Valtropin
somatropin
20
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
somatropin
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Kaj je zdravilo Valtropin in za kaj ga uporabljamo
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Valtropin
Kako uporabljati zdravilo Valtropin
Možni neželeni učinki
Shranjevanje zdravila Valtropin
Dodatne informacije
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Vaše zdravilo se imenuje Valtropin. Je humani rastni hormon, ki se imenuje tudi somatropin. Ima enako zgradbo kot rastni hormon, ki ga telo proizvaja v hipofizi (žleza, ki se nahaja na dnu možganov). Rastni hormon uravnava rast in razvoj celic. Kadar spodbuja rast celic v dolgih kosteh v nogah in v hrbtenici, povzroča rast v višino.
za zdravljenje otrok (starih 2 do 11 let) in mladostnikov (starih 12 do 18 let), ki se niso razvili do normalne višine zaradi slabe rasti kosti, ki jo je povzročilo pomanjkanje rastnega hormona (relativno pomanjkanje rastnega hormona), Turnerjev sindrom ali "kronična ledvična insuficienca" (bolezen, pri kateri ledvice postopno zgubljajo sposobnost normalnega delovanja, kot je odstranjevanje odpadnih snovi in odvečne tekočine iz telesa);
za zdravljenje odraslih s hudim pomanjkanjem rastnega hormona, ki so to pomanjkanje imeli že
v otroštvu ali ki v odrasli dobi nimajo dovolj rastnega hormona.
V tem navodilu bolnika naslavljamo kot "vi". Skrbniki, ki dajejo zdravilo Valtropin otrokom, morajo vedeti, da "vi" pomeni otroka.
če ste alergični na (preobčutljivi za) somatropin ali katerokoli sestavino praška ali vehikla Valtropin, npr. metakrezol (glejte poglavje 2, "Bodite posebej pozorni pri uporabi zdravila
Valtropin – pojavnost določenih neželenih učinkov")
in povejte svojemu zdravniku, če imate aktivni tumor. Tumorji morajo biti neaktivni, preden začnete zdravljenje z zdravilom Valtropin pa morate zaključiti zdravljenje tumorja.
za spodbujanje rasti pri otrocih, ki so že prenehali rasti
če so vam opravili resni kirurški poseg na srcu ali trebuhu
če vas zdravijo zaradi več kot ene poškodbe, ki ste jo dobili v hudi nesreči
če imate nenadne resne težave pri dihanju
Pregledi pred začetkom zdravljenja
Zdravnik specialist, usposobljen za zdravljenje hormonskih motenj, vas mora pregledati in ugotoviti, ali je uporaba zdravila Valtropin varna.
Če ste imeli tumor na možganih, bo zdravnik specialist, usposobljen za zdravljenje hormonskih motenj, pregledal delovanje vaše hipofize in ugotovil, ali je uporaba zdravila Valtropin varna.
Preden se otroka zdravi zaradi pomanjkanja rastnega hormona zaradi težav z ledvicami, mora zdravnik otroka opazovati eno leto, preden ga začne zdraviti z rastnim hormonom.
Če so odrasle osebe v otroštvu jemale rastne hormone, je treba pred začetkom kakršnegakoli zdravljenja z rastnimi hormoni ponovno oceniti pomanjkanje rastnih hormonov.
Bolnikov s Prader-Willijevim sindromom se ne sme zdraviti z zdravilom Valtropin, razen če
imajo hkrati pomanjkanje rastnega hormona.
Med resno boleznijo ali po njej
Če ste imeli tumor na možganih, vas bo moral zdravnik pogosto pregledati, da bi zagotovil, da se tumor ni povrnil.
Če ste imeli kot otrok raka. Pri bolnikih, ki so preboleli raka, so pri uporabi somatropina poročali o večjem tveganju za sekundarni tumor (benigen ali maligen). Med sekundarnimi tumorji so bili najpogostejši tumorji na možganih.
Pri otrocih se mora zdravljenje z rastnimi hormoni ob presaditvi ledvic prekiniti.
Če ima otrok Turnerjev sindrom, mora njegov zdravnik pozorno pregledati, ali ima vnetje ušesa, na primer vnetje srednjega ušesa, saj je pri bolnikih s Turnerjevim sindromom tveganje za okvare sluha ali ušesnih bolezni povečano.
Pojavnost določenih neželenih učinkov
Če se pojavijo simptomi, kot so glavobol (hud in ponavljajoči), motnje vida ter slabost in/ali bruhanje, se posvetujte z zdravnikom.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Če so vam zdravilo Valtropin pomotoma injicirali v mišico, namesto pod kožo, se lahko raven sladkorja v krvi preveč zniža (hipoglikemija). Za dodatne nasvete vprašajte zdravnika.
Če začne otrok med zdravljenjem z zdravilom Valtropin šepati, se posvetujte z zdravnikom.
Če ste otrok, ki se zdravi s somatropinom, je pri vas povečano tveganje za razvoj vnetja trebušne slinavke (pankreatitis) v primerjavi z odraslimi, ki se zdravijo s somatropinom. Čeprav se pojavi redko, je treba na pankreatitis pomisliti pri otrocih, zdravljenih s somatropinom, pri katerih se pojavijo bolečine v trebuhu.
Preveč rastnega hormona lahko povzroči povečano rast ušes, nosu, jezika in ličnic (akromegalijo), povišano raven sladkorja v krvi (hiperglikemijo) in prisotnost sladkorja v urinu (glukozurijo). Zdravilo Valtropin vedno uporabljajte po zdravnikovih navodilih.
Če se pojavi alergijska reakcija na vehikel, je treba vialo rekonstituirati z vodo za injekcije brez konzervansov (metakrezola) in uporabiti kot vialo za enkratno uporabo (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Valtropin"). Če imate znano alergijo na konzervans metakrezol,
Zdravniško spremljanje med zdravljenjem
Zdravilo Valtropin lahko vpliva na to, kako vaše telo presnavlja sladkor, ki ga zaužijete s hrano in pijačo. Zdravnik bo morda pregledal količino sladkorja v urinu ali krvi.
Zdravilo Valtropin lahko vpliva na količino hormonov ščitnice v krvi, zato morate občasno opraviti preizkuse delovanja ščitnice. Če ščitnica ne deluje ustrezno, zdravljenje z zdravilom Valtropin morda ne bo uspešno.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Zdravniku povejte zlasti, če uporabljate
steroidne hormone nadledvične žleze, kot sta kortizon ali prednizolon
insulin
peroralni estrogen
spolne hormone, zdravila za zdravljenje odziva na stres ali vnetje (kortikosteroide), zdravila za zdravljenje epilepsije (npr. karbamazepin) ali ciklosporin (zdravilo za zaviranje imunskega sistema).
Zdravnik vam bo morda prilagodil odmerek zdravila Valtropin ali drugega zdravila.
Zdravila Valtropin ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno. Če zanosite, takoj obvestite zdravnika.
Če dojite ali nameravate dojiti, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite zdravilo Valtropin.
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Zdravilo Valtropin nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Priloženi vehikel zdravila Valtropin vsebuje metakrezol. Tega vehikla ne uporabljajte, če ste alergični na metakrezol (glejte poglavje 2, "Ne uporabljajte zdravila Valtropin"). Če se pojavi alergijska reakcija na vehikel, je treba vialo rekonstituirati z vodo za injekcije in uporabiti kot vialo za enkratno
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
uporabo (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Valtropin").
Pri uporabi zdravila Valtropin natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Če niste prepričani o odmerku, si zdravila Valtropin ne injicirajte sami.
Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila si odmerite. To se bo razlikovalo glede na vašo bolezen. Odmerjanja ne spreminjajte brez posveta z zdravnikom.
Natančnost odmerka zdravila Valtropin mora zdravnik preveriti vsakih 6 mesecev.
Na splošno bo odmerjanje izračunano na naslednji način. Vendar se posamezni odmerki lahko razlikujejo, zdravnik pa lahko odmerek spremeni glede na vaše potrebe.
Otroci
Pomanjkanje rastnega hormona pri otrocih
Injicirajte 0,025 - 0,035 miligramov (mg) na kilogram telesne teže enkrat dnevno pod kožo (subkutano).
