Bravecto
fluralaner
Myyntiluvan haltija: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Vienna Itävalta
Bravecto 112,5 mg purutabletit hyvin pienille koirille (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg purutabletit pienille koirille (>4,5-10 kg) Bravecto 500 mg purutabletit keskikokoisille koirille (>10-20 kg) Bravecto 1000 mg purutabletit suurille koirille (>20-40 kg) Bravecto 1400 mg purutabletit hyvin suurille koirille (>40-56 kg)
fluralaneeri (fluralanerum)
Yksi Bravecto-purutabletti sisältää:
Bravecto purutabletit | Fluralaneeria (mg) |
hyvin pienille koirille (2-4,5 kg) | 112,5 |
pienille koirille (>4.5-10 kg) | 250 |
keskikokoisille koirille (>10-20 kg) | 500 |
suurille koirille (>20-40 kg) | 1000 |
hyvin suurille koirille (>40-56 kg) | 1400 |
Vaalean- tai tummanruskea purutabletti, jossa sileä tai hieman karhea pinta ja pyöreä muoto. Tabletin pinnassa voi olla marmorikuviointi, pilkkuja tai molemmat.
Puutiais- ja kirpputartuntojen hoito koiralla.
Tämä eläinlääkevalmiste on systeemisesti vaikuttava insektisidinen ja akarisidinen aine, jolla on:
välitön ja pitkäkestoinen kirppuja (Ctenocephalides felis) tappava vaikutus 12 viikon ajan
välitön ja pitkäkestoinen puutiaisia (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus ja Dermacentor variabilis) tappava vaikutus 12 viikon ajan
välitön ja pitkäkestoinen koiranpuutiaisia (Rhipicephalus sanguineus) tappava vaikutus 8
viikon ajan.
Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä koiraan ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergian (flea allergy dermatitis, FAD) hoitoa. Sikaripunkin (Demodex canis) aiheuttaman demodikoosin hoito.
Syyhypunkin (Sarcoptes scabiei var. canis) aiheuttaman kapin hoito.
Dermacentor reticulatus -puutiaisen välittämän Babesia canis canis -infektion riskin pienentäminen enintään 12 viikon ajan. Vaikutus on epäsuora ja johtuu valmisteen aktiivisuudesta vektoria vastaan.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Lievät ja ohimenevät vaikutukset ruoansulatuskanavaan, kuten ripuli, oksentelu, ruokahaluttomuus ja kuolaaminen, olivat yleisesti havaittuja haittavaikutuksia kliinisissä tutkimuksissa (1,6 %:lla hoidetuista koirista).
Uneliaisuutta, lihasvapinaa, haparointia ja kouristuksia on raportoitu hyvin harvoin haittavaikutusilmoituksissa.
Useimmat raportoiduista haitoista olivat itsestään rajoittuvia ja lyhytkestoisia. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira
Annetaan suun kautta.
Bravecto annostellaan seuraavan taulukon mukaan (annos vastaa 25–56 mg fluralaneeria/koiran paino kg:ssa yhden painoluokan sisällä).
Koiran paino (kg) | Annosteltavan tabletin vahvuus ja määrä | |||||
Bravecto 112,5 mg | Bravecto 250 mg | Bravecto 500 mg | Bravecto 1000 mg | Bravecto 1400 mg | ||
2-4,5 | 1 | |||||
>4,5-10 | 1 | |||||
>10-20 | 1 | |||||
>20-40 | 1 | |||||
>40-56 | 1 | |||||
Koirille, jotka painavat yli 56 kg, annetaan 2 tablettia yhdistelemällä eri vahvuuksia siten, että saadaan parhaiten koiran todellista painoa vastaava annos.
Purutablettia ei saa murtaa tai jakaa.
Anna Bravecto-purutabletit koiralle ruokinnan yhteydessä.
