Kotisivun Kotisivun

Locatim (previously Serinucoli)
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age


PAKKAUSSELOSTE

Locatim oraaliliuos alle 12 tunnin ikäisille vastasyntyneille vasikoille.


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Biokema Anstalt,

    Pflugstrasse 12,

    9490 Vaduz

    FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Locatim oraaliliuos alle 12 tunnin ikäisille vastasyntyneille vasikoille.


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Konsentroitu lehmän maitohera, joka sisältää spesifejä immunoglobuliineja E. coli F5 (K99)- adhesiinia vastaan 2.8* log10/ml.

    * ELISAmenetelmällä


    Metyyli-parahydroksibentsoaatti 0.8 mg/ml.


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Vastasyntyneiden E. coli F5 (K99)-adhesiiniin liittyvän enterotoksikoosin aiheuttaman kuolleisuuden vähentäminen ensimmäisten elinpäivien aikana täydentämällä emän ternimaitoa.


  5. VASTA-AIHEET


    Ei mitään.


  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Ei tunnettu.

    Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.


  7. KOHDE-ELÄINLAJIT


    Alle 12 tunnin ikäiset vastasyntyneet vasikat.


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Annostus: 60 ml mieluiten 4 ensimmäisen elintunnin aikana mutta ei myöhemmin kuin 12 tuntia syntymän jalkeen

  9. ANNOSTUSOHJEET


    Antotapa: suun kautta. Anna valmiste sekoittamattomana tai maitoon tai maidonvastikkeeseen liuotettuna vasikan elämän 12 ensimmäisen tunnin aikana, mieluiten heti, kun se pystyy ja on halukas siihen. Jos vasikka ei suostu ottamaan valmistetta, se voidaan antaa suoraan suuhun tavallista ruiskua käyttäen. Vasikalle pitää antaa valmisteen lisäksi myös tavallista ternimaitoa. Koska ei ole erityistä tietoa siitä, että annos voidaan uusia turvallisesti, on suositeltavaa, että vasikalle annetaan valmistetta vain yksi annos.


  10. VAROAIKA (VAROAJAT)


    0 vuorokautta.


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten näkyville eikä ulottuville.


    Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Pidä pullo ulkopakkauksessa.


    Ei saa jäätyä.

    Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.


  12. ERITYISVAROITUKSET


    Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:

    Tuote on valmistettu ternimaidosta, jota on saatu lehmistä, jotka laiduntavat. Siksi siinä on E. coli F5 (K99) -bakteereiden vasta-aineiden lisäksi vasta-aineita myös muita organismeja vastaan, koska lehmät, joista ternimaito on saatu, on rokotettu tällaisia organismeja vastaan ja/tai altistettu sellaisille niiden elinympäristössä. Tämä tulee huomioida suunniteltaessa niiden vasikoiden rokotusohjelmaa, jotka ovat saaneet Locatim-valmistetta.


    Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

    Tuote saattaa sisältää vasta-aineita BVD pesti-virusta vastaan.


    Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys:

    Valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi tiineyden ja laktaation aikana.


    Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

    Immunologisen eläinlääkevalmisteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös immunologisen eläinlääkevalmisteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.


    Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

    Kaksinkertaisen annoksen on havaittu aiheuttavan ohimenevää lämmönnousua ja hengityksen nopeutumista.


    Yhteensopimattomuudet:

    Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

    Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    /.


  15. MUUT TIEDOT


Valmiste täydentää normaalisti ternimaidossa olevia suojaavia ominaisuuksia E. coli F5 (K99) - adhesiinia vastaan.


Pakkauskoot: 1, 6, 12, 24 tai 48 60 ml:n pulloa.


Locatim valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella. Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Locatim valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.


Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.