa kuolemaan. Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä anafylaktistyyppisiä reaktioita, jotka tulee hoitaa oireenmukaisesti. Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito on keskeytettävä ja kysyttävä neuvoa eläinlääkäriltä.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira.
Aloitusannos on 0,2 mg meloksikaamia/elopainokilo (eli 1,33 ml/10 kg) meloksikaamia kerta- annoksena ensimmäisenä päivänä. Hoitoa jatketaan antamalla kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) ylläpitoannoksena 0,1 mg/kg (eli 0,667 ml/10 kg) meloksikaamia suun kautta.
Pidempiaikaisessa hoidossa, kun kliininen vaste on saavutettu ( 4 vrk jälkeen), annosta voidaan pienentää yksilöllisesti pienimmälle tehokkaalle tasolle ottaen kuitenkin huomioon, että kroonisiin tuki- ja liikuntaelinvaivoihin liittyvä kipu ja tulehdus saattaa vaihdella eri ajankohtina.
Suun kautta.
Annetaan ruoan kanssa tai suoraan suuhun. Ravistetaan huolellisesti ennen käyttöä.
Suspensio voidaan antaa jommallakummalla pakkauksessa olevalla ruiskulla. Ruiskut sopivat pulloon, ja niissä on ylläpitoannosta (0,1 mg meloksikaamia/elopainokilo) vastaava painokiloasteikko.
Ensimmäisenä päivänä on siis annettava ylläpitoannokseen nähden kaksinkertainen määrä. Vaihtoehtoisesti hoito voidaan aloittaa Loxicom 5 mg/ml injektionesteellä.
Kliininen vaste havaitaan normaalisti 3–4 päivässä. Hoito tulee lopettaa viimeistään 10 päivän kuluttua, jos tilan kliinistä kohenemista ei havaita.
Käytönaikaista kontaminaatiota on vältettävä.
Annostelun tarkkuudesta on huolehdittava erityisen tarkoin. Noudata huolellisesti eläinlääkärin antamia ohjeita.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Ei saa käyttää pakkaukseen ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kk.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Jos haittavaikutuksia esiintyy, hoito tulee keskeyttää ja eläinlääkäriltä tulee pyytää neuvoa. Mahdollisen munuaistoksisuuden takia valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla eläimillä tai eläimillä, joilla esiintyy hypovolemiasta tai hypotensiosta johtuvaa heikkoutta.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Muut NSAID-lääkkeet, diureetit, antikoagulantit, aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat aineet saattavat kilpailla lääkkeen kanssa proteiineihin sitoutumisesta ja aiheuttaa siten toksisuutta. Loxicomia ei saa antaa yhdessä muiden NSAID-lääkkeiden eikä glukokortikoidien kanssa.
Aiempi anti-inflammatorinen lääkitys saattaa aiheuttaa uusia haittavaikutuksia tai haittavaikutusten lisääntymistä, joten tällaisten eläinlääkevalmisteiden käytön jälkeen on pidettävä vähintään 24 tuntia kestävä lääkitystauko ennen Loxicom-hoidon aloittamista. Aiemmin käytettyjen valmisteiden farmakokineettiset ominaisuudet on kuitenkin otettava huomioon lääkityksen tauosta päätettäessä.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Yliannostustapauksessa on annettava oireenmukaista hoitoa.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulehduskipulääkkeille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Jos valmistetta on vahingossa nielty, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Tiineys ja imetys
Katso kohta ”Vasta-aiheet”.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa
10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml tai 200 ml polyeteenitereftalaattipullo ja kaksi polyetyleeni/polypropyleeni-annosruiskua.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Tel : +32 2 734 46 90
Fax : +32 2 734 48 99
Magnum Veterinārija SIA
Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Fax. +371 6716 0095
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944
Samohýl group a.s.
Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou Česká republika
Tel: +420 481 653 111
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
3480 Fredensborg Danmark
Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Fax +356 21493082
27472 Cuxhaven Deutschland
3408 Tranby
Norway
Tel +47 6758 1130
Mob +47 9057 0005
AS Magnum Veterinaaria Vae 16
76 401 Laagri Harjumaa Eesti
Tel +372 650 1920
Fax +372 650 1996
PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ
1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία
Τηλ.: +30 2106800900
ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno
Tel. 61 426 49 20
Laboratorios Karizoo
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui
Barcelona (España)
PRODIVET-ZN S.A
Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
PORTUGAL
Tel. (00351) 21 8511493
ALIVIRA FRANCE S.A.S.
14 Rue Scandicci Tour Essor
93500 PANTIN
France
Tél. 01 57 42 23 03
S.C. MARAVET S.R.L.
Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România
Tel/Fax: +40 262 211 964
e-mail: info@maravet.com www.maravet.com
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
GENERA SI d.o.o.
Parmova Ulica 53
1000 Ljubljana, Slovenija
Telefon: +386 1 4364466
Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
PHARMACOPOLA s.r.o.
Svätokrížske nám. 11
Monaghan, Ireland
SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
47032 Bertinoro (FC)
Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,
FI-13721 Parola
N-vet AB
Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden
+4618 57 24 30
Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902
e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East
Oakley Hay Industrial Estate Corby
Northamptonshire NN18 9EX
United Kingdom
Loxicom 5 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Yhdistynyt Kuningaskunta
Loxicom 5 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle meloksikaami
Yksi millilitra sisältää: Meloksikaami 5 mg
Etanoli, vedetön 150 mg
Vaaleankeltainen liuos
Koira:
Kivun ja tulehduksen lievittäminen koiran akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa. Leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen ortopedisen kirurgian ja pehmytkudosleikkausten jälkeen.
Kissa:
Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen ovariohysterektomian ja pienten pehmytkudosleikkausten jälkeen.
Ei saa käyttää tiineyden eikä imetyksen aikana.
Ei saa käyttää, jos eläimellä on ruoansulatuskanavan sairauksia kuten ruoansulatuskanavan ärsytystä tai verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai jokin verenvuotoja aiheuttava sairaus.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää alle 6-viikkoisilla eläimillä eikä alle 2 kg painoisilla kissoilla.
NSAID-lääkkeiden tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, piilevää verta ulosteessa, apatiaa ja munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu satunnaisesti. Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu kohonneita maksaentsyymejä. Hyvin harvinaisissa tapauksissa (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset) on raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa ja ruoansulatuskanavan haavaumia.
Näitä haittavaikutuksia esiintyy yleensä ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja ne ovat useimmiten ohimeneviä ja häviävät, kun hoito lopetetaan. Hyvin harvinaisissa tapauksissa ne voivat kuitenkin olla vakavia tai johtaa kuolemaan.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä anafylaktistyyppisiä reaktioita, jotka tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira ja kissa.
Koira:
Kerta-annoksena meloksikaamia 0,2 mg/kg (eli 0,4 ml/10 kg).
Kissa:
Kerta-annoksena 0,3 mg meloksikaamia/kg (eli 0,06 ml/kg), kun suun kautta annettava jatkohoito ei ole mahdollinen (esim. villiintyneet kissat).
Kerta-annoksena 0,2 mg meloksikaamia/kg (eli 0,04 ml/kg), kun meloksikaamin antoa jatketaan suun kautta annettavana jatkohoitona.
Koira:
Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet: kerta-annoksena ihon alle.
Hoitoa voidaan jatkaa Loxicom 1,5 mg/ml oraalisuspensiolla tai Loxicom 0,5 mg/ml
oraalisuspensiolla, jolloin annostus on 0,1 mg/kg meloksikaamia 24 tunnin kuluttua injektiosta.
Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen (24 tunnin ajan): kerta-annoksena laskimoon tai ihon alle ennen leikkausta, esimerkiksi anestesian induktion yhteydessä.
Kissa:
Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen kissoilla, kun suun kautta annettava jatkohoito ei ole mahdollinen (esim. villiintyneet kissat):
Yksi 0,3 mg/kg (eli 0,06 ml/kg) meloksikaami-injektio ihon alle ennen leikkausta, esimerkiksi anestesian induktion yhteydessä. Tässä tapauksessa suun kautta annettavaa jatkohoitoa ei saa käyttää.
Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen kissoilla, kun meloksikaamin antoa jatketaan suun kautta annettavana jatkohoitona:
Yksi 0,2 mg/kg (eli 0,04 ml/kg) meloksikaami-injektio ihon alle ennen leikkausta, esimerkiksi anestesian induktion yhteydessä.
Hoitoa voidaan jatkaa enintään viiden päivän ajan, jolloin kissalle voidaan antaa 0,05 mg meloksikaamia/kg (Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio) 24 tunnin kuluttua aloitusannoksesta. Jatkohoitoa voidaan antaa suun kautta enintään neljä annosta, 24 tunnin välein.
Käytönaikaista kontaminaatiota on vältettävä.
Annostelun tarkkuudesta on huolehdittava erityisen tarkoin.
Valmiste on annettava kissalle 1 ml ruiskulla, jossa on asianmukainen asteikko.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Avatun pullon kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vrk.
Ei saa käyttää pakkaukseen ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Leikkauksenjälkeisen kivunlievityksen turvallisuus kissoilla on dokumentoitu vain tiopentaali-/halo- taanianestesian jälkeen.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Jos haittavaikutuksia esiintyy, hoito tulee keskeyttää ja eläinlääkäriltä tulee pyytää neuvoa. Mahdollisen munuaistoksisuuden takia valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla eläimillä tai eläimillä, joilla esiintyy hypovolemiasta tai hypotensiosta johtuvaa heikkoutta.
Tarkkailu ja nestehoito kuuluvat tavanomaiseen käytäntöön anestesian aikana.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulee välttää kosketusta eläinlääke- valmisteen kanssa.
Jos valmistetta injisoidaan vahingossa ihmiseen, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Tiineys ja imetys
Katso kohta ”Vasta-aiheet”.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Muut NSAID-lääkkeet, diureetit, antikoagulantit, aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat aineet saattavat kilpailla lääkkeen kanssa proteiineihin sitoutumisesta ja aiheuttaa siten toksisuutta. Loxicomia ei saa antaa yhdessä muiden NSAID-lääkkeiden eikä gluko- kortikoidien kanssa. Mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden samanaikaista käyttöä tulee välttää. Eläimillä, joilla anestesiaan liittyy riskejä (esim. iäkkäät eläimet), on harkittava laskimoon tai ihon alle annettavan nestehoidon käyttöä anestesian aikana. Jos eläimelle annetaan samanaikaisesti anestesia ja NSAID-lääkitys, munuaistoimintaan kohdistuvan riskin mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Aiempi anti-inflammatorinen lääkitys saattaa aiheuttaa uusia haittavaikutuksia tai haittavaikutusten lisääntymistä, joten tällaisten eläinlääkevalmisteiden käytön jälkeen on pidettävä vähintään 24 tuntia kestävä lääkitystauko ennen Loxicom-hoidon aloittamista. Aiemmin käytettyjen valmisteiden farmakokineettiset ominaisuudet on kuitenkin otettava huomioon lääkityksen tauosta päätettäessä.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Yliannostustapauksessa on annettava oireenmukaista hoitoa.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa
10 ml, 20 ml tai 100 ml injektiopullo.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Tel : +32 2 734 46 90
Fax : +32 2 734 48 99
Magnum Veterinārija SIA
Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Fax. +371 6716 0095
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944
Samohýl group a.s.
Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou CZECH REP.
Tel: +420 481 65 31
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
3480 Fredensborg Danmark
Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Fax +356 21493082
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven Deutschland
3408 Tranby
Norway
Tel +47 6758 1130
Mob +47 9057 0005
AS Magnum Veterinaaria Vae 16
76 401 Laagri Harjumaa Eesti
Tel +372 650 1920
Fax +372 650 1996
PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ
1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου,
ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
ΤΘ 100, 19002, Παιανία
Τηλ.: +30 2106800900
62-200 Gniezno
Tel. 61 426 49 20
Laboratorios Karizoo
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui
Barcelona (España)
PRODIVET-ZN S.A
Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
PORTUGAL
Tel. (00351) 21 8511493
ALIVIRA FRANCE S.A.S.
14 Rue Scandicci Tour Essor
93500 PANTIN
France
él. 01 57 42 23 03F
S.C. MARAVET S.R.L.
Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România
Tel/Fax: +40 262 211 964
e-mail: info@maravet.com www.maravet.com
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
GENERA SI d.o.o.Parmova Ulica 53 1000 Ljubljana, Slovenija
Telefon: +386 1 4364466
Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
47032 Bertinoro (FC)
PHARMACOPOLA s.r.o.
Svätokrížske nám. 11
SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400
Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,
FI-13721 Parola
N-vet AB
Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden
+4618 57 24 30
Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902
e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East
Oakley Hay Industrial Estate Corby
Northamptonshire NN18 9EX
United Kingdom
Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissalle
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Yhdistynyt Kuningaskunta
Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissalle meloksikaami
Yksi millilitra sisältää Vaikuttava aine: Meloksikaami 0,5 mg
Natriumbentsoaatti 1,5 mg Vaaleankeltainen suspensio.
Lievän ja keskivaikean leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen kissalla kirurgisten toimenpiteiden (esim. ortopedisen ja pehmytkudoskirurgian) jälkeen.
Kivun ja tulehduksen lievittäminen akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville kissoille.
Ei saa käyttää, jos kissalla on maha-suolikanavan sairauksia kuten ärsytys tai verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai jokin verenvuotoja aiheuttava sairaus.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä kissoilla.
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, piilevää verta ulosteessa, letargiaa ja munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu satunnaisesti. Hyvin harvinaisissa tapauksissa (alle 1 /10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset) on raportoitu ruoansulatuskanavan haavaumia ja kohonneita maksaentsyymejä.
Näitä haittavaikutuksia esiintyy yleensä ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja ne ovat useimmiten ohimeneviä ja häviävät, kun hoito lopetetaan. Hyvin harvinaisissa tapauksissa ne voivat kuitenkin olla vakavia tai johtaa kuolemaan. Jos haittavaikutuksia esiintyy, hoito on keskeytettävä ja kysyttävä eläinlääkäriltä neuvoa.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Kissa.
Leikkauksenjälkeinen kipu ja tulehdus kirurgisten toimenpiteiden jälkeen:
Alkuvaiheen hoidon (Loxicom 5 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle) jälkeen hoitoa jatketaan 24 tunnin kuluttua valmisteella Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille annoksella 0,05 mg/kg meloksikaamia. Jatkohoitoa voidaan antaa suun kautta kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) enintään neljän päivän ajan.
Akuutit tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet:
Aloitusannos on 0,2 mg/kg meloksikaamia kerta-annoksena suun kautta ensimmäisenä päivänä. Hoitoa jatketaan suun kautta 0,05 mg/kg meloksikaamiannoksella kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) niin kauan kuin akuuttia kipua ja tulehdusta esiintyy.
Krooniset tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet:
Aloitusannos on 0,1 mg/kg meloksikaamia kerta-annoksena suun kautta ensimmäisenä päivänä. Hoitoa jatketaan ylläpitoannoksella 0,05 mg/kg meloksikaamia kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) suun kautta.
Kliininen vaste havaitaan normaalisti 7 päivässä. Hoito on lopetettava viimeistään 14 päivän kuluttua, jos tilan kliinistä kohenemista ei havaita.
Ohjeannosta ei tule ylittää. Loxicom 0,5 mg/ml oraaliliuos kissalle annetaan suun kautta joko ruokaan sekoitettuna tai suoraan suuhun. Suspensio annetaan käyttämällä pakkauksessa olevaa Loxicom- annosruiskua. Ruiskut sopivat pulloon ja niissä on ylläpitoannosta vastaava painokiloasteikko.
Kroonisten tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien hoidon ensimmäisenä päivänä on siis annettava
ylläpitoannokseen nähden kaksinkertainen määrä. Akuuttien tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien hoidon ensimmäisenä päivänä on annettava ylläpitoannokseen nähden nelinkertainen määrä.
Meloksikaamilla on kissoilla kapea terapeuttinen turvallisuusmarginaali ja jo melko pienillä yliannoksilla voidaan nähdä yliannoksen kliinisiä oireita. Eläimen paino tulee määrittää tarkasti oikean annostuksen määrittämiseksi.
Noudata tarkoin eläinlääkärin antamia ohjeita. Ravista huolellisesti ennen käyttöä.
Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän, EXP, jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.
Mahdollisen munuaistoksisuuden takia valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla eläimillä tai eläimillä, joilla on veren epänormaalin pieni tilavuus (hypovolemia) tai alhainen verenpaine (hypotensio).
Leikkauksenjälkeinen kipu ja tulehdus kirurgisten toimenpiteiden jälkeen:
Jos kivunlievityksen lisääminen on tarpeen, on harkittava muiden kipuhoitojen yhdistämistä.
Krooniset tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet:
Pitkäaikaisen lääkityksen aikana eläinlääkärin tulisi seurata hoitovastetta säännöllisin väliajoin.
Hoito tulee keskeyttää, mikäli kliinistä vastetta ei havaita viimeistään 14 vuorokauden kuluttua. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille, tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Jos valmistetta on vahingossa nielty, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Tiineys ja imetys
Katso kohta ”Vasta-aiheet”.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit, aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat aineet voivat kilpailla proteiineihin sitoutumisesta ja siten aikaansaada toksisia vaikutuksia. Loxicomia ei saa käyttää
yhdessä muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa. Mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden samanaikaista antoa tulee välttää.
Aiempi anti-inflammatorinen lääkitys saattaa johtaa haittavaikutusten lisääntymiseen, joten tällaisten eläinlääkevalmisteiden käytön jälkeen on pidettävä vähintään 24 tuntia kestävä lääkitystauko ennen Loxicom-hoidon aloittamista. Lääkitystauon pituudessa on kuitenkin otettava huomioon aiemmin käytettyjen valmisteiden farmakokineettiset ominaisuudet .
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Meloksikaamilla on kissoilla kapea terapeuttinen turvamarginaali ja jo melko pienillä yliannoksilla voidaan nähdä yliannoksen kliinisiä oireita. Yliannostustapauksissa kohdassa ”Haittavaikutukset” mainitut haittavaikutukset ovat todennäköisempiä ja voimakkaampia. Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa
Meloksikaami on oksikaamien luokkaan kuuluva steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID-lääke), joka estää prostaglandiinisynteesiä ja saa siten aikaan tulehdusta ja kipua lievittävän, tulehduseritettä vähentävän ja kuumetta alentavan vaikutuksen. Se vähentää leukosyyttien tunkeutumista tulehtuneeseen kudokseen ja estää vähäisemmässä määrin myös kollageenin aikaansaamaa trombosyyttiaggregaatiota. In vitro ja in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että
meloksikaami estää syklo-oksigenaasi 2-entsyymiä (COX-2) voimakkaammin kuin syklo-oksigenaasi 1- entsyymiä (COX-1).
Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissalle on saatavissa 5 ml, 15 ml ja 30 ml pulloissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Tel : +32 2 734 46 90
Fax : +32 2 734 48 99
Magnum Veterinārija SIA
Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Fax. +371 6716 0095
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944
Samohýl group a.s.
Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou Česká republika
Tel: +420 481 653 111
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
3480 Fredensborg Danmark
Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Fax +356 21493082
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann- Straße 4
27472 Cuxhaven Deutschland
3408 Tranby
Norway
Tel +47 6758 1130
Mob +47 9057 0005
AS Magnum Veterinaaria Vae 16
76 401 Laagri Harjumaa Eesti
Tel +372 650 1920
Fax +372 650 1996
PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ
1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία
Τηλ.: +30 2106800900
ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno
Tel. 61 426 49 20
Laboratorios Karizoo
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui
Barcelona (España)
PRODIVET-ZN S.A
Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
PORTUGAL
Tel. (00351) 21 8511493
ALIVIRA FRANCE S.A.S.
14 Rue Scandicci Tour Essor
93500 PANTIN
France
Tél. 01 57 42 23 03
S.C. MARAVET S.R.L.
Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România
Tel/Fax: +40 262 211 964
e-mail: info@maravet.com www.maravet.com
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
GENERA SI d.o.o.
Parmova Ulica 53
1000 Ljubljana, Slovenija
Telefon: +386 1 4364466
Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
PHARMACOPOLA s.r.o.
Svätokrížske nám. 11
SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
47032 Bertinoro (FC)
Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902
e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,
FI-13721 Parola
N-vet AB
Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden
+4618 57 24 30
Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East
Oakley Hay Industrial Estate Corby
Northamptonshire NN18 9EX
United Kingdom
Loxicom 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Yhdistynyt Kuningaskunta
Loxicom 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille meloksikaami
Yksi ml sisältää: Meloksikaami 20 mg
Etanoli 150 mg Keltainen liuos.
Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle vähentämään ripulin kliinisiä oireita yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa.
Tukihoitona akuutin mastiitin hoidossa yhdessä antibioottilääkityksen kanssa. Vasikoille nupoutuksen jälkeisen kivun lievitykseen.
Tulehdus- ja kipuoireiden (ontumisen) lievitys ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa. Tukihoitona porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA-syndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
Hevosen ähkyyn liittyvän kivun lievittäminen.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille varsoille. Ei saa käyttää tiineille tai laktoiville tammoille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa.
Naudoilla nahanalainen ja sioilla lihaksensisäinen injektio ovat hyvin siedettyjä. Ainoastaan lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa kliinisissä tutkimuksissa hoidetuilla naudoilla.
Hevosilla voi esiintyä pistoskohdassa ohimenevää turvotusta, joka ei vaadi hoitoa.
Hyvin harvoin (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset) jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös kuolemaan johtavia). Hoito on oireenmukaista.
voi esiintyä anafylaktisia reaktioita. Hoito on oireenmukaista.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Nauta, sika ja hevonen.
Kerta-annoksena nahan alle tai laskimonsisäisesti 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,5 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon. Suurin suositeltu yhteen pistoskohtaan annettava annos on 10 ml.
Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,0 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen. Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua. Suurin suositeltu yhteen pistoskohtaan annettava annos on 2 ml.
Kerta-annoksena suonensisäisesti 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 3,0 ml/100 kg). Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa voidaan jatkohoitona käyttää meloksikaamia oraalisesti valmisteen käyttöohjeen mukaisesti.
Injektiopullon saa lävistää enintään 50 kertaa. Mikäli injektiopullo on tarpeen lävistää useammin kuin 50 kertaa on suositeltavaa käyttää lääkkeenottokanyyliä.
Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.
Ei saa käyttää pakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Vasikoiden hoito Loxicomilla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua. Loxicomilla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi. Riittävän kivunlievityksen aikaansaamiseksi toimenpiteen ajaksi on lisäksi käytettävä asianmukaista analgesiaa.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Vältä valmisteen käyttöä vakavasti kuivuneilla eläimillä tai eläimillä, joilla on liian alhainen verimäärä tai liian alhainen verenpaine ja jotka tarvitsevat tämän vuoksi suonensisäistä nesteytystä, koska tällaisissa tilanteissa on munuaisvaurion riski.
Hevosen ähkyn syy tulee arvioida uudelleen, jos kivunlievitys jää puutteelliseksi, koska puutteellinen vaste voi merkitä kirurgisen hoidon tarvetta.
Erityiset varotoimet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa. Jos valmistetta injisoidaan vahingossa ihmiseen, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Tiineys ja laktaatio
Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Hevonen: Katso kohta "Vasta-aiheet".
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa
Pahvikotelo, jossa joko 1 tai 12 kirkasta, 30 ml, 50 ml tai 100 ml lasista injektiopulloa.
Pahvikotelo, jossa joko 1, 6 tai 12 kirkasta, 250 ml lasista injektiopulloa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Pullot on suljettu bromobutyyli-tulpalla ja alumiinisinetillä.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Tel : +32 2 734 46 90
Fax : +32 2 734 48 99
Magnum Veterinārija SIA
Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Fax. +371 6716 0095
АСКЛЕП - ФАРМА ООД
гр. София, ж.к. Люлин - 7, бл. 711А, магазин 3
Република България
Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944
Samohýl group a.s.
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou CZECH REP.
Tel: +420 481 65 31
H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
3480 Fredensborg
Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Fax +356 21493082
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven Deutschland
Dansk Repræsentant ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
DK-3480 Fredensborg Phone: +45 4848 4317
AS Magnum Veterinaaria Vae 16
76 401 Laagri Harjumaa Eesti
Tel +372 650 1920
Fax +372 650 1996
PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ
1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία
Τηλ.: +30 2106800900
ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno
Tel. 61 426 49 20
Laboratorios Karizoo
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui
Barcelona (España)
PRODIVET-ZN S.A
Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
PORTUGAL
Tel. (00351) 21 8511493
Biotopis
Le Conquérant
100 avenue Guillaume Le Conquérant 14100 LISIEUX
France
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan
S.C. MARAVET S.R.L.
Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România
Tel/Fax: +40 262 211 964
e-mail: info@maravet.com www.maravet.com Slovenija
GENERA SI d.o.o.
Parmova Ulica 53
1000 Ljubljana, Slovenija
Ireland Telefon: +386 1 4364466
Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
PHARMACOPOLA s.r.o.
Svätokrížske nám. 11
SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland Italia
Elanco Italia S.p.A. Via Colatori 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,
FI-13721 Parola
N-vet AB
Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden
+4618 57 24 30
Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902
e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East
Oakley Hay Industrial Estate Corby
Northamptonshire NN18 9EX
United Kingdom
Loxicom 1 mg purutabletti koiralle Loxicom 2,5 mg purutabletti koiralle
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road
Newry Co. Down
BT35 6PU
Yhdistynyt Kuningaskunta
Loxicom 1 mg purutabletti koiralle Loxicom 2,5 mg purutabletti koiralle Meloksikaami
Yksi purutabletti sisältää: Meloksikaami 1 mg
Meloksikaami 2,5 mg
Vaaleanruskea, soikea, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toinen puoli on sileä. Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
Kivun ja tulehduksen lievittäminen koiran akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa koirilla.
Ei saa käyttää tiineyden eikä imetyksen aikana.
Ei saa käyttää, jos eläimellä on ruoansulatuskanavan vaivoja kuten ruoansulatuskanavan ärsytystä tai verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai jokin verenvuotoja aiheuttava sairaus. Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä eikä alle 4 kg painoisilla koirilla.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Tulehduskipulääkkeiden tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, piilevää verta ulosteessa, apatiaa ja munuaisten vajaatoimintaa on ilmoitettu silloin tällöin. Hyvin harvinaisissa tapauksissa (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset) on raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa, ruoansulatuskanavan haavaumia ja kohonneita maksaentsyymejä. Näitä haittavaikutuksia esiintyy yleensä ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja ne ovat useimmiten ohimeneviä ja häviävät, kun hoito lopetetaan. Hyvin harvinaisissa tapauksissa ne voivat kuitenkin olla vakavia tai johtaa kuolemaan.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira
Aloitusannos on 0,2 mg/kg kerta-annos meloksikaamia ensimmäisenä päivänä. Hoitoa jatketaan antamalla kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) 0,1 mg/kg ylläpitoannos meloksikaamia suun kautta. Vaihtoehtoisesti hoito voidaan aloittaa 5 mg/ml meloksikaamia sisältävällä injektionesteellä (liuos).
Yksi purutabletti sisältää 1 mg tai 2,5 mg meloksikaamia, mikä vastaa vuorokauden ylläpitoannosta 10 kg painoiselle koiralle (1 mg tabletit) tai 25 kg painoiselle koiralle (2,5 mg tabletit).
Purutabletit voidaan puolittaa, jotta annos vastaa mahdollisimman tarkoin eläimen painoa. Tabletit voidaan antaa ruoan kanssa tai tyhjään mahaan. Ne ovat maustettuja, ja useimmat koirat ottavat ne mielellään.
Ylläpitoannoksen annostaulukko:
Paino (kg) | 1 mg purutablettien määrä | 2,5 mg purutablettien määrä | mg/kg |
4,0–7,0 | ½ | 0,13–0,1 | |
7,1–10,0 | 1 | 0,14–0,1 | |
10,1–15,0 | 1½ | 0,15–0,1 | |
15,1–20,0 | 2 | 0,13–0,1 | |
20,1–25,0 | 1 | 0,12–0,1 | |
25,1–35,0 | 1½ | 0,15–0,1 |
35,1–50,0 | 2 | 0,14–0,1 |
Jos annoksen on oltava tätäkin tarkempi, voidaan harkita koiralle tarkoitetun meloksikaamioraali- suspension käyttöä. Jos koira painaa alle 4 kg, on suositeltavaa käyttää koiralle tarkoitettua meloksikaamioraalisuspensiota.
Kliininen vaste havaitaan normaalisti 3–4 päivässä. Hoito tulee lopettaa 10 päivän kuluttua, jos tilan kliinistä kohenemista ei havaita.
Jotta annostus olisi oikea, eläimen paino tulee määrittää mahdollisimman tarkoin liian suuren tai pienen annoksen välttämiseksi.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä alle 25 °C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Puolitetun tabletin kestoaika: 24 tuntia.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän, EXP, jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja läpipainopakkauksessa.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Jos haittavaikutuksia esiintyy, hoito tulee lopettaa ja eläinlääkäriltä tulee pyytää neuvoa. Valmisteen käyttöä tulee välttää, jos eläimellä on nestehukkaa, hypovolemia tai hypotensio, sillä munuaistoksisuutta saattaa esiintyä.
Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu koiralle, eikä sitä saa antaa kissalle, sillä se ei sovi kyseisen lajin hoitoon. Kissojen hoitoon tulee käyttää tähän tarkoitukseen hyväksyttyä meloksikaamia sisältävää oraalisuspensiota.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tulehduskipulääkkeille, tulee välttää kosketusta eläinlääke- valmisteen kanssa.
Jos valmistetta on nielty, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkaus- selostetta tai myyntipäällystä.
Tiineys ja imetys
Katso kohta ”Vasta-aiheet”.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Muut tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit, aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti
proteiineihin sitoutuvat aineet saattavat kilpailla lääkkeen kanssa proteiineihin sitoutumisesta ja aiheuttaa siten toksisuutta. Loxicomia ei saa antaa yhdessä muiden tulehduskipulääkkeiden eikä glukokortikoidien kanssa.
Aiempi lääkitys tulehdusta hillitsevillä lääkkeillä saattaa aiheuttaa uusia haittavaikutuksia tai haittavaikutusten lisääntymistä, joten tällaisten lääkkeiden käytön jälkeen on pidettävä vähintään
24 tuntia kestävä lääketauko ennen Loxicom-hoidon aloittamista. Aiemmin käytettyjen valmisteiden farmakologiset ominaisuudet on kuitenkin otettava huomioon lääketauosta päätettäessä.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yliannostustapauksessa on annettava oireenmukaista hoitoa.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa
10 tabletin läpipainopakkaukset koteloissa, joissa on 10, 20, 100 tai 500 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Tel : +32 2 734 46 90
Fax : +32 2 734 48 99
Magnum Veterinārija SIA
Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Fax. +371 6716 0095
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944
Samohýl group a.s.
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500
Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou CZECH REP.
Tel: +420 481 65 31
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
3480 Fredensborg Danmark
Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Fax +356 21493082
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven Deutschland
3408 Tranby
Norway
Tel +47 6758 1130
Mob +47 9057 0005
AS Magnum Veterinaaria Vae 16
76 401 Laagri Harjumaa Eesti
Tel +372 650 1920
Fax +372 650 1996
PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ
1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία
Τηλ.: +30 2106800900
ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno
Tel. 61 426 49 20
Laboratorios Karizoo
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui
Barcelona (España)
PRODIVET-ZN S.A
Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
PORTUGAL
Tel. (00351) 21 8511493
ALIVIRA FRANCE S.A.S.
14 Rue Scandicci Tour Essor
93500 PANTIN
France
Tél. 01 57 42 23 03
S.C. MARAVET S.R.L.
Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România
Tel/Fax: +40 262 211 964
e-mail: info@maravet.com www.maravet.com
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
GENERA SI d.o.o.
Rossmore Industrial Estate Monaghan,
Ireland.
Parmova Ulica 53
1000 Ljubljana, Slovenija
Telefon: +386 1 4364466
Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
PHARMACOPOLA s.r.o.
Svätokrížske nám. 11
SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
47032 Bertinoro (FC)
Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,
FI-13721 Parola
N-vet AB
Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden
+4618 57 24 30
Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902
e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East
Oakley Hay Industrial Estate Corby
Northamptonshire NN18 9EX
United Kingdom
Loxicom 50 mg/g oraalipasta hevoselle
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Iso-Britannia
Loxicom 50 mg/g oraalipasta hevoselle meloksikaami
Yksi gramma sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami 50 mg Apuaine:
Bentsyylialkoholi 10 mg Vaaleankeltainen homogeeninen pasta.
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki- ja liikuntaelinsairauksissa
hevosella.
