Gonazon
azagly-nafarelin
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Imetnikdovoljenjazaprometzzdravilominizdelovalec:
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Gonazon, koncentrat za raztopino za injiciranje za plemenke salmonidnih vrst rib
Azagli-nafarelin, 1600 µg/ml, v obliki azagli-nafarelin-acetata Pomožna snov: benzilni alkohol
Indukcija in sinhronizacija ovulacije za proizvodnjo iker v fazi oči in ribjega zaroda
Gonazona ne smemo uporabiti, preden ne pride do naravne ovulacije pri približno 10 % specifičnih plemenskih rib.
Izdelka ne smemo uporabljati pri ribah, ki jih gojimo v vodi s temperaturo, katera bi normalno zavirala ovulacijo, ker se lahko zmanjša kakovost iker.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Plemenke salmonidnih rib, kot so atlantski losos (Salmo salar), kalifornijska postrv ali šarenka (Oncorhynchus mykiss), rjava postrv (Salmo trutta) in jezerska zlatovčica (Salvelinus alpinus)
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Priporočeni odmerek je 32 µg/kg telesne mase.
Injiciramo intraperitonealno vzdolž osrednje linije, 1/2 do 1 dolžino plavuti pred osnovo pelvične plavuti. Ribe je treba anestezirati.
Odmerek dajemo v volumnu, ki ustreza telesni masi ribe. S priloženim topilom razredčimo koncentrat do ustrezne razredčitve, s katero lahko pripravimo optimalni volumen raztopine za injiciranje za ribe z najrazličnejšimi telesnimi masami.
Prazna, sterilna viala je namenjena za mešanje koncentrata in topila. Dodatne sterilne viale so na voljo po naročilu.
V tabeli sta navedena potrebna volumna koncentrata in topila za pripravo volumnov raztopine za injiciranje 0,1 ml/kg rib, 0,2 ml/kg rib, 0,5 ml/kg rib in 1 ml/kg rib.
Primeren injekcijski volumen na kg rib (glede na velikost ribe)* | |||||
0,1 ml | 0,2 ml | 0,5 ml | 1,0 ml | ||
Skupna teža rib v kg | Volumen koncentrata | Volumen topila | |||
50 kg | 1 ml | 4 ml | 9 ml | 24 ml | 49 ml |
100 kg | 2 ml | 8 ml | 18 ml | 48 ml | 98 ml |
*Volumen zmanjšamo na minimum za vrste rib z največjo telesno maso.
Razredčeno raztopino za injiciranje je treba uporabiti takoj po pripravi.
Nič dni
Zdravilo shranjujte izven dosega in pogleda otrok. Shranjujte pri temperaturi 2 ºC–8 ºC (v hladilniku). Ne shranjujte v zamrzovalniku.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti. Rok uporabnosti vehikla po prvem odpiranju vsebnika je 28 dni.
Razredčeni izdelek morate takoj uporabiti.
Ne mešajte z drugimi zdravili.
Osebe, ki dajejo zdravilo živalim, morajo pri mešanju koncentrata z vehiklom uporabljati zaščitne rokavice.
Pazite, da si izdelka ne bi injicirali.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Če izdelek nanesete na kožo ali v oči, jih temeljito sperite z vodo. Če na kožo ali v oči nanesete koncentrirano raztopino ali več mililitrov razredčene raztopine ali si raztopino nenamerno injicirate, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite priloženo navodilo ali nalepko na izdelku.
Osebe, ki uporabljajo izdelek, si morajo po uporabi umiti roke.
Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi , ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
13.06.2008
Jih ni.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Imetnikdovoljenjazapromet:
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Izdelovalec,odgovorenzasproščanjeserij: Intervet GesmbH
Siemensstraβe 107
A-1210 Wien Avstrija
Gonazon 18,5 mg, implantat za pse
Azagli-nafarelin 18,5 mg
Preprečevanje gonadne funkcije pri psicah z dolgotrajno blokado sinteze gonadotropina
Ne uporabite pri psicah (pred puberteto in odraslih), namenjenih za vzrejo.
