Cimalgex
cimicoxib
Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Ranska
Cimalgex 8 mg purutabletti koirille Cimalgex 30 mg purutabletti koirille Cimalgex 80 mg purutabletti koirille
Simikoksibi
Kukin tabletti sisältää: 8 mg simikoksibi
30 mg simikoksibi
80 mg simikoksibi
Cimalgex 8 mg tabletti: pitkänomainen purutabletti, jonka väri vaihtelee valkoisesta vaaleanruskeaan ja jossa on 1 jakouurre molemmilla puolilla. Tabletti voidaan puolittaa.
Cimalgex 30 mg tabletti: pitkänomainen purutabletti, jonka väri vaihtelee valkoisesta vaaleanruskeaan ja jossa on 2 jakouurretta molemmilla puolilla. Tabletti voidaan jakaa kolmanneksiin.
Cimalgex 80 mg tabletti: pitkänomainen purutabletti, jonka väri vaihtelee valkoisesta vaaleanruskeaan ja jossa on 3 jakouurretta molemmilla puolilla. Tabletti voidaan jakaa neljänneksiin.
Nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen hoitoon ja ortopedisesta tai pehmytkudoskirurgiasta johtuvan välittömästi leikkausta edeltävän tai sen jälkeisen tai leikkauksen aikaisen kivun hallintaan.
Ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisille koirille.
Ei saa käyttää ruuansulatushäiriöistä tai verenvuoto-ongelmista kärsiville koirille.
Ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien tai muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa. Ei saa käyttää, jos koira on yliherkkä simikoksibille tai jollekin tuotteessa olevalle aineelle.
Ei saa käyttää jalostukseen käytettäville, tiineille tai imettäville eläimille (ks. kohta 12 ”Erityiset varotoimet koirille”).
Hyvin yleisesti raportoitiin lieviä ruuansulatuselimistön häiriöitä (oksentelua ja/tai ripulia), mutta nämä kestivät vain vähän aikaa.
Harvinaisissa tapauksissa on havaittu vakavia ruuansulatuselimistön häiriöitä kuten verenvuotoa ja haavaumien muodostusta. Harvinaisissa tapauksissa voidaan havaita myös muita haittavaikutuksia mukaan lukien ruokahaluttomuus tai uneliaisuus.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa havaittiin munuaisarvojen nousua. Lisäksi munuaisten vajaatoimintaa on ilmoitettu hyvin harvoin. Kuten minkä tahansa pitkäkestoisen tulehduskipulääkehoidon yhteydessä, munuaisten toimintaa pitää seurata.
Jos jokin havaittu haittavaikutus jatkuu hoidon lopettamisen jälkeen, pitää ottaa yhteys eläinlääkäriin. Jos ilmaantuu haittavaikutuksia kuten jatkuvaa oksentelua, toistuvaa ripulia, verta ulosteessa,
yhtäkkistä painonlaskua, ruokahaluttomuutta, väsymystä tai maksa- tai munuaisarvojen huononemista,
pitää valmisteen käyttö lopettaa ja ottaa välittömästi yhteyttä eläinlääkäriin.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Koira.
Suun kautta.
Simikoksibin suositeltu annos on 2 mg elopainokg kohti kerran päivässä.
Seuraavassa taulukossa on esimerkki siitä, miten suositeltu annos voidaan koostaa tableteista ja niiden osista.
Elopainokilo (kg) | 8 mg | 30 mg | 80 mg |
2 | 1/2 | ||
3 | 1 | ||
4 | 1 | ||
5 | 1/3 | ||
6 | 1 + 1/2 | ||
7–8 | 2 | ||
9–11 | 2 + 1/2 | ||
12 | 3 | ||
13–17 | 1 | ||
18–22 | 1/2 | ||
23–28 | 1 + 2/3 |
29–33 | 2 | ||
34–38 | 2 + 1/3 | ||
39–43 | 1 | ||
45–48 | 3 | ||
49–54 | 1 + 1/4 | ||
55–68 | 1 + 1/2 |
Eläinlääkäri päättää sopivimman tablettityypin tai tablettien osien määrän tapauskohtaisesti niin, ettei aiheudu merkittävää yli- tai aliannostusta.
Hoidon kesto:
Ortopedisesta tai pehmytkudoskirurgiasta johtuvan välittömästi ennen tai jälkeen leikkausen esiintyvän tai leikkauksen aikaisen kivun hallinta: yksi annos 2 tuntia ennen leikkausta ja tämän jälkeen 3–7 päivää hoitoa hoitavan eläinlääkärin arvion mukaan.
Osteoartriittiin liittyvän kivun tai tulehduksen lievittäminen: 6 kuukautta. Pitkäkestoisempi hoito vaatii eläinlääkärin säännöllistä seurantaa.
Cimalgex-tabletit voidaan antaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa. Tabletit sisältävät makuainetta, ja tutkimukset (terveillä beagle-koirilla) osoittavat, että useimmat koirat todennäköisesti ottavat ne vapaaehtoisesti.
