MS-H Vaccine
Mycoplasma synoviae (live)
Myyntiluvan haltija:
Pharmsure Veterinary Products Europe Limited 4 Fitzwilliam Terrace
Strand Road
Bray WICKLOW A98 T6H6
Irlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Laboratoire LCV
Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg
Ranska
MS-H-rokote, silmätipat, suspensio
Silmätipat, suspensio
Punertavan oranssi tai oljenvärinen, läpikuultava suspensio.
Yksi annos (30 µl) sisältää:
Mycoplasma synoviae -bakteerin elävää MS-H-kantaa, heikennettyä, lämpöherkkää, vähintään 105,7 CCU-yksikköä*
* colour changing units
Sian seerumia ja fenolipunaa sisältävä muunnettu Freyn väliaine.
Tulevien munivia kanoja tuottavien kanojen, broilereita tuottavien kanojen ja munintakanojen aktiiviseen immunisaatioon 5 viikon iästä alkaen Mycoplasma synoviae -bakteerin aiheuttamien keuhkorakkuloiden leesioiden ja epämuodostunutta kuorta sisältävien munien määrän vähentämiseksi.
Immuniteetin muodostuminen: 4 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Keuhkorakkuloiden leesioita vähentävän immuniteetin keston on osoitettu olevan 40 viikkoa rokotuksesta.
Epämuodostunutta kuorta sisältävien munien määrää vähentävän immuniteetin kestoa ei ole vielä osoitettu.
Ei ole.
Ei ole.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Kanat.
Silmiin.
Kanat on rokotettava kerran yhdellä silmätipalla (30 µl) annostelemalla 5 viikon iästä alkaen ja vähintään 5 viikkoa ennen munintakauden alkua.
Yksi 30 l:n annos annostellaan silmätippana.
Sulata avaamattomia pulloja 10 minuutin ajan 33–35 °C:ssa termostaattisessa vesihauteessa. Ei saa sulattaa korkeammissa lämpötiloissa tai pitempiä aikoja. Käytä huoneenlämmössä (22–27
°C) kahden tunnin kuluessa sulattamisesta. Sekoita pullon sisältö ravistamalla varovasti sulattamisen aikana. Kääntele pulloa ylösalaisin sulatuksen jälkeen, jotta sisältö suspentoituu
uudelleen.
Irrota alumiinisinetti ja kumitulppa ennen muovisen pipetin tai muun annosteluvälineen käyttöä. Annostele 30 µl:n tippa rokotetta kalibroidulla pipetillä tai välineellä. Vältä kontaminaatiota.
Pitele kanaa siten, että sen pää on kallellaan toiselle puolelle. Käännä pipettipullo ylösalaisin tai aseta väline siten, että annat yhden tipan muodostua kärkeen ja pudota vapaasti silmään. Tippa (ennen vapautumista) ja kärki EIVÄT saa osua silmän pintaan.
Anna linnun räpäyttää silmää ennen kuin vapautat tipan.
Nolla päivää.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville..
MS-H-rokote on säilytettävä aina poissa suorasta auringonvalosta. Säilytä pakastettuna alle -70 °C:ssa enintään 4 vuotta. Syväjäädytyksestä poistamisen jälkeen lyhytaikainen säilytys -18 °C:ssa tai sitä lämpimämmässä on sallittua enintään 4 viikon ajan. Rokotetta ei saa pakastaa uudelleen -70 °C:ssa, kun sitä on säilytetty -18 °C:ssa tai sitä lämpimämmässä. Sulatuksen jälkeen käytettävä 2 tunnin kuluessa.
Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ei saa käyttää munivilla linnuilla eikä 5 viikkoon ennen munintakauden alkua. Kaikki parven linnut tulee rokottaa samaan aikaan.
Älä käytä mykoplasmaan tehoavia antibiootteja 2 viikon aikana ennen rokotusta tai 4 viikon aikana
rokotuksen jälkeen. Tällaisia antibiootteja ovat esimerkiksi tetrasykliini-, tiamuliini-, tylosiini-, kinoloni-, linkospektiini-, gentamisiini- ja makrolidiantibiootit.
Mikäli antibiootteja on käytettävä, tulee suosia aineita, joilla ei ole vaikutusta mykoplasmaan, kuten penisilliiniä, amoksisilliiniä tai neomysiiniä. Niitä ei saa antaa 2 viikkoon rokotuksen jälkeen.
Vain sellaiset parvet, joissa ei esiinny vasta-aineita MS (M.synoviae) -bakteerille, saa rokottaa. Linnut, joilla ei ole MS-tartuntaa, on rokotettava vähintään 4 viikkoa ennen odotettavissa olevaa altistumista taudinaiheuttamiskykyiselle MS:lle.
Nuoret kanat on ensin testattava M. synoviae -tartunnan varalta. M. synoviae -tartunnat seulotaan parvesta yleensä nopealla seerumin agglutinaatiokokeella (RSAT, rapid serum agglutination), jossa verinäytteet testataan 24 tunnin kuluessa keräämisestä.
Rokotekanta voi levitä rokotetuista linnuista rokottamattomiin lintuihin, myös luonnonvaraisiin lajeihin. Tartuntavaara on olemassa rokotetun linnun koko eliniän ajan. Erityisiin varotoimiin tulee ryhtyä rokotekannan leviämisen estämiseksi muihin lintulajeihin.
M. synoviae -bakteerin kenttäkannat voidaan erottaa rokotekannasta Hammondin luokituksella tai HRM (High Resolution Melt) -kokeella laboratoriossa.
M. synoviae -tartunta saa aikaan ohimenevän positiivisen vasta-ainereaktion Mycoplasma gallisepticum -bakteerille. Tietoja tästä asiasta ei ole saatavissa, mutta on todennäköistä,
että rokotus tällä valmisteella saa aikaan positiivisen vasta-ainereaktion myös
Mycoplasma gallisepticum -bakteerille ja saattaa siksi haitata Mycoplasma gallisepticum - bakteerin serologista seulontaa. Tarvittaessa nämä kaksi mykoplasmalajia voidaan
tunnistaa myös PCR-kokeella laboratoriossa. PCR-kokeessa voidaan käyttää patologisista
paikoista, kuten henkitorvesta, suulakihalkiosta, keuhkorakkuloista tai nivelistä vanupuikoilla otettuja näytteitä.
Rokotekantaa voidaan havaita kanojen hengitysteissä vielä 55 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden
eläinlääkevalmisteiden antamista on tehtävä tapauskohtaisesti.
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojakäsineitä ja suojalaseja jotta jäisen pullon käsittelyn yhteydessä mahdollisesti aiheutetut iho- ja silmävauriot voidaan välttää..
Mikäli rokotetta roiskuu vahingossa käyttäjän silmiin, silmät ja kasvot on pestävä huolellisesti vedellä, jotta mahdollinen reaktio viljelyn väliaineen aineksille voidaan välttää.
Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.
30 ml:n (1000 annokset) LDPE-muovipullo, jossa on butyylikumitulppa ja alumiinisinetti. Myyntiluvan haltija numero: EU/2/11/126/001
Eläinlääkemääräys.