Kentera (previously Oxybutynin Nicobrand)
oxybutynin
oksibutinin
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
Kaj vsebuje navodilo
Kaj je zdravilo Kentera in za kaj ga uporabljamo
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kentera
Kako uporabljati zdravilo Kentera
Možni neželeni učinki
Shranjevanje zdravila Kentera
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Zdravilo Kentera se uporablja pri odraslih za nadzor simptomov urgentne inkontinence in/ali zvečane
pogostnosti uriniranja in nuje po uriniranju.
Zdravilo Kentera deluje tako, da omogoči širjenje sečnega mehurja in poveča količino urina, ki se lahko shrani v sečnem mehurju.
če ste alergični na oksibutinin ali katero koli drugo sestavino zdravila Kentera (navedeno v poglavju 6).
če imate redko bolezen, imenovano miastenija gravis, zaradi katere so mišice šibke in se hitro utrujajo.
če imate težave z nepopolnim praznjenjem mehurja med uriniranjem, lahko uporaba oksibutinina težavo še poveča. Pred uporabo obliža Kentera se o tej težavi pogovorite z zdravnikom.
če imate prebavne težave, ki jih povzroča zmanjšano praznjenje želodca po obroku, se pred uporabo
Kentera posvetujte z zdravnikom.
zdravniku povejte, če imate glavkom ali družinsko anamnezo glavkoma.
Pred začetkom uporabe zdravila Kentera se posvetujte z zdravnikom,če imate kaj od naslednjega:
težave z jetri
težave z ledvicami
težave pri uriniranju
zaprtje črevesa
kri v blatu
splošno oslabelost mišic
bolečine pri požiranju
Zdravljenje z oksibutininom lahko povzroči zmanjšano znojenje, zato pride ob izpostavljenosti visokim okoljskim temperaturam do povišanega tveganja vročine in vročinske kapi.
Obliža Kentera ne priporočamo za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo,
tudi če ste ga dobili brez recepta.
Sočasna namestitev obliža Kentera in uporaba drugih zdravil, ki imajo podobne neželene učinke, kot so suha usta, zaprtje in dremavost, lahko zvečata pogostnost in resnost teh neželenih učinkov.
Oksibutinin lahko upočasni prebavila in tako vpliva na absorpcijo drugih zdravil, ki jih jemljete skozi usta ali pa sočasna uporaba tega zdravila in drugih zdravil lahko zveča učinek oksibutinina. Zlasti:
Ketokonazol in itrakonazol ali flukonazol (zdravila za zdravljenje glivičnih okužb).
Makrolidni antibiotik eritromicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb).
Biperiden, levodopa ali amantadin (uporabljajo se za zdravljenje Parkinsonove bolezni).
Antihistaminiki (uporabljajo se za zdravljenje alergij, kot je alergija na pelodni prah).
Fenotiazini ali klozapin (uporabljajo se za zdravljenje duševnih bolezni).
Triciklični antidepresivi (uporabljajo se za zdravljenje depresije).
Dipiridamol (uporablja se za zdravljenje težav s strjevanjem krvi).
Atropin in druga antiholinergična zdravila (uporabljajo se za zdravljenje bolezni, kot je sindrom
iritabilnega kolona).
Oksibutinin lahko povzroči zaspanost in zamegljen vid. Uživanje alkohola lahko zaspanost še zveča.
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite to zdravilo.
Med nosečnostjo ne uporabljajte obližev Kentera, razen če je to nujno potrebno.
Kadar se oksibutinin uporablja med dojenjem, se majhna količina izloči v materino mleko. Zato uporaba oksibutinina pri ženskah, ki dojijo, ni priporočena.
Zdravilo Kentera lahko povzroči dremavost, motnjo zavesti ali zamegljen vid, zato je treba bolnikom
svetovati, naj bodo pozorni, kadar vozijo ali upravljajo stroje.
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Nov obliž Kentera nanesite dvakrat tedensko (vsake 3 do 4 dni) skladno z navodili za uporabo. Obliž vedno menjajte na enaka dneva v tednu, na primer vsako nedeljo in sredo, ali vsak ponedeljek in četrtek.
