Spironolactone Ceva
spironolactone
24
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Spironolactone Ceva 10 mg tabletit koirille Spironolactone Ceva 40 mg tabletit koirille Spironolactone Ceva 80 mg tabletit koirille
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne
Ranska
Tel: + 33 (0) 5 57 55 40 40
Fax: + 33 (0) 5 57 55 40 06
enää
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac
Ranska
Lääkevalmisteella
Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeistrasse 2
D-73614 Schorndorf Saksa
Spironolactone Ceva 10 mg tabletit koirille Spironolactone Ceva 40 mg tabletit koirille Spironolactone Ceva 80 mg tabletit koirille
Spironolaktoni
Spironolactone Ceva 10 mg sisältää spironolaktonia 10 mg Spironolactone Ceva 40 mg sisältää spironolaktonia 40 mg Spironolactone Ceva 80 mg sisältää spironolaktonia 80 mg
Koirien läppävuodosta johtuvan kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoito yhdessä standardihoidon kanssa (mukaan lukien diureetti tarpeen mukaan).
Ei saa käyttää koirille, joilla on lisämunuaisten vajaatoiminta, hyperkalemia (veren kaliumrunsaus) tai hyponatremia (veren natriumvajaus).
Ei saa käyttää yhdessä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa koirille, joilla on munuaisten vajaatoiminta (munuaisten heikentynyt/häiriintynyt toiminta).
Ei saa käyttää tiineyden tai imettämisen aikana.
Ei saa käyttää siitoseläimille tai siitokseen aiotuille eläimille.
Palautuvaa eturauhasen surkastumaa (atrofiaa) on havaittu usein kastroimattomilla uroskoirilla.
Jos havaitset mitään vakavia seurauksia tai muita tässä mainitsemattomia vaikutuksia, ilmoita niistä eläinlääkärillesi.
enää
Koira
Anna spironolaktonia 2 mg/ painokiloa kohti kerran päivässä..
Tablettien määrä | ||||
PAINO | Spironolactone Ceva 10 mg | Spironolactone Ceva 40 mg | Spironolactone Ceva 80 mg | |
1 - 2.5 kg | ½ | |||
2.5 - 5 kg | 1 | |||
5 - 10 kg | 2 | |||
10 - 15 kg | 3 | |||
15 - 20 kg | 1 | |||
20 - 30 kg | 1 + ½ | |||
30 - 40 kg | 1 | |||
40 - 50 kg | 1 + ¼ | |||
50 - 60 kg | 1 + ½ | |||
Lääkevalmisteella
Tämä eläinlääkintävalimiste on annettava ruoan kanssa. Tabletin voi sekoittaa pieneen ruokaerään, joka annetaan ennen pääateriaa, tai sen voi antaa suoraan suuhun syönnin jälkeen.
Tabletit sisältävät naudanliha-aromia maittavuuden parantamiseksi. Terveillä koirilla tehty tutkimus osoitti, että koirat syövät kaikki tabletit vapaaehtoisesti 75 % ajasta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 2 kuukautta. Jaetut tabletit on säilytettävä alkuperäisessä pakkauksessa. .
Ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on merkitty pahvirasian päälle EXP jälkeen.
Munuaisten toiminta ja seerumin kaliumpitoisuus on arvioitava ennen kuin spironolaktonihoito
enää
aloitetaan yhdessä angiotensiiniä muuttavan entsyymin (ACE) estäjän kanssa. Toisin kuin ihmisillä, koirilla ei havaittu lisääntynyttä hyperkalemian esiintymistä (veren kohonnutta kaliumpitoisuutta) tällä yhdistelmälääkityksellä suoritetuissa kliinisissä kokeissa. Koirilla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, saattaa kuitenkin esiintyä lisääntynyt hyperkalemian vaara ja siksi suositellaan munuaisten toiminnan ja seerumin kaliumpitoisuuden säännöllistä seurantaa.
