Versican Plus L4
Canine leptospirosis vaccine (inactivated)
Myyntiluva n ha ltija:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Bioveta, a.s. Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané TSHEKKI
Versican Plus L4 injektioneste, suspensio koiralle
Yksi annos (1 ml) sisältää:
Sus pe ns io (inaktivoitu):
Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae
serovar Icterohaemorrhagiae kanta MSLB 1089 ALR*-titteri ≥ 1:51
Leptospira interrogans seroryhmä Canicola
serovar Canicola, kanta MSLB 1090 ALR*-titteri ≥ 1:51
Leptospira k irschneri seroryhmä Grippotyphosa
serovar Grippotyphosa, kanta MSLB 1091 ALR*-titteri ≥ 1:40
Leptospira interrogans seroryhmä Australis
serovar Bratislava, kanta MSLB 1088 ALR*-titteri ≥ 1:51
Alumiinihydroksidi 1,8–2,2 mg.
* Vasta-ainemikroagglutinaation lyysireaktio (Antibody micro agglutination-lytic reaction). Valmisteen ulkonäkö: valkeahko, sisältää hienojakoista sakkaa.
Vähintään 6 viikon ikäisten koirien aktiivinen immunisointi:
kliinisten oireiden, infektion ja virtsaan erittymisen ehkäisemiseksi, kun taudinaiheuttaja on L. interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava
kliinisten oireiden ja virtsaan erittymisen ehkäisemiseksi sekä infektion vähentämiseksi, kun taudinaiheuttaja on L. interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola ja L.interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae
kliinisten oireiden ehkäisemiseksi sekä infektion ja virtsaan erittymisen vähentämiseksi, kun taudinaiheuttaja on L. k irschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Immuniteetin ke hittymine n:
Neljän viikon kuluttua perusrokotusohjelman jälkeen.
Immuniteetin ke sto:
Vähintään yksi vuosi Versican Plus L4 -valmisteen kaikilla komponenteilla perusrokotusohjelman jälkeen.
Ei ole.
Kun valmiste on annettu koiralle ihon alle, injektiokohdassa voidaan yleisesti todeta ohimenevä läpimitaltaan enintään 5 cm:n turvotus. Se saattaa olla kivulias, lämmin tai punoittava. Tällaiset turvotukset joko katoavat itsestään tai pienevät huomattavasti 14 vuorokaudessa rokotuksen jälkeen.
Harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä ruokahaluttomuutta ja aktiivisuuden vähenemistä. Yliherkkyysreaktioita (esim. maha-suolikanavan oireita kuten ripuli ja oksentelu, anafylaksia,
angioedeema, hengenahdistus, verenkiertosokki, kollapsi) voi esiintyä harvoin. Yliherkkyysreaktio on
hoidettava välittömästi asianmukaisella tavalla. Tällaiset reaktiot voivat kehittyä vakavammaksi tilaksi, joka voi olla hengenvaarallinen.
Hyvin harvoin voi esiintyä systeemisiä reaktioita, kuten väsymys, kuume ja yleinen huonovointisuus. Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu immuunivälitteisten sairauksien kliinisiä oireita, kuten
hemolyyttistä anemiaa (punasolujen hajoamisesta johtuvaa verenvähyyttä), verihiutalekatoa tai
moniniveltulehdusta.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä )
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira.
Ihon alle. Perusrokotusohje lma:
Vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle kaksi Versican Plus L4 -annosta 3-4 viikon välein.
Rok ottaminen penik k atauti-, adeno-, parvo- ja parainfluenssavirusta (DHPPi) vastaan:
Mikäli tarvitaan suoja DHPPi:ta tai Pi:ta vastaan, vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle voidaan antaa kaksi annosta Versican Plus DHPPi- tai Versican Plus Pi -valmistetta sekoitettuna Versican Plus L4
-valmisteeseen 3–4 viikon välein:
Yhden Versican Plus DHPPi- tai Versican Plus Pi -injektiopullon sisältö sekoitetaan yhden Versican Plus L4 -injektiopullon sisältöön (liuottimen sijaan). Sekoituksen jälkeen injektiopullon sisällön tulisi olla valkeahkoa tai kellertävää ja hieman opalisoivaa. Sekoitetut rokotteet annetaan välittömästi ihonalaisena injektiona.
Tehosterokotus:
Versican Plus L4 kerta-annoksena kerran vuodessa.
Ravista hyvin ja anna koko annos (1 ml) välittömästi.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä ja kuljeta kylmässä (2–8 °C).
Ei saa jäätyä.
Säilytä valolta suojassa.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Käytä lävistetty pakkaus heti.
Erit yis varoitukset kohde -elä inla je it tain:
Hyvä immuunivaste saavutetaan, kun immuunijärjestelmä toimii moitteettomasti. Eläimen immunokompetenssia saattavat heikentää esimerkiksi huono terveydentila, ravitsemustila, geneettiset tekijät, samanaikainen lääkkeiden käyttö ja stressi.
Rokota vain terveitä eläimiä.
Eläimiä koske va t erityiset va rotoimet: Ei oleellinen.
Erityiset va rotoimenpiteet, joita eläinlääke va lmistetta antava n he nkilön on nouda tettava :
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Tiineys ja imetys:
Voidaan käyttää tiineyden toisella ja kolmannella kolmanneksella. Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden alkuvaiheessa ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Yhteisva ikutukset muide n lääke va lmisteide n ka nssa sekä muut yhteisva ikutukset:
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kuin Versican Plus DHPPi- ja Versican Plus Pi - rokotteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa tai sen jälkeen on tehtävä tapauskohtaisesti.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostuksen turvallisuudesta ei ole saatavilla tietoa.
Yhteensopimattomuude t:
Yhteensopivuustutkimustulosten puuttuessa tätä eläinlääkevalmistetta ei tule antaa yhdessä muiden kuin kohdassa 8 mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.
Muovipakkaus, joka sisältää 25 injektiopulloa (1 ml). Muovipakkaus, joka sisältää 50 injektiopulloa (1 ml).
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.