Kotisivun Kotisivun

Activyl
indoxacarb


PAKKAUSSELOSTE

Activyl paikallisvaleluliuos koirille


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Myyntiluvan haltija: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat


    Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions S.A.

    Rue de Lyons

    27460 Igoville Ranska


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Activyl 100 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille Activyl 150 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille Activyl 300 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille Activyl 600 mg paikallisvaleluliuos isoille koirille

    Activyl 900 mg paikallisvaleluliuos erittäin isoille koirille indoksakarbi


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Vaikuttava aine:

    Yksi ml sisältää 195 mg indoksakarbia. Yksi annospipetti sisältää:


    Annos (ml)

    Indoksakarbi (mg)

    Activyl hyvin pienille koirille (1,5–6,5 kg)

    0,51

    100

    Activyl pienille koirille (6,6–10 kg)

    0,77

    150

    Activyl keskikokoisille koirille (10,1–20 kg)

    1,54

    300

    Activyl isoille koirille (20,1–40 kg)

    3,08

    600

    Activyl erittäin isoille koirille (40,1–60 kg)

    4,62

    900


    Sisältää myös isopropyylialkoholia 354 mg/ml Kirkas, väritön tai keltainen liuos.


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Kirppujen (Ctenocephalides felis) häätö ja tartunnan ennaltaehkäisy. Kerta-annos antaa 4 viikon tehon uusia kirpputartuntoja vastaan.


    Lemmikkien lähiympäristössä olevat kirppujen toukkavaiheet kuolevat jouduttuaan kosketuksiin

    valmisteella hoidetun lemmikin kanssa.


  5. VASTA-AIHEET


    Ei ole.


  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi hetken aikaa esiintyä voimakasta syljen liikaeritystä (kuolaamista), jos eläin nuolee antokohtaa välittömästi hoidon jälkeen.. Tämä ei ole myrkytysoire ja syljeneritys loppuu ilman hoitoa muutamassa minuutissa. Ohjeen mukainen antotapa (kts. kohta 9) minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla antokohtaa.


    Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä valmisteen antokohdassa ohimenevää kutinaa, punoitusta, karvanlähtöä tai ihotulehdusta. Nämä oireet häviävät yleensä ilman hoitoa.


    Eläinlääkevalmisteen annostus voi aiheuttaa paikallisen, ohimenevän öljymäisen tai takkuisen alueen antokohtaan. Myös kuivaa valkoista jäännöstä voi olla havaittavissa. Tämä on normaalia ja muutokset häviävät yleensä parin päivän sisällä. Nämä muutokset eivät vaikuta valmisteen tehoon tai turvallisuuteen.


    Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

    • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana)

    • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)

    • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä)

    • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä)

    • hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).


      Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.


  7. KOHDE-ELÄINLAJIT


    Koira


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Paikallisvaleluun. Annostellaan vain koiran iholle.


    Suositeltu annos on 15 mg indoksakarbia painokiloa kohden, vastaten 0.077 ml painokiloa kohden. Seuraavassa taulukossa on esitetty koiran painon mukaan käytettävä pipettikoko:


    Koiran paino (kg)

    Käytettävä pipetin koko

    1,5–6,5

    Activyl 100 mg hyvin pienille koirille

    6,6–10

    Activyl 150 mg pienille koirille

    10,1–20

    Activyl 300 mg keskikokoisille koirille

    20,1–40

    Activyl 600 mg isoille koirille

    40,1–60

    Activyl 900 mg erittäin isoille koirille

    > 60

    Tulee käyttää sopivaa pipettiyhdistelmää

  9. ANNOSTUSOHJEET


    Avaa yksi pussi ja poista pipetti.


    Vaihe 1: Koiran tulisi seisoa, jotta valmiste on helposti annosteltavissa. Pidä pipetti pystyasennossa kaukana kasvoistasi. Napsauta pipetin kärki auki taivuttamalla kärkeä taaksepäin.


    image

    Vaihe 2: Taita turkki selästä jakaukselle niin, että iho näkyy. Laita pipetin kärki ihoa vasten. Purista pipettiä ja tyhjennä sisältö suoraan iholle.


    image


    Isoille koirille tulisi koko pipetin sisältö jakaa tasaisesti 2–4 kohtaan. Annostelukohtien tulisi sijaita erillään hartioista hännän juurelle ulottuvassa selkälinjassa. Älä annostele liian suuria määriä yhteen kohtaan välttääksesi valmisteen poisvalumisen.

    image


  10. VAROAIKA


    Ei oleellinen.


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

    Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä pipetit alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta.

    Ei saa käyttää pakkaukseen, etikettiin ja pipettiin merkityn erääntymispäivän (EXP) jälkeen.

    Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.


  12. ERITYISVAROITUKSET


    Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Ei ole.


    Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

    Valmistetta ei pidä käyttää alle 8 viikon ikäisille koirille, sillä valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu tässä ryhmässä.

    Valmistetta ei pidä käyttää alle 1,5 kg painoisille koirille, sillä valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu tässä ryhmässä.

    Varmista, että käytettävän annospipetin koko vastaa hoidettavan koiran painoa (ks. kohta 8). Annostele valmiste vain ihon pinnalle ja ehjälle iholle. Levitä annos alueelle, mistä koira ei pääse sitä

    nuolemaan ja. varmista, että eläimet eivät pääse nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen. Pidä hoidetut

    eläimet erillään, kunnes annostelupaikka on kuiva.


    Käytä valmistetta vain ulkoisesti koiran iholle. Älä annostele suun tai muuta kautta. Ole huolellinen, ettei valmistetta valu koiran silmiin.


    Valmiste säilyttää tehonsa shampoopesun, kylvetyksen ja uinnin sekä auringon valolle altistumisen jälkeen. Koiran ei tulisi kuitenkaan antaa uida, eikä sitä tulisi pestä shampoolla 48 tuntiin käsittelyn jälkeen.


    Kaikki samaan talouteen kuuluvat koirat tulee käsitellä sopivalla kirppuvalmisteella.

    Lisäksi suositellaan koiran elinympäristön puhdistamista kemiallisin tai fysikaalisin menetelmin. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava

    Pidä pipetit alkuperäispakkauksessa käyttöhetkeen saakka.


    Älä syö, juo tai tupakoi, kun käsittelet eläinlääkevalmistetta.


    Pussi on lapsiturvallinen. Valmiste on säilytettävä alkuperäispakkauksessa, jotta lapset eivät pääse käsiksi valmisteeseen. Hävitä käytetyt pipetit välittömästi.

    Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä indoksakarbille, ei pidä annostella tätä eläinlääkevalmistetta. Paikallisia ja/tai systeemisiä reaktioita on havaittu joillakin henkilöillä altistumisen jälkeen.

    Haittavaikutusten välttämiseksi:

    • Annostele valmiste hyvin ilmastoidussa tilassa.

    • Älä käsittele vasta hoidettua eläintä kunnes annostelupaikka on kuiva.

    • Valmisteen antopäivänä: Älä anna lasten käsitellä hoidettua eläintä, äläkä anna eläinten nukkua omistajien kanssa, erityisesti lasten.

    • Pese kädet heti käytön jälkeen ja pese roiskeet iholta välittömästi saippualla ja vedellä.

    • Vältä valmisteen joutumista silmiin, koska se voi lievästi ärsyttää silmiä. Jos näin käy, huuhdo silmät hitaasti ja hellästi vedellä.


      Jos oireita ilmenee, hakeudu lääkäriin ja näytä hänelle pakkausselostetta.


      Valmiste on helposti syttyvää. Pidä valmiste kaukana lämmönlähteistä, kipinöistä, avotulesta ja muista sytytyslähteistä.


      Tiineys ja hedelmällisyys:

      Ei saa käyttää tiineyden aikana tai siitoskoirille.


      Laktaatio:

      Ei saa käyttää laktaation aikana.


      Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

      Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu haittavaikutuksia, kun Activyl-valmistetta ja korkeintaan 4 %

      deltametriiniä sisältävää pantaa käytettiin samanaikaisesti.


      Kysy neuvoa eläinlääkäriltäsi, jos aiot käyttää tätä valmistetta muiden valmisteiden tai lääkityksen kanssa.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

    Activyl-valmiste ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoitta kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.

    Kysy eläinlääkärisi neuvoa tarpeettomiksi käyneiden lääkkeiden hävittämisestä. Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa: /.


  15. MUUT TIEDOT


Pahvikotelo, jossa 1, 4 tai 6 pussia; jokainen pussi sisältää yhden kerta-annospipetin. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.


België/Belgique/Belgien:

VIRBAC BELGIUM NV,

Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven,

Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60

Lietuva:

OÜ ZOOVETVARU,

Uusaru 5,

76505 Saue/Harjumaa, Estija,

Tel: + 372 6 709 006


Република България: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg

Luxembourg/Luxemburg:

VIRBAC BELGIUM NV,

Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven,

Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60


Česká republika:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D., FR-06516 Carros,

Francie,

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00

Magyarország:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D., FR-06516 Carros, Franciaország,

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00


Danmark:

VIRBAC Danmark A/S, Profilvej 1,

DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244

Malta:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D., FR-06516 Carros,

Franza,

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00


Deutschland:

VIRBAC Tierarzneimittel GmbH, Rögen 20,

DE-22843 Bad Oldesloe, Tel: + 49 (4531) 805 111

Nederland:

VIRBAC NEDERLAND BV,

Hermesweg 15,

NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127


Eesti:

OÜ ZOOVETVARU,

Uusaru 5,

EE-76505 Saue/Harjumaa, Tel: + 372 6 709 006

Norge:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D., FR-06516 Carros, Frankrike,

Tlf: + 33 (0) 4 92 08 73 00


Ελλάδα:

VIRBAC HELLAS A.E.,

13ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας,

EL-144 52 Μεταμόρφωση, Αθήνα-ΕΛΛΑΔΑ,

Τηλ: + 30 210 6219520,

info@virbac.gr

Österreich:

VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27,

A-1180 Wien,

Tel: + 43 (0) 1 21 834 260


España:

VIRBAC ESPAÑA S.A.,

Angel Guimerá 179-181,

ES-8950 Esplugues de Llobregat,

infocliente@virbac.es

Polska:

VIRBAC SP. Z O.O.,

Ul. Pulawska 314,

PL-02 819 Warszawa,

Tel.: + 48 22 855 40 46


France:

VIRBAC France,

13ème rue – L.I.D. – BP 27,

FR-06517 Carros,

service-conso@virbac.fr

Portugal:

VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA,

R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,

PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020


Hrvatska:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D., FR-06516 Carros, Francuska,

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00

România:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D., FR-06516 Carros,

Franţa,

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00


Ireland:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D., FR-06516 Carros,

France

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00

Slovenija:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D., FR-06516 Carros,

Francija,

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00


Ísland:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D.,

Slovenská republika:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D.,

FR-06516 Carros, Frakkland,

Sími: + 33 (0) 4 92 08 73 00

FR-06516 Carros, Francúzsko,

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00


Italia:

VIRBAC SRL,

Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano,

Tel: + 39 02 40 92 47 1

Suomi/Finland:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D., FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike,

Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00


Κύπρος:

VIRBAC HELLAS A.E.,

13ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας,

EL-144 52 Μεταμόρφωση, Αθήνα-ΕΛΛΑΔΑ,

Τηλ: + 30 210 6219520,

info@virbac.gr

Sverige:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D., FR-06516 Carros, Frankrike,

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00


Latvija:

OÜ ZOOVETVARU,

Uusaru 5,

76505 Saue/Harjumaa, Igaunija,

Tel: + 372 6 709 006

United Kingdom:

VIRBAC Ltd,

Suffolk IP30 9 UP – UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243

PAKKAUSSELOSTE

Activyl paikallisvaleluliuos kissoille


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Myyntiluvan haltija: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat


    Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions S.A.

    Rue de Lyons

    27460 Igoville Ranska


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Activyl 100 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille Activyl 200 mg paikallisvaleluliuos isoille kissoille indoksakarbi


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Vaikuttava aine:

    Yksi ml sisältää 195 mg indoksakarbia. Yksi annospipetti sisältää:


    Annos (ml)

    Indoksakarbi (mg)

    Activyl pienille kissoille (≤ 4 kg)

    0,51

    100

    Activyl isoille kissoille (> 4 kg)

    1,03

    200


    Sisältää myös Isopropyylialkoholia 354 mg/ml. Kirkas, väritön tai keltainen liuos.


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Kirppujen (Ctenocephalides felis) häätö ja tartunnan ennaltaehkäisy. Kerta-annos antaa 4 viikon tehon uusia kirpputartuntoja vastaan.

    Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana kirppujen aiheuttamaan allergisen ihotulehduksen hoitoa (FAD, flea allergy dermatitis).

    Lemmikkien lähiympäristössä olevat kirppujen toukkavaiheet kuolevat jouduttuaan kosketuksiin valmisteella hoidetun lemmikin kanssa.


  5. VASTA-AIHEET

    Ei ole.


  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Harvinaisissa tapauksissa on havaittu neurologisia oireita, kuten tasapainohäiriöt, vapina, haparointi, kouristukset, pupillien laajentuminen ja näkökyvyn häiriöt. Muita havaittuja oireita ovat harvinaisissa tapauksissa oksentelu ja erittäin harvinaisissa tapauksissa ruokahaluttomuus, voimakas väsymys, ylivilkkaus ja voimakas ääntely. Kaikki oireet ovat yleensä ohimeneviä oireenmukaisella hoidolla.


    Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi hetken aikaa esiintyä voimakasta kuolaamista, jos kissa nuolee antokohtaa välittömästi hoidon jälkeen. Tämä ei ole myrkytysoire ja syljeneritys loppuu ilman hoitoa muutamassa minuutissa. Ohjeen mukainen antotapa (kts. kohta 9) minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla antokohtaa.


    Harvinaisissa tapauksissa voi valmisteen antokohtaan tulla ohimenevää kutinaa, punoitusta, karvanlähtöä tai ihotulehdusta. Nämä oireet häviävät yleensä ilman hoitoa.


    Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi eläinlääkevalmisteen annostelu aiheuttaa paikallisen, ohimenevän öljymäisen tai takkuisen alueen antokohtaan. Myös kuivaa valkoista jäännöstä voi olla havaittavissa. Tämä on normaalia ja muutokset häviävät yleensä parin päivän sisällä. Nämä muutokset eivät vaikuta valmisteen tehoon tai turvallisuuteen.


    Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

    • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana)

    • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)

    • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä)

    • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä)

    • hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).


    Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.


  7. KOHDE-ELÄINLAJIT


    Kissa.


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Paikallisvaleluun. Annostellaan vain kissan iholle.


    Suositeltu annos on 25 mg indoksakarbia painokiloa kohden, vastaten 0,128 ml painokiloa kohden. Seuraavassa taulukossa on esitetty kissan painon mukaan käytettävä pipettikoko:


    Kissan paino (kg)

    Käytettävä pipetin koko

    4

    Activyl 100 mg pienille kissoille

    > 4

    Activyl 200 mg isoille kissoille


  9. ANNOSTUSOHJEET


    Avaa yksi pussi ja poista pipetti.

    Vaihe 1: Kissan tulisi seisoa, jotta valmiste on helposti annosteltavissa. Pidä pipetti pystyasennossa kaukana kasvoistasi. Napsauta toisella kädellä pipetin kärki auki taivuttamalla kärkeä taaksepäin.


    image

    Vaihe 2: Taita turkki jakaukselle niin, että iho näkyy. Laita pipetin kärki kallon juuren ihoa vasten, josta kissa ei voi nuolla valmistetta pois. Purista pipettiä ja tyhjennä sisältö suoraan iholle.


    image

    image


  10. VAROAIKA


    Ei oleellinen.


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

    Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä pipetit alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta.

    Ei saa käyttää pakkaukseen, etikettiin ja pipettiin merkityn erääntymispäivän (EXP) jälkeen.

    Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.


  12. ERITYISVAROITUKSET


    Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:

    Valmisteen turvallisuutta ei ole osoitettu alle 8 viikon ikäisillä kissoilla. Valmisteen turvallisuutta ei ole osoitettu alle 0,6 kg painavilla kissoilla.


    Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

    Varmista, että käytettävän annospipetin koko vastaa hoidettavan kissan painoa (ks. kohta 8).


    Annostele valmiste vain ihon pinnalle ja ehjälle iholle. Levitä annos alueelle, mistä kissa ei pääse sitä nuolemaan,ja varmista, että eläimet eivät pääse nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen. Pidä hoidetut eläimet erillään, kunnes annostelupaikka on kuiva.


    Käytä valmistetta vain ulkoisesti kissan iholle. Älä annostele suun tai muuta kautta. Huolehdi siitä, ettei valmistetta pääse kissan silmiin.


    Valmiste säilyttää tehonsa shampoopesun, kylvetyksen ja uinnin sekä auringon valolle altistumisen jälkeen. Kissan ei tulisi kuitenkaan antaa uida, eikä sitä tulisi pestä shampoolla 48 tuntiin käsittelyn jälkeen.


    Kaikki samaan talouteen kuuluvat kissat tulee käsitellä sopivalla kirppuvalmisteella.


    Lisäksi suositellaan kissan elinympäristön puhdistamista kemiallisin tai fysikaalisin menetelmin. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava

    Pidä pipetit alkuperäispakkauksessa käyttöhetkeen saakka. Älä syö, juo tai tupakoi, kun käsittelet eläinlääkevalmistetta.

    Pussi on lapsiturvallinen. Valmiste on säilytettävä alkuperäispakkauksessa, jotta voidaan estää lapsia pääsemään käsiksi valmisteeseen. Hävitä käytetyt pipetit välittömästi.


    Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä indoksakarbille, ei tulisi annostella tätä eläinlääkevalmistetta. Paikallisia ja/tai systeemisiä reaktioita on havaittu joillakin henkilöillä altistumisen jälkeen. Haittavaikutusten välttämiseksi:

    • Annostele valmiste hyvin ilmastoidussa tilassa.

    • Älä käsittele vasta hoidettua eläintä kunnes annostelupaikka on kuiva

    • Valmisteen antopäivänä: Älä anna lasten käsitellä hoidettua eläintä, äläkä anna eläinten nukkua omistajien kanssa, erityisesti lasten.

    • Pese kädet heti käytön jälkeen ja pese roiskeet iholta välittömästi saippualla ja vedellä.

    • Vältä valmisteen joutumista silmiin, koska se voi lievästi ärsyttää silmiä. Jos näin käy, huuhdo silmät hitaasti ja hellästi vedellä.


      Jos oireita ilmenee, hakeudu lääkäriin ja näytä hänelle pakkausselostetta.


      Valmiste on helposti syttyvää. Pidä valmiste kaukana lämmönlähteistä, kipinöistä, avotulesta ja muista sytytyslähteistä.


      Tiineys ja hedelmällisyys:

      Ei saa käyttää tiineillä tai siitoskissoilla. .


      Laktaatio:

      Ei saa käyttää laktaation aikana.


      Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

      Kysy neuvoa eläinlääkäriltäsi, jos aiot käyttää tätä valmistetta muiden valmisteiden tai lääkityksen kanssa.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

    Activyl-valmiste ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.

    Kysy eläinlääkärisi neuvoa tarpeettomiksi käyneiden lääkkeiden hävittämisestä. Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa: /.


  15. MUUT TIEDOT


Pahvikotelo, jossa 1, 4 tai 6 pussia; yksi pussi sisältää yhden kerta-annospipetin.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.


Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.


België/Belgique/Belgien:

VIRBAC BELGIUM NV,

Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven,

Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60

Lietuva:

OÜ ZOOVETVARU,

Uusaru 5,

76505 Saue/Harjumaa, Estija,

Tel: + 372 6 709 006


Република България: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg

Luxembourg/Luxemburg:

VIRBAC BELGIUM NV,

Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven,

Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60


Česká republika:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D., FR-06516 Carros,

Francie,

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00

Magyarország:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D., FR-06516 Carros, Franciaország,

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00


Danmark:

VIRBAC Danmark A/S, Profilvej 1,

DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244

Malta:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D., FR-06516 Carros,

Franza,

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00


Deutschland:

VIRBAC Tierarzneimittel GmbH, Rögen 20,

DE-22843 Bad Oldesloe, Tel: + 49 (4531) 805 111

Nederland:

VIRBAC NEDERLAND BV,

Hermesweg 15,

NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127


Eesti:

OÜ ZOOVETVARU,

Uusaru 5,

EE-76505 Saue/Harjumaa, Tel: + 372 6 709 006

Norge:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D., FR-06516 Carros, Frankrike,

Tlf: + 33 (0) 4 92 08 73 00


Ελλάδα:

VIRBAC HELLAS A.E.,

13ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας,

EL-144 52 Μεταμόρφωση, Αθήνα-ΕΛΛΑΔΑ,

Τηλ: + 30 210 6219520,

info@virbac.gr

Österreich:

VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27,

A-1180 Wien,

Tel: + 43 (0) 1 21 834 260


España:

VIRBAC ESPAÑA S.A.,

Polska:

VIRBAC SP. Z O.O.,

Angel Guimerá 179-181,

ES-8950 Esplugues de Llobregat,

infocliente@virbac.es

Ul. Pulawska 314,

PL-02 819 Warszawa,

Tel.: + 48 22 855 40 46


France:

VIRBAC France,

13ème rue – L.I.D. – BP 27,

FR-06517 Carros,

service-conso@virbac.fr

Portugal:

VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA,

R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,

PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020


Hrvatska:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D., FR-06516 Carros, Francuska,

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00

România:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D., FR-06516 Carros,

Franţa,

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00


Ireland:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D., FR-06516 Carros,

France

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00

Slovenija:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D., FR-06516 Carros,

Francija,

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00


Ísland:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D., FR-06516 Carros, Frakkland,

Sími: + 33 (0) 4 92 08 73 00

Slovenská republika:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D., FR-06516 Carros, Francúzsko,

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00


Italia:

VIRBAC SRL,

Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano,

Tel: + 39 02 40 92 47 1

Suomi/Finland:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D., FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike,

Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00


Κύπρος:

VIRBAC HELLAS A.E.,

13ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας,

EL-144 52 Μεταμόρφωση, Αθήνα-ΕΛΛΑΔΑ,

Τηλ: + 30 210 6219520,

info@virbac.gr

Sverige:

VIRBAC,

1ère avenue 2065 m – L.I.D., FR-06516 Carros, Frankrike,

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00


Latvija:

OÜ ZOOVETVARU,

Uusaru 5,

76505 Saue/Harjumaa, Igaunija,

Tel: + 372 6 709 006

United Kingdom:

VIRBAC Ltd,

Suffolk IP30 9 UP – UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243