Eryseng Parvo
Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona) Espanja
ERYSENG PARVO injektioneste, suspensio, sioille
Yksi annos (2 ml) sisältää:
Inaktivoitua sian parvovirusta, kanta NADL-2 ...................................................... RP > 1,15 * Inaktivoitua Erysipelothrix rhusiopathiae-bakteeria, kanta R32E11 ELISA > 3,34 log2 IE50 % **
* RP, suhteellinen teho (ELISA)
** IE50 % inhibitiolla ELISA- 50 %
Alumiinihydroksidi ..............................................................................................5,29 mg (alumiinia)
DEAE-dekstraani Ginseng
Vaalea injektioneste, suspensio
Emakoiden ja ensikoiden aktiiviseen immunisaatioon porsaiden suojaamiseksi istukan kautta tarttuvalta sian parvovirusinfektiolta.
Karjujen, emakoiden ja ensikoiden aktiiviseen immunisaatioon Erysipelothrix rhusiopathiae - bakteerin serotyypin 1 ja serotyypin 2 aiheuttaman sikaruusun kliinisten oireiden (iholeesioiden ja
kuumeen) vähentämiseksi.
Immuniteetin alkaminen:
Sian parvovirus: tiineyden alusta.
E. rhusiopathiae: kolme viikkoa perusrokotusohjelman päättymisen jälkeen.
Immuniteetin kesto:
Sian parvovirus: rokote suojaa sikiötä tiineyden ajan. Uusintarokote on annettava ennen jokaista tiineyttä. Ks. kohta "Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain".
E. rhusiopathiae: rokote suojaa sikaruusulta uusintarokotuksen suositeltuun ajankohtaan asti (noin
kuusi kuukautta perusrokotusohjelman jälkeen). Ks. kohta "Annostus, antoreitit ja antotavat kohde- eläinlajeittain".
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille, adjuvanteille tai
apuaineille
Hyvin yleiset haittavaikutukset:
Turvallisuustutkimuksissa havaittiin lievä tai keskivaikea injektiokohdan tulehdus, joka tavallisesti paranee neljän päivän kuluessa mutta voi joissakin tapauksissa kestää jopa 12 päivää rokotuksen
jälkeen.
Yleiset haittavaikutukset:
Turvallisuustutkimuksissa havaittiin ohimenevä ruumiinlämmön nousu rokotusta seuraavien 6 tunnin kuluessa; ruumiinlämpö palautuu normaalille tasolle itsestään 24 tunnin kuluessa.
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset:
Anafylaktis-tyyppisiä reaktioita on raportoitu spontaaneissa raporteissa, ja suositellaan oireenmukaista hoitoa.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Sika.
Lihaksensisäinen käyttö
Yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona niskalihaksiin seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: Perusrokotus:
Vähintään 6 kuukauden ikäisille sioille, joita ei ole aiemmin rokotettu valmisteella, annetaan kaksi injektiota 3–4 viikon välein. Toinen injektio annetaan 3–4 viikkoa ennen astutusta.
Uusintarokotus:
Yksi injektio annetaan 2–3 viikkoa ennen jokaista seuraavaa astutusta (noin 6 kuukauden välein).
ERYSEN PARVO – rokotteen yhteiskäyttö UNISTRAIN PRRS – valmisteen kanssa on hyväksytty ainoastaan vähintään 6 kuukauden ikäisille ensikoille tai emakoille ennen astutusta.
Seuraavia ohjeita tulee noudattaa: Yhden UNISTRAIN PRRS -injektiopullon sisältö sekoitetaan yhden ERYSENG PARVO -injektiopullon sisällön kanssa. Yksi annos (2 ml) sekoitettuja rokotteita injisoidaan kahden tunnin kuluessa lihakseen.