Bravecto on purutabletti ja useimmat koirat ottavat sen mielellään. Jos koira ei ota tablettia vapaaehtoisesti, voidaan tabletti antaa ruoan kanssa tai suoraan koiran suuhun. Koiraa tulee tarkkailla annon aikana, jotta voidaan varmistua, että koira on ottanut tabletin.
Hoito-ohjelma:
Valmistetta tulee käyttää 12 viikon välein kirppujen optimaalisen häädön ja torjunnan varmistamiseksi. Puutiaisten optimaalisessa häädössä annosteluväli riippuu puutiaislajista, ks. kohta 4.
Sikaripunkin (Demodex canis) häätöön annetaan yksi kerta-annos valmistetta. Koska demodikoosi on monisyinen sairaus, on suositeltavaa hoitaa myös mahdolliset taustasairaudet.
Kapin (Sarcoptes scabiei var. canis syyhypunkkitartunta) hoitoon annetaan yksi kerta-annos valmistetta. Hoitava eläinlääkäri määrittää uusintahoidon tarpeen ja ajankohdan.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita..
Ei saa käyttää läpipainopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Puutiaisten ja kirppujen täytyy kiinnittyä koiraan ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat fluralaneerille. Tämän vuoksi puutiais- ja kirppuvälitteisten tautien (mukaan lukien Babesia canis canis) tartuntariskiä ei voida sulkea kokonaan pois.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Käytä varoen koirille, joilla on aiemmin todettu epilepsia.
Koska tietoja ei ole saatavilla, valmistetta ei pidä käyttää alle 8 viikon ikäisille koiranpennuille ja/tai alle 2 kg painaville koirille.
Valmistetta ei pidä käyttää useammin kuin 8 viikon välein, koska tiheämmän annosvälin turvallisuutta ei ole tutkittu.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Pidä valmiste alkuperäispakkauksessa käyttöhetkeen saakka, jotta lapset eivät pääse käsiksi valmisteeseen.
Yliherkkyysreaktioita ihmisillä on raportoitu.
Älä syö, juo tai polta tupakkaa käsitellessäsi tätä valmistetta.
Pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä valmisteen annon jälkeen.
Tiineys, imetys ja hedelmällisyys:
Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää siitoseläimille, tiineille ja imettäville koirille.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Fluralaneeri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja voi kilpailla muiden voimakkaasti sitoituvien lääkeaineiden kanssa, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) tai kumariinijohdannainen varfariini. Fluralaneerin inkubointi oletetulla maksimikonsentraatiolla
plasmassa karprofeenin tai varfariinin kanssa ei vähentänyt fluralaneerin, karprofeenin tai varfariinin sitoutumista plasman proteiineihin.
Kliinisten kenttäkokeiden aikana ei havaittu yhteisvaikutuksia, kun Bravecto-tabletteja käytettiin samanaikaisesti muiden yleisesti käytettävien eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Valmisteen turvallisuus on selvitetty siitoseläimillä, tiineillä ja imettävillä koirilla käytettäessä jopa kolminkertaisia suositeltuja enimmäisannoksia.
Valmisteen turvallisuus on selvitetty 8–9 viikon ikäisillä ja 2,0–3,6 kg painoisilla koiranpennuilla
käytettäessä jopa viisinkertaisia suositeltuja enimmäisannoksia kolmena annostelukertana käyttäen lyhempiä kuin suositeltuja annosvälejä (8 viikon välein).
Tämä eläinääkevalmiste oli hyvin siedetty Collie-rotuisilla koirilla, joilla oli MDR1-geenimuunnos
(MDR1 -/-), kun suositeltua annosta kolminkertaisesti suurempi annos annettiin kerta-annoksena suun kautta.
Tärkeimmät yhteensopimattomuudet: Ei tunneta.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Valmiste säätelee koiran elinympäristön kirppupopulaatioita koiran elinalueella.
Vaikutus alkaa 8 tunnin kuluessa kirppujen (C. felis) kiinnittymisestä ja 12 tunnin kuluessa puutiaisten kiinnittymisestä (I. ricinus).
