Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Somavert
pegvisomant

HINNAT

10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty ruisku 30 x (10 mg + 1 ml)

Tukkukauppa: 1 808,19 €
Jälleenmyynti: 2 228,24 €
Korvaus: 0,00 €

15 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty ruisku 30 x (15 mg + 1 ml)

Tukkukauppa: 2 712,29 €
Jälleenmyynti: 3 322,20 €
Korvaus: 0,00 €

20 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty ruisku 30 x (20 mg + 1 ml)

Tukkukauppa: 3 616,39 €
Jälleenmyynti: 4 416,16 €
Korvaus: 0,00 €

25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty ruisku 30 x (25 mg + 1 ml)

Tukkukauppa: 4 520,48 €
Jälleenmyynti: 5 510,11 €
Korvaus: 0,00 €

30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty ruisku 30 x (30 mg + 1 ml)

Tukkukauppa: 5 424,57 €
Jälleenmyynti: 6 604,06 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


SOMAVERT 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 15 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 20 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten


pegvisomantti


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot


SOMAVERT-pakkauksessa on injektiokuiva-aine ja liuotin (joko 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg tai

30 mg pegvisomanttia injektiopullossa ja 1 ml liuotinta esitäytetyssä ruiskussa). Pakkauskoot: 1 ja 30. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Injektiokuiva-aine on valkoista. Liuotin on kirkasta ja väritöntä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija:

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles

Belgia


Valmistaja:

Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12

2870 Puurs

Belgia


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:


België/Belgique/Belgien Lietuva

Pfizer S.A./N.V. Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11 Tel. +3705 2514000


България Luxembourg/Luxemburg

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.

Тел.: +359 2 970 4333 Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11


Česká republika Magyarország

Pfizer, spol. s r.o. Pfizer Kft.

Tel: +420 283 004 111 Tel.: + 36 1 488 37 00


Danmark Malta

Pfizer ApS Vivian Corporation Ltd.

Tlf: +45 44 20 11 00 Tel: +356 21344610


Deutschland Nederland

Pfizer Pharma GmbH Pfizer bv

Tel: +49 (0)30 550055 51000 Tel: +31 (0)10 406 43 01


Eesti Norge

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filial Pfizer AS

Tel: +372 666 7500 Tlf: +47 67 52 61 00


Ελλάδα Österreich

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Τηλ.: +30 210 6785800 Tel: +43 (0)1 521 15-0


España Polska

Pfizer S.L. Pfizer Polska Sp. z o.o.

Tel: +34 91 490 99 00 Tel.: +48 22 335 61 00


France Portugal

Pfizer

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500


Hrvatska

Pfizer Croatia d.o.o. România

Tel: + 385 1 3908 777 Pfizer România S.R.L.

Tel: +40 (0)21 207 28 00


Ireland Slovenija

Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)

+44 (0)1304 616161

Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana


Ísland

Tel: + 386 (0)1 52 11 400

Icepharma hf Slovenská republika

Sími: + 354 540 8000 Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel:

+ 421 2 3355 5500


Italia Suomi/Finland

Pfizer S.r.l. Pfizer Oy

Tel: +39 06 33 18 21 Puh/Tel: +358 (0)9 43 00 40


Κύπρος Sverige

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH) Pfizer AB

Τηλ: +357 22 817690 Tel: +46 (0)8 550 520 00


Latvija United Kingdom (Northern Ireland)

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Pfizer Limited

Tel: +371 670 35 775 Tel: +44 (0)1304 616161


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK/VVVV}>

. Siellä on myös linkkejä muille harvinaisia sairauksia ja niiden hoitoja käsitteleville verkkosivuille.


<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

KÄYTTÖOHJEET

SOMAVERT − kuiva-aine injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa Pegvisomantti injektiota varten

Vain ihonalaiseen injektioon Kertakäyttöinen injektiopullo


SOMAVERT on saatavana injektiopullossa valkoisena jauhekakkuna. SOMAVERT on sekoitettava nesteen (liuottimen) kanssa ennen käyttöä.

Neste on esitäytetyssä ruiskussa, jossa lukee ”SOMAVERT-valmisteen liuotin”. Älä sekoita mitään muuta nestettä SOMAVERT-valmisteen kanssa.

