Purevax RCCh
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections
15
Medicinal product no longer authorised
authorised
Myyntiluvan haltija: MERIAL
29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON RANSKA
Valmistaja: MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation
F-69800 SAINT PRIEST RANSKA
no
Purevax RCCh
Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten.
1 ml:n annos sisältää:
Medicinal
Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) .................. ≥ 104.9 CCID501 Inaktivoitua kissan kalikiviruksen antigeenia (FCV 431- ja G1-kantoja) ...................... ≥ 2.0 ELISA U. Heikennettyä Chlamydophila felis (905-kantaa) ................................................................ ≥ 103.0 EID502
Gentamysiinia enintään ............................................................................................................. 28 mikrog
Injektionesteisiin käytettävä vesi .................................................................................................q.s. 1 ml
1: 50 % soluviljelmästä infektoiva annos
2: 50 % munista infektoiva annos
Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi:
kissan rinotrakeiittivirusinfektota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentämiseksi
Chlamydophila felis -infektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
On osoitettu, että immuniteettisuoja kehittyy 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikivirus- ja Chlamydophila felis -komponentteja vastaan.
authorised
Immuniteetin kesto on yksi vuosi viimeisestä (uusinta)rokotuksesta.
Ei saa käyttää tiineille eläimille. Käyttöä ei suositella laktaation aikana.
Tavanomaisessa käytössä saattaa ajoittain ilmetä ohimenevää apatiaa ja ruokahaluttomuutta sekä lämmönnousua (joka yleensä kestää 1 tai 2 vuorokautta). Paikallista reaktiota (lievää palpaatiokipua, kutinaa tai turvotusta rajoittuneella alueella) saattaa esiintyä, joka häviää viimeistään 1 tai 2 viikossa. Poikkeuksellisissa oloissa saattaa ilmaantua yliherkkyysreaktio, ja tämä saattaa edellyttää asianmukaista oireenmukaista hoitoa.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa 1–3 viikkoa tehosterokotuksen antamisen jälkeen aikuisissa kissoissa on havaittu lämmönnousua ja uneliaisuutta, johon on toisinaan liittynyt ontumista. Reaktio oli ohimenevä.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
no
Kissa.
Yksi annos (1 ml) rokotetta, joka on saatu liuottamalla kylmäkuivattu injektiokuiva-aine liuottimeen, ruiskutetaan ihon alle seuraavan rokotusohjelman mukaan:
Perusrokotus:
Medicinal
ensimmäinen rokotus: 8 viikon iästä
toinen rokotus: 3 – 4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Jos emolta saatujen vasta-ainepitoisuuksien R-, C- tai Ch-rokotekomponentteja vastaan odotetaan olevan korkeita (esim. 9–12 viikon ikäisillä kissanpennuilla, kun emo on saanut rokotuksen ennen tiineyttä ja/tai on aiemmin altistunut taudinaiheuttajille), perusrokotuksen voi antaa vasta, kun pentu on 12 viikon ikäinen.
Uusintarokotus: vuosittain.
Käytettävä heti liuottamisen jälkeen.
Turvallisuus- ja tehotutkimusten tietojen perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa ja antaa Merialin adjuvanttia sisältämättömän kissan leukemiarokotteen kanssa. Se voidaan myös antaa samana päivänä Merialin adjuvanttia sisältävän rabiesrokotteen kanssa, mutta näitä valmisteita ei saa kuitenkaan sekoittaa keskenään.
Ei oleellinen.
authorised
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C). Herkkä valolle.
Ei saa jäätyä.
Käytettävä vain terveille eläimille.
Injisoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Henkilöiden, joilla on immuunipuutostila tai jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkevalmisteita,
ei tulisi käsitellä tätä rokotetta. Jos valmistetta injisoidaan vahingossa itseen, on otettava yhteys lääkäriin ja kerrottava, että on vahingossa injisoitu elävää klamydiarokotetta.
no
Ei saa käyttää tiineille eläimille. Käyttöä ei suositella laktaation aikana.
Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa ”Haittavaikutukset” kuvattujen lisäksi, joka voi poikkeustapauksissa kestää 5 päivää.
Hävitä jätemateriaali keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
Medicinal
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: https://www.emea.europa.eu/
10 pulloa, joissa 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 10 pulloa, joissa 1 ml liuotinta 50 pulloa, joissa 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 50 pulloa, joissa 1 ml liuotinta Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Eläimille.