Pahvipakkaus sisältäen yhden alumiinifolioläpipainopakkauksen, jossa on 1, 2 tai 4 purutablettia ja joka on sinetöity PET alumiinifolio kannella.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Myyntiluvan haltija: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville RANSKA
Bravecto 112,5 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille (2–4,5 kg) Bravecto 250 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille (>4,5–10 kg) Bravecto 500 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille (>10–20 kg) Bravecto 1000 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille (>20–40 kg) Bravecto 1400 mg paikallisvaleluliuos hyvin suurille koirille (>40–56 kg)
fluralaneeri (fluralanerum)
1 ml sisältää 280 mg fluralaneeria. Yksi annospipetti sisältää:
Pipetin sisältö (ml) | Fluralaneeria (mg) | |
hyvin pienille koirille 2–4,5 kg | 0,4 | 112,5 |
pienille koirille >4,5–10 kg | 0,89 | 250 |
keskikokoisille koirille >10–20 kg | 1,79 | 500 |
suurille koirille >20–40 kg | 3,57 | 1000 |
hyvin suurille koirille >40–56 kg | 5,0 | 1400 |
Kirkas, väritön tai keltainen liuos.
Puutiais- ja kirpputartuntojen hoito koiralla.
Tämä eläinlääkevalmiste on systeemisesti vaikuttava insektisidinen ja akarisidinen aine, jolla on:
välitön ja pitkäkestoinen kirppuja (Ctenocephalides felis ja C.canis) tappava vaikutus 12 viikon ajan
välitön ja pitkäkestoinen puutiaisia (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus ja Dermacentor
reticulatus) tappava vaikutus 12 viikon ajan
Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä koiraan ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergian (flea allergy dermatitis, FAD) hoitoa. Sikaripunkin (Demodex canis) aiheuttaman demodikoosin hoito.
Syyhypunkin (Sarcoptes scabiei var. canis) aiheuttaman kapin hoito.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Lievät ja ohimenevät iho-oireet antokohdassa kuten punoitus tai karvanlähtö, olivat yleisesti havaittuja haittavaikutuksia kliinisissä tutkimuksissa (1,2 %:lla hoidetuista koirista).
Pahoinvointia, uneliaisuutta ja syömättömyyttä on hyvin harvoin raportoitu
haittavaikutusilmoituksissa.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira.
Kertavaleluun paikallisesti.
Bravecto annostellaan seuraavan taulukon mukaan (annos vastaa 25–56 mg fluralaneeria/koiran paino kg:ssa).
Koiran paino (kg) | Annosteltavien pipettien vahvuus ja määrä | |||||
Bravecto 112,5 mg | Bravecto 250 mg | Bravecto 500 mg | Bravecto 1000 mg | Bravecto 1400 mg | ||
2–4,5 | 1 | |||||
>4,5–10 | 1 | |||||
>10–20 | 1 | |||||
Koiran paino (kg) | Annosteltavien pipettien vahvuus ja määrä | |||||
Bravecto 112,5 mg | Bravecto 250 mg | Bravecto 500 mg | Bravecto 1000 mg | Bravecto 1400 mg | ||
>20–40 | 1 | |||||
>40–56 | 1 | |||||
Koirille, jotka painavat yli 56 kg, annetaan kaksi pipettiä yhdistelemällä eri vahvuuksia siten, että saadaan parhaiten koiran todellista painoa vastaava annos.
Antotapa
Vaihe 1: Avaa pussi ja poista pipetti juuri ennen käyttöä. Pue suojakäsineet. Pidä kiinni pipetin tyvestä tai ylempää pipetin jäykän osan kohdalla. Pidä pipetti pystyasennossa (kärki ylöspäin) kun avaat. Käännä korkkia myötä- tai vastapäivään yksi täysi kierros. Korkki jää pipettiin kiinni, sitä ei voi irrottaa. Pipetti on auki ja valmis käytettäväksi kun tunnet sinetin rikkoutuvan.
