Gripovac 3
inactivated influenza-A virus, swine
15
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Injektioneste, suspensio sialle
Myyntiluvanhaltija: MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon, Ranska
Eränvapauttamisestavastaavavalmistaja: IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
enää
06861 Dessau-Rosslau Saksa
Gripovac 3 injektioneste, suspensio sialle
Lääkevalmisteella
Kirkas, kellertävän oranssi tai pinkki injektioneste, suspensio. Yksi 2 ml:n annos sisältää:
Inaktivoituja influenssa A -viruskantoja (sikaperäisiä) Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU1
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU1
Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU1
1 GMNU = kahden 0,5 ml:n rokoteannoksen marsulle aikaansaamien neutraloivien yksikköjen geometrinen keskiarvo
Karbomeeri 971 P NF 2,0 mg
Tiomersaali 0,21 mg
Sikojen aktiivinen immunisaatio 56 vuorokauden iästä lähtien, tiineet emakot mukaan lukien, sikainfluenssan alatyyppejä H1N1, H3N2 ja H1N2 vastaan vähentämään infektion kliinisiä oireita ja infektion jälkeistä viruskuormaa keuhkoissa.
Immuniteetin alkaminen: 7 vuorokautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen
Immuniteetin kesto: 4 kuukautta 56–96 vuorokauden ikäisinä rokotetuilla sioilla ja
6 kuukautta ensimmäisen rokotuksen 96 vuorokauden ikäisenä tai vanhempana saaneilla sioilla.
Tiineiden emakkojen aktiivinen immunisaatio loppuunsaatetun perusimmunisaatio-ohjelman jälkeen antamalla kerta-annos 14 vuorokautta ennen porsimista, jotta ternimaidosta saatava immuniteetti tehostuu antamaan porsaille kliinisen suojan vähintään 33 vuorokauden ajaksi syntymän jälkeen.
Ei tunneta.
Pistoskohdassa saattaa esiintyä rokotuksen jälkeen hyvin harvinaisina tapauksina ohimenevää pistoskohdan vähäistä turvotusta, joka häviää 2 vuorokauden kuluessa. Peräsuolesta mitattu lämpö saattaa hyvin harvoin hieman nousta tilapäisesti rokotuksen jälkeen (hyvin harvinainen vastaa haittavaikutuksen esiintyvyyttä alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
enää
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Sika
Lääkevalmisteella
Lihakseen. Porsaat:
Perusrokotus: kaksi yhden annoksen (2 ml) pistosta
96 vuorokauden iästä lähtien 3 viikon välein, jotta saadaan immuniteetti yli 6 kuukauden ajaksi. tai
56–96 vuorokauden iässä 3 viikon välein, jotta saadaan immuniteetti yli 4 kuukauden ajaksi.
Ensikot ja emakot: Perusrokotus: ks. edellä.
Tehosterokotus voidaan antaa missä tahansa tiineyden ja laktaation vaiheessa. Kun 14 vuorokautta
ennen porsimista annetaan yksi rokoteannos (2 ml), se antaa porsaille emakolta saatavan immuniteetin, joka suojaa niitä influenssan kliinisiltä oireilta vähintään 33. vuorokauteen saakka syntymän jälkeen.
Porsaiden emakolta saamalla immuniteetilla on yhteisvaikutuksia vasta-ainemuodostuksen kanssa. Emakolta saatuja rokotuksen avulla muodostuneita vasta-aineita esiintyy elimistössä yleensä noin 5– 8 viikon ajan syntymän jälkeen. Erityisissä tilanteissa, joissa emakolla on useita vasta-ainekontakteja (luonnollinen infektio + rokotus), porsaille välittyvät vasta-aineet saattavat säilyä 12. elinviikkoon saakka. Jälkimmäisessä tapauksessa porsaat on rokotettava, kun ne ovat 96 vuorokauden ikäisiä.
Ei ole.
Nolla vrk.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä jääkaapissa (2 ºC - 8 ºC). Ei saa jäätyä.
Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä tai kotelossa EXP jälkeen.
Erityisetvarotoimenpiteet,joitaeläinlääkevalmistettaantavanhenkilönonnoudatettava: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä pistoskohdan reaktioiden odotetaan olevan vähäisiä.
enää
Tiineysjamaidonerittyminen/imetys:
Rokotetta voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Yhteisvaikutuksetmuidenlääkevalmisteidenkanssasekämuutyhteisvaikutukset:
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa
on tehtävä tapauskohtaisesti.
Lääkevalmisteella
Yhteensopimattomuudet:
Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle .
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: /.
Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin sikainfluenssa A -viruksen alatyyppejä H1N1, H3N2 ja H1N2 vastaan. Se saa aikaan neutraloivien ja hemagglutinaatiota estävien vasta-aineiden induktion kutakin näitä kolmea alatyyppiä vastaan. Kun kerta-annos rokotetta annetaan tehosteena
14 vuorokautta ennen porsimista aiemmin rokotetuille emakoille, rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin, ja porsaat saavat emakolta suojan sikainfluenssa A -viruksen alatyyppejä H1N1, H3N2
ja H1N2 vastaan.
Pakkauskoot:
Kartonkikotelossa yksi 10 annosta (20 ml), 25 annosta (50 ml) tai 50 annosta (100 ml) sisältävä lasinen tai PET-injektiopullo, jossa kumitulppa ja reunallinen korkki.
Lääkevalmisteella
enää
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.