Koirien, joita hoidetaan samanaikaisesti spironolaktonilla ja tulehduskipulääkkeillä, on ylläpidettävä hyvä nestetasapaino. Näiden koirien munuaistoimintaa ja plasman kaliumpitoisuutta on tarkkailtava ennen yhdistelmähoidon aloitusta ja sen aikana (ks. osa Vasta-aiheet).
Lääkevalmisteella
Koska spironolaktonilla on antiandrogeeninen (uroshormoonien vastainen) vaikutus, eläinlääkintävalmistetta ei suositella annettavaksi kasvaville koirille.
Koska spironolaktonin muuntuminen tapahtuu maksassa, on eläinlääkintävalmisteen käyttöä varottava koirilla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Saattaa herkistää ihoa: henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä spironolaktonille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa. Pese kädet käytön jälkeen.
Jos valmistetta niellään vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä
Ei saa käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Furosemidia ja pimobendaania on käytetty yhdessä Spironolactone Cevan kanssa koirilla, joilla on
sydänvika, eikä ole havaittu kliinisiä todisteita haitallisista reaktioista.
Spironolaktoni vähentää digoksiinin poistumista ja lisää siten digoksiinin pitoisuutta plasmassa. Koska digoksiinin terapeuttinen indeksi on hyvin kapea, on suositeltavaa monitoroida tarkkaan koiria, jotka saavat samanaikaisesti sekä digoksiinia että spironolaktonia.
Deoksykortikosteronin tai tulehduskipulääkkeiden anto spironolaktonin kanssa saattaa johtaa spironolaktonin natriureettisten vaikutusten kohtalaiseen vähentymiseen (virtsan natriumerityksen väheneminen).
Samanaikainen spironolaktonin ja ACE-estäjien ja muiden kaliumia säästävien lääkkeiden anto
(angiotensiinireseptorien salpaajat, ß-salpaajat, kalsiumkanavasalpaajat jne.) voi mahdollisesti johtaa hyperkalemiaan (ks. osa "Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet").
Spironolaktoni saattaa aiheuttaa sytokromi P450-entsymien sekä induktion että eston ja voi täten vaikuttaa muiden näitä metaboliareittejä käyttävien lääkkeiden metaboliaan.
Kun terveille koirille annettiin suositusannokseen verrattuna 10-kertainen annos (20 mg/kg), havaittiin
annoksesta riippuvia haittavaikutuksia (ks. osa "Haittavaikutukset").
Jos koira on nauttinut vahingossa ylisuuren annoksen valmistetta, ei ole mitään määrättyä vastalääkettä tai hoitokeinoa. Siksi on suositeltavaa saada aikaan oksentaminen tai tehdä mahalaukun
huuhtelu (riskiarvion perusteella), ja seurata elektrolyyttejä. Lisäksi tulisi antaa oireenmukaista hoitoa,
esimerkiksi nestehoitoa.
Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.
enää
Tätä valmistetta koskevat yksityiskohtaiset tiedot ovat saatavina Euroopan Lääkeviraston (EMEA) verkkosivustolla https://www.emea.europa.eu
Lääkevalmisteella
Purkki, joka sisältää 30 tablettia, pakattu pahvilaatikkoon. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Spironolaktoni ja sen aktiiviset metaboliitit (joihin kuuluvat 7α-tiometyyli-spironolaktoni ja
kanrenoni) toimivat spesifisinä aldosteronin antagonisteina ja vaikuttavat sitoutumalla kilpailevasti munuaisissa, sydämessä ja verisuonissa sijaitseviin mineralokortikoidireseptoreihin.
Spironolaktoni on natriureettinen lääke (historiallisesti kutsuttu kevyeksi diureetiksi). Spironolaktoni estää munuaisissa aldosteronin aiheuttaman natriumin pidättymisen, mikä johtaa natriumin lisääntyneeseen eritykseen ja sen seurauksena veden erityksen lisääntymiseen, ja kaliumin pidättymiseen.
Spironolaktonin ja sen metaboliittien munuaisvaikutukset johtavat solunulkoisen tilavuuden vähenemiseen, mistä seuraa sydämen esikuormituksen ja vasemman eteisen paineen aleneminen. Tuloksena on sydämen toiminnan tehostuminen.
Spironolaktoni ehkäisee aldosteronin vahingollisia sydän- ja verenkiertojärjestelmän vaikutuksia. Vaikka vaikutuksen tarkkaa mekanismia ei ole vielä selvitetty, aldosteroni lisää sydänlihaksen fibroosia, sydänlihaksen ja verisuoniston uudelleen muotoutumista ja endoteelin toimintahäiriötä.
Koirilla tehdyissä kokeellisissa malleissa on osoitettu, että pitkäaikainen aldosteroniantagonistihoito ehkäisee etenevää vasemman kammion toimintahäiriötä ja heikentää vasemman kammion uudelleen muotoutumista koirilla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.
Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien koirien eloonjäämisaikaa tutkivassa kliinisessä tutkimuksessa mortaliteetin suhteellinen riski oli 15 kuukauden kohdalla 65 % pienempi koirilla, joille annettiin spironolaktonia yhdessä vakiohoidon kanssa, kuin ainoastaan vakiohoitoa saaneilla koirilla. (Mortaliteetti luokiteltiin kuolemaksi tai eutanasiaksi sydämen vajaatoiminnan vuoksi).
Yhdessä ACE-estäjien kanssa käytettynä spironolaktoni saattaa ehkäistä ”aldosteronivuodon” aiheuttamia vaikutuksia.
Hoidetuilla eläimillä voidaan todeta lievästi kohonnut veren aldosteronipitoisuus. Tämän arvellaan johtuvan takaisinkytkennän käynnistyksestä ilman vahingollisia kliinisiä seurauksia.
Lääkevalmisteella
enää
Voi esiintyä annokseen liittyvää lisämunuaisten alueen hiussuonikehrästen liikakasvua suurella annoskoolla.
Spironolactone Ceva 10 mg tabletit koirille Spironolactone Ceva 40 mg tabletit koirille Spironolactone Ceva 80 mg tabletit koirille
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne
Ranska
Tel: + 33 (0) 5 57 55 40 40
Fax: + 33 (0) 5 57 55 40 06
enää
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac
Ranska
Lääkevalmisteella
Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeistrasse 2
D-73614 Schorndorf Saksa
Spironolactone Ceva 10 mg tabletit koirille Spironolactone Ceva 40 mg tabletit koirille Spironolactone Ceva 80 mg tabletit koirille
Spironolaktoni
Spironolactone Ceva 10 mg sisältää spironolaktonia 10 mg Spironolactone Ceva 40 mg sisältää spironolaktonia 40 mg Spironolactone Ceva 80 mg sisältää spironolaktonia 80 mg
Koirien läppävuodosta johtuvan kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoito yhdessä standardihoidon kanssa (mukaan lukien diureetti tarpeen mukaan).
Ei saa käyttää koirille, joilla on lisämunuaisten vajaatoiminta, hyperkalemia (veren kaliumrunsaus) tai hyponatremia (veren natriumvajaus).
Ei saa käyttää yhdessä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa koirille,
joilla on munuaisten vajaatoiminta (munuaisten heikentynyt/häiriintynyt toiminta). Ei saa käyttää tiineyden tai imettämisen aikana.
Ei saa käyttää siitoseläimille tai siitokseen aiotuille eläimille.
Palautuvaa eturauhasen surkastumaa (atrofiaa) on havaittu usein kastroimattomilla uroskoirilla.
Jos havaitset mitään vakavia seurauksia tai muita tässä mainitsemattomia vaikutuksia, ilmoita niistä eläinlääkärillesi.
enää
Koira
Anna spironolaktonia 2 mg/ painokiloa kohti kerran päivässä..
Tablettien määrä | ||||
PAINO | Spironolactone Ceva 10 mg | Spironolactone Ceva 40 mg | Spironolactone Ceva 80 mg | |
1 - 2.5 kg | ½ | |||
2.5 - 5 kg | 1 | |||
5 - 10 kg | 2 | |||
10 - 15 kg | 3 | |||
15 - 20 kg | 1 | |||
20 - 30 kg | 1 + ½ | |||
30 - 40 kg | 1 | |||
40 - 50 kg | 1 + ¼ | |||
50 - 60 kg | 1 + ½ | |||
Lääkevalmisteella
Tämä eläinlääkintävalimiste on annettava ruoan kanssa. Tabletin voi sekoittaa pieneen ruokaerään, joka annetaan ennen pääateriaa, tai sen voi antaa suoraan suuhun syönnin jälkeen.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita. Käytä 2 kuukauden kuluessa purkin ensimmäisestä avaamisesta.
Jaetut tabletit on säilytettävä alkuperäisessä pakkauksessa ja ne on käytettävä 7 päivän kuluessa.
Ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Munuaisten toiminta ja seerumin kaliumpitoisuus on arvioitava ennen kuin spironolaktonihoito
enää
aloitetaan yhdessä angiotensiiniä muuttavan entsyymin (ACE) estäjän kanssa. Toisin kuin ihmisillä, koirilla ei havaittu lisääntynyttä hyperkalemian esiintymistä (veren kohonnutta kaliumpitoisuutta) tällä yhdistelmälääkityksellä suoritetuissa kliinisissä kokeissa. Koirilla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, saattaa kuitenkin esiintyä lisääntynyt hyperkalemian vaara ja siksi suositellaan munuaisten toiminnan ja seerumin kaliumpitoisuuden säännöllistä seurantaa.
Koirien, joita hoidetaan samanaikaisesti spironolaktonilla ja tulehduskipulääkkeillä, on ylläpidettävä hyvä nestetasapaino. Näiden koirien munuaistoimintaa ja plasman kaliumpitoisuutta on tarkkailtava ennen yhdistelmähoidon aloitusta ja sen aikana (ks. osa Vasta-aiheet).
Lääkevalmisteella
Koska spironolaktonilla on antiandrogeeninen (uroshormoonien vastainen) vaikutus, eläinlääkintävalmistetta ei suositella annettavaksi kasvaville koirille.
Koska spironolaktonin muuntuminen tapahtuu maksassa, on eläinlääkintävalmisteen käyttöä varottava koirilla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Saattaa herkistää ihoa: henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä spironolaktonille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa. Pese kädet käytön jälkeen.
Jos valmistetta niellään vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä
Ei saa käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Furosemidia ja pimobendaania on käytetty yhdessä Spironolactone Cevan kanssa koirilla, joilla on
sydänvika, eikä ole havaittu kliinisiä todisteita haitallisista reaktioista.
Spironolaktoni vähentää digoksiinin poistumista ja lisää siten digoksiinin pitoisuutta plasmassa. Koska digoksiinin terapeuttinen indeksi on hyvin kapea, on suositeltavaa monitoroida tarkkaan koiria, jotka saavat samanaikaisesti sekä digoksiinia että spironolaktonia.
Deoksykortikosteronin tai tulehduskipulääkkeiden anto spironolaktonin kanssa saattaa johtaa spironolaktonin natriureettisten vaikutusten kohtalaiseen vähentymiseen (virtsan natriumerityksen väheneminen).
Samanaikainen spironolaktonin ja ACE-estäjien ja muiden kaliumia säästävien lääkkeiden anto
(angiotensiinireseptorien salpaajat, ß-salpaajat, kalsiumkanavasalpaajat jne.) voi mahdollisesti johtaa hyperkalemiaan (ks. osa "Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet").