Hoito-ohjelma
Puutiaisten ja kirppujen optimaalisen häädön ja torjunnan varmistamiseksi valmistetta tulisi käyttää 12 viikon välein.
Sikaripunkin (Demodex canis) häätöön annetaan yksi kerta-annos valmistetta. Koska demodikoosi on monisyinen sairaus, on suositeltavaa hoitaa myös mahdolliset taustasairaudet.
Kapin (Sarcoptes scabiei var. canis -syyhypunkkitartunta) hoitoon annetaan yksi kerta-annos valmistetta. Hoitava eläinlääkäri määrittää uusintahoidon tarpeen ja ajankohdan.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä pipetit
alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta ja liuottimen haihtumiselta. Avaa pipettiä suojaava pussi vasta juuri ennen käyttöä.
Ei saa käyttää etikettiin pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Ulkoloisten täytyy kiinnittyä koiraan ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat fluralaneerille. Tämän vuoksi ulkoloisvälitteisten tautien tartuntariskiä ei voida sulkea kokonaan pois.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Huolellisuutta on noudatettava, jotta valmistetta ei joudu eläimen silmiin. Älä käytä suoraan vaurioituneelle iholle.
Älä pese koiraa tai anna koiran mennä veteen uimaan kolmeen päivään käsittelyn jälkeen.
Koska tietoja ei ole saatavilla, valmistetta ei pidä käyttää alle 8 viikon ikäisille koiranpennuille ja/tai alle 2 kg painaville koirille.
Valmistetta ei pidä käyttää useammin kuin 8 viikon välein, koska tiheämmän annosvälin turvallisuutta
ei ole tutkittu.
Tämä valmiste annetaan iholle; sitä ei pidä antaa suun kautta.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen koskettamista on vältettävä ja valmisteen myynnin yhteydessä saatuja kertakäyttöisiä suojakäsineitä tulee käyttää seuraavista syistä:
Yliherkkyysreaktioita, jotka voivat olla vakavia, on raportoitu pienellä määrällä ihmisiä. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä fluralaneerille tai jollekin valmisteen apuaineelle, tulee välttää
kosketusta tähän valmisteeseen.
Valmiste tarttuu ihoon ja voi tarttua myös pintoihin, jos sitä roiskuu niille. Ihottumaa, kihelmöintiä tai tunnottomuutta on raportoitu pienellä määrällä henkilöitä, kun valmistetta on joutunut iholle.
Jos valmistetta joutuu iholle, pese altistunut iho välittömästi vedellä ja saippualla. Joissakin
tapauksissa vesi ja saippua ei poista roiskeita sormista.
Valmistetta voi joutua iholle myös valmisteella käsitellystä eläimestä.
Varmista, että lääkettä ei enää näy antopaikassa, ennen kuin joudut kosketuksiin sen kanssa. Mukaan lukien lemmikin halaaminen ja samassa sängyssä nukkuminen. Lääkkeen antopaikka kuivuu 48 tunnissa, mutta lääke voi näkyä antopaikassa kauemmin.
Jos saat iho-oireita, kysy neuvoa lääkäriltä ja näytä hänelle valmisteen pakkausta.
Herkkäihoisten ja allergisten henkilöiden (esim. vastaavan tyyppisille eläinlääkevalmisteille) ylipäänsä tulee käsitellä varoen tätä eläinlääkevalmistetta sekä valmisteella hoidettuja eläimiä.
Tämä lääke voi ärsyttää silmiä. Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät heti runsaalla vedellä. Valmiste on haitallista nieltynä. Pidä valmiste alkuperäispakkauksessa käyttöhetkeen saakka, jotta
lapset eivät pääse käsiksi valmisteeseen. Hävitä käytetty pipetti välittömästi käytön jälkeen. Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Valmiste on helposti syttyvää. Pidä valmiste kaukana lämmönlähteistä, kipinöistä, avotulesta ja muista sytytyslähteistä.
