Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Suboxone
buprenorphine, naloxone

HINNAT

2 mg / 0.5 mg resoribletti 28

Tukkukauppa: 11,96 €
Jälleenmyynti: 18,79 €
Korvaus: 0,00 €

8 mg / 2 mg resoribletti 28

Tukkukauppa: 43,50 €
Jälleenmyynti: 65,63 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Suboxone 2 mg/0,5 mg resoribletti Suboxone 8 mg/2 mg resoribletti Suboxone 16 mg/4 mg resoribletti


buprenorfiini/naloksoni


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Älä nauti ruokaa tai juomaa, ennen kuin tabletit ovat täysin liuenneet.


Tabletin irrottaminen repäisyliuskasta



image

1 - Älä paina tablettia foliokalvon läpi. 1


image

    1. 2 - Irrota repäisyliuskasta vain yksi osio repäisemällä rei’itettyä viivaa pitkin.


      image

    2. 3 – Vedä takapuolella oleva foliokalvo irti aloittamalla kulmasta, jossa kalvo on kohollaan. Irrota tabletti.


      Jos repäisyliuska on vahingoittunut, hävitä tabletti.

      Annoksen muuttaminen ja ylläpitohoito:


      Hoidon aloittamista seuraavina päivinä lääkäri voi suurentaa Suboxone-annosta tarpeen mukaan. Jos sinusta tuntuu, että Suboxone-valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Enimmäisannos vuorokautta kohden on 24 mg buprenorfiinia.


      Kun hoitoa on jatkettu jonkin aikaa onnistuneesti, voit sopia lääkärin kanssa siitä, että annostasi pienennetään vähitellen pienempään ylläpitoannokseen.


      Hoidon lopettaminen


      Jos tilasi sallii, Suboxone-annoksen pienentämistä voidaan jatkaa lääkärin huolellisessa valvonnassa, kunnes hoito saatetaan lopulta lopettaa.


      Älä muuta hoitoa millään tavalla tai lopeta sitä ilman sinua hoitavan lääkärin suostumusta.


      Jos otat enemmän Suboxone-valmistetta kuin sinun pitäisi

      Hakeudu välittömästi ensiapupoliklinikalle tai ota yhteys ensiapupoliklinikkaan, jos otat tai joku muu ottaa tätä lääkettä liikaa.

      Suboxone-valmisteen yliannostus voi aiheuttaa vakavia, hengenvaarallisia hengitysvaikeuksia. Yliannostuksen oireita voivat olla uneliaisuus, koordinaatiokyvyn heikentyminen ja refleksien hidastuminen, näön hämärtyminen tai puheen epäselvyys. Ajattelukyky saattaa heikentyä, ja hengitys voi muuttua paljon normaalia hitaammaksi.


      Jos unohdat ottaa Suboxone-valmistetta

      Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos olet unohtanut ottaa annoksen.


      Jos lopetat Suboxone-valmisteen oton

      Älä muuta hoitoa millään tavalla tai lopeta sitä ilman sinua hoitavan lääkärin suostumusta. Hoidon äkillinen lopettaminen saattaa aiheuttaa vieroitusoireita.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän valmisteen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  1. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Kerro heti lääkärille tai hakeudu välittömästi lääkärinhoitoon, jos havaitset haittavaikutuksia, kuten:

    • kasvojen, huulien, kielen tai nielun turvotus, joka saattaa aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia, ja vaikea nokkosihottuma. Nämä saattavat olla merkkejä hengenvaarallisesta allergisesta reaktiosta.

    • uneliaisuus ja heikentynyt koordinaatiokyky, näön hämärtyminen, epäselvä puhe, heikentynyt ajattelukyky, paljon normaalia hengitysnopeuttasi hitaampi hengitys.


      Kerro myös heti lääkärille, jos havaitset haittavaikutuksia, kuten:

    • voimakas väsymys, kutina ja ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus. Nämä saattavat olla merkkejä maksavauriosta.

    • näkö- ja kuuloharhat (hallusinaatiot).


    Suboxone-valmisteen raportoituja haittavaikutuksia


    image


    Unettomuus, ummetus, pahoinvointi, liikahikoilu, päänsärky, vieroitusoireyhtymä

    Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä):

    Painon lasku, käsien ja jalkaterien turvotus, uneliaisuus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, kihelmöinti, masentuneisuus, seksuaalisen halukkuuden vähentyminen, lihasjännityksen lisääntyminen, poikkeava ajattelu, kyynelerityksen lisääntyminen tai muut kyynelerityksen häiriöt, näön hämärtyminen, kasvojen punoitus, verenpaineen kohoaminen, migreeni, nenän vuotaminen, kurkkukipu ja kipu nieltäessä, yskän lisääntyminen, ruoansulatusvaivat tai muut mahavaivat, ripuli, maksan toiminnan poikkeavuus, ilmavaivat, oksentelu, ihottuma, kutina,

    nokkosihottuma, kipu, nivelkipu, lihaskipu, jalkakrampit (lihaskouristus), erektiovaikeudet

    (erektion saamisen tai ylläpitämisen vaikeudet), virtsan poikkeavuus, vatsakipu, selkäkipu, voimattomuus, infektio, vilunväreet, rintakipu, kuume, flunssan kaltaiset oireet, yleinen huonovointisuus, vireystilan tai koordinaatiokyvyn heikentymisestä johtuva tapaturma, heikotus ja huimaus.

    Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta):

    Imusolmukkeiden turvotus, kiihtyneisyys, vapina, poikkeavat unet, liiallinen lihasaktiivisuus, oman itsen epätodelliseksi ja vieraaksi tunteminen (depersonalisaatio), lääkeriippuvuus, muistinmenetys, vähentynyt kiinnostus asioihin, liiallinen hyvänolontunne,

    kouristuskohtaukset, puhehäiriö, pupillien supistuminen, virtsaamisvaikeudet, silmätulehdus tai

    -infektio, nopea tai hidas sydämensyke, matala verenpaine, sydämentykytys, sydänkohtaus, puristuksen tunne rinnassa, hengenahdistus, astma, haukottelu, suukipu ja suun haavaumat, kielen värjäytyminen, akne, ihokyhmy, hiustenlähtö, ihon kuivuminen tai hilseily, nivelten tulehdus, virtsatieinfektio, poikkeavat verikokeiden tulokset, verivirtsaisuus, siemensyöksyn poikkeavuus, kuukautis- tai emätinvaivat, munuaiskivi, proteiinivirtsaisuus, kipu virtsatessa tai virtsaamisvaikeudet, herkkyys kuumalle tai kylmälle, lämpöhalvaus, ruokahaluttomuus, vihamielisyys.

    Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):

    Äkillinen vieroitusoireyhtymä, joka johtuu Suboxone-valmisteen ottamisesta liian pian laittomien opioidien käytön jälkeen, vieroitusoireyhtymä vastasyntyneillä, hengityksen hidastuminen tai vaikeutuminen, maksavaurio, johon voi liittyä keltaisuutta, aistiharhat (hallusinaatiot), kasvojen ja nielun turpoaminen tai hengenvaaralliset allergiset reaktiot, äkillinen verenpaineen lasku noustaessa istumasta tai makuulta seisomaan.


    Tämän lääkkeen väärinkäyttö pistämällä voi aiheuttaa vieroitusoireita, infektioita, muita ihoreaktioita ja mahdollisesti vakavia maksaongelmia (ks. ”Varoitukset ja varotoimet”).


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    image

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan Liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


  2. Suboxone-valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten eikä muiden samassa taloudessa asuvien ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Suboxone voi kuitenkin kiinnostaa reseptilääkkeitä väärinkäyttäviä henkilöitä. Säilytä tämä lääke turvallisessa paikassa suojassa varkailta.


    Säilytä repäisyliuskat turvallisessa paikassa. Älä koskaan avaa repäisyliuskaa etukäteen. Älä ota tätä lääkettä lasten nähden.

    Jos lääkevalmistetta on otettu vahingossa tai tätä epäillään, on heti otettava yhteys ensiapupoliklinikkaan.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  3. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Suboxone sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)


Suboxone 2 mg/0,5 mg -resoribletit ovat valkoisia, kuusikulmaisia, kaksoiskuperia, halkaisijaltaan 6,5 mm:n tabletteja, joissa on toisella puolella kaiverrus ”N2”.

Suboxone 8 mg/2 mg -resoribletit ovat valkoisia, kuusikulmaisia, kaksoiskuperia, halkaisijaltaan 11 mm:n tabletteja, joissa on toisella puolella kaiverrus ”N8”.

Suboxone 16 mg/4 mg -resoribletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, halkaisijaltaan 10,5 mm:n tabletteja, joissa on toisella puolella kaiverrus ”N16”.


Pakkauskoot: 7 ja 28 tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Indivior Europe Limited 27 Windsor Place

Dublin 2 D02 DK44

Irlanti


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:


België/Belgique/Belgien Indivior Europe Limited Tél/Tel: 0800 780 41

e-mail: PatientSafetyRow@indivior.com

Lietuva

Indivior Europe Limited Tel: 880030793

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


България

Indivior Europe Limited

Teл.: 00800 110 4104

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

Luxembourg/Luxemburg Indivior Europe Limited Tél/Tel: 800 245 43

e-mail: PatientSafetyRow@indivior.com


Česká republika Indivior Europe Limited Tel: 800 143 737

Magyarország

Indivior Europe Limited Tel.: 6800 19301

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


Danmark

Indivior Europe Limited Tlf: 80826653

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

Malta

Indivior Europe Limited Tel: 80062185

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


Deutschland

Indivior Europe Limited Tel: 0 800 181 3799

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

Nederland

Indivior Europe Limited Tel: 0800 022 87 83

e-mail: PatientSafetyRow@indivior.com


Eesti

Indivior Europe Limited Tel: 8000041004

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

Norge

Indivior Europe Limited Tlf: 80016773

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


Ελλάδα

Indivior Europe Limited

Τηλ: 800 270 81 901

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

Österreich

Indivior Europe Limited Tel: 800 296551

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


España

Indivior Europe Limited Tel: 900 994 121

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

Polska

Indivior Europe Limited Tel.: 0800 4111237

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


France

Indivior Europe Limited

Tél: 0800 909 972

e-mail: PatientSafetyFrance@indivior.com

Portugal

Indivior Europe Limited Tel: 800 841 042

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


Hrvatska

Indivior Europe Limited Tel: 0800 222 899

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

România

Indivior Europe Limited Tel: 800 477 029

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


Ireland

Indivior Europe Limited Tel: 1800554156

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

Slovenija

Indivior Europe Limited Tel: 080080715

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


Ísland

Indivior Europe Limited Sími: 8009875

Netfang: PatientSafetyRoW@indivior.com

Slovenská republika Indivior Europe Limited Tel: 800110286

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


Italia

Indivior Europe Limited Tel: 800 789 822

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

Suomi/Finland Indivior Europe Limited Puh/Tel: 0800417489

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


Κύπρος

Indivior Europe Limited

Τηλ: 800 270 81 901

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

Sverige

Indivior Europe Limited Tel: 020791680

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

Latvija

Indivior Europe Limited Tel: 800 05612

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

United Kingdom (Northern Ireland)

Indivior Europe Limited Tel: 0808 234 9243

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi


Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla .