Cortavance
hydrocortisone aceponate
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID F-06516 Carros RANSKA
CORTAVANCE 0,584 mg/ml sumute iholle, liuos koiralle hydrokortisoniaseponaatti
Hydrokortisoniaseponaatti 0,584 mg/ml
Tulehduksellisten ja kutisevien ihosairauksien oireenmukainen hoito koiralla. Atooppiseen ihotulehdukseen liittyvien kliinisten oireiden lievitys koiralla.
Ei saa käyttää ihon haavaumissa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ohimeneviä paikallisreaktioita annostelukohdassa (punotusta ja / tai kutinaa) voi esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira.
Iholle.
Kierrä pullon sumutepumppua ennen annostelua.
Eläinlääkevalmiste annostellaan suihkuttamalla sitä noin 10 cm etäisyydeltä hoidettavalle ihoalueelle. Suositeltava päivittäinen annos on 1,52 µg of hydrokortisoni aseponaattia/cm2 hoidettavaa ihoaluetta. Tämä annos saavutetaan kahdella pumpun painalluskshoidettavan ihoalueen ollessa noin 10 cm x 10 cm kokoinen neliömäinen alue.
Tulehduksellisen ja kutiavan ihottuman hoidossa on suihketta sumutettava päivittäin 7 perättäisen vuorokauden ajan.
Pitkäaikaista hoitoa vaativissa sairauksissa eläinlääkevalmisteen käyttö on hoitavan eläinlääkärin harkinnassa riski-hyötyarvioinnin mukaisesti.
Jos oireet eivät parane 7 päivän kuluessa, eläinlääkärin on arvioitava hoito uudelleen.
Atooppiseen ihotulehdukseen liittyvien kliinisten oireiden lievitykseen hoito on toistettava päivittäin vähintään 14 ja enintään 28 perättäisen vuorokauden ajan.
Eläinlääkärin on tehtävä välitarkastus 14. hoitopäivänä ja päätettävä, onko lisähoito tarpeen.
Koiran tila on arvioitava uudelleen säännöllisesti hypotalamus-aivolisäke-lisämunuais (HPA) - akselin suppression tai ihon atrofian suhteen, sillä molemmat ovat mahdollisesti oireettomia. Tämän valmisteen pitkäaikaisen käytön atopian hillitsemiseksi on perustuttava hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvioon. Pitkäaikaista käyttöä voidaan harkita vasta diagnoosin uudelleenarvioinnin ja yksittäisen eläimen multimodaalisen hoitosuunnitelman harkinnan jälkeen.
Koska tämä eläinlääkevalmiste on haihtuva suihke, hierominen ihon pintaan ei ole tarpeen.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Ei erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä. Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Atooppisen ihotulehduksen kliiniset oireet kuten kutina ja ihotulehdus eivät ole spesifisiä tälle sairaudelle, ja sen vuoksi ihotulehduksen muut syyt kuten ulkoloistartunnat ja infektiot, jotka aiheuttavat ihottuman oireita, on suljettava pois ennen hoidon aloittamista, ja taustalla olevat syyt on tutkittava.
Koiralla samanaikaisesti esiintyvä mikrobien aiheuttama sairaus tai loistartunta tulee hoitaa asianmukaisesti.
Spesifisen tiedon puuttuessa Cushingin oireyhtymää sairastavilla eläimillä tulee arvioida riski- hyötysuhde ennen valmisteen käyttöä.
Koska glukokortikoidit hidastavat kasvua, tulee nuorten eläinten (alle 7 kuukauden ikäiset) hoito
valmisteella perustua riski-hyötyarvointiin ja säännöllisiin kliinisiin tutkimuksiin.
Hoidettavan alueen pinta-ala ei saa olla suurempi kuin noin 1/3 koiran ihon kokonaispinta-alasta, ts. alue ei saa olla suurempi kuin kylkien alue selkärangasta nisiin mukaanlukien lavat ja reidet. Ks. myös kohta ”Yliannostus”. Käytön tulee muutoin olla hoitavan eläinlääkärin riski-hyötyarvion mukaista, ja koiran kliinistä tilaa tulee arvioida säännöllisesti kuten alla kohdassa ”Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain” on esitetty.
Valmisteen sumuttamista eläimen silmiin on vältettävä.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Vaikuttava aine on mahdollisesti farmakologisesti aktiivinen altistuttaessa suurille annoksille. Valmiste saattaa aiheuttaa silmien ärsytystä, jos valmistetta joutuu epähuomiossa silmiin. Valmiste on tulenarkaa.
Pese kädet käytön jälkeen. Vältä kontaktia silmiin.
Ihokontaktin välttämiseksi vastikään hoidettuja eläimiä ei pidä käsitellä ennen kuin hoitoalue on kuiva. Valmisteen sisäänhengittämisen välttämiseksi käytä suihketta hyvin tuuletetuissa tiloissa.
Älä sumuta avotuleen tai mihinkään hehkuvaan materiaaliin.
