Kotisivun Kotisivun

Kexxtone
monensin


PAKKAUSSELOSTE:

Kexxtone 32,4 g, depotboli, tasaisesti vapauttava, naudalle


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH

    Heinz-Lohmann-Str. 4

    27472 Cuxhaven Saksa


    Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S

    26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Kexxtone 32,4 g, depotboli, tasaisesti vapauttava, naudalle monensiini


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Monensiini 32,4 g (vastaa 35,2 g monensiininatriumia)


    Sylinterimäinen, oranssi, siivellinen, yksinomaisella numerolla merkitty polypropeenidepotboli, jonka sisus muodostuu 12 alayksiköstä.


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Ketoosin esiintyvyyden vähentäminen poikimisajankohtana lypsylehmillä ja hiehoilla, joiden oletetaan sairastuvan ketoosiin.


  5. VASTA-AIHEET


    Ei saa käyttää, jos eläimen ruumiinpaino on alle 300 kg.

    Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.


  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Harvinaisina tapauksina on havaittu indigestion merkkejä (esim. ripulia, märehtijän mahan häiriöitä). Hyvin harvinaisena on tavattu ruokatorven tukkeumia.


    Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

    • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

    • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)

    • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)

    • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)

    • hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).


    Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.


  7. KOHDE-ELÄINLAJI(T)


    Nauta (lypsylehmät ja hiehot).


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Pötsiin.


    Yksi depotboli annetaan lypsylehmälle/hieholle 3–4 viikkoa ennen odotettua poikimista sisäänvientiin soveltuvalla välineellä.

    Kexxtone erittää keskimäärin noin 335 mg monensiinia vuorokaudessa noin 95 päivän ajan.


  9. ANNOSTUSOHJEET


    Noudata ohjeita huolellisesti.


    Eläimen tulee olla riittävän hyvin kytketty, jotta depotboli voidaan antaa oikein. Kytkyeen tulee rajoittaa liikkumista eteen- ja taaksepäin ja sallia eläimen pään olla ojennettuna eteenpäin siten, että kaulaan ei kohdistu kuristavaa painetta.

    Jokaisen depotbolin kyljessä on yksilökohtainen numero. Numero on kirjattava muistiin yhdessä eläimen tunnistenumeron kanssa siten, että eläin voidaan tunnistaa, jos depotboli tulee ulos oksennuksen mukana.

    Taita siivekkeet alas depotbolin rungon pintaan ja työnnä depotboli soveltuvaan sisäänvientivälineeseen suutinpää edellä.

    Seiso eläimen vieressä ja rajoita sen liikkumista siten, että sen pää ja kaula ovat ojentuneina eteenpäin ja painettuna lujasti itseäsi vasten. Tartu toisella kädellä kiinni eläimen suupielestä. Vie sisäänvientilaite suuhun. Varo koskettamasta etuhampaita. Älä käytä liiallista voimaa, jotta eläimen nielu ja ruokatorvi eivät vammaudu tai vahingoitu.

    Työnnä sisäänvientilaite kielentyven ohi. Varo koskettamasta poskihampaita. Kun eläin nielaisee, sisäänvientilaite liikkuu helposti kielentyven yli. ÄLÄ KÄYTÄ LIIALLISTA VOIMAA. Jos tuntuu vastusta, vedä laitetta hiukan taaksepäin ja toista toimenpide.

    Varmista, että sisäänvientilaitteen pää on ohittanut kielentyven. Kun eläin nielaisee, työnnä depotboli ulos sisäänvientilaitteesta.


    Pidä hoidettava karja suljetussa tilassa yhden tunnin ajan annoksen antamisen jälkeen, jotta voidaan havaita mahdollinen nielemisen epäonnistuminen tai oksennus. Mikäli näin tapahtuu, anna depotboli uudelleen, mikäli se on vahingoittumaton. Jos se on vahingoittunut, anna uusi depotboli. Tarkasta uudelleen neljänä päivänä annoksen antamisesta, onko karjassa merkkejä depotbolin takertumisesta ruokatorveen. Oksentamisen sattuessa tunnista eläin vertaamalla sen tunnusnumeroa depotbolissa olevaan numeroon.


    Takertumisen merkkejä voivat olla puhaltuminen, jota saattaa seurata yskiminen, kuolaaminen, ruokahaluttomuus ja laihtuminen.

  10. VAROAIKA (VAROAJAT)


    Teurastus: nolla vrk Maito: nolla vrk


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET

    Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Pidä folio tiiviisti suljettuna.

    Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta


    Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pakkauksessa (EXP) jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.


  12. ERITYISVAROITUKSET


    Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

    Hoidettavien eläinten valinnan tulee perustua eläinlääkärin harkintaan. Riskitekijöihin voivat kuulua aiemmin sairastetut energian puutteeseen liittyvät taudit, korkeat kuntoluokkapisteet ja poikimisten määrä.


    Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Altistuminen lääkkeen vaikuttavalle aineelle saattaa aiheuttaa allergisen reaktion henkilöissä, jotka ovat sille herkkiä. Henkilöiden, joilla on todettu yliherkkyys monensiinille tai jollekin sen apuaineelle tulee välttää joutumasta kosketuksiin ko. eläinlääkevalmisteen kanssa.

    Älä syö, juo äläkä tupakoi, kun käsittelet tätä eläinlääkevalmistetta.

    Käytä käsineitä, kun käsittelet depotbolia, myös ottaessasi talteen oksennuksen mukana tulleen depotbolin.

    Ota käsineet pois ja pese kädet ja altistunut iho depotbolien käsittelyn jälkeen.


    Muut varotoimenpiteet:

    Altistuminen monensiinille ravinnon mukana tai suun kautta voi olla hengenvaarallista koirille, hevosille, muille hevoseläimille tai helmikanoille. Pidä monensiinia sisältävät eläinlääkevalmisteet poissa koirien, hevosten ja muiden hevoseläinten ja helmikanojen ulottuvilta.

    Depotbolin regurgitaatioriskin takia älä päästä näitä lajeja alueille, joissa on pidetty hoidettua karjaa. Pidä koirat erillään käsitellyistä eläimistä. Vaikuttavan aineen nieleminen vahingossa on johtanut koirien kuolemaan. Jos epäilet koiran nielleen valmistetta, ota välittömästi yhteyttä eläinlääkäriin.


    Tiineys ja imetys:

    Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.


    Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

    Joitakin monensiinin yliannostuksesta tyypillisesti aiheutuvia haittavaikutuksia voi ilmetä, jos depotboleja annetaan vahingossa enemmän kuin yksi. Tällaisia haittavaikutuksia ovat muun muassa ruokahalun väheneminen, ripuli ja uneliaisuus. Nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä. Korkein siedetty annos on yleensä 1–2 mg monensiinia/painokilo/vrk.


    Yhteensopimattomuudet: Ei oleellinen.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI

    Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit tai oksennetut depotbolit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    <PP/KK/VV>



  15. MUUT TIEDOT


Alumiinifoliopussi, joka sisältää 1, 3 tai 5 depotbolia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.