UNISTRAIN PRRS | ERYSENG PARVO | |
10 annosta | + | 10 annosta (20 ml) |
25 annosta | + | 25 annosta (50 ml) |
50 annosta | + | 50 annosta (100 ml) |
Rokotteen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15–25 ºC) ennen käyttöä. Ravistettava huolellisesti ennen käyttöä.
Nolla vuorokautta
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C) Ei saa jäätyä
Säilytä valolta suojassa
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu merkinnän (käyt. viim.) jälkeen.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä heti.. Kestoiaika UNISTRAIN PRRS:n kanssa sekoittamisen jälkeen: 2 tuntia.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Vain terveiden eläinten rokottamiseen.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Ei ole.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Jos käyttäjä injisoi valmistetta vahingossa itseensä ja ilmenee haittavaikutuksia, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Tiineys ja maidon erittyminen / imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Saatavilla olevien turvallisuus- ja tehotietojen perusteella rokotteen voi sekoittaa UNISTRAIN PRRS
–rokotteen kanssa niissä jäsenvaltioissa, joissa UNISTRAIN PRRS -valmisteella on myyntilupa. Yhteen sekoitetut rokotteet voi annostella yhteen pistoskohtaan. UNISTRAIN PRRS – valmistetietoihin on perehdyttävä huolella ennen yhteiskäyttöä.
UNISTRAIN PRRS ja ERYSENG PARVO -rokotteita tulee käyttää sekoitettuna vain rokotettaessa ennen astutusta.
Immuniteetin alkamisen on osoitettu olevan yhteiskäytössä saman kuin yksin annettuna sekä parvovirus- että sikaruusukomponentin osalta. Immuniteetin keston on osoitettu olevan ainoastaan parvoviruskomponentin osalta saman. Sikaruusukomponentin osalta immuniteetin kestoa ei ole tutkittu yhteiskäytössä UNISTRAIN PRRS – rokotteen kanssa.
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole
tietoa lukuun ottamatta edellä mainittua valmistetta. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Muita kuin kohdassa ”Haittavaikutukset” mainittuja haittavaikutuksia ei ole odotettavissa kaksinkertaisen rokoteannoksen annon jälkeen.
Yhteensopimattomuudet:
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa paitsi UNISTRAIN PRRS:n kkanssa.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Pakkauskoot:
Pahvilaatikko, jossa on yksi 10 annosta (20 ml) sisältävä lasinen injektiopullo. Pahvilaatikko, jossa on yksi 25 annosta (50 ml) sisältävä lasinen injektiopullo.
Pahvilaatikko, jossa on yksi 50 annosta (100 ml) sisältävä lasinen injektiopullo.
Pahvilaatikko, jossa on yksi 10 annosta (20 ml) sisältävä PET-pullo. Pahvilaatikko, jossa on yksi 25 annosta (50 ml) sisältävä PET-pullo. Pahvilaatikko, jossa on yksi 50 annosta (100 ml) sisältävä PET-pullo. Pahvilaatikko, jossa on yksi 125 annosta (250 ml) sisältävä PET-pullo.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel. (+32) 09 2964464 | Lietuva LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 |
Република България LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 | Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464 |
Česká republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel. (421) 02 32 335 223 | Magyarország LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 |
Danmark LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 | Malta LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 |
Deutschland HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel. (+49) 211 698236 – 0 | Nederland HIPRA BENELUX NV Tel. (+32) 09 2964464 |
Eesti LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 | Norge LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 |
Ελλάδα HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660 | Österreich HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel. (+49) 211 698236 – 0 |
España LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 | Polska HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Tel. (+48) 22 642 33 06 |
France HIPRA FRANCE Tél. (+33) 02 51 80 77 91 | Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel. (+351) 219 663 450 |
Hrvatska LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 | România LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 |
Ireland LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 | Slovenija LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 |
Ísland LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 | Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel. (421) 02 32 335 223 |
Italia Hipra Italia S.r.l. Tel. ( +39) 030 7241821 | Suomi/Finland LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 |
Κύπρος LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 | Sverige LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 |
Latvija LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 |