Jos valmistetta roiskuu annosteltaessa esimerkiksi pöydälle tai lattialle, poista roiskeet paperilla ja puhdista alue puhdistusaineella.
Tiineys, imetys ja hedelmällisyys:
Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää siitoseläimille, tiineille ja imettäville koirille.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei tunneta.
Fluralaneeri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja voi kilpailla muiden voimakkaasti sitoituvien lääkeaineiden kanssa, kuten steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID) tai
kumariinijohdannainen varfariini. Fluralaneerin inkubointi oletetulla maksimikonsentraatiolla plasmassa karprofeenin tai varfariinin kanssa ei vähentänyt fluralaneerin, karprofeenin tai varfariinin sitoutumista plasman proteiineihin.
Laboratorio- ja kliinisten kenttäkokeiden aikana ei havaittu yhteisvaikutuksia, kun koirille tarkoitettua Bravecto-paikallisvaleluliuosta käytettiin samanaikaisesti muiden yleisesti käytettävien eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Yliannostus:
Valmisteen turvallisuus on selvitetty 8–9 viikon ikäisillä ja 2,0–3,6 kg painoisilla koiranpennuilla käytettäessä jopa viisinkertaisia suositeltuja enimmäisannoksia kolmena annostelukertana käyttäen lyhempiä kuin suositeltuja annosvälejä (8 viikon välein).
Valmisteen turvallisuus on selvitetty siitoseläimillä, tiineillä ja imettävillä koirilla käytettäessä jopa kolminkertaisia suositeltuja enimmäisannoksia.
Tämä eläinlääkevalmiste oli hyvin siedetty collie-rotuisilla koirilla, joilla oli MDR1-geenimuunnos (MDR1 -/-), kun suositeltua annosta kolminkertaisesti suurempi annos annettiin kerta-annoksena suun
kautta.
Yhteensopimattomuudet: Ei tunneta.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Valmiste säätelee koiran elinympäristön kirppupopulaatioita koiran elinalueella.
Valmiste saavuttaa tehonsa kirppuja (C.felis) vastaan 8 tunnin kuluessa ja puutiaisia vastaan (I.ricinus) 12 tunnin kuluessa.
Annospipetti, joka on tehty alumiini/polypropeenifoliosta, jossa HDPE-korkki ja joka on pakattu laminoituun alumiinifoliopussiin. Pahvikotelossa 1 tai 2 pipettiä ja suojakäsineet pipettiä kohden. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Myyntiluvan haltija: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville RANSKA
Bravecto 112,5 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille (1,2–2,8 kg) Bravecto 250 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille kissoille (>2,8–6,25 kg) Bravecto 500 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille (>6,25–12,5 kg)
fluralaneeri (fluralanerum)
1 ml sisältää 280 mg fluralaneeria. Yksi annospipetti sisältää:
Pipetin sisältö (ml) | Fluralaneeria (mg) | |
pienille kissoille 1,2–2,8 kg | 0,4 | 112,5 |
keskikokoisille kissoille >2,8–6,25 kg | 0,89 | 250 |
suurille kissoille >6,25–12,5 kg | 1,79 | 500 |
Kirkas, väritön tai keltainen liuos.
Puutiais- ja kirpputartuntojen hoito kissoilla.
Tämä eläinlääkevalmiste on systeemisesti vaikuttava insektisidinen ja akarisidinen aine, jolla on välitön ja pitkäkestoinen kirppuja (Ctenocephalides felis) ja puutiaisia (Ixodes ricinus) tappava vaikutus 12 viikon ajan.
Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä kissaan ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergian (flea allergy dermatitis, FAD) hoitoa. Korvapunkin (Otodectes cynotis) aiheuttaman tartunnan hoito.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Lievät ja ohimenevät iho-oireet antokohdassa kuten punoitus ja kutina tai karvanlähtö, olivat yleisesti havaittuja haittavaikutuksia kliinisissä tutkimuksissa (2,2 %:lla hoidetuista kissoista).