On tärkeää, että et yritä antaa itsellesi tai jollekulle muulle pistosta, jos et ole saanut opetusta pistoksen

antamiseen terveydenhuollon ammattilaiselta.


Säilytä pakkaus, joka sisältää kuiva-ainepullot, jääkaapissa (2–8 °C) ja suojattuna suoralta auringonvalolta.

SOMAVERT kuiva-ainepulloja sisältäviä koteloita voidaan säilyttää huoneenlämmössä (enintään

25 °C:ssa) yhden, enintään 30 päivän pituisen jakson ajan. Merkitse viimeinen käyttöajankohta (= enintään 30 päivää jääkaapista ottamisen jälkeen) koteloon muodossa päivä/kuukausi/vuosi. Injektiopullot on suojattava valolta. Älä laita niitä takaisin jääkaappiin.


Hävitä tämä lääke, jos sitä ei käytetä 30 päivän kuluessa siitä, kun se on otettu huoneenlämpöön, tai koteloon painettuun viimeiseen käyttöpäivämäärään mennessä, sen mukaan, kumpi päivämääristä on aiemmin.


Esitäytetty liuotinruisku voidaan säilyttää huoneenlämmössä. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


  1. Tarvitsemasi välineet


    Yksi SOMAVERT-pakkaus, joka sisältää

    • SOMAVERT-kuiva-aineen injektiopullossa

    • liuottimen esitäytetyssä ruiskussa

    • turvaneulan. Tarvitset myös

    • vanutupon

    • alkoholia sisältävän puhdistuspyyhkeen

    • teräville jätteille tarkoitetun astian.


      injektio- pullon korkki

      Injektio- pullo

      injektiopullon suljin (pullon korkki poistettu)


      viimeinen käyttöpvm


      sulkimen aukko



      turvasuojus


      ruiskun korkki

      säiliö


      Ruisku kahva


      mäntä

      neulansuojus Turvaneula

      ruiskun holkki


      image

  2. Injektion valmistelu


    Ennen aloittamista:

    • Sekoita SOMAVERT ja liuotin vasta, kun olet valmis pistämään annoksesi.

    • Ota yksittäinen SOMAVERT-pakkaus jääkaapista ja anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi turvallisessa paikassa.

    • Pese kätesi saippualla ja vedellä ja kuivaa huolellisesti.

    • Avaa ruiskun ja turvaneulan sisältävä pakkaus, jotta ne ovat helposti saatavilla, kun valmistaudut pistokseesi.

    • Älä käytä ruiskua tai injektiopulloa, jos

      • ne ovat vaurioituneita tai viallisia

      • viimeinen käyttöpäivä on mennyt umpeen

      • ruisku on ollut jäätyneenä, vaikka se olisikin nyt sulanut.


        image

  3. Valitse pistoskohta


    3 Valitse pistoskohta


    Käsivarret tai alaselkä:

    Olkavarren takaosa. (Vain

    terveydenhuollon ammattilainen tai hoitaja)

    Vatsa:

    Vähintään 5 cm:n päässä navasta.


    Reidet


    • Valitse jokaista pistosta varten eri kohta pistosalueelta.

    • Vältä luun kohdalla olevia ihoalueita. Vältä myös ihoalueita, jotka ovat mustelmilla, punoittavat, aristavat tai tuntuvat kovilta, tai joissa on arpia tai ihosairauksia.

    • Puhdista pistoskohta alkoholia sisältävällä puhdistuspyyhkeellä terveydenhuollon ammattilaisen neuvomalla tavalla.

    • Anna pistoskohdan kuivua.


      image

  4. Poista injektiopullon korkki


    Poista injektiopullon

    4 korkki


    • Poista korkki injektiopullosta.

    • Heitä korkki pois, sitä ei enää tarvita.

      Varoitus: Älä anna minkään koskettaa injektiopullon suljinta.


      image

  5. Poista ruiskun korkki


    Poista ruiskun korkki

    5


    naps


    • Napsauta ruiskun korkki irti. Tämä voi vaatia odottamattoman paljon voimaa.

    • Heitä ruiskun korkki pois, sitä ei enää tarvita.

    • Pidä ruisku pystyasennossa vuodon estämiseksi.