Otroci s Turnerjevim sindromom
Injicirajte 0,045 - 0,050 miligramov (mg) na kilogram telesne teže enkrat dnevno pod kožo (subkutano).
Otroci pred puberteto, z dolgotrajnimi težavami z ledvicami
Injicirajte 0,045 - 0,050 miligramov (mg) na kilogram telesne teže enkrat dnevno pod kožo (subkutano).
Odrasli
Pomanjkanje rastnega hormona pri odraslih
Injicirajte 0,15 - 0,30 miligramov (mg) enkrat dnevno pod kožo (subkutano). Če ste starejši ali imate prekomerno telesno težo, bo začetni odmerek morda manjši.
Po potrebi vam bo zdravnik postopno povečeval odmerek glede na potrebe, pri čemer bo upošteval klinični učinek in meritev ravni tako imenovanega "rastnega faktorja" v krvi (znanega kot IGF-1). Skupni dnevni odmerek ponavadi ne presega 1 mg. Koncentracije IGF-1 je treba redno meriti ter vzdrževati pod zgornjo mejo za vašo starost in spol.
Zdravnik vam bo vedno predpisal najmanjši učinkoviti odmerek.
Pri starejših bolnikih bo morda potrebno zmanjšanje odmerka.
Odmerjanje somatropina je treba zmanjšati v primeru dolgotrajnega otekanja (edema) ali hudega nenormalnega čutenja (parestezije), da bi se izognili pojavu redkega neželenega učinka, imenovanega sindrom karpalnega kanala (otrplost in bolečine v roki).
Po dolgotrajni uporabi bo morda treba odmerek zmanjšati, zlasti pri moških.
Pri sočasni uporabi drugih zdravil bo morda treba odmerek zdravila Valtropin ali drugega zdravila prilagoditi (glejte poglavje 2, "Uporaba drugih zdravil").
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Zdravilo Valtropin je namenjeno za subkutano uporabo po rekonstituciji. To pomeni, da se po rekonstituciji praška s priloženim vehiklom raztopina s kratko iglo injicira v maščobno tkivo tik pod kožo.
Če si zdravilo injicirate sami, vam bo zdravnik dal navodila za pripravo in injiciranje. Zdravila Valtropin si ne injicirajte sami, če vam niso pojasnili, kako.
Natančna navodila za subkutano injiciranje so v tem navodilu za uporabo (glejte poglavje "Informacije za samoinjiciranje zdravila Valtropin" na koncu tega navodila).
Če ste uporabili več zdravila Valtropin, kot vam je bilo priporočeno, se posvetujte z zdravnikom.
Če ste uporabili preveč zdravila Valtropin, se lahko raven sladkorja v krvi najprej preveč zniža (hipoglikemija), nato pa preveč poviša (hiperglikemija). Če ste dalj časa uporabljali preveč zdravila Valtropin, lahko pride do povečane rasti ušes, nosu, ustnic, jezika in ličnic (akromegalije).
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Nadaljujte predpisano odmerjanje. Če imate kakršnekoli dvome, se posvetujte z zdravnikom.
