Ingelvac CircoFLEX
inactivated porcine circovirus vaccine
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSA
Ingelvac CircoFLEX, injektioneste, suspensio sioille.
Yksi annos (1 ml) sisältää:
Sian sirkovirus, tyyppi 2 ORF2 proteiini: RP* 1.0–3.75
*Suhteellinen teho (ELISA testi) verrattuna referenssirokotteeseen
Adjuvantti: Karbomeeri
Kirkas tai hieman opalisoiva, väritön tai kellertävä injektioneste, suspensio.
Kahden viikon iästä lähtien porsaiden aktiiviseen immunisointiin sian sirkovirus tyyppi 2:ta (PCV2) vastaan vähentämään PCV2:een liittyvien tautien (PCVD) aiheuttamaa kuolleisuutta, kliinisiä oireita - mukaanlukien painon laskua - ja vaurioita imukudoksessa.
Tämän lisäksi rokotteen on todettu vähentävän sian sirkovirus tyypin 2 (PCV2) erittymistä sierainten kautta, viruksen määrää veressä ja imukudoksissa ja lyhentävän viremian kestoa.
Immuniteetin kehittyminen: 2 viikkoa rokotuksesta Immuniteetin kesto: vähintään 17 viikkoa
Ei ole.
Lievää, ohimenevää kuumetta esiintyy hyvin yleisesti rokotuspäivänä.
Hyvin harvoin saattaa esiintyä anafylaktisia reaktioita. Reaktioita on hoidettava oireenmukaisesti.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Sika
Lihaksensisäisesti.
Sioille 1 ml kerta-annoksena lihaksensisäisesti (i.m.), painosta riippumatta.
Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Varo valmisteen likaantumista käytön aikana. Vältä kumitulpan lävistämistä useaan kertaan.
Käytä injektiovälineitä niiden valmistajan ohjeiden mukaisesti. Ohjeiden mukaan
sekoitettaessa ei tulisi ilmetä vuotamista. Mikäli ilmenee vuotamista tai valmistetta ei ole käsitelty ohjeiden mukaisesti, pullo on hävitettävä.
Yhteiskäyttö Ingelvac MycoFLEX-rokotteen kanssa:
Rokota vain yli 3 viikon ikäisiä sikoja.
Ei saa antaa tiineille tai imettäville sioille.
Kun valmiste sekoitetaan Ingelvac MycoFLEX-rokotteeseen, noudata seuraavia ohjeita:
Käytä kummankin rokotteen osalta samaa tilavuutta.
Käytä esisteriloitua siirtoneulaa. CE-hyväksyttyjä esisteriloituja siirtoneuloja on saatavilla lääkealan tarvikeliikkeistä.
Noudata seuraavia ohjeita oikean sekoitustavan varmistamiseksi:
Laita siirtoneulan toinen pää Ingelvac MycoFLEX-rokotepulloon.
Laita siirtoneulan vastakkainen pää Ingelvac CircoFLEX-rokotepulloon.
Siirrä Ingelvac CircoFLEX-rokote Ingelvac MycoFLEX-rokotepulloon. Jos tarpeen, purista Ingelvac CircoFLEX-rokotepulloa varovaisesti siirron helpottamiseksi.
Siirrettyäsi koko Ingelvac CircoFLEX-rokotemäärän irrota ja hävitä siirtoneula sekä tyhjä
Ingelvac CircoFLEX-rokotepullo.
Sekoita rokotteet kunnolla ravistamalla kevyesti Ingelvac MycoFLEX-rokotepulloa, kunnes seos on tasaisen oranssi tai punertava. Rokotuksen aikana värin tasaisuutta on seurattava ja
ylläpidettävä jatkuvalla ravistelulla.
Anna kullekin sialle yksi annos (2 ml) lihakseen sian painosta riippumatta. Rokottamiseen käytettävää ruiskua tulee käyttää valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Noudata seuraavia ohjeita TwistPak-pullojen oikean sekoitustavan varmistamiseksi tai katso ohje: https://youtu.be/xt9tJ8GRMXQ
Noudata seuraavia ohjeita varmistaaksesi TwistPak-pullojen oikean sekoitustavan:
Ota esiin liitäntäosa kiertämällä ja poistamalla Ingelvac MycoFLEX pullon punainen pohja.
Ylösalaisin laitettuna punaista pohjaa voidaan käyttää jalustana ylösalaisin olevalle Ingelvac MycoFLEX-pullolle. Kierrä ja poista Ingelvac CircoFLEX-pullon vihreä pohja.
Varmistaaksesi täydellisen sekoittumisen, kääntele lukittuja pulloja hitaasti ylösalaisin, kunnes seos on tasaisen oranssi tai punertava. Rokotuksen aikana värin tasaisuutta on seurattava ja
ylläpidettävä jatkuvalla ravistelulla.
Anna kullekin sialle yksi annos (2 ml) lihakseen sian painosta riippumatta. Rokottamiseen käytettävää ruiskua tulee käyttää valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Käytä koko rokoteseos välittömästi sekoittamisen jälkeen. Hävitä jäljelle jäävä seos tai jätemateriaali paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Kun valmiste sekoitetaan Ingelvac PRRSFLEX EU-rokotteeseen:
Rokota vain yli 17 päivän ikäisiä sikoja.
Ei saa antaa tiineille tai imettäville sioille.