      Varoitus: Älä anna ruiskun pään koskea mihinkään, kun ruiskun korkki on poistettu.

      image

  6. Kiinnitä turvaneula


    1. Kiinnitä turvaneula


      • Kierrä turvaneula tiukasti kiinni ruiskuun niin pitkälle kuin se menee.


        image

  7. Poista neulansuojus


    1. Poista neulansuojus


      • Käännä turvasuojus pois neulansuojuksen tieltä.

      • Vedä neulansuojus suoraan pois.

      • Heitä neulansuojus pois, sitä ei tarvita enää.

        Varoitus: Älä anna neulan koskettaa mitään.


        image

  8. Työnnä neula sisään injektiopulloon


    1. Työnnä neula sisään

      • Työnnä neula injektiopullon sulkimen keskeltä läpi kuvassa esitetyllä tavalla.

      • Tue ruiskua neulan ollessa injektiopullon sulkimessa, jotta neula ei pääse taipumaan.


  9. Lisää neste


    1. Lisää neste


      image

      • Kallista sekä injektiopullo että ruisku tiettyyn kulmaan alla olevan kuvan mukaisesti.

      • Työnnä mäntää hitaasti alas, kunnes kaikki neste on tyhjentynyt injektiopulloon.

      • Varoitus: Älä ruiskuta nestettä suoraan injektiokuiva-aineen päälle, koska tämä saa aikaan vaahdon muodostumista. Vaahto tekee lääkkeestä käyttökelvottoman.

      • Älä vedä neulaa vielä pois.


        image

  10. Pyörittele injektiopulloa


    1. Pyörittele injektiopulloa


      • Tue sekä ruiskua että injektiopulloa toisella kädellä alla olevan kuvan mukaisesti.

      • Pyörittele nestettä varovasti, liu’uttaen injektiopulloa pyörivällä liikkeellä tasaisella alustalla.

      • Jatka nesteen pyörittelyä, kunnes kaikki kuiva-aine on täysin liuennut.

        Huomautus: Tämä voi viedä jopa 5 minuuttia.

        image

  11. Tarkista lääke


    1. Tarkista lääke


      • Pidä neula injektiopullossa ja tarkista lääke huolellisesti. Sen pitää olla kirkasta eikä hiukkasia saa näkyä.

      • Älä käytä lääkettä, jos

        • liuos on sameaa

        • liuoksessa näkyy mitä tahansa väriä

        • injektiopullossa on hiukkasia tai vaahtokerros.


          image

  12. Aseta neula uudelleen


    1. Aseta neula uudelleen


      • Käännä injektiopulloa, niin että sulkimen aukko näkyy, kuten kuvassa on esitetty.

      • Vedä neulaa alaspäin, niin että neulan kärki on mahdollisimman alhaalla nesteessä. Näin saat mahdollisimman paljon nestettä ruiskuun.

      • Tarkista, että ruiskun mäntä ei ole liikkunut — jos se on, työnnä se kokonaan takaisin ruiskun sisään. Tämä varmistaa, että kaikki ilma on poistunut ruiskusta ennen kuin vedät annoksen.

        image

  13. Vedä annos ruiskuun


    1. Vedä annos


      • Vedä ruiskun mäntää hitaasti taaksepäin, jotta saat mahdollisimman paljon lääkettä injektiopullosta.

        Huomautus: Jos ruiskussa näkyy ilmaa, naputtele säiliötä kuplien saamiseksi ruiskun

        yläosaan ja työnnä kuplat sitten varovasti pois ruiskusta injektiopulloon.

      • Vedä neula ulos injektiopullosta.


  14. Työnnä neula ihon sisään


    1. Työnnä neula sisään


      image

      • Purista ihoa varovasti pistoskohdasta.

      • Työnnä neula koko syvyydeltään puristettuun ihopoimuun.

  15. Pistä lääke


    1. Pistä lääke


      image

      • Työnnä ruiskun mäntää hitaasti alas, kunnes säiliö on tyhjä.

        Huomio: Varmista, että neula pysyy ihon sisässä koko syvyydeltään.

      • Irrota otteesi ihopoimusta ja vedä neula suoraan pois.


        image

  16. Tee neulasta vaaraton


    1. Tee neulasta vaaraton


      • Käännä turvasuojus neulan päälle.