Preden prekinete zdravljenje, se posvetujte z zdravnikom. Prekinitev ali prezgodnje prenehanje zdravljenja z zdravilom Valtropin lahko ogrozi uspešnost zdravljenja z rastnim hormonom.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Valtropin neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Neželeni učinki zdravil so razvrščeni na naslednji način:
zelo pogosti | pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov |
pogosti | pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov |
občasni | pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov |
redki neželeni | pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov |
zelo redki | pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov |
neznana | pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov |
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Po uporabi zdravila Valtropin boste morda opazili nekatere izmed naslednjih neželenih učinkov:
Zelo pogosti | glavobol pri odraslih |
nenormalni občutki na koži, kot so zbadanje, mravljinčenje in srbenje (parestezija) pri odraslih | |
bolečina v sklepih (artralgija) pri odraslih | |
oteklost tkiva zaradi kopičenja tekočine v tkivu (edem) pri odraslih | |
Pogosti | nastajanje beljakovin, ki vežejo druge snovi (nastajanje protiteles) |
premalo aktivna ščitnica (hipotiroidizem) | |
okvarjena sposobnost zmanjševanja ravni sladkorja (toleranca za glukozo) | |
blago zvišanje ravni sladkorja v krvi (blaga hiperglikemija) (1 % pri otrocih; 1 % - 10 % pri odraslih) | |
nenormalno povečanje mišičnega tonusa (hipertonija) | |
nespečnost (insomnija) pri odraslih | |
zvišan krvni tlak (hipertenzija) pri odraslih | |
zasoplost (dispneja) pri odraslih | |
začasna prekinitev dihanja med spanjem (apneja v spanju) pri odraslih | |
odrevenelost in ščemenje v prstih in dlani roke zaradi ukleščenega živca v zapestju (sindrom karpalnega kanala) pri odraslih | |
bolečina v sklepih (artralgija) pri otrocih | |
bolečina v mišicah (mialgija) | |
oteklost tkiva zaradi kopičenja tekočine v tkivu (edem) pri otrocih | |
reakcije na mestu injiciranja, oslabelost (astenija) | |
Občasni | povečana rast novega tkiva (rak, novotvorbe) |
pomanjkanje eritrocitov (anemija) | |
pomanjkanje sladkorja v krvi (hipoglikemija), | |
ravni fosfatov v krvi nad normalnimi (hiperfosfatemija) | |
osebnostne motnje | |
hitri nekontrolirani gibi očesa (nistagmus) | |
oteklost glave vidnega živca (edem papile) | |
dvojni vid (diplopija) | |
omotica (vrtoglavica) | |
hitrejši srčni utrip (tahikardija) | |
bruhanje |
bolečina v trebuhu (abdominalna bolečina), vetrovi (flatulenca) | |
siljenje na bruhanje (navzea) | |
zmanjšanje maščobnega tkiva (lipodistrofija), tanjšanje kože (atrofija kože), vnetje in luščenje kože (eksfoliativni dermatitis), oteklost, podobna kot pri piku žuželke (urtikarija), poraščenost moškega tipa pri ženskah (hirzutizem), odebelitev kožnega tkiva (hipertrofija kože) | |
zmanjšanje mišične mase (atrofija mišic), bolečina v kosteh | |
odrevenelost in ščemenje v prstih in dlani roke zaradi ukleščenega živca v zapestju (sindrom karpalnega kanala) pri otrocih | |
uhajanje urina (urinska inkontinenca), kri v urinu (hematurija), pogostejše uriniranje od normalnega (poliurija, polakisurija), nenormalni urin | |
izločanje iz genitalij | |
povečanje moških prsnih žlez (ginekomastija) pri odraslih | |
reakcije na mestu injiciranja kot je tanjšanje kožnega tkiva, obilno izločanje krvi iz žil, odebelitev | |
oslabelost pri otrocih | |
Redki | sladkorna bolezen (diabetes mellitus) |
bolezni živčevja zunaj možganov in hrbtenjače (nevropatija), zvišanje tlaka v lobanji (zvišanje intrakranialnega tlaka) | |
visok krvni tlak v lobanji (benigna intrakranialna hipertenzija) | |
nenormalni občutki na koži, kot so zbadanje, mravljinčenje in srbenje (parestezija) pri otrocih | |
zvišan krvni tlak (hipertenzija) pri otrocih | |
driska | |
nenormalni rezultati testov delovanja ledvic | |
Zelo redki | nespečnost (insomnija) pri otrocih |
povečanje žleznega tkiva dojke pri moških (ginekomastija) pri otrocih | |
Neznana pogostnost | en primer akutne alergijske reakcije s srbenjem in oteklostjo, podobno piku žuželke in srbenju |
hudo zmanjšanje učinka insulina (rezistenca na insulin) |
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Pri bolnikih s pomanjkanjem hormona, ki se je pojavilo v odrasli dobi, so poročali zgodaj v poteku zdravljenja s somatropinom o otekanju, bolečinah v mišicah in sklepih ter o obolenjih sklepov, vendar so bili ti učinki navadno prehodni.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila Valtropin ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini in škatli poleg oznake Uporabno do/EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan v mesecu.
Pogoji shranjevanja neodprtega zdravila
Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C). Ne zamrzujte.