Ei ole.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Ei erityisiä säilytysolosuhteita.
Jaettujen tablettien kestoaika läpipainopakkauksessa säilytettynä: 2 vrk Jaettujen tablettien kestoaika purkissa säilytettynä: 90 vrk.
Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Koska lääkevalmisteen turvallisuutta ei ole vahvistettu nuorilla koirilla, huolellinen tarkkailu on suositeltavaa nuoria alle 6 kuukauden ikäisiä koiria hoidettaessa.
Heikentyneestä sydämen, munuaisten tai maksan toiminnasta kärsivillä eläimillä valmisteen käyttöön saattaa liittyä lisäriski. Vältä tämän valmisteen käyttöä eläimillä, jotka kärsivät nestehukasta, verenvähyydestä, alhaisesta verenpaineesta, koska se voi lisätä munuaisiin kohdistuvien haitallisten vaikutusten vaaraa.
Käytä tätä eläinlääkettä erityisessä eläinlääkärin valvonnassa kun koiralla on ruuansulatuskanavan haavaumien vaara, tai jos eläimellä on aiemmin esiintynyt herkkyyttä tulehduskipulääkkeelle.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Simikoksibi voi aiheuttaa ihoherkistystä. Pese kädet käytön jälkeen.
Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä simikoksibille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys
Älä käytä lisääntyville, tiineille tai imettäville nartuille. Vaikka tietoja koirista ei ole saatavilla, ovat tutkimukset laboratorioeläimillä osoittaneet haitallisia vaikutuksia niiden hedelmällisyyteen ja sikiönkehitykseen.
Cimalgexia ei pitäisi annostella yhdessä kortikosteroidien tai muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa. Edeltävä lääkitys muilla tulehduskipulääkkeillä voi johtaa lisääntyneisiin tai voimistuneisiin haittavaikutuksiin ja tämän mukaisesti pitäisi pitää jakso ilman tällaisten lääkkeiden annostelua ennen Cimalgex-hoidon aloittamista. Jakson pituudessa pitäisi ottaa huomioon aiemmin käytettyjen eläinlääkkeiden farmakokineettiset ominaisuudet.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Yliannostutkimuksessa, jossa koirille annettiin kolminkertainen (5,8–11,8 mg/elopainokg) ja viisinkertainen (9,7–19,5 mg/elopainokg) suositeltu annos 6 kuukauden jakson ajan, havaittiin annokseen liittyvä ruuansulatuselimistön häiriöiden lisääntyminen, joka vaikutti kaikkiin koiriin suurimman annoksen ryhmässä.
Myös verenkuvassa ja valkoisten verisolujen määrässä kuin myös munuaisten toiminnassa havaittiin samanlainen annokseen liittyvä muutos.
Kuten minkä tahansa tulehduskipulääkkeen kanssa, voi yliannos aiheuttaa haitallisia vaikutuksia ruuansulatuselimistöön, munuaisiin tai maksaan herkillä tai näiden elinten vajaatoiminnasta kärsivillä koirilla.
Tälle lääkkeelle ei ole spesifistä vastalääkettä. Suositellaan oireenmukaista tukihoitoa, joka koostuu ruuansulatuselimistöä suojaavien aineiden annostelusta ja isotonisen keittosuolaliuoksen suonensisäisestä annosta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: /.
Simikoksibi on ei-huumaava, steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID). Se estää selektiivisesti syklo-oksigenaasi 2 -entsyymiä (COX-2), joka on vastuussa kivusta, tulehduksesta tai kuumeesta. Syklo-oksigenaasi 1 -entsyymi (COX-1), jolla on suojaavia toimintoja esimerkiksi ruuansulatuselimistössä ja munuaisissa, ei esty simikoksibilla.
Suun kautta annostelun jälkeen koirilla suositellulla annoksella imeytyy simikoksibi nopeasti. Simikoksibin metabolia on laajaa. Tärkein aineenvaihduntatuote, demetyloitu simikoksibi, eritetään pääasiassa ulosteeseen sapen kautta ja vähemmässä määrin virtsaan. Toinen aineenvaihduntatuote, demetyloidun simikoksibin glukuronidikonjugaatti, erittyy virtsaan.
Keinotekoisesti aikaansaadun kivun mallissa osoitettiin, että simikoksibin kipua ja tulehdusta vähentävät vaikutukset kestivät noin 10–14 tuntia.
Kaikki vahvuudet ovat saatavilla seuraavina pakkauskokoina:
Alumiiniläpipainopakkaukset (kukin liuska sisältää 8 tablettia) pakattuna pahvilaatikkoon.
Pakkauskoot 8, 32 tai 144 tablettia.
Muovinen (HDPE) purkki, jossa on turvasuljin (PP), pakattuna pahvilaatikkoon. Pakkauskoko 45 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.