Na notranji strani škatlice Kentera je natisnjen koledarček s kontrolnim seznamom za lažji nadzor urnika nanašanja. Označite urnik, po katerem boste zdravilo nanašali in obliž menjajte na vedno enaka dneva v tednu, ki ste ju izbrali na koledarju. Prepričajte se, da naenkrat nanesete samo en obliž in da ga nosite nepretrgoma do zamenjave z novim.
Kje uporabljati obliž
Obliž nanesite na čist, suh, gladek predel kože na trebuhu, bokih ali zadnjici. Ne nanašajte ga na predel pasu, kjer bi nanj drgnile tesne obleke. Ne izpostavljajte obliža soncu. Obliž namestite pod oblačila.
Vsakič izberite drugo mesto nanosa. Obliža vsaj 1 teden ne nanašajte na isto mesto telesa.
Kako uporabljati obliž
Vsak obliž je posamično zapakiran v zaščitno vrečico. Pred nanosom obliža Kentera v celoti preberite priloženo navodilo.
Pravkar umito, vendar suho in hladno (počakajte nekaj minut, če ste se prhali ali kopali v vroči
vodi).
Na katerem nimate pudra, kreme ali olja.
Na katerem nimate ureznin, izpuščajev ali kako drugače razdražene kože.
Vrečico raztrgajte vzdolž puščic na desni strani, kot je prikazano na sliki spodaj.
Vrečice ne odpirajte s škarjami, ker lahko poškodujete obliž.
Izvlecite obliž.
Nemudoma ga nanesite na kožo; obliža ne shranjujte izven zaprte zaščitne vrečice.
Nežno upognite obliž in odstranite prvo plast zaščitne folije, ki pokriva lepljivo površino obliža.
Brez da se dotaknete lepljive površine, nežno stisnite obliž z lepljivim delom navzdol na del trebuha, bokov ali zadnjice, kamor želite obliž nalepiti.
Obliž zapognite nazaj. Trdno pritisnite na folijo za nanos.
Folijo potisnite nekoliko naprej, da se rob odpusti.
Primite kot odpuščenega roba in odlepite drugi del folije. Pri tem se ne dotikajte lepljive površine
obliža.
Obliž trdno pritisnite na kožo s konicami prstov. Pritiskajte vsaj 10 sekund in se prepričajte, da bo ostal na svojem mestu. Prepričajte se, da je obliž v celoti nalepljen na kožo, tudi ob robovih.
Zavrzite zaščitno plast.
Obliž nosite ves čas, vse dokler ne nanesete novega. Kopanje, prhanje, plavanje in vadba ne bi smeli vplivati na obliž, razen če ga med umivanjem drgnete. Ne kopajte se v vroči vodi dalj časa, saj se lahko obliž odlepi.
Obliž, ki se začne dvigovati, pritisnite na kožo s konicami prstov. Izdelan je tako, da se ponovno prilepi, zato se le redko povsem odlepi. Če se to zgodi, ga skušajte ponovno nalepiti na isto mesto. Če je povsod dobro prilepljen, ga pustite na koži. Če ne, ga snemite in na novo mesto nanesite nov obliž. Ne glede na to, kateri dan se to zgodi, se držite svojega urnika nanosa dvakrat tedensko, kot ste označili na škatlici.
Takoj, ko se spomnite, odstranite stari obliž in nanesite novega na novo mesto na trebuhu, bokih ali zadnjici. Ne glede na to, kateri dan se to zgodi, se držite svojega urnika nanosa dvakrat tedensko za naslednji obliž, četudi to pomeni, da ga boste morali zamenjati, preden pretečejo 3 ali 4 dnevi.
Pri menjavi počasi odstranite stari obliž. Prepognite ga na polovico (lepljive strani skupaj) in zavrzite nedosegljivo otrokom in domačim živalim. Na mestu nanosa se lahko pojavi blaga rdečica, ki po nekaj urah po odstranitvi obliža izgine. Če se razdraženost kože ne pomiri, se posvetujte z zdravnikom.
Po odstranitvi obliža nežno umivanje mesta nanosa s toplo vodo in blagim milom odstrani vse ostanke lepila na koži. Za odstranjevanje lahko uporabite tudi nekoliko otroškega olja. Za odstranitev umazanih obročev odvečnega lepila okoli obliža je v lekarni na voljo posebno sredstvo za odstranjevanje lepila. Alkohol ali druga močna topila lahko razdražijo kožo, zato jih ne uporabljajte.
Uporabljen obliž še vedno vsebuje znatne količine učinkovine, ki lahko škodljivo vplivajo na organizme v vodnem okolju. Zato ga po uporabi prepognite z lepljivo stranjo navznoter, da je membrana iz katere se učinkovina sprošča prekrita, vstavite v originalno vrečico in zavrzite tako, da ni dosegljiv otrokom. Vse uporabljene ali neuporabljene obliže odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami ali jih vrnite v lekarno.
Uporabljenih obližev ni dovoljeno splakniti v kanalizacijo ali odstraniti v sistem tekočih odpadkov.
Ne namestite si več kot enega obliža hkrati.
Obliž Kentera namestite takoj, ko ugotovite, da manjka, ali če ste zamudili načrtovani dan uporabe.
Če se odločite, da boste prenehali uporabljati obliž, se lahko urgentna inkontinenca vrne, lahko pa se tudi poveča pogostnost uriniranja. Uporabo zdravila Kentera nadaljujte, dokler je predpisano.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
srbenje v bližini mesta, kamor ste namestili obliž
rdečica ali izpuščaj na mestu namestitve obliža
suha usta
zaprtje
driska
želodčne težave
bolečina v želodcu
glavobol ali zaspanost
okužbe sečil
zamegljen vid
omotica
okužbe zgornjih dihal ali glivične okužbe
tesnoba
zmedenost
živčnost
vznemirjenost
težave s spanjem
palpitacije
vročinski oblivi
bolečine v hrbtu
zastajanje urina
težave pri uriniranju
običajen prehlad
poškodbe
panična reakcija
duševna zmedenost (delirij)
halucinacije
dezorientiranost
motnje spomina
izguba spomina
nenormalna utrujenost
slabša koncentracija
Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vrečici in škatli.
Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca. Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Uporabljeni obliž je treba prepogniti na pol, z lepljivo plastjo navznoter tako, da membrana za sproščanje ni izpostavljena, ga dati v originalno vrečico in nato varno odstraniti tako, da je zunaj dosega otrok. Vse uporabljene in neuporabljene obliže zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi oziroma jih vrnite v lekarno. Uporabljenih obližev se ne sme odplakniti v stranišču ali jih odvreči v sisteme za odstranjevanje tekočih odpadkov.
Učinkovina je oksibutinin.
En transdermalni obliž sprosti 3,9 mg oksibutinina v 24 urah. En obliž s površino 39 cm2 vsebuje 36 mg oksibutinina.
Druge sestavine so: En obliž vsebuje triacetin in raztopino akrilnega adheziva. Oksibutinin, triacetin in akrilno lepilo so naneseni na prozorno zaščitno folijo iz PET/EVA in prekriti s silikonizirano plastjo za sproščanje iz poliestra.
Zdravilo Kentera je transdermalni obliž, pakirano pa je v škatle, ki vsebujejo 2, 8 ali 24 obližev. Vsak obliž je sestavljen iz prozorne folije, farmacevtske sestavine pa so nanesene na stran, na kateri je zaščitna folija. Zaščitno folijo je treba odstraniti pred namestitvijo obliža.
Teva B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Nizozemska
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Nemčija
Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Nizozemska
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373 | Lietuva UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203 |
България Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585 | Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 38207373 |
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111 | Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400 |
Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511 | Malta Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda Tel: +44 2075407117 |
Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 73140202 | Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400 |
Eesti UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801 | Norge Teva Norway AS Tlf: +47 66775590 |
Ελλάδα Specifar A.B.E.E. Τηλ: +30 2118805000 | Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070 |
España Laboratorios Gebro Pharma, S.A. Tel: +34 932058686 | Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300 |
France Teva Santé Tél: +33 155917800 | Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550 |
Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000 | România Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524 |
Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117 | Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390 |
Ísland Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300 | Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911 |
Italia Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981 | Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805900 |
Κύπρος Specifar A.B.E.E. Ελλάδα Τηλ: +30 2118805000 | Sverige Teva Sweden AB Tel: +46 42121100 |
Latvija UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666 | United Kingdom (Northern Ireland) Accord Healthcare Ireland Ltd. Ireland Tel: +353 214619040 |