Kotisivun Kotisivun

Pruban
resocortol butyrate

13/16

enää

Lääkevalmisteella


Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

PAKKAUSSELOSTE


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Pruban 0,1 % emulsiovoide koiralle


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Resokortolibutyraatti 1 mg/g.


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Akuutin, paikallisen kostean ihottuman hoito.


  5. VASTA-AIHEET


    Ei saa käyttää koirilla, joilla on laajoja vaurioita. Vaurioiden maksimipinta-ala (hoidettaessa cm2:na) ei saisi ylittää 10-kertaisesti elopainoa (kg:na). Esimerkiksi 5 kg:n painoisen koiran hoidettava alue ei tulisi ylittää 50 cm2:n aluetta.


    Ei saa käyttää koirilla, joilla on infektoituneita bakteeri-, virus-, sieni- tai loisperäisiä tai haavaisia vaurioita.

    Ei saa käyttää eläimillä, joilla on Cushingin oireyhtymä.

    Ei saa käyttää jalostukseen käytettävillä koirilla, laktaation aikana eikä tiineillä nartuilla. Ei saa käyttää alle kuuden kuukauden ikäisille pennuille.


  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Harvoissa tapauksissa on havaittu kudosten verekkyyden lisääntymistä hoidetulla alueella. Vaurioita on tarkkailtava huolellisesti infektion oireiden varalta. Sokeritaudin yhteydessä saattavat valmisteen mahdolliset systeemiset vaikutukset vaikuttaa verensokeriarvoihin.


    Yliannostus, eli annostustiheys useammin kuin kahdesti päivässä tai hoidon keston pidentäminen, lisää glukokortikoidin vaikutuksia muualle elimistöön, etenkin käytettäessä valmistetta laajoille vaurioalueille.


  7. KOHDE-ELÄINLAJIT


    Koira

    Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Levitetään paikallisesti iholle.

    Käytä 1 cm:n annos (0,2 g) emulsiovoidetta 10 cm2:n kokoiselle alueelle.


  9. ANNOSTUSOHJEET


    Laita voidetta kahdesti päivässä hoidon alussa. Hoitoa jatketaan 7 - 14 päivän ajan. Hoitojakso ei saa ylittää 14 päivää. Puhdista vaurioituneet alueet ja leikkaa vaurioita peittävä karva ennen lääkkeen laittamista. Käytä kertakäyttökäsineitä ja hiero voidetta varovasti vaurioituneeseen kohtaan. On suositeltavaa kiinnittää eläimen huomiota muihin asioihin useamman minuutin ajan hoidon jälkeen, jotta estetään eläintä nuolemasta hoidettavaa kohtaa (voiteen joutuminen koiran suuhun ei ole vaaraksi koiralle, mutta voiteen poisnuoleminen heti hoidon jälkeen saattaa vähentää tehoa).


    Eläinlääkärin tulisi tutkia koira uudelleen, jos vaurio ei parane 14 päivässä hoidon aloittamisesta.


  10. VAROAIKA


    Ei oleellinen.


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 °C.

    Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 8 viikkoa


  12. ERITYISVAROITUKSET


    Iholle annettuna havaitaan paikallinen tulehdusoireita parantava vaikutus ja tähän liittyy suurilla annoksilla kohtalainen ja palautuva lisämunuaisten lama. Suun kautta annettuna koirilla havaittiin joitakin systeemisiä vaikutuksia.


    Koska glukortikosteroidi voi hidastaa kasvua, valmisteen käyttöä nuorilla, kasvavilla eläimillä tulee seurata tarkkaan eikä valmisteella pidä hoitaa isoja vaurioita.


    Tämä valmiste kuuluu paikallisten kortikoidien ryhmään. Näiden aineiden terapeuttinen käyttö on aiheuttanut ihmisillä paikallisia haittavaikutuksia, kuten ihon ohenemista, ihon heikkoutta, hidastunutta paranemista ja sekundaarisia infektioita.


    Levitettäessä voidetta on käytettävä käsineitä. Pese kädet käytön jälkeen.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI


    Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai tällaisesta lääkevalmisteesta peräisin olevat jätteet on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

    Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa


  15. MUUT TIEDOT


Resokortolibutyraatti on kortikosteroidi, jolla on voimakas glukokortikoidivaikutus. Sen mineraalikortikoidi- ja keltarauhashormonivaikutus on hyvin pieni. Resokortolibutyraattilla on paikallinen ja systeeminen glukokortikoidivaikutus. Näiden vaikutusten ilmeneminen riippuu antotavasta ja käytetystä annoksesta.