Älä tupakoi käsitellessäsi eläinlääkevalmistetta.
Laita pullo takaisin ulkopakkaukseen ja turvalliseen paikkaan pois lasten näkyviltä ja ulottuvilta välittömästi käytön jälkeen.
Jos valmistetta joutuu vahingossa iholle, vältä kädestä suuhun kontaktia ja pese altistunut alue vedellä välittömästi. Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät runsaalla vedellä.
Jos ärsytys silmissä jatkuu, hakeudu lääkärin hoitoon.
Jos vahingossa nielet valmistetta, ja etenkin jos lapsi on vahingossa niellyt valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Tiineys ja imetys:
Valmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty. Koska hydrokortisoniaseponaatin systeeminen imeytyminen on vähäistä, on epätodennäköistä, että valmisteella olisi epämuodostumia aiheuttavia, sikiötoksisia tai emolle toksisia vaikutuksia suositelluilla annoksilla koirilla.
Käytetään ainoastaan hoitavan eläinlääkärin riski-hyötyarvion mukaan.
Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Tietojen puuttuessa muiden paikallisesti annosteltavien valmisteiden samanaikaista käyttöä samoihin ihomuutoksiin on vältettävä.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa):
Siedettävyyden moniannostutkimuksia tehtiin 14 vuorokauden pituisissa arvioinneissa terveille koirille käyttämällä suositettuja annoksia 3 ja 5 kertaa suurempia annoksia alueelle, joka kattoi molemmat kyljet, selkäarangasta nisiin, mukaan lukien lavat ja reidet (1/3 osa koiran ihon pinta-alasta). Annokset aikaansaivat kortisolin tuotantokyvyn vähentymistä, joka palautuu täysin ennalleen 7–9 viikon kuluessa hoidon lopettamisesta.
Atooppista ihotulehdusta sairastavalla 12 koiralla ei havaittu systeemiseen kortisolitasoon kohdistuvaa merkille pantavaa vaikutusta sen jälkeen kun koirille oli annettu paikallisesti kerran päivässä
suositettuja terapeuttisia annoksia 28–70 (n=2) peräkkäisen vuorokauden ajan.
Muut varotoimenpiteet:
Tämän valmisteen liuotin voi värjätä tiettyjä materiaaleja kuten maalattuja,lakattuja tai muita talouspintoja tai kalusteita. Anna käsittelykohdan kuivua ennen kuin se joutuu kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (/).
Radioaktiivisesti leimatuilla aineosilla tehdyt jakaumakokeet sekä farmakokineettiset tutkimukset ovat osoittaneet, että paikallisesti iholle annosteltu hydrokortisoniaseponaatti sitoutuu ja muuttuu ihossa. Tämän johdosta aineen imeytyminen verenkiertoon on minimaalista. Tämä erityisominaisuus lisää haluttua, paikallista tulehdusta vähentävää vaikutusta, ja vähentää ei-toivottuja systeemisiä vaikutuksia.
Ihomuutoksiinannosteltu hydrokortisoniaseponaatti vähentää nopeasti ihon punaisuutta, ärsytystä ja kutinaa minimoiden samalla yleisvaikutuksia.
Pakkauskoot:
Pahvirasia, joka sisältää 31 ml:n PET-pullon Pahvirasia, joka sisältää 76 ml:n PET-pullon Pahvirasia, joka sisältää 31 ml:n HDPE-pullon Pahvirasia, joka sisältää 76 ml:n HDPE-pullon
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
VIRBAC Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
1180 Wien Österreich
Tel: +43-(0)1 21 834 260
3001 Leuven
België / Belgique / Belgien Tel: +32-(0)16 387 260
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Франция
Teл: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC Hellas SA
13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών – Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Ελλάδα
Τηλ. : +30-210 6219520
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Francie
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
23843 Bad Oldesloe Deutschland
Tel: +49-(4531) 805 111
VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Kolding Danmark
Tel: +45 75521244
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Prantsusmaa
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
España
Tel. : + 34-(0)93 470 79 40
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Ranska
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC Hellas SA
13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών – Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Τηλ. : +30-210 6219520
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Francuska
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
Teл: +36703387177
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Frakkland
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC SRL
Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano
Italia
Tel: + 39 02 40 92 47 1
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Prancūzija
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
3001 Leuven Belgique / Belgien
Tel: +32-(0)16 387 260
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Francija
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Franza
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
3771 ND-Barneveld Nederland
Tel : +31-(0)342 427 127
VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
6000 Kolding Danmark
Tel: + 45 75521244
VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial
Ed13-Piso 1- Esc.3
Quinta da Beloura PT-2710-693 Sintra
Tel: + 351 219 245 020
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
Francija
Tel : + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige
SE-171 21 Solna
Tel: +45 75521244
VIRBAC Sp. z o.o.
ul. Puławska 314
02 - 819 Warszawa Polska
Tel.: + 48 22 855 40 46
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
Franţa
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
Francúzsko
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
France
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00