Kun valmiste sekoitetaan Ingelvac PRRSFLEX EU-rokotteeseen, noudata seuraavia ohjeita:
Käytä kummankin rokotteen osalta samaa tilavuutta.
Ingelvac CircoFLEX korvaa PRRSFLEX EU-rokotteen liuottimen.
Käytä esisteriloitua siirtoneulaa. CE-hyväksyttyjä esisteriloituja siirtoneuloja on saatavilla lääkealan tarvikeliikkeistä.
Noudata seuraavia ohjeita oikean sekoitustavan varmistamiseksi:
Laita siirtoneulan toinen pää Ingelvac CircoFLEX-rokotepulloon.
Laita siirtoneulan vastakkainen pää Ingelvac PRRSFLEX EU-rokotepulloon.
Siirrä Ingelvac CircoFLEX-rokote Ingelvac PRRSFLEX EU-rokotepulloon. Jos tarpeen, purista Ingelvac CircoFLEX-rokotepulloa varovaisesti siirron helpottamiseksi. Siirrettyäsi koko Ingelvac CircoFLEX-rokotemäärän irrota ja hävitä siirtoneula sekä tyhjä Ingelvac CircoFLEX- rokotepullo.
Varmistaaksesi rokotteiden asianmukainen sekoitus sekoita rokotteet kunnolla ravistamalla kevyesti Ingelvac PRRSFLEX -rokotepulloa, kunnes jauhe on täysin liuennut.
Anna kullekin sialle yksi kerta-annos (1 ml) sekoitettua rokotetta lihakseen sian painosta
riippumatta. Rokottamiseen käytettävää ruiskua tulee käyttää valmistajan ohjeiden mukaisesti
Käytä koko rokoteseos neljän tunnin kuluessa sekoittamisesta. Hävitä jäljelle jäävä seos tai jätemateriaali paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Nolla vrk.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C). Ei saa jäätyä.
Säilytä valolta suojassa.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja pullossa merkinnän EXP jälkeen.
Pullon ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Rokota vain terveitä eläimiä.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Tiineys ja imetys
Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Turvallisuus- ja tehotutkimustietojen perusteella valmiste voidaan sekoittaa joko Boehringer Ingelheimin Ingelvac MycoFLEX tai Ingelvac PRRSFLEX EU -rokotteen kanssa ja antaa
kertainjektiona. Ennen annostelua tulee perehtyä Ingelvac MycoFLEX- ja Ingelvac PRRS FLEX EU- rokotteiden valmisteteksteihin.
Annosteltaessa Ingelvac CircoFLEX-rokotetta sekoitettuna Ingelvac PRRSFLEX EU-rokotteeseen, voidaan havaita seuraavia haittavaikutuksia: yksittäisillä sioilla ruumiinlämpö nousee käytön jälkeen harvoin yli 1,5 °C, mutta pysyy alle 2 °C: n nousun. Ruumiinlämpö palautuu normaaliksi yhden päivän kuluessa korkeimman lämpötilan havaitsemisesta. Heti rokottamisen jälkeen voidaan harvoin havaita ohimeneviä paikallisia pistoskohdan reaktioita, jotka rajoittuvat pieneen punoitukseen. Reaktiot häviävät yhden päivän kuluessa. Välittömästi rokotuksen jälkeen on yleisesti havaittu lieviä yliherkkyystyyppisiä reaktioita, jotka johtivat ohimeneviin kliinisiin oireisiin, kuten oksenteluun ja nopeaan hengitykseen. Oireet hävisivät muutamassa tunnissa ilman hoitoa. Ohimeneviä ihon violetteja värimuutoksia havaittiin harvoin ja muutokset hävisivät ilman hoitoa. Asianmukaiset varotoimet käsittelystressin minimoimiseksi valmisteen annostelun aikana voivat vähentää yliherkkyystyyppisten reaktioiden ilmaantumista.
Rokotteen yhteensopivuudesta muiden kuin edellä mainitun rokotteen kanssa ei ole saatavilla tietoa. Jos tätä rokotetta halutaan käyttää yhdessä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, päätös on tehtävä tapauskohtaisesti.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Nelinkertaisen yliannoksen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa ”Haittavaikutukset” mainittuja haittavaikutuksia.
Yhteensopimattomuudet
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kuin Boehringer Ingelheimin Ingelvac MycoFLEX- rokotteen tai Ingelvac PRRSFLEX EU-rokotteen kanssa (kumpaakaan seosta ei saa käyttää tiineille tai imettäville sioille).
Lääkkeitä ei saa hävittää jäteveden tai talousjätteiden mukana. Kysy eläinlääkärisi neuvoa tarpeettomiksi käyneiden lääkkeiden hävittämisestä. Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa /
Aktiivisen immuniteetin stimuloiminen sian sirkovirus tyyppi 2:ta vastaan.
1 tai 12 HDPE- tai TwistPak-pulloa, sisältäen 10 ml (10 annosta), 50 ml (50 annosta), 100 ml
(100 annosta) tai 250 ml (250 annosta) pakattuina pahvikoteloon. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Ingelvac MycoFLEX-rokotteen käyttö voi olla kielletty tietyissä EU-jäsenmaissa. Ingelvac PRRSFLEX EU-rokotteen käyttö voi olla kielletty tietyissä EU-jäsenmaissa.