Velosulin
insulin human (rDNA)
21
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
humani insulin (rDNA)
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Ce imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, diabetološko sestro ali farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, ceprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Ce kateri koli neželeni ucinek postane resen ali ce opazite katerikoli neželeni ucinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika, diabetološko sestro ali farmacevta.
Velosulin je humani insulin za zdravljenje diabetesa. Velosulin je hitrodelujoci insulin. To pomeni, da zacne krvni sladkor zniževati približno pol ure potem, ko ga uporabite.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
ce ste alergicni na (preobcutljivi za) to insulinsko zdravilo, metakrezol ali kakšno drugo sestavino tega zdravila (glejte poglavje 7. Dodatne informacije). Znaki alergije so opisani v poglavju 5. Možni neželeni ucinki;
ce cutite, da se pojavlja hipa (hipa je okrajšava za hipoglikemicno reakcijo in pomeni simptome nizkega sladkorja v krvi). Za podrobnosti o hipah glejte poglavje 4. Ukrepanje v nujnih primerih.
imate težave z ledvicami, jetri, nadledvicno žlezo, hipofizo ali šcitnico;
pijete alkohol: pazite na znake hipe in alkohola nikdar ne pijte na prazen želodec;
ste telesno bolj dejavni kot ponavadi ali želite spremeniti svojo obicajno prehrano;
ste bolni: insulin uporabljajte še naprej;
potujete v tujino: potovanje med razlicnimi casovnimi pasovi lahko vpliva na potrebe po insulinu in casovni razpored injekcij.
Številna zdravila vplivajo na delovanje glukoze v telesu in lahko tako vplivajo na vaš odmerek insulina. Spodaj so našteta najpogostejša zdravila, ki lahko vplivajo na vaše zdravljenje z insulinom. Posvetujte se z zdravnikom, ce jemljete ali ste jemali katero koli drugo zdravilo, tudi ce ste ga dobili brez recepta.
Vaša potreba po insulinu se lahko spremeni, ce uporabljate tudi: peroralne antidiabetike; zaviralce monoaminooksidaze (MAOI); zaviralce beta; zaviralce ACE; acetilsalicilno kislino; anabolne steroide; sulfonamide; peroralne kontraceptive; tiazide; glukokortikoide; zdravljenje s šcitnicnimi hormoni; beta-simpatikomimetike; rastni hormon; danazol; oktreotid ali lanreotid.
Ce ste noseci, nameravate zanositi ali dojite: za nasvet prosite svojega zdravnika.
Ce vozite ali uporabljate orodja ali stroje: pazite na znake hipe. Vaša sposobnost za koncentracijo ali reagiranje se med hipo zmanjša. Nikdar ne vozite in ne uporabljajte strojev, ce cutite, da se pojavlja hipa.Z zdravnikom se posvetujte, ali lahko sploh vozite ali upravljate s stroji, ce doživljate veliko hip ali hipe težko prepoznate.
O svoji potrebi po insulinu se posvetujte z zdravnikom in diabetološko sestro. Natancno upoštevajte njihova navodila. To navodilo za uporabo obsega splošna navodila.
Ce vam zdravnik eno vrsto ali znamko insulina zamenja z drugo, vam bo morda moral prilagoditi
odmerek.
V 30 minutah po uporabi pojejte obrok ali prigrizek, ki vsebuje ogljikove hidrate. Priporocljivo je, da si redno merite glukozo v krvi.
dezinficirajte gumijasto membrano z medicinskim zložencem.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Ce zašcitna zaporka ni trdno pricvršcena ali je sploh ni. Vsaka viala ima zašcitno, varovalno plasticno zaporko. Ce ta tedaj, ko dobite vialo, ni v povsem brezhibnem stanju, vialo vrnite dobavitelju.
Ce ni bilo shranjeno pravilno ali je zmrznilo (glejte poglavje 6. Shranjevanje zdravila Velosulin).
Ce ni bistro kot voda in brezbarvno. Uporaba v infuzijski crpalki
Upoštevajte zdravnikova navodila in priporocila o uporabi zdravila Velosulin v crpalki.
Ce Velosulin uporabljate v crpalki, ga nikoli ne smete mešati z nobenim drugim insulinom. Preberite in natancno upoštevajte navodila, priložena vaši insulinski crpalki.
Vedno imejte na zalogi navadne brizge za primer, da crpalka preneha delovati ali odpove.
Velosulin je namenjen injiciranju pod kožo (subkutani uporabi). Mesta injiciranja vedno menjajte, da boste preprecili nastanek zatrdlin (glejte poglavje 5. Možni neželeni ucinki). Najprimernejša mesta za injiciranje so: sprednji del trebuha (abdomen), zadnjica in sprednji del stegen ali nadlakti. Insulin bo deloval hitreje, ce ga injicirate v predelu trebuha.
Viale zdravila Velosulin so namenjene uporabi z insulinskimi brizgami, ki imajo ustrezno odmerno skalo.
Intravensko aplikacijo zdravila Velosulin lahko v posebnih primerih izvede le medicinsko osebje.
Potegnite v brizgo enako kolicino zraka, kot je odmerek insulina, ki ga potrebujete.
Injicirajte zrak v vialo: potisnite iglo skozi gumijasti zamašek in pritisnite bat.
Obrnite vialo in brizgo tako, da bo viala na vrhu.
Potegnite v brizgo pravi odmerek insulina.
Potegnite iglo iz viale.
Prepricajte se, da v brizgi ni ostalo nic zraka: obrnite iglo navzgor in iztisnite zrak.
Preverite, da imate nastavljen pravi odmerek.
Insulin takoj injicirajte pod kožo. Za injiciranje uporabite postopek, ki vam ga je svetoval zdravnik ali diabetološka sestra.
Igla mora ostati pod kožo vsaj 6 sekund, da je zanesljivo vbrizgan celotni odmerek.
Upoštevajte navodila, ki ste jih za pravilen postopek mešanja dobili od zdravnika ali diabetološke sestre.
Ce doživite hipo
Hipa pomeni, da imate prenizek sladkor v krvi.
Opozorilni znaki hipe se lahko pojavijo nenadoma in lahko obsegajo: hladno znojenje, hladno in bledo kožo, glavobol, hitro bitje srca, obcutek slabosti, hudo lakoto, prehodne spremembe vida, zaspanost, nenavadno utrujenost in šibkost, živcnost ali tresenje, obcutek tesnobe, obcutek zmedenosti, težave s koncentracijo.
Ce se pojavi kateri od teh znakov, zaužijte tablete glukoze ali prigrizek, ki vsebuje veliko sladkorja (bonbone, piškote, sadni sok), in nato pocivajte.
Ce cutite, da se pojavlja hipa, si ne dajajte insulina.
Za vsak primer vedno imejte pri sebi tablete glukoze, bonbone, piškote ali sadni sok.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Svojim sorodnikom, prijateljem in bližnjim sodelavcem povejte, da vas morajo v primeru, da se onesvestite (izgubite zavest), položiti na bok in nemudoma poiskati zdravniško pomoc. Ne smejo vam dajati hrane ali pijace, ker vas lahko zaduši.
Nezdravljena huda hipoglikemija lahko povzroci (prehodno ali trajno) okvaro možganov in celo smrt.
Ce doživite hipo, zaradi katere se onesvestite, ali doživljate veliko hip, se posvetujte z zdravnikom. Morda bo treba prilagoditi kolicino ali cas dajanja insulina, hrano ali telesno dejavnost.
Iz nezavesti se boste morda zbudili prej, ce dobite injekcijo hormona glukagona; dati jo mora oseba, ki ga zna uporabljati. Ce dobite glukagon, boste potrebovali glukozo ali sladek prigrizek, takoj ko se zaveste. Ce se ne odzovete na zdravljenje z glukagonom, bo potrebno zdravljenje v bolnišnici. Po injekciji glukagona poišcite zdravniško pomoc: ugotoviti morate razlog za hipo, da jih ne boste doživeli še vec.
Hipa se pojavi, ce se sladkor v krvi prevec zniža. To se lahko zgodi, ce:
uporabite prevec insulina,
premalo jeste ali izpustite obrok,
ste telesno bolj dejavni kot ponavadi.
Ce se vam sladkor v krvi prevec zviša
Sladkor v krvi se vam lahko prevec zviša (to imenujemo hiperglikemija).
Opozorilni znaki se pojavijo postopoma. Med njimi so: povecano uriniranje, obcutek žeje, izguba apetita, obcutek slabosti (slabost ali bruhanje), obcutek zaspanosti ali utrujenosti, pordela, suha koža, suha usta in zadah z vonjem po sadju (acetonu).
Ce se pojavi kateri od teh znakov, si izmerite sladkor v krvi in dolocite ketone v urinu, ce imate to možnost. Potem takoj poišcite zdravniški nasvet.
To so lahko znaki zelo resnega stanja, ki ga imenujemo diabeticna ketoacidoza. Ce ga ne zdravite, lahko povzroci diabeticno komo in smrt.
Pozabili ste si dati insulin.
Veckrat zapored ste uporabili manj insulina, kot ga potrebujete.
Imate okužbo ali zvišano telesno temperaturo.
Jeste vec kot ponavadi.
Ste manj telesno dejavni kot ponavadi.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Velosulin neželene ucinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Velosulin lahko povzroci hipoglikemijo (nizek krvni sladkor). Glejte nasvet v poglavju 4. Ukrepanje v nujnih primerih.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Težave z vidom. Ko zacnete prvic uporabljati zdravilo, lahko povzroci motnje vida, ki pa ponavadi izginejo.
Spremembe na mestu injiciranja (lipodistrofija). Ce insulin prepogosto injicirate na isto mesto, se lahko podkožno mašcevje na tem mestu skrci (lipoatrofija) ali zadebeli (lipohipertrofija). Menjavanje injekcijskega mesta pri vsaki injekciji pomaga prepreciti takšne kožne spremembe. Ce na mestu injiciranja opazite ugreznjenost ali izbocenost kože, morate to povedati zdravniku ali diabetološki medicinski sestri. Takšne reakcije namrec lahko postanejo hujše ali spremenijo absorpcijo insulina, ce ga injicirate na takšno mesto.
Znaki alergije. Pojavijo se lahko reakcije (pordelost, oteklina, srbenje) na mestu injiciranja (lokalne alergijske reakcije). Ponavadi minejo po nekaj tednih uporabe insulina. Ce ne minejo, pojdite k zdravniku.
se znaki alergije razširijo na druge dele telesa ali
se nenadoma slabo pocutite in se zacnete znojiti, vam postane slabo (bruhate), imate težave z dihanjem, vam srce hitro bije, ste omoticni, cutite omedlevico.
Boleca nevropatija (z živci povezana bolecina). Ce se vam koncentracija sladkorja v krvi izboljša zelo hitro, lahko to povzroci pekoc obcutek, mravljincenje ali elektricne bolecine. Pojav imenujemo akutna boleca nevropatija in ponavadi izgine. Ce ne izgine, pojdite k zdravniku.
Otekli sklepi. Ko zacnete uporabljati insulin, lahko zastajanje vode povzroci otekline okrog gležnjev in drugih sklepov. To kmalu mine.
Diabeticna retinopatija (spremembe na ocesnem ozadju). Ce imate diabeticno retinopatijo in se vam koncentracija sladkorja v krvi zelo hitro izboljša, se retinopatija lahko poslabša. O tem povprašajte zdravnika.
Ce kateri koli neželeni ucinek postane resen ali ce opazite katerikoli neželeni ucinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika, diabetološko sestro ali farmacevta.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila Velosulin ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatlici. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Ne shranjujte v zamrzovalniku in ne preblizu zamrzovalnika ali hladilnega elementa. Ne zamrzujte!
Viale hranite v originalni ovojnini!
Viale, ki jih uporabljate ali jih boste pravkar uporabili, ne shranjujte v hladilniku. V rezervoarju crpalke lahko imate zdravilo 6 dni pri temperaturi do 37°C (v bližini telesa). Vialo lahko shranjujete pri sobni temperaturi (do 25 °C) 6 tednov po prvem odprtju.
Kadar viale ne uporabljate, jo vedno shranjujte v zunanji ovojnini, da bo zašcitena pred svetlobo.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Velosulin je treba zašcititi pred cezmerno toploto in soncno svetlobo.
Zdravila Velosulin ne smete odvreci v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O nacinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete vec, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
Raztopina za injiciranje ali infundiranje je bistra, brezbarvna, vodna raztopina.
Opremljena v pakiranjih z 1 ali 5 10-ml vialami ali v pakiranjih z vec vialami, v katerih je 5 x (1 x 10 ml) vial (na trgu lahko ni vseh navedenih pakiranj).
Novo Nordisk A/S
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska