Equilis Prequenza Te
vaccine against equine influenza and tetanus in horses
Equilis Prequenza Te injektioneste suspensio hevoselle
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Equilis Prequenza Te injektioneste, suspensio, hevoselle
Jokainen 1 ml annos sisältää:
Hevosen influenssaviruskannat :
A/equine-2/ South Africa/4/03 50 AU1 A/equine-2/ Newmarket/2/93 50 AU
Tetanustoksoidi 40 Lf2
Antigeeniyksikkö (ELISA)
Flokkulaatioyksikkö; vastaa ≥ 30 IU/ml marsun seerumia Ph.Eur:n tehotestissä
ISCOM-mIscom-atrix sisältäenisältää:
Puhdistettu saponiini 375 mikrogrammaa
Kolesteroli 125 mikrogrammaa
Fosfatidyylikoliini 62,5 mikrogrammaa Kirkas läpinäkyvä suspensio
Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien hevosinfluenssaa vastaan vähentämään
kliinisiä oireita ja viruseritystä tartunnan jälkeen sekä tetanusta vastaan kuolleisuuden vähentämiseksi.
Influenssa
Immuniteetin kehittyminen: 2 viikkoa perusrokotusten jälkeen
Immuniteetin kesto: 5 kuukautta perusrokotusten jälkeen
12 kuukautta 1. tehosterokotuksen jälkeen
Tetanus
Immuniteetin kehittyminen: 2 viikkoa perusrokotusten jälkeen
Immuniteetin kesto: 17 kuukautta perusrokotusten jälkeen
24 kuukautta 1. tehosterokotuksen jälkeen
Ei ole.
Injektiokohdassa voi esiintyä harvoin hajanaista kovaa tai pehmeää turvotusta (halkaisijaltaan korkeintaan 5 cm). Turvotus häviää kahden päivän kuluessa. Injektiokohdassa voi harvinaisissa tapauksissa esiintyä kipua, mikä saattaa johtaa väliaikaiseen toiminnalliseen haittaan (jäykkyys). Hyvin harvinaisissa tapauksissa paikallinen turvotus voi olla halkaisijaltaan enemmän kuin 5 cm ja kestää pidempään kuin 2 vuorokautta. Kuumetta, joskus myös letargiaa ja ruokahaluttomuutta, voi hyvin harvoin esiintyä vuorokauden ajan Poikkeustapauksissa nämä oireet voivat kestää kolme vuorokautta.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myössellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai epäilet, ettei lääke ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Hevonen
1 ml lihaksensisäisesti.
Rokotusohjelma:
Perusrokotukset
1 annos (1 ml) hevosta kohti injisoidaan tarkasti lihakseen seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Perusrokotukset: ensimmäinen injektio 6 kuukauden iästä lähtien, toinen injektio 4 viikkoa myöhemmin
Tehosterokotus
Influenssa
On suositeltavaa, että tehosterokotus annetaan vain hevosille, jotka ovat saaneet perusrokotuksen samantyyppisiä hevosinfluenssaviruksia sisältävällä rokotteella. Perusrokotusten antaminen voi olla
tarpeellista hevosille, joita ei ole perusrokotettu vastaavalla rokotteella.
Ensimmäinen tehosterokotus (kolmas annos) hevosinfluenssaa vastaan annetaan 5 kuukautta perusrokotusten jälkeen. Tämän tehosterokotuksen jälkeen immuniteetti hevosinfluenssaa vastaan säilyy vähintään 12 kuukautta.
Toinen tehosterokotus annetaan 12 kuukautta ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen.
Vaihtoehtoisesti voidaan 12 kuukauden välein käyttää jotakin muuta sopivaa hevosinfluenssarokotetta, joka sisältää kantoja A/equine-2/ South Africa/4/03 ja A/equine-2/Newmarket-2/93 immuniteetin säilyttämiseksi influenssaa vastaan (ks. rokotusohjelma).
Tetanus
Ensimmäinen tehosterokotus annetaan viimeistään 17 kuukautta perusrokotusjakson jälkeen. Sen
jälkeen rokotusväliksi suositellaan korkeintaan kaksi vuotta (ks. rokotuskaavio).
V1 V2
0 1
5 V3
6
12 V4 12 V5 12
18 30
V6
42 kk
Prequenza
Te
Prequenza
Te
Prequenza Prequenza Te Prequenza
Prequenza Te
Jos infektioriski on lisääntynyt tai jos varsa ei ole saanut riittävästi ternimaitoa, voidaan lisäksi antaa ensimmäinen injektio 4 kuukauden iässä, minkä jälkeen rokotukset annetaan rokotusohjelman mukaisesti (perusrokotukset 6 kuukauden iässä ja 4 viikkoa myöhemmin).
Samanaikainen aktiivinen ja passiivinen immunisointi (hätärokotus)
Rokotetta voidaan käyttää Intervetin Tetanus Serum -valmisteen kanssa sellaisten loukkaantuneiden
hevosten hoitoon, joita ei ole rokotettu tetanusta vastaan. Siinä tapauksessa ensimmäinen perusrokotusannos (V1) voidaan antaa samanaikaisesti sopivan, ennaltaehkäisevän Intervetin Tetanus- Serum-annoksen kanssa eri injektiokohtaan erillisellä ruiskulla ja neulalla. Samanaikaisilla injektioilla saadaan aikaan passiivinen suoja tetanusta vastaan vähintään 21 vuorokaudeksi.. Toinen rokoteannos (V2) tulee antaa 4 viikkoa myöhemmin. Kolmas rokotus Equilis Prequenza Te:llä tulee antaa vähintään neljä viikkoa myöhemmin. Samanaikainen Equilis Prequenza Te- ja Intervetin Tetanus- Serum-valmisteiden käyttö voi heikentää aktiivista immuniteettia tetanusta vastaan verrattuna hevosiin, jotka on immunisoitu Equilis Prequenza Te:llä ilman tetanusantitoksiiniseerumia.
Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Nolla vuorokautta.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä jääkaapissa ( – )..
Ei saa jäätyä.
Säilytä valolta suojassa.
Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa kyseisen kuukauden viimeiseen päivään.
a
Erityiset kohde-eläinlajikohtaisetlajikohtaiset varotoimet:
Varsat suositellaan rokotettavaksi aikaisintaan 6 kuukauden ikäisinä maternaalisten vasta-aineiden takia, etenkin jos varsan emä on uudelleenrokotettu synnytystä edeltäneen kahden kuukauden aikana.
Rokota vain terveitä eläimiä.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, haeainetta, viipymättä lääkinnällistä apua ja näytä lääkärille tätä pakkausselostetta tai pakkausmerkintöjä.
Tiineys ja imetys:
Voidaan käyttää tiineydenraskauden ja imetyksen aikana.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Intervetin Tetanus Serum -valmisteen kanssa (ks. kappale 8: annostus, antoreitit ja antotavat kohde- eläinlajeittain). Valmisteita ei saa kuitenkaan sekoittaa keskenään.
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden muun kuin yllämainitun eläinlääkevalmisteen kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Kaksinkertaisen rokoteannoksen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 6 kuvatut lukuun ottamatta rokotuspäivänä ilmennyttä lievää alakuloisuutta.
Yhteensopimattomuudet
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.
PP/KK/VVVV
Yksityiskohtaista tietoa tästä eläinlääkkeestä on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulta
Pahvipakkaus, jossa on 10 lasista 1 ml:n injektiopulloa (1 annos).
Pahvipakkaus, jossa on 1, 5 tai 10 1 ml:n (1 annos) esitäytettyä ruiskua ja neulaa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla