Purevax RCP FeLV
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
SAKSA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest RANSKA
Purevax RCP FeLV kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio
1 ml:n tai 0,5 ml:n annos sisältää:
1
Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) ... ≥ 104,9 CCID50 Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja) antigeeneja .... ≥ 2,0 ELISA U.
50
Heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV) ....................................... ≥ 103,5 CCID 1
Gentamysiinia enintään .................................................................................... 23 mikrog
1
FeLV rekombinanttia canarypoxvirusta (vCP97) ........................................... ≥ 107,2 CCID50
1 50 % soluviljelmästä infektoiva annos
Kylmäkuivattu kuiva-aine: tasakoosteinen beige pelletti. Liuotin: kirkas väritön neste, suspensio, jossa solujäännöstä.
Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi:
kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita
leukemiaa vastaan ehkäisemään toistuvaa jatkuvaa viremiaa ja tautiin liittyviä kliinisiä oireita.
Immuniteettisuoja kehittyy:
Rinotrakeiitti-, kalikivirus- ja panleukopeniakomponentteja vastaan: 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta
Kissan leukemiakomponenttia vastaan: 2 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
Immuniteetin kesto:
Rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- ja panleukopeniakomponenteilla: 1 vuosi perusrokotuksesta ja 3 vuotta viimeisimmästä uusintarokotuksesta.
Kissaleukemiakomponentilla: 1 vuosi viimeisimmästä uusintarokotuksesta.
Ei ole.
Ohimenevää apatiaa ja ruokahaluttomuutta sekä lämmönnousua (joka yleensä kesti 1 tai
2 vuorokautta) havaittiin yleisesti turvallisuus- ja kenttätutkimuksissa. Paikallinen reaktio (lievää palpaatiokipua, kutinaa tai turvotusta rajoittuneella alueella), joka hävisi viimeistään 1 tai 2 viikossa, havaittiin yleisesti turvallisuus- ja kenttätutkimuksissa.
Oksentelua (enimmäkseen 24–48 tunnin sisällä) on havaittu hyvin harvinaisissa tapauksissa markkinoille tulon jälkeisessä turvallisuusseurannassa.
Yliherkkyysreaktio, joka saattaa edellyttää oireenmukaista hoitoa, havaittiin melko harvoin kenttätutkimuksissa.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Kissa.
Ihon alle.
Kun kylmäkuivattu kuiva-aine on liuotettu 0,5 ml:aan tai 1 ml:aan liuotinta, (riippuen pakkauskoon valinnasta), annetaan yksi annos rokotetta seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Perusrokotus:
ensimmäinen rokotus: 8 viikon iästä,
toinen rokotus: 3–4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Jos emolta saatujen vasta-ainepitoisuuksien rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- tai panleukopeniakomponentteja vastaan oletetaan olevan korkeita (esim. 9–12 viikon ikäisillä
kissanpennuilla, kun emo on saanut rokotuksen ennen tiineyttä ja/tai on aiemmin altistunut taudinaiheuttajille), perusrokotuksen voi antaa vasta, kun pentu on 12 viikon ikäinen.
Uusintarokotus:
ensimmäinen uusintarokotus kaikkien komponenttien osalta pitää antaa vuoden kuluttua perusrokotuksesta
Seuraavat uusintarokotukset:
Kissaleukemiakomponentti: vuosittain
Rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- ja panleukopeniakomponentit: vähintään joka kolmas vuosi.
Sekoita rokote varovaisesti, jotta suspensiosta tulee tasainen ja vaahdonmuodostus on vähäistä. Valmisteen kuvaus liuottamisen jälkeen: kellertävä suspensio, jossa solujäännöstä.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C). Herkkä valolle.
Ei saa jäätyä.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pullon etiketissä merkinnän EXP jälkeen.
Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä välittömästi.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Ennen rokottamista suositetaan tehtäväksi FeLV-antigenemian osoitustesti. FeLV-positiivisille kissoille ei rokottamisesta ole etua.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Tiineys ja imetys:
Ei saa käyttää tiineyden eikä laktaation aikana.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Turvallisuus- ja tehotutkimusten tietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Boehringer Ingelheimin adjuvanttia sisältävän rabiesrokotteen kanssa. Valmisteita ei saa kuitenkaan sekoittaa keskenään.
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen
muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Muita kuin kohdassa ”Haittavaikutukset” mainittuja vaikutuksia ei ole havaittu, lukuun ottamatta lämmönnousua, joka voi poikkeustapauksissa kestää 5 päivää.
Yhteensopimattomuudet:
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta valmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: https://www.ema.europa.eu/
Kissaleukemiaa vastaan vaikuttava kanta koostuu rekombinoidusta canarypoxviruksesta, joka ilmentää FeLV-A:n env- ja gag-geenejä. Kenttäoloissa vain A-alaryhmä aiheuttaa infektioita ja tätä alaryhmää vastaan annettu immunisaatio antaa täyden suojan alaryhmille A, B ja C. Rokottamisen jälkeen virus ilmentää suojaavia proteiineja, mutta ei kykene monistumaan kissan elimistössä.
Näin rokottaminen aiheuttaa immuniteetin kissaleukemiavirusta vastaan.
Valmisteen on osoitettu vähentävän kissan kalikiviruksen erittymistä immuniteettisuojan kehityttyä vuoden ajan rokotuksen jälkeen.
Muovirasia sisältäen:
10 x 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 10 x 1 ml liuotinta tai
50 x 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 50 x 1 ml liuotinta tai
10 x 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 10 x 0,5 ml liuotinta tai
50 x 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 50 x 0,5 ml liuotinta.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.