Spironolaktoni saattaa aiheuttaa sytokromi P450-entsymien sekä induktion että eston ja voi täten vaikuttaa muiden näitä metaboliareittejä käyttävien lääkkeiden metaboliaan.
Kun terveille koirille annettiin suositusannokseen verrattuna 10-kertainen annos (20 mg/kg), havaittiin
annoksesta riippuvia haittavaikutuksia (ks. osa "Haittavaikutukset").
Jos koira on nauttinut vahingossa ylisuuren annoksen valmistetta, ei ole mitään määrättyä vastalääkettä tai hoitokeinoa. Siksi on suositeltavaa saada aikaan oksentaminen tai tehdä mahalaukun
huuhtelu (riskiarvion perusteella), ja seurata elektrolyyttejä. Lisäksi tulisi antaa oireenmukaista hoitoa,
esimerkiksi nestehoitoa.
Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.
enää
Tätä valmistetta koskevat yksityiskohtaiset tiedot ovat saatavina Euroopan Lääkeviraston (EMEA) verkkosivustolla https://www.emea.europa.eu
Lääkevalmisteella
Purkki, joka sisältää 30 tablettia, pakattu pahvilaatikkoon. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Spironolaktoni ja sen aktiiviset metaboliitit (joihin kuuluvat 7α-tiometyyli-spironolaktoni ja
kanrenoni) toimivat spesifisinä aldosteronin antagonisteina ja vaikuttavat sitoutumalla kilpailevasti munuaisissa, sydämessä ja verisuonissa sijaitseviin mineralokortikoidireseptoreihin.
Spironolaktoni on natriureettinen lääke (historiallisesti kutsuttu kevyeksi diureetiksi). Spironolaktoni estää munuaisissa aldosteronin aiheuttaman natriumin pidättymisen, mikä johtaa natriumin lisääntyneeseen eritykseen ja sen seurauksena veden erityksen lisääntymiseen, ja kaliumin pidättymiseen.
Spironolaktonin ja sen metaboliittien munuaisvaikutukset johtavat solunulkoisen tilavuuden vähenemiseen, mistä seuraa sydämen esikuormituksen ja vasemman eteisen paineen aleneminen. Tuloksena on sydämen toiminnan tehostuminen.
Spironolaktoni ehkäisee aldosteronin vahingollisia sydän- ja verenkiertojärjestelmän vaikutuksia. Vaikka vaikutuksen tarkkaa mekanismia ei ole vielä selvitetty, aldosteroni lisää sydänlihaksen fibroosia, sydänlihaksen ja verisuoniston uudelleen muotoutumista ja endoteelin toimintahäiriötä.
Koirilla tehdyissä kokeellisissa malleissa on osoitettu, että pitkäaikainen aldosteroniantagonistihoito ehkäisee etenevää vasemman kammion toimintahäiriötä ja heikentää vasemman kammion uudelleen muotoutumista koirilla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.
Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien koirien eloonjäämisaikaa tutkivassa kliinisessä tutkimuksessa mortaliteetin suhteellinen riski oli 15 kuukauden kohdalla 65 % pienempi koirilla, joille annettiin spironolaktonia yhdessä vakiohoidon kanssa, kuin ainoastaan vakiohoitoa saaneilla koirilla. (Mortaliteetti luokiteltiin kuolemaksi tai eutanasiaksi sydämen vajaatoiminnan vuoksi).
Yhdessä ACE-estäjien kanssa käytettynä spironolaktoni saattaa ehkäistä ”aldosteronivuodon” aiheuttamia vaikutuksia.
Hoidetuilla eläimillä voidaan todeta lievästi kohonnut veren aldosteronipitoisuus. Tämän arvellaan johtuvan takaisinkytkennän käynnistyksestä ilman vahingollisia kliinisiä seurauksia.
Lääkevalmisteella
enää
Voi esiintyä annokseen liittyvää lisämunuaisten alueen hiussuonikehrästen liikakasvua suurella annoskoolla.