Muita pian annostelun jälkeen melko harvoin havaittuja oireita olivat: apatia/kouristukset/syömättömyys (0,9 % hoidetuista kissoista) tai oksentelu/kuolaaminen (0,4 % hoidetuista kissoista).
Kouristuksia on raportoitu hyvin harvoin markkinoille tulon jälkeisessä turvallisuusseurannassa (lääketurvatoiminta).
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Kissa
Paikallisvaleluun.
Bravecto annostellaan seuraavan taulukon mukaan (annos vastaa 40–94 mg fluralaneeria/kissan paino kg:ssa).
Kissan paino (kg) | Annosteltavien pipettien vahvuus ja määrä | |||
Bravecto 112,5 mg | Bravecto 250 mg | Bravecto 500 mg | ||
1,2–2,8 | 1 | |||
>2,8–6,25 | 1 | |||
>6,25–12,5 | 1 | |||
Kissoille, jotka painavat yli 12,5 kg, annetaan 2 pipettiä yhdistelemällä eri vahvuuksia siten, että saadaan parhaiten kissan todellista painoa vastaava annos.
Antotapa
Vaihe 1: Avaa pussi ja poista pipetti juuri ennen käyttöä. Pue suojakäsineet. Pidä kiinni pipetin tyvestä tai ylempää pipetin jäykän osan kohdalla. Pidä pipetti pystyasennossa (kärki ylöspäin) kun avaat. Käännä korkkia myötä- tai vastapäivään yksi täysi kierros. Korkki jää pipettiin kiinni, sitä ei voi irrottaa. Pipetti on auki ja valmis käytettäväksi, kun tunnet sinetin rikkoutuvan.
Hoito-ohjelma
Puutiaisten ja kirppujen optimaalisen häädön ja torjunnan varmistamiseksi valmistetta tulisi käyttää 12 viikon välein.
Korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) hoitoon annetaan yksi kerta-annos valmistetta. Jotkut eläimet voivat vaatia hoitoa myös toisella valmisteella. Tämän vuoksi suositellaan eläinlääkärin tarkastusta 28 vuorokauden jälkeen hoidon aloituksesta.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä pipetit alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta ja liuottimen haihtumiselta. Avaa pipettiä suojaava pussi
vasta juuri ennen käyttöä.
Ei saa käyttää etikettiin pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Ulkoloisten täytyy kiinnittyä kissaan ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat fluralaneerille. Tämän vuoksi ulkoloisvälitteisten tautien tartuntariskiä ei voida sulkea kokonaan pois.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Huolellisuutta on noudatettava, jotta valmistetta ei joudu eläimen silmiin. Älä käytä suoraan vaurioituneelle iholle. Koska tietoja ei ole saatavilla, valmistetta ei pidä käyttää alle 9 viikon ikäisille kissanpennuille ja/tai alle 1,2 kg painaville kissoille.
Valmistetta ei pidä käyttää useammin kuin 8 viikon välein, koska tiheämmän annosvälin turvallisuutta ei ole tutkittu.
Tämä valmiste annetaan iholle; sitä ei pidä antaa suun kautta. Älä anna vastakäsiteltyjen eläinten nuolla toisiaan.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen koskettamista on vältettävä ja valmisteen myynnin yhteydessä saatuja kertakäyttöisiä
suojakäsineitä tulee käyttää seuraavista syistä:
Yliherkkyysreaktioita, jotka voivat olla vakavia, on raportoitu pienellä määrällä ihmisiä.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä fluralaneerille tai jollekin valmisteen, tulee välttää kosketusta tähän valmisteeseen.
