Domača stran Domača stran

Meloxivet
meloxicam

24

Zdravilo nima veā dovoljenja za promet


NAVODILO ZA UPORABO


Meloxivet 0,5 mg/ml, peroralna suspenzija za pse


  1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA


    Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Eli Lilly and Company Limited

    Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke

    za

    Hampshire RG24 9NL Združeno Kraljestvo


    Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije Lusomedicamenta S.A.

    Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

    Portugalska


  2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI


    Meloxivet 0,5 mg/ml, peroralna suspenzija za pse


    veā

  3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN


    En ml vsebuje:


    Meloksikam 0,5 mg

    Natrijev benzoat 1 mg


  4. INDIKACIJA(E)


    Zdravilo

    Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri psih.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Zdravila Meloxivet ne smete dajati:

    • med brejostjo ali laktacijo,

    • če ima vaš pes gastrointestinalne motnje kot sta iritacija in krvavitev, oslabljeno delovanje jeter, srca ali ledvic ter motnje v strjevanju krvi,

    • če je vaš pes preobčutljiv (alergičen) na zdravilno učinkovino ali katerokoli drugo sestavino,

    • če je vaš pes mlajši od 6 tednov starosti.


  6. NEŽELENI UČINKI


    Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), letargija in ledvična odpoved. V zelo redkih

    primerih so poročali o hemoragični driski, hematemezi, razjedah prebavil in zvišani ravni jetrnih encimov.


    promet

    Našteti neželeni učinki so najpogostnejši prvi teden zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju izzvenijo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.


    Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.


  7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE


    Psi


  8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA


    dovoljenja

    Peroralna uporaba. Dajati s hrano.

    Suspenzijo je treba odmeriti z odmerno brizgalko, ki je sestavni del pakiranja. Brizgalka se prilega na stekleničko in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku (0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase). Prvi dan zdravljenja je torej potreben dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.


    Odmerjanje

    Začetni odmerek na prvi dan zdravljenja je 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase. Zdravljenje nadaljujemo s peroralnim, vzdrževalnim odmerkom (v 24 urnih intervalih) 0,1 mg meloksikama

    na kilogram telesne mase, ki se odmeri enkrat dnevno.


    image

    image

    Odmerjanje in pot uporabe


    image



    n

    veā


    ma

    Zdravil

    i

    Stekleničko dobro pretresite. Zaporko potisnite navzdol in jo odvijte. Na stekleničko pritrdite odmerno

    brizgalko, tako da jo nanjo previdno pritisnete.

    Stekleničko z brizgalko obrnite navzdol. Bat od brizgalke

    izvlecite, tako da se črna črta na njem ujema s telesno maso psa v kilogramih.

    Stekleničko zopet obrnite navzgor, nato odstranite brizgalko.

    Pritisnite na bat in spraznite vsebino brizgalke

    na hrano.


    Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 3–4 dneh. Če se klinično stanje ne izboljša, je treba zdravljenje najpozneje po 10-ih dneh prekiniti.

    Za dolgotrajnejše zdravljenje lahko, ko se pokaže klinični odziv (po ≥ 4 dneh), odmerek Meloxivet prilagodimo, tako da določimo najmanjši učinkoviti individualni odmerek ob upoštevanju, da se lahko jakost bolečine in vnetja pri kroničnih mišično-skeletnih obolenjih s časom spreminjata.

    Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.


  9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA


    Posebno skrbno je treba paziti na natančno odmerjanje zdravila. Ravnajte natančno po veterinarjevih navodilih.


  10. KARENCA


    za

    Navedba ni smiselna.


  11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE


    Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom. Za shranjevanje ni posebnih navodil.

    Po vsakem odmerku je treba vrh brizgalke obrisati in pokrovček trdno priviti na stekleničko. Brizgalka mora biti v času med posameznimi uporabami shranjena v kartonski škatli.

    Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki sledi napisu EXP na ovojnini. Rok uporabnosti po prvem odprtju vsebnika: 6 mesecev.


  12. POSEBNO(A) OPOZORILO(A)


    veā

    Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem. Izogibajte se uporabi pri psih z dehidracijo, hipovolemijo ali hipotenzijo, saj obstaja tveganje za povečano renalno toksičnost.

    Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulanti, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z visoko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko privede do toksičnih učinkov. Zdravila Meloxivet ne smemo dajati skupaj z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.

    Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja. Poleg tega je treba pri določanju obdobja brez zdravil upoštevati tudi farmakokinetične lastnosti zdravil, ki so bila uporabljena predhodno.

    Zdravilo

    Pri nenamernem vnosu prevelikega odmerka uvedemo simptomatsko zdravljenje.

    Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom. V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.


  13. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO


    Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.

  14. DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO


    Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) .


  15. DRUGE INFORMACIJE


10 ml različica: rjava steklena steklenička (tip III) s polietilensko, za otroke varno zaporko, polietilenskim zamaškom in rumeno rjavo polipropilensko odmerno brizgalko.

za

30 ml različica: rjava steklena steklenička (tip III) s polipropilensko, za otroke varno zaporko, polietilenskim zamaškom in rumeno rjavo polipropilensko odmerno brizgalko.


Zdravilo

veā

Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.

NAVODILO ZA UPORABO


Meloxivet 1,5 mg/ml, peroralna suspenzija za pse


  1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA


    Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Eli Lilly and Company Limited

    Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke

    za

    Hampshire RG24 9NL Združeno Kraljestvo


    Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije Lusomedicamenta S.A.

    Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

    Portugalska


  2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI


    Meloxivet 1,5 mg/ml, peroralna suspenzija za pse


    veā

  3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN


    En ml vsebuje:


    Meloksikam 1,5 mg

    Natrijev benzoat 1 mg


  4. INDIKACIJA(E)


    Zdravilo

    Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Zdravila Meloxivet ne smete dajati:

    • med brejostjo ali laktacijo,

    • če ima vaš pes gastrointestinalne motnje kot sta iritacija in krvavitev, oslabljeno delovanje jeter, srca ali ledvic ter motnje v strjevanju krvi,

    • če je vaš pes preobčutljiv (alergičen) na zdravilno učinkovino ali katerokoli drugo sestavino,

    • če je vaš pes mlajši od 6 tednov starosti .


  6. NEŽELENI UČINKI


    Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), letargija in ledvična odpoved. V zelo redkih

    primerih so poročali o hemoragični driski, hematemezi, razjedah prebavil in zvišani ravni jetrnih encimov.


    promet

    Našteti neželeni učinki so najpogostnejši prvi teden zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju izzvenijo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.


    Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.


  7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE


    Psi


  8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA


    dovoljenja

    Peroralna uporaba. Dajati s hrano.

    Suspenzijo je treba odmeriti z odmerno brizgalko, ki je sestavni del pakiranja po 30 ml ali 150 ml ali z eno od veh odmernih brizgalk, ki sta na voljo v pakiranju po 10 ml. Brizgalka se prilega na stekleničko in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku

    (0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase). Prvi dan zdravljenja je torej potreben dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.


    Odmerjanje

    Začetni odmerek na prvi dan zdravljenja je 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase. Zdravljenje nadaljujemo s peroralnim, vzdrževalnim odmerkom (v 24 urnih intervalih) 0,1 mg meloksikama

    na kilogram telesne mase, ki se odmeri enkrat dnevno.


    image

    image

    Odmerjanje in pot uporabe


    image



    n

    veā


    ma

    Zdravil

    i

    Stekleničko dobro pretresite. Zaporko potisnite navzdol in jo odvijte. Na stekleničko pritrdite odmerno

    brizgalko, tako da jo nanjo previdno pritisnete.

    Stekleničko z brizgalko obrnite navzdol. Bat od brizgalke

    izvlecite, tako da se črna črta na njem ujema s telesno maso psa v kilogramih.

    Stekleničko zopet obrnite navzgor, nato odstranite brizgalko.

    Pritisnite na bat in spraznite vsebino brizgalke

    na hrano.


    Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 3 – 4 dneh. Če se klinično stanje ne izboljša, je treba zdravljenje najpozneje po 10 dneh prekiniti.

    Za dolgotrajnejše zdravljenje lahko, ko se pokaže klinični odziv (po ≥ 4 dneh), odmerek Meloxivet prilagodimo, tako da določimo najmanjši učinkoviti individualni odmerek ob upoštevanju, da se lahko jakost bolečine in vnetja pri kroničnih mišično-skeletnih obolenjih s časom spreminjata.

    Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.


  9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA


    Posebno skrbno je treba paziti na natančno odmerjanje zdravila. Ravnajte natančno po veterinarjevih navodilih.

    Suspenzija v pakiranju po 10 ml se lahko odmeri s pomočjo manjše brizgalke za pse, ki so lažji od 8 kg (en razdelek odgovarja 0,5 kg telesne mase) ali s pomočjo večje brizgalke za pse, ki so težji od 8 kg (en razdelek odgovarja 2,0 kg telesne mase).


    za

  10. KARENCA


    Navedba ni smiselna.


  11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE


    Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom. Za shranjevanje ni posebnih navodil.

    Po vsakem odmerku je treba vrh brizgalke obrisati in pokrovček trdno priviti na stekleničko. Brizgalka mora biti v času med posameznimi uporabami shranjena v kartonski škatli.

    Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki sledi napiseu EXP na ovojnini. Rok uporabnosti po prvem odprtju vsebnika: 6 mesecev.


    veā

  12. POSEBNO(A) OPOZORILO(A)


    Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem. Izogibajte se uporabi pri psih z dehidracijo, hipovolemijo ali hipotenzijo, saj obstaja tveganje za povečano renalno toksičnost.

    Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulanti, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z visoko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko privede do toksičnih učinkov. Meloxiveta ne smemo dajati skupaj z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.

    Zdravilo

    Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja. Poleg tega je treba pri določanju obdobja brez zdravil upoštevati tudi farmakokinetične lastnosti zdravil, ki so bila uporabljena predhodno.

    Pri nenamernem vnosu prevelikega odmerka uvedemo simptomatsko zdravljenje.

    Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom. V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.


  13. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO


    Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.

  14. DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO


    Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) .


  15. DRUGE INFORMACIJE


10 ml različica: rjava steklena steklenička (tip III) s polietilensko, za otroke varno zaporko, polietilenskim zamaškom in dvema prozornima polipropilenskima odmernima brizgalkama. 30 ml in 150 ml različici: rjava steklena steklenička (tip III) s polipropilensko, za otroke varno zaporko, polietilenskim zamaškom in prozorno polipropilensko odmerno brizgalko.


Zdravilo

veā

za

Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.