Kotisivun Kotisivun

Acticam
meloxicam

14

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa


PAKKAUSSELOSTE

Acticam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Ecuphar NV Legeweg 157-i

    B-8020 Oostkamp

    Belgia


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Acticam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille. Meloksikaami


    enää

  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Meloksikaami 5 mg/ml.

    Etanoli 150 mg/ml.


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Lääkevalmisteella

    Koira:

    Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa. Leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen ortopedisten ja pehmytkudoskirurgisten

    toimenpiteiden jälkeen.


    Kissa:

    Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.


  5. VASTA-AIHEET


    Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille.

    Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.

    Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

    Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille eläimille eikä alle 2 kg painoisille kissoille.


  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Satunnaisesti on raportoitu steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia, kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, väsymystä ja munuaisten vajaatoimintaa. Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu kohonneita maksaentsyymitasoja. Koirilla on hyvin harvinaisissa tapauksissa raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa ja ruoansulatuskanavan haavaumia. Koirilla nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia. Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita. Hoito on oireenmukaista.

    Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.


    Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

    • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

    • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 hoidettua eläintä)

    • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)

    • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)

    • hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).


      Jos havaitset haittavaikutuksia myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.


  7. KOHDE-ELÄINLAJI(T)


    Koira ja kissa.


    enää

  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Koira: kerta-annoksena 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,4 ml/10 kg). Kissa: kerta-annoksena 0,3 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,06 ml/kg).


    Koira:

    Luusto-lihassairaudet ja vammat: kerta-annoksena nahan alle.

    Lääkevalmisteella

    Leikkauksen jälkeisen kivun hoito (vaikutus kestää 24 tuntia): kerta-annoksena suonensisäisesti tai nahan alle ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä.


    Kissa:

    Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen: kerta-annoksena nahan alle ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä.


    Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.


  9. ANNOSTUSOHJEET


    Erityistä huomiota on kiinnitettävä annostelun tarkkuuteen.


  10. VAROAIKA


    Ei oleellinen.


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Ei erityisiä säilytysohjeita.

    Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.

    Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikoteloon ja pulloon {EXP} jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

  12. ERITYISVAROITUKSET


    Leikkauksen jälkeisessä kivun lievityksessä kissoilla valmisteen turvallisuus on osoitettu ainoastaan tiopentaali-halotaanianestesian yhteydessä.


    Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:


    Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin. Lisääntyneen munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla tai verenvähyydestä kärsivillä eläimillä sekä eläimillä, joilla on alhainen verenpaine.

    Kissoilla ei saa käyttää meloksikaamia tai muuta steroideihin kuulumatonta tulehduskipulääkettä (NSAID) suun kautta annettavaan jatkohoitoon, koska turvallista annosta ei tiedetä.


    Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:


    Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä meloksikaamille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.

    Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste myyntipäällys.


    enää

    Tiineys ja imetys:


    Katso kohta "Vasta-aiheet".


    Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:


    Lääkevalmisteella

    Muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit, aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat aineet voivat kilpailla proteiineihin sitoutumisesta ja siten aikaansaada toksisia vaikutuksia. Acticamia ei saa käyttää yhdessä muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa. Samanaikaista käyttöä mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden kanssa tulee välttää. Anestesian aikaista laskimon sisäistä tai nahan alaista nesteytystä tulee harkita eläimillä, joille anestesia on riski (esim. iäkkäät eläimet). Jos anestesian aikana annetaan NSAI-lääkettä, mahdollista munuaisvaurioriskiä ei voida poissulkea.


    Aikaisempi hoito anti-inflammatorisilla aineilla saattaa lisätä haittavaikutuksia, siksi näiden lääkkeiden antamisen jälkeen tulisi odottaa ainakin 24 tuntia ennen lääkityksen aloittamista. Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen lääkeaineiden farmakokineettisistä ominaisuuksista.


    Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):


    Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa. Yhteensopimattomuudet:

    Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI


    Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    ....



  15. MUUT TIEDOT


Pakkauskoot:

10 ml injektiopullo.


Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.


België/Belgique/Belgien

Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tél/Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Lietuva Ecuphar NV Legeweg 157-i

enää

BE-8020 Oostkamp Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be


Република България

Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Lääkevalmisteella

Teл: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Luxembourg/Luxemburg

Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tél/Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be


Česká republika Cymedica spol. s.r.o. Pod Nádražím 308/24 CZ 268 01 Hořovice

Tel: + 420 311 706 211

info@cymedica.cz

Magyarország Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel.: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be


Danmark Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tlf: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Malta Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be


Deutschland Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20 DE-17489 Greifswald

Tel: + 49 (0)3834 83 584 0

info@ecuphar.de

Nederland

Ecuphar NV

Verlengde Poolseweg 16 NL-4818 CL Breda

Tel: + 31 (0)88 003 38 00

info@ecuphar.nl

enää

Lääkevalmisteella


Eesti

Ecuphar NV Legeweg 157-i

Norge Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

Tlf: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

info@ecuphar.be


Ελλάδα


Österreich

Ecuphar NV

Ecuphar NV

Legeweg 157-i

Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

BE-8020 Oostkamp

Τηλ: + 32 (0)50 31 42 69

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

info@ecuphar.be


España


Polska

Ecuphar NV

Ecuphar NV

Legeweg 157-i

Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

Tel.: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

info@ecuphar.be


France


Portugal

Ecuphar NV

Legeweg 157-i

Campifarma LDA

Avenida Pedro Álvares Cabral,


Centro

BE-8020 Oostkamp Tél: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Empresarial Sintra, Estoril V E24

PT- 2710-297 Sintra

Tel: + 351 211 929 009

info@campifarma.com


Hrvatska


România

Ecuphar NV

Ecuphar NV

Legeweg 157-i

Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

info@ecuphar.be


Ireland


Slovenija

Ecuphar NV

Ecuphar NV

Legeweg 157-i

Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

info@ecuphar.be


Ísland


Slovenská republika

Ecuphar NV

Cymedica SK, spol. s r.o.

Legeweg 157-i

Družstevná 1415/8

BE-8020 Oostkamp

SK-960 01 Zvolen

Sími: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Tel: +421 455 400 040

info@cymedica.sk

Italia

Ecuphar Italia S.R.L.

Viale Francesco Restelli, 3/7 IT-20124 Milano

Tel: + 39 0282950604

info@ecuphar.it

Suomi/Finland Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Puh/Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be


Κύπρος Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Τηλ: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Sverige Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be


Latvija Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

Lääkevalmisteella

info@ecuphar.be

United Kingdom Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

enää

info@ecuphar.be