Nerekonstituirano zdravilo lahko pred uporabo za eno samo obdobje do štirih tednov shranjujete pri sobni temperaturi (do 25 °C).
Rok uporabnosti po rekonstituciji z vehiklom
Po rekonstituciji s priloženim vehiklom lahko zdravilo shranjujete v hladilniku (2 °C - 8 °C) največ 21 dni.
Rok uporabnosti po rekonstituciji z vodo za injekcije (NE vodo iz pipe)
Po rekonstituciji z vodo za injekcije je treba zdravilo uporabiti takoj in kot vialo za enkratno uporabo.
Ne uporabljajte zdravila Valtropin, če opazite, da sta vehikel ali rekonstituirana raztopina motna ali obarvana ali če vsebuje delce.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Prašek:
Zdravilna učinkovina je somatropin. Ena viala praška vsebuje 5 mg somatropina (kar ustreza 15 i.e.). Po rekonstituciji z 1,5 ml vehikla, 1 ml vsebuje 3,33 mg somatropina (kar ustreza
10 i.e.).
Pomožne snovi so glicin, manitol, brezvodni natrijev dihidrogen fosfat, brezvodni natrijev hidrogenfosfat ter natrijev hidroksid in klorovodikova kislina za uravnavanje pH (kislosti).
Vehikel:
Napolnjena injekcijska brizga vsebuje vodo za injekcije in metakrezol (glejte poglavje 2, "Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Valtropin").
Valtropin je na voljo v obliki praška in vehikla za raztopino za injiciranje. Eno pakiranje vsebuje:
5 mg belega do skoraj belega praška v stekleni viali, zaprti z gumijastim zamaškom in zaporko
1,5 ml vehikla v napolnjeni injekcijski brizgi, zaprti z zaporko, za rekonstitucijo v obliki bistre raztopine.
BioPartners GmbH Kaiserpassage 11
D-72764 Reutliingen Nemčija
Tel: +49 (0) 7121 948 7756
Faks: +49 (0) 7121 346 255
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
V nadaljevanju so navodila za samoinjiciranje zdravila Valtropin. Pozorno preberite navodila in jih
dosledno upoštevajte. Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta razložila, kako si sami injicirate zdravilo Valtropin. Zdravila si ne poskusite injicirati, če niste prepričani, da razumete postopek in zahteve za injiciranje.
Za bolnike, ki imajo znano alergijo na metakrezol, se zdravilo Valtropin ne sme rekonstituirati s priloženim vehiklom (glejte poglavje 2, "Ne uporabljajte zdravila Valtropin"). Če se pojavi alergija na
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
priloženi vehikel, je treba vialo rekonstituirati z vodo za injekcije: napolnite brizgo z 1,5 ml vode za injekcije in upoštevajte enaka navodila kot za napolnjene injekcijske brizge (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Valtropin"). Ne uporabljajte vode iz pipe.
Pred začetkom zberite vse potrebne predmete. Ti so:
viala zdravila Valtropin s praškom za raztopino za injiciranje
napolnjena injekcijska brizga z 1,5 ml vehikla za raztopino za injiciranje
sterilna brizga in igle za injiciranje
alkoholne krpice
suha gaza ali bombažne blazinice
samolepilni obliž
škatla za odstranjevanje brizg in igel.
Pred pripravo zdravila si roke temeljito umijte z vodo in milom.
Vzemite škatlico z zdravilom Valtropin iz hladilnika ter iz nje vzemite vialo s praškom in
Z viale s praškom odstranite zaščitno plastično zaporko.
Z alkoholno blazinico očistite gumijasti zamašek na vrhu viale s praškom. Očiščenega vrha viale se ne dotikajte.
Viala s praškom zdravila
Vzemite priloženo napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom. Odstranite gumijasto zaporko in iglo trdno namestite na brizgo. Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta povedala, katero velikost igle morate uporabiti.
Odstranite zaščitni pokrov igle tako, da se igle ne dotaknete.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Iglo počasi vstavite skozi sredino gumijastega zamaška viale.
Ves vehikel (1,5 ml) počasi injicirajte v vialo s praškom. Curek tekočine usmerite proti steni viale.
Preden odstranite brizgo iz viale, povlecite enako količino zraka (1,5 ml), kot ste vbrizgali vehikla, da zmanjšate tlak v viali. Izvlecite brizgo in pokrijte iglo z zaščitnim pokrovom.
Vialo NEŽNO zavrtite in raztopite vsebino. NE PRETRESAJTE.
Topljenje zdravila
Nastala raztopina mora biti bistra in brez delcev.
Na vialo zapišite datum priprave raztopine.
Z alkoholno blazinico znova očistite gumijasti zamašek na vrhu viale. Očiščenega vrha viale se ne dotikajte.
Viala z raztopino zdravila
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Vzemite injekcijsko brizgo in iglo, ki ste ju dobili v lekarni ali bolnišnici, ter izvlecite raztopino zdravila. Vzemite injekcijsko brizgo iz sterilne ovojnine in nanjo namestite iglo.
Povlecite bat in napolnite brizgo z zrakom do oznake, ki predstavlja odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Odstranite zaščitni pokrov igle tako, da se igle ne dotaknete.
Iglo počasi vstavite skozi sredino gumijastega zamaška viale.
Nežno potisnite bat in iztisnite zrak iz brizge v vialo.
Vialo obrnite navzgor. Igla naj bo še vedno v viali. Vialo primite v eno roko. Držite brizgo tako, da je igla v viali obrnjena navzgor. Konica igle mora biti v raztopini. Z drugo roko počasi in enakomerno povlecite bat ter izvlecite ustrezni odmerek v brizgo. Pri tem pazite, da je konica igle ves čas v raztopini.
Odmerjanje ustrezne prostornine zdravila s pomočjo oznak na brizgi
Brizgo odstranite, pri tem pa pustite iglo v viali. Pazite, da se ne dotaknete vrha brizge. Izvlecite iglo, jo pokrijte z zaščitnim pokrovom in zavrzite v zaprto posodo. Za odstranjevanje viale glejte 32. korak "Injiciranje raztopine".
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Vzemite drugo iglo (ustrezno za subkutano injiciranje) in jo trdno pritrdite na vrh brizge.
Nameščanje nove igle na brizgo z zdravilom
Odstranite zaščitni pokrov igle in se prepričajte, da v brizgi ni zračnih mehurčkov.
Če vidite mehurčke, povlecite bat malo nazaj in potrkajte po brizgi – pri tem naj bo igla obrnjena navzgor –, dokler mehurčki ne izginejo. Bat počasi potisnite nazaj do ustreznega odmerka.
Iglo pokrijte z zaščitnim pokrovom in brizgo z iglo postavite na ravno površino.
Raztopina mora biti na sobni temperaturi. Če je raztopina hladna, pogrejte brizgo med dlanmi.
Raztopino pred injiciranjem preglejte: če je obarvana ali če v tekočini vidite trdne delce, raztopine
Izberite mesto injiciranja po navodilih zdravnika. Zelo pomembno je, da mesto injiciranja zamenjate vsakič, ko uporabite zdravilo.
Mesto injiciranja očistite z alkoholno blazinico in počakajte, da se posuši.
Prepričajte se, da je v brizgi ustrezen odmerek raztopine zdravila Valtropin. Brizgo primite v roko, kot bi držali svinčnik.
Med palcem in kazalcem stisnite veliko kožno gubo. Iglo s hitrim, odločnim gibom vstavite v stisnjeno kožo pod kotom 45° do 90°. To boli manj, kot če iglo vstavite počasi.
Počasi (nekaj sekund) injicirajte raztopino tako, da nežno pritiskate bat, dokler se brizga ne izprazni.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Iglo hitro izvlecite in na mesto injiciranja nekaj sekund pritiskajte s suho gazo ali bombažno blazinico. Če mesto injiciranja krvavi, ga pokrijte s samolepilnim obližem.
Uporabljeno brizgo zavrzite v zaprto posodo. Vialo dajte nazaj v hladilnik. Kadar je prazna, tudi njo zavrzite. Rok uporabnosti po rekonstituciji je naveden v poglavju 5, "Shranjevanje zdravila Valtropin".
Če ste prašek rekonstituirali z vodo za injekcije, potem je viala samo za enkratno uporabo. Neuporabljeno raztopino zavrzite.