Pri dajanju agonistov GnRH psicam se lahko zaradi njihovega farmakološkega delovanja (zaviranja nastajanja spolnih steroidov) pojavi vaginitis.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Pes (psice)
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Za subkutana uporaba. Priporočeni odmerek je en implantat za eno psico.
Ker ni na voljo kliničnih podatkov, ne uporabite pri psicah z manjšo telesno maso od 3 kg in pri zelo velikih pasmah s telesno maso nad 45 kg.
Implantat lahko uporabimo pri psicah od starosti štirih mesecev.
Pri odraslih psicah je izdelek prvič najbolje uporabiti v metestrusu.
Izdelek je v priporočenem odmerku neučinkovit pri psicah, starih sedem let in starejših. Trajanje preprečevanja gonadne funkcije je navedeno v spodnji tabeli:
Starost ob uporabi | ||
4 mesece – 3 leta | 3 –6 let | |
Povprečno trajanje blokade (standardno odstopanje) | 12 mesecev ( 24 dni) | 11 mesecev ( 93 dni) |
Pri psicah, pri katerih je uporaba 12 mesecev uspešno preprečevala gonadno funkcijo, lahko po preteku tega obdobja izdelek ponovno uporabimo, da bi nadalje preprečili pojav estrusa. Ni na voljo podatkov o živalih, pri katerih bi izdelek uporabili več kot dvakrat.
Gonazon moramo injicirati aseptično s podkožno injekcijo v ventralno, anteriorno abdominalno steno, v predel popka. Dajemo ga po naslednji metodi:
Psico namestimo na hrbet. Pripravimo majhno mesto (na primer 4 cm²) na ventralni, anteriorni abdominalni steni v predelu popka za aseptični postopek (slika 1).
Odpremo vrečko iz folije na mestu z zarezo in vzamemo sterilni injektor.
Snamemo igelni pokrovček. Za razliko od tekočih injekcijskih pripravkov zračnih mehurčkov ni treba odstraniti, ker bi lahko pri tem implantat izpadel iz igle.
Z aseptično tehniko dvignemo majhen del kože v predelu popka.
Iglo držimo tako, da je njena konica obrnjena navzgor in jo z eno potezo vbodemo pod kotom 30 stopinj podkožno v kožno gubo (slika 2).
Pazite, da ne bi predrli mišičja abdominalne stene ali maščevja.
S prosto roko primite nastavek na injektorju in ga držite v tem položaju ter pritisnite bat do konca navzdol. Ob tem se igla samodejno vrne, implantat pa ostane pod kožo (slika 3). Izvlecite iglo iz kože.
Poskrbite, da bo mesto dajanja čisto in suho. Lastnika poučite, da mora biti mesto dajanja čisto in suho 24 ur. Datum posega vpišite v zdravniški karton živali.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Za odstranitev implantata je lahko potrebna umiritev z zdravili (sedacija in/ali splošna anestezija). Psico namestimo v enak položaj kot pri vnašanju implantata.
Z nežnim otipavanjem mesta vboda s prsti poiščemo implantat. Mesto pripravimo za aseptično tehniko.
Ob ustrezni (lokalni) anesteziji s prsti narahlo pritisnemo na oddaljeni konec implantata.
Napravimo vbodni rez, približno 5 mm, vzdolž dvignjenega bližnjega konca implantata. Implantat narahlo potisnemo proti vbodnemu rezu. Če je potrebno, implantat sprostimo, tako
da odstranimo fibrozno tkivo. Primemo ga s pinceto in odstranimo.
Lastnika poučimo, da mora biti mesto vboda 24 ur čisto in suho.
Uporaba v proestrusu ne zavre gonitve, ki mu sledi (proestrus in estrus).
Pri odraslih psicah se gonitev običajno pojavi prvi mesec po prvem vnosu implantata. Pogostnost spodbujene gonitve je manjša, če ga prvič vnesemo v metestrusu (32 %) kot če ga vnesemo v anestrusu (84 %). Prvič ga je zato bolje uporabiti v metestrusu. Pogostnost spodbujene gonitve je pri psicah, ki po prejšnji uporabi izdelka niso imele znakov estrusa, po ponovljeni uporabi majhna (ocenjujejo, da je 8
%).
Tveganje, da bi spodbudili fertilni estrus, je v metestrusu majhno (5 %). Uporaba Gonazona v drugih obdobjih cikla lahko spodbudi gonitev, ki je fertilna. Če postane psica breja po spodbujeni gonitvi, lahko pride do resorpcije zarodkov ali splava. Če se pojavi gonitev, moramo zato preprečiti stik s samci, dokler vsi znaki gonitve (nabreklo zunanje spolovilo, krvavitev in privlačnost za samce) ne minejo.
Spodbujena gonitev se ne pojavi pri uporabi pred puberteto. Poleg tega je pri mlajših psicah manj pogosta kot pri starejših.
Pri določenem številu psic, pri katerih se pojavi spodbujena gonitev, lahko pride do namišljene brejosti. Toda podatki terenskih študij kažejo, da pogostnost namišljene brejosti pri zdravljenih psicah ni večja kot pri psicah v kontrolni skupini (nezdravljenih).
Navedba ni smiselna.
Zdravilo shranjujte izven dosega in pogleda otrok.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po 'EXP'. Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Implantat pri določenem deležu (1,2 %) psic ne ostane na mestu. Če ga lastnik v mesecu po vnosu ne more otipati, naj se posvetuje z veterinarjem, ker v tem primeru učinkovitost ni zagotovljena.
Po enem letu v približno 10 % primerov ne moremo določiti mesta implantata in ga odstraniti. Da bi to težavo kolikor je možno zmanjšali, moramo poskrbeti, da se implantat vnese s podkožno injekcijo, zlasti pri psicah z izrazitim podkožnim maščevjem. Če Gonazona ne najdemo in odstranimo, nima resnejših učinkov na splošno zdravje psice. Toda v tem primeru ne moremo časovno določiti ponovne gonitve.
Pri enkratni uporabi se lahko delovanje jajčnikov po odstranitvi implantata pri psicah, ki jim vnesemo implantat pred puberteto, povrne po daljšem času (povprečno 255 dni; razpon 36–429 dni) kot pri
odraslih psicah (povprečno 68 dni; razpon 12–264 dni). Pri velikem deležu (68 %) prve gonitve po
enkratni uporabi pri odraslih psicah ni prišlo do ovulacije. Poleg tega po ponovljenem zdravljenju ne moremo natančno napovedati ponovne gonitve. O ponovljeni uporabi pri psicah pred puberteto ni podatkov.
Nenamerno zaužitje implantata ne vpliva na zdravje psice, ker je peroralna biološka uporabnost agonistov GnRH zelo majhna.
Uporaba ni priporočljiva v obdobju brejosti in laktacije. Laboratorijske študije so pokazale, da je malo verjetno, da bi uporaba izdelka v zgodnji brejosti pri psicah vplivala na brejost (psica bo donosila in skotila za življenje sposobne mladiče).
Osebe, ki dajejo zdravilo živalim, morajo pri mešanju koncentrata z vehiklom uporabljati zaščitne rokavice.
Pazite, da si izdelka ne bi injicirali. Če si implantat nenamerno samoinjicirate, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem. Zdravilo odstranite na okolju prijazen način.
13.06.2008
Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMEA) https://www.emea.europa.eu/.
V eni zloženki je en napolnjen injektor za enkratno uporabo v igli za podkožno dajanje z zaščitnim pokrovčkom