Valmiste tarttuu ihoon ja voi tarttua myös pintoihin, jos sitä roiskuu niille. Ihottumaa, kihelmöintiä tai
tunnottomuutta on raportoitu pienellä määrällä henkilöitä, kun valmistetta on joutunut iholle. Jos valmistetta joutuu iholle, pese altistunut iho välittömästi vedellä ja saippualla. Joissakin tapauksissa vesi ja saippua ei poista roiskeita sormista.
Valmistetta voi joutua iholle myös valmisteella käsitellystä eläimestä.
Varmista, että lääkettä ei enää näy antopaikassa, ennen kuin joudut kosketuksiin sen kanssa. Mukaan lukien lemmikin halaaminen ja samassa sängyssä nukkuminen. Lääkkeen antopaikka kuivuu 48 tunnissa, mutta lääke voi näkyä antopaikassa kauemmin.
Jos saat iho-oireita, kysy neuvoa lääkäriltä ja näytä hänelle valmisteen pakkausta.
Herkkäihoisten ja allergisten henkilöiden (esim. vastaavan tyyppisille eläinlääkevalmisteille) ylipäänsä tulee käsitellä varoen tätä eläinlääkevalmistetta sekä valmisteella hoidettuja eläimiä.
Tämä lääke voi ärsyttää silmiä. Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät heti runsaalla vedellä. Valmiste on haitallista nieltynä. Pidä valmiste alkuperäispakkauksessa käyttöhetkeen saakka, jotta lapset eivät pääse käsiksi valmisteeseen. Hävitä käytetty pipetti välittömästi käytön jälkeen. Jos
vahingossa nielet valmistetta, käänny lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Valmiste on helposti syttyvää. Pidä valmiste kaukana lämmönlähteistä, kipinöistä, avotulesta ja muista sytytyslähteistä.
Jos valmistetta roiskuu annosteltaessa esimerkiksi pöydälle tai lattialle, poista roiskeet paperilla ja
puhdista alue puhdistusaineella.
Tiineys, imetys ja hedelmällisyys:
Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty. Käytetään tiineille tai imettäville kissoille ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvion
perusteella.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei tunneta.
Fluralaneeri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja voi kilpailla muiden voimakkaasti
sitoituvien lääkeaineiden kanssa, kuten steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID) tai kumariinijohdannainen varfariini. Fluralaneerin inkubointi oletetulla maksimikonsentraatiolla plasmassa karprofeenin tai varfariinin kanssa ei vähentänyt fluralaneerin, karprofeenin tai varfariinin sitoutumista plasman proteiineihin.
Laboratorio- ja kliinisten kenttäkokeiden aikana ei havaittu yhteisvaikutuksia kissoille tarkoitetun Bravecto-paikallisvaleluliuoksen ja muiden yleisesti käytettävien eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Yliannostus:
Haittavaikutuksia ei havaittu 9–13 viikon ikäisillä ja 0,9–1,9 kg painoisilla kissanpennuilla käytettäessä jopa viisinkertaisia suositeltuja enimmäisannoksia (93 mg, 279 mg ja 465 mg
fluralaneeria / paino kg) kolmena annostelukertana käyttäen lyhempiä kuin suositeltuja annosvälejä (8
viikon välein).
Fluralaneeri oli hyvin siedetty kissoilla suun kautta annetuilla enimmäisannoksilla, lukuun ottamatta itsestään rajoittuvaa lisääntynyttä syljen eritystä, yskimistä tai oksentelua annostelun jälkeen.
Yhteensopimattomuudet: Ei tunneta.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on
tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Valmiste vaikuttaa kissan ympäristön kirppupopulaatioihin kissan elinalueella.
Valmiste saavuttaa tehonsa kirppuja (C. felis) vastaan 12 tunnin kuluessa ja puutiaisia (I. ricinus) vastaan 48 tunnin kuluessa.
Annospipetti, joka on tehty alumiini/polypropeenifoliosta, jossa HDPE-korkki ja joka on pakattu laminoituun alumiinifoliopussiin. Pahvikotelossa 1 tai 2 pipettiä ja suojakäsineet pipettiä kohden. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.