      • Paina varovasti kovaa pintaa vasten, jotta turvasuojus lukittuu paikoilleen.

        Huomio: Kuulet napsahduksen, kun turvasuojus on lukittunut.

        image

  17. Hävitä ruisku ja neula


    1. Hävitä


      • Ruiskua ja neulaa EI SAA KOSKAAN käyttää uudelleen. Hävitä neula ja ruisku lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekin ohjeiden mukaisesti ja paikallisten terveys- ja turvallisuuslakien mukaisesti.


  18. Pistoksen jälkeen


    1. Pistoksen jälkeen


    image

    • Jos tarpeen, käytä puhdasta vanutuppoa ja paina kevyesti pistoskohtaa.

    • Älä hiero aluetta.


      KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA


      Mitä teen, jos jokin koskettaa vahingossa injektiopullon suljinta?

    • Puhdista injektiopullon suljin uudella alkoholia sisältävällä puhdistuspyyhkeellä ja anna sen kuivua täysin. Jos et pysty puhdistamaan suljinta, älä käytä injektiopulloa.

      Mitä teen ruiskulle, jos se on pudonnut?

    • Älä käytä sitä, vaikka se näyttäisi vahingoittumattomalta. Hävitä ruisku samalla tavalla kuin käytetty ruisku. Tarvitset tilalle uuden ruiskun.


      Kuinka monta kertaa voin turvallisesti työntää neulan ruiskun sulkimeen?

    • Vain kerran. Neulan poisvetäminen ja uudelleen sisään työntäminen lisää suuresti riskiä neulan vaurioitumiseen ja tylsyttää neulan. Tämä voi aiheuttaa epämukavuutta ja lisätä ihovaurion ja infektion riskiä. On myös olemassa riski, että lääkettä menee hukkaan.


      Saako injektiopulloa ravistella, jos kuiva-aine ei liukene?

    • Ei — älä koskaan ravistele pulloa. Ravisteleminen voi tuhota lääkkeen ja aiheuttaa vaahdon muodostumista. Kuiva-aineen täydellinen liukeneminen voi viedä joitakin minuutteja, joten jatka injektiopullon varovaista pyörittelyä, kunnes neste on täysin kirkasta.


      Mistä tiedän, onko pullossa vaahtoa?

      image

    • Vaahto näyttää joukolta pieniä kuplia, jotka kelluvat kerroksena nesteen yläosaan. Älä pistä SOMAVERT-valmistetta, jos siinä on vaahtoa.


      Pienet ilmakuplat ovat hyväksyttäviä

      Vaahtokerros ei ole hyväksyttävä


      Kuinka voin estää lääkkeen vaahtoamisen?

    • Paina mäntää hyvin hitaasti, jotta neste valuu hellävaraisesti injektiopullon sisäseinämää pitkin. Älä ruiskuta nestettä suoraan kuiva-aineeseen, koska tämä saa aikaan vaahdon muodostumista. Edellä kuvattu tekniikka vähentää myös pyörittelyaikaa ja lääkettä saadaan enemmän pois pullosta.


      Ruiskussa näkyy jonkin verran ilmaa. Onko tämä OK?

    • Pienet ilmakuplat nesteessä ovat normaaleja eivätkä haittaa turvallista pistämistä. On kuitenkin mahdollista vetää epähuomiossa ilmaa ruiskuun. Ilma on poistettava ennen pistämistä. Kuplat, jotka kelluvat nesteen yläosaan, pitää työntää pois ruiskusta injektiopulloon.


      Miksi en saa kaikkea lääkettä ulos injektiopullosta?

    • Injektiopullon muodon vuoksi hyvin pieni määrä lääkettä jää injektiopulloon. Tämä on normaalia. Jotta vain pieni määrä lääkettä jää injektiopulloon, varmista, että neulan kärki on mahdollisimman alhaalla injektiopullossa, kun vedät annoksen ruiskuun.


      Mitä teen, jos minulla on mitä tahansa epäilyksiä lääkkeen suhteen?

    • Kysymyksiisi vastaa SOMAVERT-valmisteen käyttöön perehtynyt lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta.