Nobivac Myxo-RHD Plus
myxomatosis and rabbit haemorrhagic viral disease vaccine (live recombinant)
Nobivac Myxo-RHD PLUS
liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za kunce
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za kunce
Vsak odmerek (0,2 ml ali 0,5 ml) rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: 103.0 – 105.8 FFU*
Miksoma virus, živi vektorski RHD sev MK1899: 103.0 – 105.8 FFU*
*Ciljno oblikovane enote
Liofilizat: beli ali kremno obarvani peleti Vehikel: bistra brezbarvna raztopina
Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev, ki jo povzroča klasični RHD sev ( RHDV1) virusa in RHD sec 2 virus ( RHDV2).
Začetek imunosti: 3 tedni. Trajanje imunosti: 1 leto.
Jih ni.
Lahko pride do prehodnega povišanja temperature za 1-2° C. V prvih dveh tednih po cepljenju običajno opazimo na mestu injiciranja majhno, nebolečo oteklino (največ 2 cm premera). Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju. Pri hišnih kuncih v zelo redkih primerih lahko pride do lokalnih reakcij, kot so nekroza, kraste ali izpadanje dlake. V zelo redkih primerih se lahko pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne. V zelo redkih primerih se v treh tednih po cepljenju lahko pojavijo blagi klinični znaki miksomatoze. Zdi se, da imajo pri tem do določene mere vlogo nedavne ali latentne infekcije z miksoma virusom.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja) - pogosti (pojavijo
se pri 1 od 10 živali od 100 živali)
občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali)
redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali)
zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Kunci
Subkutana injekcija. Primarno cepljenje:
Po rekonstituciji injicirajte 1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Revakcinacija:
Cepljenje ponovimo vsako leto.
Liofilizat se mora pred uporabo popolnoma rekonstituirati.
Rekonstituiran izdelek: suspenzija rahlo rožnate ali rožnate barve
Rekonstituirajte vialo z enkratnim odmerkom cepiva z 0,5 ml topila. Dajte skupno vsebnost viale.
Rekonstituirajte večodmerno vialo, ki vsebuje liofilizat, z 10 ml priloženega topila. Dajte 0,2 ml na žival.
Za pravilno rekonstitucijo večodmerne plastenke ravnajte, kot sledi:
Dodajte 1-2 ml topila 50 odmerki cepiva in poskrbite, da se liofilizat popolnoma raztopi.
Izvlecite rekonstituirani koncentrat cepiva iz vial/e in ga injicirajte nazaj v vialo z topilom.
Poskrbite, da je nastala suspenzija cepiva v viali z topilom vehiklom dobro premešana.
Uporabite suspenzijo cepiva v 4 urah po rekonstituciji. Rekonstituirano cepivo, ki bi po tem času še ostalo, je treba zavreči.
Nič dni.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom. Liofilizat:
Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Zdravilo ne sme zmrzniti.
Zaščitite pred svetlobo.
Vehikel:
Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na viali. Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure
Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto:
Cepite samo zdrave živali.
Visoka stopnja materinih protiteles proti virusu miksoma in/ali virusu RHD lahko potencialno zmanjša učinkovitost zdravila. Da bi zagotovili celotno trajanje imunosti, se v tem primeru svetuje cepljenje od 7. tedna dalje.
Pri kuncih, ki so bili predhodno cepljeni s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora na hemoragično bolezen kuncev.
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Jih ni.
Brejost:
Se lahko uporablja v brejosti.
Plodnost:
Na samcih ni bila opravljena nobena študija v zvezi z reprodukcijo. Zato cepljenja plemenskih samcev
ne priporočamo.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini. Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Poleg znakov, ki jih opazimo po cepljenju z enkratnim odmerkom, lahko v prvih 3 dneh po cepljenju s
desetkrat večjim odmerkom opazimo rahlo oteklino lokalnih limfnih vozlov.
Inkompatibilnosti:
Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je
priložen za uporabo s tem cepivom.
Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem. Ti ukrepi
pomagajo varovati okolje.
Za stimuliranje imunosti proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
Sev cepiva je miksoma virus, ki ima v kapsidi proteinski gen virusa hemoragične bolezni kuncev, klasični ali tip 2 RHD virus. Posledično so kunci imunizirani proti miksoma virusu in proti klasičnemu in tip 2 RHD virusu.
Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo sevov cepiva, omogoča, da se RHD virusna
komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
Po okužbi z miksomatozo se pri nekaterih cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro spremenijo v kraste. Kraste navadno izginejo v dveh tednih po tem, ko smo opazili male otekline. Te kraste opazimo samo pri živalih z aktivno imunostjo in ne vplivajo na splošno zdravje, tek ali obnašanje kunca.
Plastična škatla z 5 x vialo z 1 odmerkom cepiva in 5 x vialo z 0,5 ml topila.
Plastična škatla z 25 x vialo z 1 odmerkom cepiva in 25 x vialo z 0,5 ml topila.
Kartonska škatla z 10 x vialo s 50 odmerki cepiva, in kartonska škatla z 10 x 10 ml odmerki topila. Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.