Kotisivun Kotisivun

Poulvac Flufend H5N3 RG
recombinant inactivated avian influenza virus

18

enää

Lääkevalmisteella


Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

PAKKAUSSELOSTE


Poulvac FluFend H5N3 RG injektioneste, emulsio kanoille ja ankoille


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

    Myyntiluvan haltija: Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich, Kent CT13 9NJ

    Iso-Britannia


    Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:


    Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36

    1381 CP Weesp Alankomaat


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Poulvac FluFend H5N3 RG injektioneste, emulsio kanoille ja ankoille


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Yksi 0,5 ml:n annos sisältää:


    Vaikuttava aine:

    Inaktivoitu rekombinantti lintuinfluenssavirus,

    alatyyppi H5N3 (kanta rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI yksikköä/annos


    Adjuvantit:

    Valkoöljy Sorbitaaniseskvioleaatti

    Polysorbaatti 80


    Apuaineet:

    Tiomersaali

    Fosfaattipuskuroitu natriumkloridiliuos


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Kanojen ja ankkojen aktiivinen immunisointi tyyppi A lintuinfluenssaviruksen H5-alatyyppiä vastaan.


    Kana:

    Kuolleisuuden ja viruserityksen vähentäminen altistuksen jälkeen. Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen.

    Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

    Immunisaation kestoa kanoilla ei ole vielä määritetty.


    Ankka:

    Kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentäminen altistuksen jälkeen. Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen. Immunisaation kesto ankalla: 14 viikkoa toisen rokotuskerran jälkeen.


  5. VASTA-AIHEET


    Ei ole.


  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Joskus voi esiintyä ohimeneviä paikallisreaktioita (turvotusta). Tämä on normaalia sellaisten rokotteiden kohdalla, joissa on käytetty adjuvanttina öljyä.


    Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.


  7. KOHDE-ELÄINLAJIT


    Kana ja ankka.


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Kana

    3 viikon ikäiset tai sitä vanhemmat: 0,5 ml injektiona rintalihakseen. Uusintarokotus 3 viikon kuluttua. Rokotusohjelman tulee päättyä vähintään 4 viikkoa ennen muninnan alkamista.


    Ankka

    1 vuorokauden iässä: 0,2 ml ihonalaisesti kaulanahan alle. Uusintarokotus 3 viikon kuluttua: 0,5 ml ihonalaisesti kaulanahan alle.

    Rokotusohjelman tulee päättyä vähintään 4 viikkoa ennen muninnan alkamista.


  9. ANNOSTUSOHJEET


    Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.


  10. VAROAIKA


    Varoaika: Nolla vrk.


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET

    Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C).

    Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojassa.

    Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

    Ei saa jäätyä.


    Pakkauksen koko sisältö pitää käyttää 2 tunnin kuluessa avaamisesta.


  12. ERITYISVAROITUKSET


    Saavutettu teho saattaa vaihdella riippuen rokotteen viruskannan ja kiertävän kenttäviruskannan antigeenisestä yhdenmukaisuudesta.


    Maternaalisten vasta-aineiden mahdollisesta vaikutuksesta rokotteeseen ei ole tietoa kummallakaan kohde-eläinlajilla.


    Tämän rokotteen turvallisuudesta muniville linnuille ei ole tietoa. Eläimille.

    Stressin aiheuttamista linnuille tulisi välttää rokotuksen aikaan.


    Käyttäjälle:

    Tämä valmiste sisältää mineraaliöljyä. Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta, varsinkin jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoittuneen sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.

    Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä. Ota pakkausseloste mukaan.

    Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.


    Lääkärille:

    Tämä valmiste sisältää mineraaliöljyä. Tahaton injektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä lääkevalmistetta, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen

    nekroosiin ja jopa sormen menetykseen. Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea avaaminen ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmytosa tai jänne.


    Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI


    Kysy eläinlääkärisi neuvoa tarpeettomiksi käyneiden lääkeaineiden hävittämisestä. Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa:

    Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

  15. MUUT TIEDOT


Rokotteen pakkauskoot ovat 1 x tai 10 x 500 ml.


Tämän eläinlääkevalmisteen käyttö on sallittu ainoastaan Euroopan Unionin lintuinfluenssan vastustamista koskevan lainsäädännön erityisehtojen mukaisesti.


België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.: +32 (0)2 554 62 11

Luxembourg

Pfizer Animal Health s.a., Tél.: + 32 (0)2 554 62 11


Република България Pfizer Luxembourg SARL Tel: + 359 2 970 41 71

Magyarország

Pfizer Kft.

Tel: +361 488 3695


Česká Republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111

Malta

Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797


Danmark

Pfizer Oy Animal Health, Tlf: +358 (0)9 4300 40

Nederland

Pfizer Animal Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600


Deutschland

Pfizer GmbH

Tel: +49 30-5500 5501

Norge

Pfizer Oy Animal Health, Tlf: +358 (0)9 4300 40


Eesti

Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 52 11 57 20


Ελλάδα

Pfizer Hellas A.E.

Τηλ.: +30 210 6785800

Polska

Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o. Tel: +48 22 335 62 00


España

Pfizer S.A.

Tel: +34 91 4909900

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 55 00


France

Pfizer

Tél: +33 (0)1 58 07 46 00

Romania

Pfizer Romania SRL Tel: + 0040 21 207 28 93


Ireland

Pfizer Healthcare Ireland, Trading As: Pfizer Animal Health

Tel: +353 (0) 1 467 6500

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL Tel: +386 (0) 1 52 11 670


Ìsland

Pfizer Oy Animal Health, Tel: +358 (0)9 4300 40

Slovenská Republika

Pfizer Luxembourg SARL o.z. Tel: + 421 2 3355 5500


Italia

Pfizer Italia S.r.l.,

Tel: +39 06 3318 2933

Suomi/Finland

Pfizer Oy Animal Health, Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

Kύπρος

Pfizer Hellas A.E.

Τηλ.: +30 210 6785800

Sverige

Pfizer Oy Animal Health, Tel: +358 (0)9 4300 40


Latvija

Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96

United Kingdom

Pfizer Ltd

Tel: +44 (0) 1304 616161


Lietuva

Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96