Ei saa käyttää tiineyden eikä laktaation aikana.
Ei saa käyttää, jos hevosella on ruoansulatuskanavan vaivoja kuten ruoansulatuskanavan ärsytystä tai verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai jokin verenvuotoja aiheuttava sairaus. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille hevosille.
Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin yksittäisiä, NSAID-lääkkeisiin tyypillisesti liittyviä haittavaikutuksia (lievää nokkosihottumaa, ripulia). Oireet olivat korjautuvia.
Veren albumiinipitoisuuden laskeminen on yleistä hoitojakson aikana (14 päivään asti).
Hyvin harvinaisissa tapauksissa (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset) on ilmoitettu ruokahaluttomuutta, letargiaa, vatsakipua ja koliittia. Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä anafylaksian kaltaisia reaktioita, jotka saattavat olla vakavia (myös kuolemaan johtavia). Hoito on oireenmukaista. Jos haittavaikutuksia esiintyy, hoito on keskeytettävä ja kysyttävä neuvoa eläinlääkäriltä.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Hevoset.
Annostus: 0,6 mg/kg kerran vuorokaudessa enintään 14 päivän ajan.
Annetaan suoraan suuhun kielen takaosaan. Eläimen pää pidetään kohotettuna, kunnes se on niellyt annoksen.
50 kg kohti annetaan yksi ruiskun annosväli pastaa. Ruiskussa on säätörengas ja painokiloasteikko. Yhdessä ruiskussa on 420 mg meloksikaamia, joka riittää 700 kg painavalle hevoselle.
Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Teurastus: 3 vrk.
Ei saa käyttää tammoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä alle 30 °C.
Ei saa käyttää pakkaukseen ja ruiskuun merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vrk.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Mahdollisen munuaistoksisuusriskin vuoksi valmisteen käyttöä on vältettävä eläimillä, joilla on nestehukka, hypovolemia tai alhainen verenpaine.
Mahdollisten vakavien haittavaikutusten vuoksi suositeltua annosta tai hoidon kestoa ei saa ylittää.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tulehduskipulääkkeille (NSAID-lääkkeille), tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Iho- ja silmäkontaktia on vältettävä. Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle ja/tai silmään, pese kyseiset alueet välittömästi vedellä. Jos ärsytystä esiintyy tai se pitkittyy, on käännyttävä lääkärin puoleen.
Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Tiineys ja laktaatio
Ei saa käyttää tiineyden eikä laktaation aikana
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Ei saa antaa samanaikaisesti glukokortikoidien, muiden NSAID-lääkkeiden eikä antikoagulanttien kanssa.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Kliinisissä tutkimuksissa on todettu seuraavia kliinisiä oireita (joista osa saattaa olla vakavia) valmisteen yliannostuksen jälkeen: apaattinen käytös, ripuli, turvotus, posken limakalvohaavaumat ja/tai tummavirtaisuus. Yliannostustapauksessa on aloitettava oireenmukainen hoito.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Eläimille. Vain eläinlääkärin määräyksestä. Seuraavia pakkauskokoja on saatavilla:
1 pahvipakkaus, jossa 1 ruisku
1 pahvipakkaus, jossa 7 ruiskua
1 pahvipakkaus, jossa 14 ruiskua
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Tel : +32 2 734 46 90
Fax : +32 2 734 48 99
Magnum Veterinārija SIA
Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Fax. +371 6716 0095
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
Samohýl group a.s.
Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou CZECH REP.
Tel: +420 481 65 31
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven Deutschland
Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500
Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Fax +356 21493082
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
AS Magnum Veterinaaria Vae 16
76 401 Laagri Harjumaa
PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
Eesti
Tel +372 650 1920
Fax +372 650 1996
ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ
1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία
Τηλ.: +30 2106800900
Laboratorios Karizoo
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui
Barcelona (España)
ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno
Tel. 61 426 49 20
PRODIVET-ZN S.A
Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
PORTUGAL
Tel. (00351) 21 8511493
ALIVIRA FRANCE S.A.S.
14 Rue Scandicci Tour Essor
93500 PANTIN
France
Tél. 01 57 42 23 03
S.C. MARAVET S.R.L.
Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România
Tel/Fax: +40 262 211 964
e-mail: info@maravet.com www.maravet.com
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
GENERA SI d.o.o.
Parmova Ulica 53
1000 Ljubljana, Slovenija
Telefon: +386 1 4364466
Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
PHARMACOPOLA s.r.o.
Svätokrížske nám. 11
SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
F.M. ITALIA Group s.r.l. Zona Industriale Isola, 31 05031 Arrone (TR) – Italia
Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET,
PL 425,
FI-20101 Turku
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
Norbrook Laboratories (GB) Limited 1 Saxon Way East,
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902
e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Oakely Hay Industrial Estate, Corby,
NN18 9EX
United Kingdom